一种抑菌凝胶及其制备方法与流程

文档序号:12343301阅读:497来源:国知局

本发明涉及复方生物抑菌制剂,特别涉及一种抑菌凝胶及其制备方法。



背景技术:

妇女阴道由于具有特殊的解剖生理特点,最容易受到各种病原体的感染,从而引起阴道炎症和其他阴道疾病,如果不积极治疗,可能引起其他妇科疾病和产妇围生期不良结局。目前,市场上妇科阴道用药剂型有:片剂、栓剂、凝胶剂、软胶囊、洗液等,该类药剂存在作用单一,有效时间短,特别是目前的同类凝胶抑菌产品,只有抗、抑菌作用,在抑菌同时对阴道内环境有改变,抗病毒作用弱,对局部免疫没有增强作用,另外抗抑菌作用时间短,通常只有一刻钟抑菌作用,没有去异味、宫颈修复作用,另外宫颈修复产品没有抑菌与抗病毒作用,从而影响修复效果。



技术实现要素:

本发明要解决的技术问题是提供一种抑菌凝胶,该凝胶既能抗、抑菌,又不改变阴道内环境,抗病毒作用强、抗菌时间长,能消除宫颈异味并对宫颈进行修复,同时提供了该凝胶的制备方法。

为了解决上述技术问题,本发明的技术方案为一种抑菌凝胶,其配方按重量百分比如下:

植物提取物选自马齿苋提取物、紫锥菊提取物、苦参碱中至少一种。

优选地,植物提取物由马齿苋提取物、紫锥菊提取物组成,占抑菌凝胶各组分重量百分比如下:

马齿苋提取物 0.30~2.5%

紫锥菊提取物 0.30~2.5%。

优选地,植物提取物为苦参碱,占抑菌凝胶各组分重量百分比为0.50~3%。

优选地,植物提取物由马齿苋提取物、苦参提取物组成,占抑菌凝胶各组分重量百分比如下:

马齿苋提取物 0.30~2.5%

苦参碱 0.50~3%。

一种抑菌凝胶的制备方法,其包括如下步骤:

按配方称取各组分,在18~37℃、负一个大气压的条件下,将羧甲基纤维素溶于部分丙二醇中形成A溶液;

在18~37℃、负一个大气压的条件下,将溶菌酶和生物丝肽溶于部分去离子水中形成B混合液;

在常温常压的条件下,A溶液与B混合液混合形成C混合液;

在18~37℃、负一个大气压的条件下,将2.4-二氯苄醇溶于氮酮和剩余的丙二醇中得到溶液D;

在常温常压的条件下,D溶液与C混合液混合形成E混合液;

在18~37℃、负一个大气压的条件下,将植物提取物与剩余去离子水混合形成混合液F;

在常温常压的条件下,E混合液与混合液F混合,静置,直至形成凝胶状即可。

采用上述技术方案,溶菌酶为主要抗菌成分,溶菌酶在抑菌的同时不改变阴道微生态;用可以食用中药植物提取物(马齿苋提取物、紫锥菊、苦参碱)进行综合抗病毒,同时用紫锥菊可以提高阴道局部免疫力;在解决宫颈糜烂引起的根本原因细菌与病毒感染的基础上,用水解珍珠与生物丝肽修复宫颈,抑菌、抗病毒、宫颈修复后自然解决阴道异味问题。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是,对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明,但并不构成对本发明的限定。此外,下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。

以下实施例所用物质均为市售,无需以特殊方法提取,溶菌酶可由高等动物、原生动物、昆虫以及植物和各种微生物中提取所得,对提取原料并没有严格的限制,以下实施例中均采用酶活性等于每毫克20000个国际单位的溶菌酶。

实施例1

一种抑菌凝胶,其配方按重量百分比如下:

其制备方法,其包括如下步骤:

按配方称取各组分,在18~37℃、负一个大气压的条件下,将羧甲基纤维素溶于部分丙二醇中形成A溶液;在18~37℃、负一个大气压的条件下,将溶菌酶和生物丝肽溶于部分去离子水中形成B混合液;在常温常压的条件下,A溶液与B混合液混合形成C混合液;在18~37℃、负一个大气压的条件下,将2.4-二氯苄醇溶于氮酮和剩余的丙二醇中得到溶液D;在常温常压的条件下,D溶液与C混合液混合形成E混合液;在18~37℃、负一个大气压的条件下,将植物提取物(本实施例中植物提取物为马齿苋提取物和苦参碱)与剩余去离子水混合形成混合液F;在常温常压的条件下,E混合液与混合液F混合,静置,直至形成凝胶状即可。

实施例2

一种抑菌凝胶,其配方按重量百分比如下:

本实施例与实施例1的区别在于配方中各组分配比的不同,其制造方法与实施例1相同。

实施例3

本实施例与实施例1的区别在于配方中各组分配比的不同,其制造方法与实施例1相同。

实施例4

本实施例与实施例1的区别在于植物提取物组成的不同以及配方中各组分配比的不同,本实施例的植物提取物为苦参碱,其制造方法与实施例1相同。

实施例5

本实施例与实施例1的区别在于植物提取物组成的不同以及配方中各组分配比的不同,本实施例的植物提取物为苦参碱,其制造方法与实施例1相同。

实施例6

本实施例与实施例1的区别在于植物提取物组成的不同以及配方中各组分配比的不同,本实施例的植物提取物为苦参碱,其制造方法与实施例1相同。

实施例7

本实施例与实施例1的区别在于植物提取物组成的不同以及配方中各组分配比的不同,本实施例中的植物提取物为马齿苋提取物、紫锥菊提取物的混合物,其制造方法与实施例1相同。

实施例8

本实施例与实施例1的区别在于植物提取物组成的不同以及配方中各组分配比的不同,本实施例中的植物提取物为马齿苋提取物、紫锥菊提取物的混合物,其制造方法与实施例1相同。

实施例9

本实施例与实施例1的区别在于植物提取物组成的不同以及配方中各组分配比的不同,本实施例中的植物提取物为马齿苋提取物、紫锥菊提取物的混合物,其制造方法与实施例1相同。

实施例10

本实施例与实施例1的区别在于植物提取物组成的不同以及配方中各组分配比的不同,本实施例中的植物提取物为马齿苋提取物、紫锥菊提取物的混合物,其制造方法与实施例1相同。

实施例11

本实施例与实施例1的区别在于植物提取物组成的不同以及配方中各组分配比的不同,其制造方法与实施例1相同。

本发明主要应用在宫颈修复、阴道粘膜修复与阴道松弛修复的阴道清洁洁净中,上述各实施例以成品的凝胶2.5ml为一支的用量,隔天使用,一次用量为一支,分别对宫颈修复、阴道粘膜修复、阴道松弛修复中应用进行测试,由于本发明的凝胶具有缓释效果,作用期长,各实施例均能达到以下的效果:

一、宫颈修复120例

26~36岁组20例:

2度宫颈糜烂,结果:18例3支降一度,2例5支降一度。

37~47岁组73例:

2度宫颈糜烂53例,结果:49例3支降一度,4例6支降一度。

3度宫颈糜烂20例,结果:18例3支降一度,2例5支降一度。

48~58岁组27例:

2度宫颈糜烂27例,结果:25例3支降一度,2例5支降一度。

以上,宫颈糜烂按期糜烂程度可以分为宫颈糜烂1度、宫颈糜烂2度、宫颈糜烂3度,宫颈糜烂2度就是指糜烂面积占子宫颈面积的1/3~2/3之间;宫颈糜烂3度是宫颈糜烂最严重的程度,糜烂面积已经超过宫颈表面2/3,宫颈糜烂1度一般表现为白带增多,白带呈乳白色或淡黄色的脓性分泌物,有时还会出现血性或夹杂血丝,由于程度比较轻,患者有时甚至感觉不到有不适的感觉。

二、阴道粘膜修复146例

疣状物清除术后试验组26例,另选对照组20例,试验组以凝胶涂抹于患处,而对照组按正常康复进程,结果:疣状物清除术后使用本发明凝胶的患者伤口愈合时间3~4天,对照组则需6~9天。

阴道粘膜损伤37例,入选标准是性生活时有疼痛的患者,经测试,结果:使用1~2支后疼痛消失。

阴道内环境修复83例,入选标准有异味的患者,有阴道病原细菌检测3+,阳性,结果:80例一支去除异味,3支阴道病原细菌检测阴性。

此处的修复主要是通过杀菌消毒从而加强患处的自我修复能力,快速复原。

三、阴道松弛修复中应用32例

轻度患者修复手术后10例,另选对照组9例,结果:与对照组相比,3支使用期间阴道无异味,创面无红肿,阴道分泌物不增加,阴道病原菌检测阴性。

中度患者修复手术后16例,另选对照组17例,结果:与对照组相比,3支使用期间阴道无异味,手术创面无红肿,阴道分泌物不增加,阴道病原菌检测阴性,微整安全性提高。

重度患者修复手术后6例,另选对照组8例,结果与对照组相比3支使用期间阴道无异味,阴道病原菌检测阴性,手术创面愈合时间提前5~6天,对照组阴道异味明显,阴道分泌物增多,阴道病原菌检测阳性,创面愈合时间7~9天。

本发明应用于妇科美容整形的私密修复项目中,在宫颈修复中能降低宫颈糜烂度数促进宫颈修复,在阴道粘膜修复中吉妇灵能有效去除异味改善阴道内环境促进损伤修复,在阴道松弛修复手术后能阴道洁净阴道促进创面愈合。

以上对本发明的实施方式作了详细说明,但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言,在不脱离本发明原理和精神的情况下,对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型,仍落入本发明的保护范围内。

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