一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法与流程

文档序号:12089855阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,包括盐酸左氧氟沙星、氯化钠、依地酸钙钠和注射用水,其特征在于:还包括乙醇,乙醇的体积百分含量为4-8%。

2.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,其特征在于,各组分如下:

成分含量(质量或体积)盐酸左氧氟沙星12.08g氯化钠90.00g依地酸钙钠0.15g10%氢氧化钠0-4.7ml乙醇400-800ml注射用水加至10000ml

3.根据权利要求2所述的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,其特征在于,各组分如下:

成分含量(质量或体积)盐酸左氧氟沙星12.08g氯化钠90.00g依地酸钙钠0.15g10%氢氧化钠2.3ml乙醇600ml注射用水加至10000ml

4.权利要求1-3任一所述盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法,其特征在于,包括如下所述的制备步骤:

步骤A,将60-80%的注射用水加热至45-55℃,加入处方量的氯化钠、依地酸钙钠搅拌至完全溶解;降至30-40℃后先加入乙醇,搅拌均匀后再加入处方量的盐酸左氧氟沙星,搅拌至溶解完全,备用;

步骤B,加入0.05-0.15%药用活性炭,搅拌均匀后放置20-40分钟;

步骤C,过滤,加入10%氢氧化钠,注射用水补足至配方量,搅拌均匀;

步骤D,精滤至可见异物合格后,灌封;

步骤E,高温灭菌即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,高温灭菌条件为:121℃灭菌15分钟。

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