本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性鼻炎是鼻腔黏膜和黏膜下层的慢性炎症性疾病，以鼻塞流涕为主症。慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下层的慢性炎症性疾病。多由急性鼻炎反复发作或经久不愈，或受邻近器官炎症波及等原因引起。分为：①单纯性鼻炎（呈交替性、间歇性鼻塞，鼻黏膜慢性充血肿胀，鼻道有黏性分泌物）；②肥厚性鼻炎（呈持续性鼻塞，鼻甲黏膜肥厚，表面不光滑，如桑椹状）。治疗以鼻腔内使用激素为主，鼻甲肥厚者多采用手术治疗。慢性鼻炎属于祖国医学“鼻窒”的范畴。祖国医学
认为鼻窒多为正气虚，邪未清所致，其病机与肺、脾二脏功能失调及气滞血瘀有关。因鼻为肺之窍，肺和则鼻窍通利，若肺气虚弱，卫气不固，外邪易犯肺卫，肺气失去清肃功能，以致邪滞鼻窍鼻塞不通；而脾气虚弱，运化不健，失去升清降浊之职，湿浊滞留鼻窍，壅阻脉络，气血运行不畅也致鼻塞不通。故外邪内伤均可致肺脾气虚，邪滞鼻窍，邪毒久留，血瘀鼻窍，气滞血瘀，从而使鼻黏膜及鼻甲肿胀，鼻塞不通，重者鼻甲呈桑椹状。中医治法宜益气活血，化瘀通窍，祛风除湿。
商陆皂苷B（Phytolaccasaponin B）：CAS号66656-92-6，分子式C48H76O21，分子量989.10。【生物活性】抗炎，抗风湿作用。【成分来源】商陆 Phytolacca esculenta [Syn. Phytolacca acinosa]。
大金刀：为水龙骨科盾蕨属植物卵叶盾蕨Neolepisorus ovatus(Bedd.)Ching[Pleopeltis ovata Bedd.]的全草。全年均可采收，采挖后，洗净，晒干。【性味】苦；凉。【归经】心；肺；膀胱经。【功能主治】清热利湿；止血；解毒。主热淋；小便不利；尿血；肺痨咯血；吐血；外伤出血；痈肿；水火烫伤。【原植物形态】 植株高15-45cm。根茎横生，密被卵状披针形鳞片，长渐尖，边缘有疏齿。叶远生；叶柄长10-20cm，被鳞片；叶片厚纸质，卵状披针形至卵状长圆形或近三角形，宽7-12cm，渐尖，基部较宽，圆形至圆楔形，多少下延于叶柄，全缘或下部多少分裂；侧脉明显。孢子囊群大，圆形，在侧脉两侧排成不整齐的1至数行，幼时有盾状隔丝覆盖。收载于中药大辞典。
镰叶瘤足蕨：为瘤足蕨科瘤足蕨属植物镰叶瘤足蕨Plagiogyria rankanensis Hayata[P.distinctissima Ching;P.adnata Bedd.]的全草或根茎。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】辛；凉。【归经】入膀胱、肺、肝三经。【功能主治】发表清热；祛风止痒；透疹。主流行性感冒；麻疹；皮肤瘙痒；血崩；扭伤。【原植物形态】 植株高30-45cm。具直立或斜升的根茎。叶簇生，二型；营养叶柄长14-18cm，基部三棱形，有1-2对气囊体，向上略呈三棱形或半圆形；叶片狭长三角形或卵状披针形，长17-25cm，基部宽8-11cm，一回羽状分裂；羽片纸质，15-20对，互生，长4-6cm，宽8-13mm，上下面均为绿色，渐尖头，向上微弯呈镰状披针形，基部不对称，上侧沿叶轴上延，下侧圆形，边缘近全缘或有齿；叶脉羽状，侧脉单一或二叉状。孢子叶叶柄长30-40cm；叶片一回羽状，长14-22cm，宽4-6cm；羽片15-25对，极度收缩呈线形，长5-7cm，宽2-3mm；侧脉通常二叉，伸至叶边1/2处。孢子囊生于小脉顶部，成熟时布满羽片下面。收载于中药大辞典。
1个原料药化学结构：
商陆皂苷B（Phytolaccasaponin B）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
商陆皂苷B7-10重量份 大金刀3084-3100重量份 镰叶瘤足蕨2100-2200重量份。
优选的用于治疗鼻炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
商陆皂苷B8重量份 大金刀3090重量份 镰叶瘤足蕨2150重量份。
一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗鼻炎药物。
一种治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：商陆皂苷B7-10重量份 大金刀3084-3100重量份 镰叶瘤足蕨2100-2200重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取商陆皂苷B、大金刀、镰叶瘤足蕨，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.01，滤过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度69%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过HP10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HP10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：商陆皂苷B8重量份 大金刀3090重量份 镰叶瘤足蕨2150重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取商陆皂苷B、大金刀、镰叶瘤足蕨，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.01，滤过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度69%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过HP10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HP10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗鼻炎药物。
药物组合物治疗鼻炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法
治疗鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：商陆皂苷B8g 大金刀3090g 镰叶瘤足蕨2150g；
制备方法：
（1）按原料药配比取商陆皂苷B、大金刀、镰叶瘤足蕨，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.01，滤过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度69%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过HP10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HP10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法
治疗鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：商陆皂苷B7g 大金刀3100g 镰叶瘤足蕨2100g；
制备方法：
（1）按原料药配比取商陆皂苷B、大金刀、镰叶瘤足蕨，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.01，滤过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度69%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过HP10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HP10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法
治疗鼻炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：商陆皂苷B10g 大金刀3084g 镰叶瘤足蕨2200g；
制备方法：
（1）按原料药配比取商陆皂苷B、大金刀、镰叶瘤足蕨，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在24.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间为19小时，每次溶剂用量为原料药总重量的50倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.01，滤过，药液通过HPD450大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱HPD450大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度69%乙醇作为溶剂，加热回流提取28次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的23倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.02，滤过，药液通过HP10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度86%乙醇溶液洗脱HP10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度86%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物248g，加入淀粉275，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素102g，硬脂酸镁6g，混匀，压制成1800片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物260g，加入淀粉400g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊2500粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 257g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物13g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为4℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分52滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：治疗鼻炎的试验研究
1临床资料
患者均符合《耳鼻咽喉头颈外科学》（田勇泉．第７版全国高等医学院校教材）中慢性鼻炎的诊断标准。38例均为门诊患者，男19例，女19例；年龄最小16岁，最大56岁；病程最短为２个月，最长超过6年。主要表现为鼻塞（交替或持续）、流涕（清或浊涕），常伴有头胀头痛、嗅觉差及耳鸣、耳闭。专科检查：单纯性鼻炎见鼻黏膜及鼻甲充血肿胀，鼻道有黏性分泌物；肥厚性鼻炎见鼻甲黏膜肥大色黯，表面不光滑，如桑椹状。其中单纯性鼻炎22例，肥厚性鼻炎16例。
2治疗方法
以药物组合物为基础方。方剂组成：药物组合物（实施例1药物组合物）5g。随症加减：鼻涕黄黏稠者，加栀子、黄芩、蒲公英等以清热解毒；流粘涕者，加茯苓、薏苡仁、诃子等以除湿祛涕；头胀痛者，加白芷、藁本、路路通等以疏经止痛；鼻黏膜肿胀、色暗红者，加葛根、丹皮、丹参等以行气化瘀；有桑椹状鼻甲者，加桃仁、红花、三棱等以活血祛瘀。每日１剂，水煎300ｍＬ，早晚分服，７剂为１个疗程。妇女经期停服１疗程，并嘱患者适量运动，避免鼻部受各种刺激。
3疗效标准
临床治愈：鼻塞、流涕、头胀痛等症状消失，嗅觉恢复正常，专科检查：鼻黏膜充血肿胀明显减轻，中、下鼻甲无明显充血、肿大；有效：鼻塞、流涕、头胀痛等症状明显减轻，专科检查：鼻黏膜充血肿胀减轻，中、下鼻甲充血、肿大明显减轻；无效：治疗前后症状体征无变化。用药最短21ｄ，最长58ｄ，平均为30ｄ。
4治疗结果
使用本方治疗患者38例，治愈15例，好转19例，无效4例，总有效率为89.47％。
5典型病例
李某某，男，27岁，公务员。2011年9月来院初诊。主诉为反复鼻塞５年余，伴流白涕。５年来因受凉等引起鼻塞，呈交替性，流白粘涕，头胀，鼻音重，遇冷则重，曾自服西药、中成药（药名不详）后症状缓解，但时轻时重，反复发作。近１月来，又因受凉，上述症状加重。纳差，眠可，大便溏。既往体弱。查体：全身一般情况可，面色无华，形体略瘦，舌淡红、苔白，脉弱。专科检查：鼻黏膜慢性充血肿胀，中、下甲肿胀明显，色暗红，稍肥厚，鼻道有较多白色粘性分泌物。中医诊断：鼻窒，证属气虚血瘀。治宜益气活血，化瘀通窍兼除涕。西医诊断：慢性鼻炎。处方：药物组合物（实施例1药物组合物）5ｇ，７剂，每日１剂，水煎300ｍＬ，早晚分服。二诊，患者述：鼻塞白天轻，夜间明显，流涕量明显减少，头胀、鼻音减轻，大便已成形。专科检查：鼻黏膜肿胀减轻，中、下甲变小，鼻道少量黏性分泌物。上方再服７剂。三诊，患者述服完药后，鼻塞白天无，夜间偶有，不流涕，无头胀及鼻音，大便调。专科检查：鼻腔无异常。