本发明涉及一种中药组合物以及包含该中药组合物的药物制剂。
背景技术：
目前，各种肾小球疾病包括急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、肾病综合征，各种肾脏病引起的肾功能衰竭等。其临床特点：水肿多从组织疏松的部位如眼睑、颜面、足踝部开始，以晨起时最明显，活动后逐渐减轻，而后逐步扩展致全身水肿；肾性水肿的性质是软而易移动，用手指按压局部皮肤可出现凹陷，临床上称之为凹陷性水肿。
其次，各种心脏病发生右心衰竭时均可引起全身性水肿，如先天性心脏病、肺心病、心包疾病、冠心病、心肌疾病、感染性心内膜炎、心脏瓣膜病、高血压心脏病等。心源性水肿是因心脏的收缩或舒张功能障碍，导致体循环淤血、静脉压增高及毛细血管滤过压增加而引起水肿。心源性水肿的特点是先见于下肢，卧床病人常有腰、背及骶部等低垂部位明显凹陷性水肿，重症者可波及全身，下肢水肿多于下午后出现或加重，休息一夜后可减轻或消失，水肿常从下肢逐渐遍及全身，严重时可出现腹水或胸水，水肿性质坚实，移动性较小。
肝病性水肿主要是由于肝功能障碍，肝脏合成血浆蛋白的能力降低所致，主要表现为腹水，也可首先出现踝部水肿，逐渐向上蔓延，而头面部、上肢常无水肿。水肿特点为凹陷性，常先出现踝部，逐渐向上蔓延，最后形成顽固性腹水。患者常伴有黄疸、肝脾肿大、蜘蛛痣、腹壁静脉曲张等门脉高压体征。
此外，还有糖尿病、化疗以及内分泌疾病或内分泌功能失调引起水肿。
对于水肿的治疗，大多采用西药的方法进行治疗，其具有副作用，亟待开发一种新的中药组合物。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种中药组合物，所述组合物由以下重量份的中药组分制成：破壁灵芝孢子超细粉5-10份、赤灵芝超细粉0.5-3份、嵩山灵芝超细粉0.5-3份、白芝超细粉0.5-3份。
本发明的一个实施例中，所述中药组合物由以下重量份的中药组分制成：破壁灵芝孢子超细粉6-9份、赤灵芝超细粉1-2.5份、嵩山灵芝超细粉1-2.5份、白芝超细粉1-2.5份。
本发明的一个实施例中，所述破壁灵芝孢子超细粉、赤灵芝超细粉、嵩山灵芝超细粉、白芝超细粉的细度在300-1800目之间。
本发明还提供一种治疗因化疗、糖尿病、心脏病及肝病导致的水肿的药物制剂，由上述所述的中药组合物和药学可接受的辅料制成。
本发明的一个实施例中，所述的药物制剂为口服剂型，该口服剂型包括颗粒剂、片剂、胶囊剂或蜜膏剂。
本发明的一个实施例中，所述破壁灵芝孢子超细粉的制备方法如下：
步骤A：将灵芝孢子粉用300目筛进行筛选，除去杂质；
步骤B：将除去杂质的灵芝孢子粉水洗后，浸泡在破壁酶溶液中处理8-10小时；
步骤C：将破壁酶处理后的灵芝孢子粉置于-15℃至0℃环境中，进行真空干燥处理10-14小时；
步骤D：对干燥处理后的灵芝孢子粉在-15℃至0℃环境中进行机械粉碎破壁，得到细度在300-1800目的破壁灵芝孢子超细粉。
本发明的一个实施例中，所述破壁酶为果胶酶。
灵芝孢子粉新功能的发现灵芝又称林中灵、琼珍(学名：Ganoderma Lucidum Karst)是多孔菌科真菌灵芝的子实体。灵芝孢子粉具有补气安神、止咳平喘、延年益寿的功效。用于眩晕不眠、心悸气短、神经衰弱、虚劳咳喘。据<神农百草经>记载：赤灵芝：味苦平。主胸中结，益心气，补中，增慧智，不忘。久食，轻身不老，延年神仙，一名丹芝。白芝，味辛平。主咳逆上气，益肺气，通利口鼻，强志意，勇悍，安魄。久食，轻身不老延年神仙，一名玉芝。灵芝孢子是灵芝在发育后期产生释放来的种子，是灵芝的精华。灵芝孢子粉在自然条件下非常难收集，1吨灵芝大约能收集50到100公斤孢子，极其稀少珍贵。灵芝孢子有一层极难被人体胃酸消化的几丁质构成的外壁，不破壁的孢子粉人体无法消化吸收，只有打开这层外壁，由外壁紧裹的有效成分才能最大程度地被人体利用吸收。破壁后人体对灵芝孢子粉的吸收率可提高45倍之多。
本发明的中药组合物中，破壁灵芝孢子超细粉是君药，赤灵芝超细粉是臣药，嵩山灵芝超细粉是佐药，白芝超细粉是使药。
本发明的灵芝粉具有提高身体免疫力的作用，通过破壁灵芝孢子超细粉、赤灵芝超细粉、嵩山灵芝超细粉以及白芝超细粉组合后能明显的促使t-细胞、b-细胞增殖，提高细胞液的免疫力，对各种肿痛有明显的疗效。药学试验说明，本发明的中药组合物具有增强巨噬细胞的吞噬功能，促进B和T淋巴细胞增殖，提高体液和细胞中介的免疫能力，同时在体内外均有较强的抑菌作用，具有很好的抗炎消肿的作用。
本发明方法具有如下优点：
本发明的中药组合物具有很好的利水消肿的效果，对化疗、糖尿病、心脏病以及肝病引起的水肿具有很好的治疗效果。同时，本发明的中药组合物对提高患者免疫力有很好的疗效。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明的中药组合物由以下重量份的中药组分制成：破壁灵芝孢子超细粉5-10份、赤灵芝超细粉0.5-3份、嵩山灵芝超细粉0.5-3份、白芝超细粉0.5-3份。本发明的中药组合物和药学可接受的辅料制成用于治疗因化疗、糖尿病、心脏病及肝病导致的水肿的药物制剂。本发明的药物制剂为口服剂型，该口服剂型包括颗粒剂、片剂、胶囊剂或蜜膏剂。
实施例1
本发明的中药组合物由下列重量份的中药组分制成：破壁灵芝孢子超细粉9.5份、赤灵芝超细粉2份、嵩山灵芝超细粉2份、白芝超细粉2份。
本发明的破壁灵芝孢子超细粉制备方法如下：
步骤A：将灵芝孢子粉用300目筛进行筛选，除去杂质；
步骤B：用水冲洗过滤后的灵芝孢子粉，将灵芝孢子粉浸泡在破壁酶溶液中8-10小时，该破壁酶为果胶酶；
步骤C：将酶解后的灵芝孢子粉放置于-15℃至0℃环境中保存10-14小时，同时进行真空干燥处理；
步骤D：将冷冻干燥处理后的灵芝孢子粉置于0-5℃的冷库中保存，对冷冻干燥后的灵芝孢子粉在-15℃至0℃环境中进行机械粉碎破壁，得到细度在300-1800目间的破壁灵芝孢子超细粉。
检测灵芝孢子粉破壁率≥95％，达到合格标准，对合格的破壁灵芝孢子超细粉进行真空包装。
其中，破壁灵芝孢子超细粉、赤灵芝超细粉、嵩山灵芝超细粉、白芝超细粉的细度均为300目-1800目。
实施例2
本发明的中药组合物由下列重量份的中药组分构成：破壁灵芝孢子超细粉5份、赤灵芝超细粉0.5份、嵩山灵芝超细粉0.5份、白芝超细粉0.5份。
其中，破壁灵芝孢子超细粉的制备方法同实施例1的破壁灵芝孢子超细粉的制备方法。
实施例3
本发明的中药组合物由下列重量份的中药组分构成：破壁灵芝孢子超细粉10份、赤灵芝超细粉3份、嵩山灵芝超细粉3份、白芝超细粉3份。
破壁灵芝孢子超细粉的制备方法同实施例1的破壁灵芝孢子的超细粉的制备方法。
本发明的中药组合物通过温水冲服饮用即可，本发明中药组合物中破壁灵芝孢子超细粉比不破壁灵芝孢子超细粉具有更强的体外毒杀癌细胞的活性，将破壁灵芝孢子超细粉与赤灵芝超细粉、嵩山灵芝超细粉、白芝超细粉组合各种成分之间具有很好的协同治疗效果，对治疗水肿具有很好的效果。
病例一
周女士，65岁，有浮肿的家族病史，30年来饱受浮肿困扰，体重增加的同时，还出现眼皮浮肿、脚踝或小腿水肿，十分痛苦，在服用本配方3个月后，体重减轻，小腿和脚踝的水肿也消退，整个人神清气爽。
病例二
郭女士，45岁，由于身体内湿气重，不仅体型偏旁，脸上还长满了痘痘，十分苦恼，通过服用本配方，身体内的湿气逐步排出，脸上的痘痘也都消失了。
病例三
李某，男，农民，60岁，患胰腺肿瘤，服用本发明的灵芝粉组合物1年，经医院检查，肿块完全消失，提示临床治愈。现仍继续服用本灵芝粉组合物，以增强免疫力，防止复发。
病例四
王某，女，38岁，患淋巴管瘤，先后手术5次，未彻底治愈，服用本发明的灵芝粉组合物2个月见效，1一年后康复，经医院检查肿瘤退为淋巴管炎，肿块消失，并痊愈。
病例五
周某，女，56岁，乳腺癌肿瘤，化疗后，下肢水肿，服用本发明的灵芝粉组合物2个月后，水肿症状消失，并痊愈。并继续服用该灵芝粉组合物，以增强免疫力。
病例六
熊某，女，39岁，患糖尿病，眼皮、下肢虚肿，服用本灵芝粉组合物2个月后起效，服用三个月后，虚肿的症状消失。
本发明的灵芝粉组合物只需要用温水送服，非常方便快捷。将灵芝粉组合物碎至2微米以下，可以被人体直接吸收，解决了灵芝难以粉碎的难题，免去了灵芝煎煮既麻烦又不能将有效成分完全溶解的困难，使之服用既方便又高效。
病例七
孙某，男，55岁，由于心脏病引起的心源性水肿，服用本发明的灵芝粉组合物，一个月起效，服用六个月后，痊愈。
病例八
刘某，男，39岁，肝病引起的双脚水肿，服用本发明的灵芝粉组合物，二个月后见效，接着服用五个月后，痊愈。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。