本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
脑血栓是缺血性脑血管疾病之一。是在脑动脉内膜病变的基础上，在血液黏 度增高、血流缓慢等因素的作用下，造成供血区域局部脑组织的缺血、缺氧和坏死，引起偏瘫、偏身感觉障碍、言语不利等局限性神经功能障碍疾病。目前为止，治疗脑血栓的药物很多，但效果还是不令人十分满意。
莱菔：为十字花科植物莱菔的鲜根。秋、冬季采挖鲜根，除去茎叶，洗净。【性状】性状鉴别，鲜根肉质，圆柱形、圆锥形或圆球形，有的具分叉，大小差异较大。表面红色、紫红色、绿色、白色或粉红色与白色间有，顶端有残留叶柄基。质脆，富含水分，断面类白色、浅绿色或紫红色，形成层环明显，皮部色深，木质部占大部分，可见点状放射状纹理。气微，味甘、淡或辣。【化学成分】根含糖分主要是葡萄糖、蔗糖和果糖。各部分还测得香豆酸、咖啡酸、阿魏酸(Ferulic acid)、苯丙酮酸、龙胆酸(Gentisic acid)、羟基苯甲酸和多种氨基酸。鲜根含甲硫醇7.75mg%、维生素C近20mg%，因不含草酸，是钙的良好来源。含锰0.41mg%，硼约7mg%(干重)。又含莱菔甙(Raphanusin)。【药理作用】醇提取物有抗菌作用，特别是对革兰氏阳性细菌较敏感；有血清时，活力降低一半；亦能抗真菌。莱菔根中的酸性物质对小鼠皮下注射3g/kg或腹腔注射2g/kg，皆无毒性，对兔皮下注射1g/kg仅有轻微、短暂之毒性反应。另据报告，根捣碎后，榨取之汁液，可防止胆石形成而应用于胆石症。【性味】味辛；甘；性凉；熟者味甘；性平。【归经】脾；胃；肺；大肠经。【功能主治】消食；下气；化痰；止血；解渴；利尿。主消化不良；食积胀满；吞酸；腹泻；痢疾；痰热咳嗽；咽喉不利；咳血；吐血衄血；便血；消渴；淋浊；外治疮疡；损伤瘀肿；烫伤及冻疮。【摘录】《中华本草》。
金猫头：为玄参科植物大花胡麻草的根。夏、秋季采根，切片，晒干。【化学成分】根含杜鹃红素( azafrin),甘露醇( mannitol)。【性味】味甘；淡；性温。【功能主治】活血调经；散瘀止痛。主痛经；闭经；崩漏；跌打损伤；风湿骨痛；外伤出血。【摘录】《中华本草》。
野百合：为豆科植物野百合的全草。夏、秋季采集。【原形态】一年生直立草本，高20～100厘米，被紧贴稍长的毛，毛略粗糙。单叶，线形或披针形，叶片大小变化很大，长2.5～8厘米，阔0.5～1厘米，两端狭尖，先端通常有束状毛，上面略被毛或几无毛，下面披丝光质毛；几无叶柄；托叶极细小，刚毛状。总状花序，顶生或腋生，有花2～20朵，花朵密集一起。苞片及小苞片极相似，线形；小苞片着生于花梗上部，均被略粗糙的长毛；花梗极短，结果时下垂：花萼长10～15毫米，密被棕黄色长毛，萼齿先端尖；花冠蝶形，紫蓝色或淡蓝色，约与花萼等长，旗瓣圆形，翼瓣较旗瓣短，倒卵状矩圆形，龙骨瓣与翼瓣等长，内弯，具喙；雄蕊10，单体，花药2型；子房无柄，花柱细长。荚果无毛，长圆形，约与花萼等长；种子10～15颗。花期9月。【化学成分】含有7种生物碱，其中含量较多者有农吉利乙素、农吉利丙素及农吉利甲素（野百合碱）。甲素含量在全草中约0.02％，种子中约0.4％。【药理作用】①抗癌作用：野百合碱对小鼠肉瘤-180、白血病L615、大鼠瓦克癌-256等均有一定的抑制作用（接种后24小时开始治疗），其中以对瓦克癌-256疗效最为显着。另有报告，对S37抑制率为54～75％。如在野百合碱母核氮原子上引入氧原子，毒性可降低，但对肉瘤-180的抑制率亦随之降低。临床试用于皮肤癌及子宫癌有较好的疗效，对白血病亦有一定效果。此生物碱为双稠吡咯啶类，其抗癌作用与烷化剂相似。②体内过程：野百合碱口服，肌肉或静脉注射都很快出现于血液中，口服者虽吸收快，但吸收峰低，一次给药后经72小时尚能测出野百合碱及其代谢物，说明有明显的蓄积性，主要积聚于肝、肺、肾。主要排泄途径为尿，72小时尿中排出量为8.34～17.01％，粪便中未能检出。癌症病员用药过程中或停药22～90天后，在尿中仍不断排出。利尿剂可促进其排泄。③其他作用：野百合碱对麻醉狗有持久和显著的降低血压作用，并能抑制离体兔心，对平滑肌有兴奋作用（兔、豚鼠的回肠，大白鼠和豚鼠的子宫，狗气管链），这些作用不因阿托品而减弱。【功能主治】清热，利湿，解毒。治痢疾，疮疖，小儿疳积。近试用于治疗癌症。①《植物名实图考》："治肺风。"②《福州草药》："治痢疾。"③《浙江民间常用草药》："清热解毒，利湿消积。"【摘录】《中药大辞典》。
五色梅花：为双子叶植物药马鞭草科植物马缨丹的花。全年可采。晒干或鲜用。【化学成分】含挥发油0.07%(干重)。其主要成分为葎草烯(Humulene)、α，γ-松油烯(α，γ-Terpinene)、α，β-蒎烯(α，β-Pinene)和对-聚伞花素(P-Cymene)等。另含花色甙类色素。【性味】甘淡；凉。【归经】肺；肝；肾经。
【功能主治】清凉解毒；活血止血；润肺止咳；解暑热。主肺痨吐血；伤暑头痛；腹痛吐泻；阴痒；湿疹；跌打损伤。【摘录】《中华本草》。
天冬氨酸铜（Copper Aspartate）：分子式：C8H12CuN2O8，分子量：327.74，CAS登录号：65732-10-7。沸点：264.1°C at 760 mmHg（计算值）。闪点：113.5°C（计算值）。
硬脂酸（Stearic Acid）：分子式：C18H36O2，分子量：284.48，CAS登录号：37343-44-5。密度：0.941（实验值）0.9±0.1g/cm3（计算值）。熔点：70°C （实验值）。沸点：361°C（实验值）359.4±5.0°C at 760 mmHg（计算值）。闪点：113°C（实验值）162.4±12.5°C（计算值）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
莱菔6355—6455g 金猫头4555—4655g 野百合1285—1385g 五色梅花2765—2865g 天冬氨酸铜88—98g 硬脂酸80—90g。
优选的用于治疗脑血栓的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
莱菔6405g 金猫头4605g 野百合1335g 五色梅花2815g 天冬氨酸铜95g 硬脂酸85g。
一种治疗脑血栓的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗脑血栓的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗脑血栓药物。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：莱菔6355—6455g 金猫头4555—4655g 野百合1285—1385g 五色梅花2765—2865g 天冬氨酸铜88—98g 硬脂酸80—90g；
制备方法：
（1）按原料药配比取莱菔、金猫头、野百合、五色梅花、天冬氨酸铜、硬脂酸，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：莱菔6405g 金猫头4605g 野百合1335g 五色梅花2815g 天冬氨酸铜95g 硬脂酸85g；
制备方法：
（1）按原料药配比取莱菔、金猫头、野百合、五色梅花、天冬氨酸铜、硬脂酸，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗脑血栓药物。
具体实施方式
实施例1：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：莱菔6405g 金猫头4605g 野百合1335g 五色梅花2815g 天冬氨酸铜95g 硬脂酸85g；
制备方法：
（（1）按原料药配比取莱菔、金猫头、野百合、五色梅花、天冬氨酸铜、硬脂酸，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：莱菔6355g 金猫头4655g 野百合1285g 五色梅花2865g 天冬氨酸铜88g 硬脂酸90g；
制备方法：
（1）按原料药配比取莱菔、金猫头、野百合、五色梅花、天冬氨酸铜、硬脂酸，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：莱菔6455g 金猫头4555g 野百合1385g 五色梅花2765g 天冬氨酸铜98g 硬脂酸80g；
制备方法：
（1）按原料药配比取莱菔、金猫头、野百合、五色梅花、天冬氨酸铜、硬脂酸，混匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物320g，加入淀粉90g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素34g，硬脂酸镁4g，混匀，压制成1000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物304g，加入淀粉92g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 193g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为6℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分59滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
莱菔5450g 金猫头8450g 天冬氨酸铜30g 硬脂酸45g。
实施例8：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
莱菔5400g 金猫头8500g 天冬氨酸铜25g 硬脂酸50g。
实施例9：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
莱菔5500g 金猫头8400g 天冬氨酸铜35g 硬脂酸40g。
实验例1：治疗脑血栓的试验研究
1 临床资料
选择山东中医药大学附属医院脑病科自2014年9月一2O15年5月共收治脑血栓病人72例，临床表现为头痛、头晕、嗜睡，表情淡漠，浅昏迷，言语不清或失语，中枢性面瘫，偏身麻木，运动障碍，肢体偏瘫。其中，大面积脑梗死5例，中面积脑梗死18例，小面积梗死49例。患者均有脑血栓形成的症状、体征，并经颅脑 CT 检查确诊。男45例，女27例，年龄40～72岁，平均56岁。
2 治疗方法
给予口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20140624），每次1.5g，每日3次。分早午晚 3 次服用，10d 为1疗程 ，一般治疗3疗程。
3 疗效标准与结果
3 .1 疗效标准 痊愈：偏瘫等症状基本消失，能徒步行走，生活能自理，语言恢复；显效：偏瘫等症状明显改善，能步行，语言恢复，生活能力部分恢复；好转：偏瘫等症状恢复有进步，语言好转；无效：治疗前后偏瘫等症状无改善者。
3 .2 治疗结果痊愈33例，显效21例，好转13例，无效5例，治疗总有效率为93.06％。
实验例2：典型病例
宋XX，男，45岁， 2015年2月因脑血栓入院，入院时左侧上、下肢偏身瘫痪，深感觉和浅感觉均减退，存在左侧单侧忽略，头颅部偏向右侧，肩关节有一指半脱位，肌肉稍微有些萎缩，肩前屈和前臀旋右移动受限，意识时好时坏，精神状态也不佳，基本上不与人交流，吃饭时全依赖家属喂食。患者开始服用该药物组合物（实施例1药物组合物批号20140624），每次1.5g，每日3次，分早午晚 3 次服用，10d 为1疗程，连续口服2个月，该患者的精神状态明显好转，吃饭，大小便也规律了，眼睛可以跟事物转动，头颅也可以自如向左转，意识比原来清醒了，自己可以用右手吃饭了，肩关节半脱位减轻了，手肿现象消失，关节活动范围增大，交流能力也大大好转，对此家属表示非常满意。
将XX，男，46岁， 由于患有“脑血栓后遗症”导致右侧肢体活动不灵活，生活上也带来了诸多不便，2015年2月22日，患者开始服用该药物组合物（实施例1药物组合物批号20140624），每次1.5g，每日3次，分早午晚 3 次服用，10d 为1疗程，连续口服1个月，病情得到大幅度改善，对治疗效果本人及家属都非常满意。