一种吻/闭合口加固修复组合件及其制备和使用方法与流程

文档序号:12330171阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种吻/闭合口加固修复组合件,其特征在于:该吻/闭合口加固修复组合件包括加固修复部、保护部和连接线,所述连接线将所述加固修复部的两端可拆卸连接,所述保护部穿插于加固修复部的两端围合成的空间内。

2.根据权利要求1所述的一种吻/闭合口加固修复组合件,其特征在于:所述加固修复部的材料为无免疫原性且可体内降解的材料,所述保护部的材料为合成高分子材料、陶瓷材料、金属材料、特卫强纸、医用合成纸中的一种或多种组合,所述连接线材料为医疗可用线。

3.根据权利要求1所述的一种吻/闭合口加固修复组合件,其特征在于:所述保护部为平面片状或曲面片状,所述保护部的厚度为50~10000微米,所述保护部的长度大于所述加固修复部的长度。

4.根据权利要求1所述的一种吻/闭合口加固修复组合件,其特征在于:所述可拆卸连接具体是指:所述加固修复部的两端沿边缘的对应位置处设有至少一个孔对,每个所述孔对均包括分别位于所述加固修复部两端的线孔,单股或多股的所述连接线穿过所述线孔形成可拆卸的编织网状结构。

5.根据权利要求4所述的一种吻/闭合口加固修复组合件,其特征在于:所述编织网状结构为以下编织网状结构中的任一种:

第一种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第一自由段、互相连接的n个第一半开放段、拉动段、保持段、锁定段、第一释放段,每个所述第一半开放段所围成的绳套整体连通所述孔对的两个线孔,所述第一半开放段的开口端位于所述加固修复部的同一端,所述锁定段穿过所述第一半开放段围成的绳套;由编织起始端到编织末端,第一个所述第一半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第一自由段连接,第n个所述第一半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述拉动段的一端连接,所述拉动段的另一端与所述保持段的一端连接,所述保持段的另一端与所述锁定段的一端连接,所述锁定段的另一端与所述第一释放段连接;

第二种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第二自由段、互相串接的n个第二半开放段、第二释放段;由编织起始端到编织末端,第一个所述第二半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第二自由段连接,第n个所述第二半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述第二释放段连接,每个所述第二半开放段均穿过位于所述加固修复部同一端的线孔,且从第二个第二半开放段起,每个所述第二半开放段所围成的绳套整体穿过其前一个第二半开放段所围成的绳套;

第三种所述编织网状结构由编织起始端到编织末端依次分为第三自由段、互相连接的2n个第三半开放段、第三释放段;由编织起始端到编织末端,第一个所述第三半开放段的开口处靠近编织起始端的一端与所述第三自由段连接,第2n个所述第三半开放段的开口处靠近编织末端的一端与所述第三释放段连接,所述编织网状结构的编织方式为沿着所述加固修复部上的线孔依次进行蛇形编织,且从第二个第三半开放段起,围成每个所述第三半开放段的绳线与其前一个所述第三半开放段所围成的绳套交织。

6.权利要求1所述的一种吻/闭合口加固修复组合件的制备方法,该制备方法包括在无菌条件下,将所述连接线编织在所述加固修复部上,再组装上所述保护部,即得所述吻/闭合口加固修复组合件,其特征在于:所述加固修复部的制备方法包括以下步骤:

(1)原料选择与初处理:选取小肠粘膜下层组织材料,剔除淋巴组织,用水冲洗至表面无污渍,筛网过滤;

(2)风险处理:用过氧乙酸-乙醇溶液浸泡步骤(1)筛网过滤后的小肠粘膜下层组织,筛网过滤;

(3)免疫原去除:将所述步骤(2)风险处理后的小肠粘膜下层组织与浓度为3~6mol/L、体积为所述步骤(2)风险处理后的小肠粘膜下层组织体积20~30倍的氯化钠溶液混合,于-25~-20℃冷冻,0.5~1.5小时后取出,置于35~40℃同浓度氯化钠溶液中融化,反复冷冻-融化3~5次后,清洗去除氯化钠;

(4)固定:选择带有针底板、盖板与重物的特定模具,将步骤(3)免疫原去除后的小肠粘膜下层组织平铺于带针底板上,盖上盖板,重物挤压,让水分溢出,得半成品;

(5)真空冷冻干燥:对半成品进行真空冷冻干燥,切割成特定形状,得干燥的所述加固修复部;

(6)灭菌解析:对步骤(5)中的加固修复部进行灭菌,灭菌条件:温度35~40℃,保温时间3.5~4.5小时,湿度30~70%,环氧乙烷的浓度为300~1000mg/L,灭菌时间3.5~4.5小时,再在通风的解析室中解析,温度控制在15~25℃之间,时间10~20天,得所述加固修复部的成品。

7.根据权利要求6所述的一种吻/闭合口加固修复组合件的制备方法,其特征在于:所属步骤(2)使用的过氧乙酸-乙醇溶液中过氧乙酸体积浓度0.1~5%、乙醇体积浓度5~40%,所述过氧乙酸-乙醇溶液与猪小肠粘膜下层组织体积比例为20~40:1,浸泡时间2~4小时、温度10~40℃。

8.根据权利要求6所述的一种吻/闭合口加固修复组合件的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中的清洗去除氯化钠具体包括:用pH值为6~8、体积为所述步骤(2)筛网过滤后的小肠粘膜下层组织体积20~40倍的PBS溶液超声清洗,清洗温度10~40℃、每次清洗10~30分钟,多次清洗直至小肠粘膜下层组织和PBS溶液的混合溶液pH值为6~8,得到PBS溶液清洗后的小肠粘膜下层组织,再用注射用水超声清洗,在温度10~40℃清洗,直至小肠粘膜下层组织和注射用水的混合溶液的检测电导率为0~1μS/cm。

9.根据权利要求6所述的一种吻/闭合口加固修复组合件的制备方法,其特征在于:所述步骤(5)真空冷冻干燥条件依次为:预冻至-40~-50℃,保温1~2小时;调节温度至-10~-20℃,保温5~7小时;调节温度-5~-4℃,保温1.5~2.5小时;调节产品温度20~30℃,保温3.5~4.5小时。

10.权利要求1-5任一权利要求所述的一种吻/闭合口加固修复组合件的使用方法,其特征在于:该使用方法包括以下步骤:取与所述吻/闭合口加固修复组合件相配合的待加固装置,将待加固装置的待加固部位穿插于所述加固修复部围成的空间,撤出所述保护部,拉紧连接线使所述加固修复部紧固在待加固装置的待加固部位,完成吻/闭/缝合后,牵拉并抽离连接线。

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