一种加载有生长因子的记忆合金缝合线及制备方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种加载有生长因子的记忆合金缝合线及制备方法。

背景技术：

手术缝合线是术后创口恢复过程中不可或缺的器件，在缝合线的作用下，创伤后的人体组织被牵引并挤压后紧靠在一起，能加速创口处组织的恢复。

手术用缝合线可分为在生物体内被分解吸收的吸收性缝合线和在生物体内不被分解吸收的非吸收性缝合线，非吸收性缝合线通常采用金属、棉线、聚酯等制作，为拆线方便，通常应用在外伤创口缝合中。

现代医学研究表明：人类的皮肤主要由表皮、真皮和皮下组织构成，真皮主要由纤维前体细胞分泌的胶原蛋白构成，构成胶原蛋白的胶原纤维整齐的排列着，维持着皮肤的平滑和光泽，弹性和韧性。但是在烧、烫、痤疮、手术等外伤或感染下使得由胶原蛋白构成的真皮层组织缺损和胶原蛋白结构的错乱，而人体内的有机体不能完全修补真皮和皮下组织这些构造复杂的组织，所以当表皮被撕裂，伤及真皮，伤口只能由结缔性组织修复。这时，原本整齐有序排列的胶原纤维开始萎缩，错乱，积压，断裂，且新生的结缔组织内部有新的毛细血管和神经纤维长入，就这样胶原纤维的错位排列和新生使得愈合后的皮肤凹凸不平，同时受伤皮肤的血液循环也因此变得不稳定，受伤皮肤的色素就会出现变异的情况。皮肤的表层可由表皮的基层细胞分裂修补，但一般也会引起颜色的变化，皮肤很难恢复到原来的形状和颜色，于是便会形成凹凸不平，颜色变异的疤痕。

现有缝合线仅仅具有缝合功能，只能靠生物体自身的愈合能力等待伤口愈合，伤口愈合时间长，容易留下瘢痕，同时大大增加了被感染的几率。

技术实现要素：

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是：为解决现有缝合线仅仅具有缝合功能，只能靠生物体自身的愈合能力等待伤口愈合，伤口愈合时间长，容易留下瘢痕，被感染的几率较高的问题。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种加载有生长因子的记忆合金缝合线，包括：由记忆合金制成的金属丝和设置在所述金属丝外壁上的多个小孔，所述小孔在所述金属丝内部与至少一个其余的所述小孔相互连通，所述小孔内加载有生长因子溶液。

其中，多个所述小孔呈螺旋状均匀分布、或沿所述金属丝的轴向成排分布。

其中，在所述金属丝内设有沿其轴向延伸的通道，多个所述小孔均与所述通道连通。

其中，所述通道内也加载有生长因子溶液。

其中，所述通道与所述金属丝同轴设置。

其中，所述金属丝的直径为0.3mm-1.5mm。

其中，所述记忆合金为镍钛合金。

如上所述加载有生长因子的记忆合金缝合线的制备方法，包括以下步骤：

a、对所述金属丝进行灭菌处理；

b、在无菌状态下将生长因子加载到所述金属丝内；

c、做成独立包装并密封。

如上所述加载有生长因子的记忆合金缝合线的制备方法，包括以下步骤：

A、对所述金属丝进行灭菌处理；

B、做成独立包装并密封；

C、使用时，在无菌状态下拆封并将所述金属丝放入生长因子溶液中进行浸泡；

D、将浸泡后的所述金属丝取出，供缝合伤口使用。

其中，在所述步骤C中，所述生长因子溶液装在生长因子盒中以方便携带。

(三)有益效果

上述技术方案具有如下优点：本发明所述的加载有生长因子的记忆合金缝合线，其通过采用由记忆合金制成的金属丝作为缝合线，金属丝上设与相邻开孔连通的开孔以加载生长因子溶液，辅助伤口快速愈合，降低伤口被感染的几率，减少疤痕；通道的设置进一步增加了生长因子溶液的加载量，满足面积较大的伤口的愈合需求；开孔的数量和分布方式以使能让生长因子溶液均匀分布到伤口各处即可。缝合线制备时，可预先加载生长因子溶液，缝合时直接使用，随时都可进行缝合操作，适用于突发事件的手术；也可以将金属丝与生长因子溶液单独保存，缝合前再将生长因子溶液加载到金属丝内，可针对伤口的类型灵活选择相应的生长因子溶液，对症下药，有助于伤口的快速愈合。

附图说明

图1是本发明所述小孔成螺旋状分布的金属丝的结构示意图；

图2是本发明所述小孔沿金属丝的轴向成排分布的金属丝的结构示意图。

其中，1、金属丝；2、通道；3、小孔。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有说明，“以上”的范围包括本数，“多个”的含义是两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可视具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例一：

如图1所示，本发明公布了一种加载有生长因子的记忆合金缝合线，包括：由记忆合金制成的金属丝1和设置在所述金属丝1外壁上的多个小孔3，所述小孔3在所述金属丝1内部与至少一个其余的所述小孔3相互连通，所述小孔3内加载有生长因子溶液。在金属丝1外壁上开孔，既可以保证金属丝1的强度，又可以将生长因子溶液置入小孔3内，在缝合后辅助伤口快速愈合，减少疤痕；小孔3与其他的至少一个小孔3相互连通，减小生长因子溶液的流动阻力，方便生长因子溶液进入和渗出。同时金属丝1采用恢复性强、抗拉伸强度高、柔韧性好的记忆合金，能为伤口提供持续的挤压力，使伤口处组织紧密贴合，降低了伤口感染的风险，加速伤口愈合。记忆合金不具有生物活性，避免了生物体因缝合线造成的过敏反应。

优选的，如图1或图2所示，多个所述小孔3呈螺旋状均匀分布、或沿所述金属丝1的轴向成排分布。这里只提供两种较为优选的实施方式，具体制造时可根据需要自行选择前述分布方式或其他分布方式，只要能够实现在伤口愈合过程中将生长因子均匀送至伤口各处的目的即可。

进一步的，如图1和图2所示，在所述金属丝1内设有沿其轴向延伸的通道2，多个所述小孔3均与所述通道2连通。即小孔3之间通过该通道2实现连通，以开设通道2的方式将所有小孔3连通，不仅制造方便，同时没有破坏金属丝1外壁的闭环结构，保证金属丝1整体的强度，可以很好地恢复伤口的原始形状，使之成为直线，为伤口持续加压，加快伤口愈合，减少疤痕。

进一步的，所述通道2内也加载有生长因子溶液。即通道2内也可载入生长因子溶液，缝合后可通过小孔3逐渐渗至伤口处辅助伤口愈合；相对小孔3来说，通道2的体积较大可以加载更多的生长因子溶液，以满足较大面积的伤口愈合

优选的，所述通道2与所述金属丝1同轴设置。即通道2截面也为圆形，同轴设置后，金属丝1各处壁面厚度相同，保证其强度和记忆性能，为伤口持续加压。

优选的，所述金属丝1的直径为0.3mm-1.5mm。金属丝1的直径可根据医疗设备的标准或需要进行调整，通道2的孔径也应随金属丝1的直径进行调整以保证金属丝1的强度和记忆性能。

优选的，所述记忆合金为镍钛合金。

实施例二：

本实施例进一步公布了如实施例一所述的加载有生长因子的记忆合金缝合线的制备方法，包括以下步骤：

a、对所述金属丝1进行灭菌处理；

b、在无菌状态下将生长因子加载到所述金属丝1内；

c、做成独立包装并密封。

即预先将生长因子溶液加载到金属丝1内并密封，手术时直接使用；生长因子溶液的选择可根据所需缝合伤口的类型进行调整，以适应不同伤口，提高所述加载有生长因子的记忆合金缝合线的适用性，方便广泛推广使用。

实施例三：

本实施例进一步公布了如实施例一所述的加载有生长因子的记忆合金缝合线的制备方法，包括以下步骤：

A、对所述金属丝1进行灭菌处理；

B、做成独立包装并密封；

C、使用时，在无菌状态下拆封并将所述金属丝1放入生长因子溶液中进行浸泡；

D、将浸泡后的所述金属丝1取出，供缝合伤口使用。

即先将金属丝1灭菌处理后单独保存，待需要缝合时，再将金属丝1浸入相应类型的生长因子溶液内进行加载，然后取出并直接进行缝合，这种方式可以临时更改生长因子溶液的类型，操作更加灵活。

进一步的，在所述步骤C中，所述生长因子溶液装在生长因子盒中以方便携带。即利用生长因子盒装载不同类型的生长因子溶液，加载时直接将金属丝1放入相应的生长因子溶液内即可，生长因子溶液可携带至手术处，方便选择。

由以上实施例可以看出，本发明实施例一所述的加载有生长因子的记忆合金缝合线，其通过采用由记忆合金制成的金属丝1作为缝合线，金属丝1上设与相邻开孔连通的开孔以加载生长因子溶液，辅助伤口快速愈合，降低伤口被感染的几率，减少疤痕；通道2的设置进一步增加了生长因子溶液的加载量，满足面积较大的伤口的愈合需求；开孔的数量和分布方式以使能让生长因子溶液均匀分布到伤口各处即可。实施例二提供的加载有生长因子的记忆合金缝合线的制备方法预先加载生长因子溶液，缝合时直接使用，随时都可进行缝合操作，适用于突发事件的手术。实施例三提供的加载有生长因子的记忆合金缝合线的制备方法将金属丝1与生长因子溶液单独保存，缝合前再将生长因子溶液加载到金属丝1内，可针对伤口的类型灵活选择相应的生长因子溶液，对症下药，有助于伤口的快速愈合。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。