一种术后养胃的药物及其制备方法与流程

文档序号:12342074阅读:226来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种术后养胃的药物及其制备方法。



背景技术:

胃癌 (gastric cancer)是最常见的恶性肿瘤之一,WHO发布的流行病学调查显示,全世界死于癌症约有630万人,其中胃癌约占77.6 万人,仅次于肺癌,居第二位。近年来,对胃癌的研究,一直是人们关注的焦点。

对于早期胃癌患者,手术是第一选择,但是手术后,对患者的继续养护仍然需要极大的关注。很多患者及家属以为手术放化疗就是治疗,是否复发只与这些治疗相关,其实不然,胃癌术后的辅助措施也是直接关系到复发几率的,比如康复护理,饮食,患者的心理等等。



技术实现要素:

针对以上存在的问题,本发明提供一种术后养胃的药物,安全高效,攻补兼施,各药材在作用上相辅相成,协同作用,增强机体免疫功能。

一种术后养胃的药物,由联合使用的外用剂型和口服剂型组成;

所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸10-20 g,当归20-30g,白芍5-10g,五味子5-10g,半夏20-30g,远志10-20g,旋复花3-8g,猪牙皂1-5g,肉桂10-20g,黑胡椒10-20g,良姜10-20g,小茴10-20g,无花果10-20g,小蓟1-8g,三七10-15g,大黄1-3g,黄芩5-10g,丹参1-5g,白酒800-1000g,红糖5-10g;

所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸10-20g,当归10-20g,白芍5-10g,五味子5-10g,半夏10-20g,远志5-10g,旋复花1-5g,猪牙皂1-5g,肉桂10-20g,黑胡椒10-20g,良姜10-20g,小茴10-20g,芡实1-5 g,六曲3-8 g,鸡内金1-5g。

优选地,上述术后养胃的药物,由联合使用的外用剂型和口服剂型组成;

所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸15 g,当归25g,白芍7g,五味子8g,半夏22g,远志16g,旋复花4g,猪牙皂2g,肉桂13g,黑胡椒13g,良姜13g,小茴13g,无花果11g,小蓟5g,三七11g,大黄1g,黄芩6g,丹参2g,白酒900g,红糖5g;

所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸13g,当归15g,白芍8g,五味子6g,半夏14g,远志8g,旋复花4g,猪牙皂3g,肉桂15g,黑胡椒15g,良姜15g,小茴15g,芡实2 g,六曲6 g,鸡内金2g。

以上所述的药物的制备方法为:

所述的外用剂型的制备方法为:按配比称取各原料药,粉碎后,分别用质量比1:3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20-30min,在40-50℃炒制30-40min,升温至60-70℃,炒制5-10min后,将炒制后的药物加入白酒中,密封,27℃发酵6个月,过滤浓缩得相对密度为1.3的稠膏;

所述的口服剂型的制备方法为:按照质量配比称取各药物,加入总质量2-5倍的水,加热至40-60℃,再在加入口服剂型药物总质量0.5-2%的复合酶制剂混合均匀,加热至90-100℃,降温,过滤得滤液,干燥成粉。

优选地,所述复合酶制剂为木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶中的一种或两种以上。

更优选地,木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:1:3:1的酶活比例组成复合酶制剂。

用法及用量:

早期胃癌患者手术之后,用中药进行养胃护胃。每日口服剂型同外用剂型配合使用。十天为一疗程。

口服剂型:取制备的粉剂10-20g,加入适量的温水送服,每日2次。

外用剂型:取稠膏5-10g涂于肚脐周围,每日1-2次。

以上药材配方是按照临床试验数据,经科学方法筛选而得到的,对不同情况病人,如症状较轻者、症状非常严重者或者不同年龄段的病人,为达到相同效果,在保证各原料配比不变的条件下,可相应增减药量,但药量变动幅度不宜过大,不应超过药量20%。

其有益效果是:

外用剂型为发酵制成,中药的有效成分最大限度的浸出,对中药进行预消化、分解和转化,把大分子的中间物质,分解转化成为能够被快速利用的有效小分子物质,因此疗效快、效果确切。

(1)纯中药配方,使用期间无不适感,无毒副作用,安全方便;诸药相合,对胃癌患者的术后康复疗效显著。

(2)制备方法简单,通过熏蒸等预处理去除苦涩及部分有害成分,不刺激胃和血管,减轻了因服用中药对胃肠道产生不良刺激而加重的胃肾负担,同时避免了因中药原料药中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反应。

(3)有效成分的溶出度高,溶散时限短,生物利用度高,吸收好,疗效快;工艺简单,成本低,见效快,疗程短,治愈率高,作用持久。

具体实施方式

实施例1

一种术后养胃的药物,由联合使用的外用剂型和口服剂型组成;

所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸15 g,当归25g,白芍7g,五味子8g,半夏22g,远志16g,旋复花4g,猪牙皂2g,肉桂13g,黑胡椒13g,良姜13g,小茴13g,无花果11g,小蓟5g,三七11g,大黄1g,黄芩6g,丹参2g,白酒(38°)900g,红糖5g。制备方法为:按配比称取各原料药,粉碎后,分别用质量比1:3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20min,在45℃炒制30min,升温至60℃,炒制5min后,将炒制后的药物加入白酒中,密封,27℃发酵6个月,过滤浓缩得相对密度为1.3的稠膏。

所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸13g,当归15g,白芍8g,五味子6g,半夏14g,远志8g,旋复花4g,猪牙皂3g,肉桂15g,黑胡椒15g,良姜15g,小茴15g,芡实2 g,六曲6 g,鸡内金2g。制备方法为:按照质量配比称取各药物,加入总质量5倍的水,加热至40℃,再在加入总质量0.5%的复合酶制剂混合均匀,加热至90℃,降温,过滤得滤液,干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:1:3:1的酶活比例组成复合酶制剂。

实施例2

一种术后养胃的药物,由联合使用的外用剂型和口服剂型组成;

所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸10g,当归20g,白芍5g,五味子5g,半夏20g,远志10g,旋复花3g,猪牙皂1g,肉桂10g,黑胡椒10g,良姜10g,小茴10g,无花果10g,小蓟1g,三七10g,大黄1g,黄芩5g,丹参1g,白酒(38°)800g,红糖5g;

所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸10g,当归10g,白芍5g,五味子5g,半夏10g,远志5g,旋复花1g,猪牙皂1g,肉桂10g,黑胡椒10g,良姜10g,小茴10g,芡实1g,六曲3 g,鸡内金1g。

所述的外用剂型的制备方法为:按配比称取各原料药,粉碎后,分别用质量比1:3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸20min,在40℃炒制30min,升温至60℃,炒制5min后,将炒制后的药物加入白酒中,密封,27℃发酵6个月,过滤浓缩得相对密度为1.3的稠膏;

所述的口服剂型的制备方法为:按照质量配比称取各药物,加入总质量2倍的水,加热至40℃,再在加入总质量0.5%的复合酶制剂混合均匀,加热至90℃,降温,过滤得滤液,干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:1:3:1的酶活比例组成复合酶制剂。

实施例3

一种术后养胃的药物,由联合使用的外用剂型和口服剂型组成;

所述外用剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸20 g,当归30g,白芍10g,五味子10g,半夏30g,远志20g,旋复花8g,猪牙皂5g,肉桂20g,黑胡椒20g,良姜20g,小茴20g,无花果20g,小蓟8g,三七15g,大黄3g,黄芩10g,丹参5g,白酒(38°)1000g,红糖5-10g;

所述口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成:山茱萸20g,当归20g,白芍10g,五味子10g,半夏20g,远志10g,旋复花5g,猪牙皂5g,肉桂20g,黑胡椒20g,良姜20g,小茴20g,芡实5 g,六曲8g,鸡内金5g。

所述的外用剂型的制备方法为:按配比称取各原料药,粉碎后,分别用质量比1:3的白醋和丙三醇的混合溶液熏蒸30min,在50℃炒制40min,升温至70℃,炒制10min后,将炒制后的药物加入白酒中,密封,27℃发酵6个月,过滤浓缩得相对密度为1.3的稠膏;

所述的口服剂型的制备方法为:按照质量配比称取各药物,加入总质量5倍的水,加热至60℃,再在加入总质量2%的复合酶制剂混合均匀,加热至100℃,降温,过滤得滤液,干燥成粉。木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、纤维素酶和转谷氨酰胺酶按照1:1:3:1的酶活比例组成复合酶制剂。

毒性试验

试验方法:取SD大鼠30只,体重180~220g,雌雄各半,将大鼠平均分为3组,分别喂食和涂抹本发明实施例1、实施例2和实施例3制备的组合物。药物喂食方法为:将本发明制成的粉末,用水配成混悬液。每组大鼠每天三次灌胃药物混悬液,每天大鼠用药量为1.5g/Kg,大鼠禁食不禁水,照此方法连续灌胃15天。 结果:在大鼠用药期间,大鼠均无中毒、死亡现象,各组大鼠活动、食欲正常。经解剖肾脏、胃脏、肾上腺皮质、生殖器均无明显变化。 结论:从上述结果可以看出,动物实验所用药物量远远高出成人临床用药的药量,但大鼠无死亡或器官变异状况发生,因此可以得出本发明药物在人体使用时无毒副作用。

临床实验数据

早期胃癌患者术后康复的治疗:

实验组与对比组各25例,实验组年龄33-55岁,对照组年龄 31-54岁,实验组中男性17例,女性8例,对照组中,男性18例,女性7例,两组情况无显著差异,具有可比性。

实验组采用本发明具体实施例1的药物,每日口服剂型同外用剂型配合使用,口服剂型:取制备的粉剂10-20g,加入适量的温水送服,每日2次;外用剂型:取稠膏5-10g涂于肚脐周围,每日1-2次。十天为一疗程。

对照组采用化疗进行术后治疗。

有效:术后康复,无复发,疼痛消失;

显效:无复发,疼痛减轻;

无效:复发,症状无明显减轻。

在治疗的过程中,化疗有很大的副作用,脱发、食欲不振、免疫力变差等;而纯中药治疗既提高了患者的免疫力,又不会对身体造成很大的伤害。

治疗的过程中,患者要保持良好的饮食习惯:

1.不吃烧焦和烤糊的食品,尽量少吃高脂、高油、多盐的东西,

2.每天新鲜蔬菜和水果必不可少,苹果、橙子、哈密瓜、西红柿、土豆、卷心菜中都富含类胡萝卜素和维生素C,参加一些力所能及的活动。

采用本发明中草药组合物先后治疗过数十例胃癌术后患者,患者服药三天后呕吐消失,胃部疼痛消失。五至七天后黑色粪便消失,患者食量增加,神情明显好转。服药时间三个月左右就可痊愈。

孙某,男,53 岁,因呕吐、胃疼入院检查治疗,医院确诊为胃癌早期,患者手术后,使用本发明实施例1的药物,服药三个月后复诊己痊愈。

赵某,女,40 岁,因胃疼,大便发黑入院检查治疗,经医院确诊为胃癌,遂进行手术,术后康复的过程中开始化疗,不见好转,身体虚弱,服用本发明药物,服用5天后胃痛消失,症状明显好转,免疫力提高,连续服用三个月后经医院复诊已痊愈。

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