本发明涉及药品领域，具体涉及一种治疗精神疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：精神疾病，又称精神障碍，是指在各种因素影响下,大脑的正常活动功能发生紊乱,导致感知、思维、情感、注意、记忆、行为意识和智能等方面不同程度的异常,出现各种幻觉、妄想等精神病理性症状,同时出现时检验能力及社会功能严重下降,且自知力缺乏的一组疾病。精神疾病种类繁多，常见的有精神分裂症、抑郁症、狂躁症。近年来，随着人们的工作、生活压力的增大，抑郁症、焦虑症、精神分裂症等精神疾病发病率逐年升高。据调查，我国15岁以上人口中，各类精神疾病患者人数超过1亿人，其中1600万人是重症精神疾病患者。精神疾病是一类严重危害人类身心健康的疾病，根据世界卫生组织的报告，预计至2020年，精神疾病将跃升为第二大病因，并成为致命疾病。精神疾病的病因是由于丘脑、大脑功能紊乱及病变而发生的感觉、记忆、思维、情感、行为等方面表现异常，在病理心理的支配下，精神疾病患者有自杀或攻击、伤害他人的动作行为，给社会带来不安全因素。目前主流的治疗精神疾病的方法是西药治疗，其主要作用是对紊乱的大脑神经化学过程进行调整，控制大脑兴奋，仅仅是控制疾病的症状，并未从病因上治疗。虽然，西药在治疗精神疾病上有起效快，作用明显的优点，但是由于其治标不治本，因此大多数患者容易复发，而且西药治疗疾病容易生产依赖性，副作用大。中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质。而精神疾病隶属于中医情志病范畴，中医学对情志病的认识已有二千余年的历史，在情志病的病因、病机、预防、治疗等方面形成了独特的理论体系和丰富的实践经验。中医采用以调理情绪,醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳作用的中药治疗精神疾病，回避了西药治疗时候容易产生药物依赖，损害认知等副作用，固本培元,标本兼治，达到根治的目的。本发明通过中医理论指导，科学配方，对精神疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效。本发明外尚未见黄鼠狼、灵芝和天麻组合物的报道。(1)黄鼠狼，为鼬科动物黄鼬MustelasibiricaPallas。【性味归经】甘、温、有小毒。入肺、肾二经【功效主治】杀虫疗疮、温肾缩尿。治疥疮、疮溃不愈合、尿频。(2)灵芝，为多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang的干燥子实体。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肺、肝、肾经。【功能与主治】补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。(3)天麻，为兰科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥块茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归肝经。【功能与主治】息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗精神疾病的中药组合物及其制备方法。本发明治疗精神疾病的中药组合物在中医传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对精神疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效，能有效改善患者的临床症状，缩短病程，提高患者的生活质量。本发明所采用的技术方案如下：一种治疗精神疾病的中药组合物，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼50-100份、灵芝5-30份、天麻5-30份。以上所述治疗精神疾病的中药组合物，优选由以下重量份的组分组成：黄鼠狼60-90份、灵芝5-20份、天麻5-20份。以上所述治疗精神疾病的中药组合物，最佳优选由以下重量份的组分组成：黄鼠狼80份、灵芝10份、天麻10份。以上所述治疗精神疾病的中药组合物，可制备成口服固体制剂或口服液体制剂，如：酒剂、丸剂、胶囊剂、散剂。作为优选，所述口服固体为丸剂，所述口服液体制度为酒剂。以上所述治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼50-100份、灵芝5-30份、天麻5-30份；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30-50天后，过滤除去药材，即得。以上所述治疗精神疾病的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼50-100份、灵芝5-30份、天麻5-30份；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取灵芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(6)取上述细粉，加适量黏合剂制成水丸、蜜丸或水蜜丸。以上所述治疗精神疾病的中药组合物，在制备治疗精神疾病的药物中的用途。本发明治疗精神疾病的中药组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。方中选用黄鼠狼温肾润肺；灵芝补气安神；天麻平抑肝阳；诸药合用共奏舒畅气机，调整脏腑功能之功。本发明组方严谨，药少力专，对精神类疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效。本发明的有益效果是：(1)组方严谨，药少力专，具有舒畅气机，调整脏腑功能的功效，对精神疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效，治疗总有效率达85％以上。(2)组份均为中草药品种，使用安全，标本兼治，克服了西药治疗时治标不治本，病情反复发作和容易产生药物依赖，损害认知等毒副作用大的缺点。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：一、治疗精神疾病的中药组合物酒剂的制备实施例1一种治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼6kg、灵芝0.5kg、天麻0.5kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。实施例2一种治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼9kg、灵芝2kg、天麻2kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30天后，过滤除去药材，即得。实施例3一种治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼8kg、灵芝1kg、天麻1kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。实施例4一种治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼5kg、灵芝0.5kg、天麻0.5kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。实施例5一种治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼10kg、灵芝3kg、天麻3kg；(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。二、治疗精神疾病的中药组合物丸剂的制备实施例6一种治疗精神疾病的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼5kg、灵芝0.5kg、天麻0.5kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取灵芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(6)取上述细粉，加水适量制成水丸。实施例7一种治疗精神疾病的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼10kg、灵芝3kg、天麻3kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取灵芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(6)取上述细粉，加炼蜜适量制成大蜜丸。实施例8一种治疗精神疾病的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼8kg、灵芝1kg、天麻1kg；(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；(4)取灵芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；(6)取上述细粉，加水和炼蜜适量制成水蜜丸。三、临床应用试验1、诊断标准符合《中国精神障碍分类方案与诊断标准》第三版(CCMD-3)关于精神分裂症的诊断标准，且阳性症状及阴性症状量表(PANSS)评分≥60分的精神分裂症患者。2、疗效判定痊愈：症状完全消失，自知力恢复；显效：症状基本消失，自知力部分恢复；有效：症状有所减轻，自知力部分恢复；无效：症状毫无减轻，自知力未恢复。3、给药方法A治疗组：给予口服实施例1-8的产品，1日3次，酒剂100ml/次，丸剂6g/次，连续1周为一疗程。B对照组：给予口服氟哌啶醇，首次剂量6mg/日，隔日加药4mg/日，两周内加至10～30mg/日，分2～3次口服。4、应用结果本发明治疗精神疾病的中药组合物，曾用于治疗和观察135例精神疾病患者。将上述制备好的8种实施例样品以及对照样品，分别用于精神分裂症患者(男65例，女70例，平均年龄28岁)。结果详见表1。表1应用效果表实施例痊愈(％)显效(％)有效(％)无效(％)总有效率(％)实施例126.733.326.713.386.7实施例240.040.013.36.793.3实施例340.033.320.06.793.3实施例426.726.733.313.386.7实施例546.733.313.36.793.3实施例626.720.040.013.386.7实施例746.726.720.06.793.3实施例833.346.713.36.793.3对照26.720.033.320.080.0结果表明：采用本发明治疗精神疾病的中药组合物，对精神疾病治疗的总有效率均达85％，均高于对照组。说明本发明中药组合物对治疗精神分裂症有良好的疗效，可以有效改善精神分裂症患者的症状，提高其生活质量。以下为几个典型例。典型例1：莫××，男，21岁，患精神分裂症4年，患者起始神志清晰，有多种妄想和幻觉，近2年病重，神情呆滞，懵痴，言行荒谬怪诞，伴有头痛、头晕。服用本发明实施例1，每次100ml，每日3次，连服7日后症状大大改善，头痛头晕减轻，再连服7日，症状全部消失，神志清晰，自知力存在，痊愈，继续连服42日，一年半后不复发。典型例2：李××，女，28岁，因情感受挫患精神分裂症3年，患者工作积极性下降，对人冷淡，对外界事物不感兴趣，生活变得懒散，敏感多疑，性格改变，伴有失眠、头痛、情绪不稳定。服用本发明实施例6，每次6g，每日3次，连服7日后症状得到很大改善，工作积极性提高，失眠、头痛减轻，情绪稳定，再连服7天后症状全都消失，积极工作生活，痊愈。继续连服42日，一年后不复发。典型例3：赵××，男，25岁，患精神分裂症5年，患者有多种妄想和幻觉，言语凌乱，行为紊乱，自知力差，伴随头晕、无力。服用本发明实施例2，每次100ml，每日3次，连服15日后症状消失，恢复正常，痊愈。再连服42日，两年后不复发。典型例4：潘××，男，24岁，患精神分裂症6年，患者有时神志清晰，有多种妄想和幻觉，神情呆滞，懵痴，言行举止荒谬怪诞，伴有失眠、头痛。服用本发明实施例8，每次6g，每日3次，连服14日后症状基本消失，再连服42日，症状全部消失，痊愈，一年后不复发。典型例5：胡××，女，30岁，患精神分裂症7年，患者身肢僵硬，不食、不动、不语，刺激无反应，呼唤久才睁眼，但随后立即闭上，呆惰迟滞，语言重复荒谬，偶有突然陷入僵厥，会持续数日。服用本发明实施例5，每次100ml，每日3次，连服14日后症状大改善，再连服7日，症状消失，继续连服42日，两年后不复发。当前第1页1 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