二尖瓣成形环的无线传输调节系统的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种二尖瓣成形环的无线传输调节系统。

背景技术：

二尖瓣反流是最重要的心脏瓣膜疾病之一。二尖瓣成形术目前是治疗二尖瓣反流的主要方法。人工二尖瓣成形环是二尖瓣成形手术的核心装置，人工二尖瓣成形环的植入对病变二尖瓣环和左心室进行重塑、维持正常形状和轮廓的起着重要作用。传统的二尖瓣成形术中需要利用心肺转流术在心脏停跳下进行操作。由于心脏处于非生理状态，无法准确判断修复效果，如修复手术不满意需要再次进行心肺转流二次手术，给患者带来巨大的经济负担以及手术风险。还有不少患者在出院后一段时间出现二尖瓣反流复发，患者不得不再入院接受二次手术。因此，当人工二尖瓣成形环植入体内后，具有可以进行再次的尺寸或形状调整的功能可以有效的提高二尖瓣成形术的手术质量。

中国专利CN102341063B发明了一种铰链状的人工二尖瓣成形环，通过外接手柄将相邻铰接段之间的接头屈曲调整人工二尖瓣成形环尺寸。该方法是通过机械方式进行调整的并且只能在术中，即在术中心脏恢复跳动后调整成形环到合适尺寸，随后将手柄与二尖瓣成形环分离。中国专利CN 203263588 U实用新型了一种通过固定在二尖瓣成形环上的拉绳来调节二尖瓣成形环内径的可植入装置，然而以上两种技术植入患者体内后尺寸只能被调整一次。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种结构简单且能多次调整二尖瓣成形环尺寸的无线传输调节系统。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种二尖瓣成形环的无线传输调节系统，包括无线发射单元和无线接收单元，所述无线发射单元包括输送线圈，所述无线接收单元包括接收线圈，所述接收线圈与输送线圈具有相同的频率，所述无线接收单元与二尖瓣成形环连接，用于根据无线发射单元发射来的无线信号加热所述二尖瓣成形环并改变二尖瓣成形环的尺寸。

进一步地，所述二尖瓣成形环包括加热元件、内芯、聚酯织物外层和导线，所述聚酯织物外层包裹在所述加热元件及内芯外，所述内芯采用记忆金属材料，所述输送线圈与加热元件连接，所述加热元件用于加热内芯使得内芯尺寸扩张或收缩，所述导线的一端与加热元件连接，另一端用于和所述无线接收单元中的接收线圈连接。

进一步地，所述无线接收单元沿着所述导线的另一端埋藏于二尖瓣瓣环位置或者延出胸腔并埋藏于胸腔皮下。

进一步地，所述无线发射单元还包括无线信号发生器和第一电容，所述无线信号发生器与输送线圈的两端分别连接，所述第一电容的两端分别与所述输送线圈的两端连接，用于调节输送线圈的频率。

进一步地，所述无线接收单元还包括第二电容，所述第二电容的两端分别与所述接收线圈的两端连接，用于调节接收线圈的频率。

进一步地，还包括监测模块，所述监测模块包括微处理器、电源电路、温度测量电路、传输电路和天线，所述微处理器分别与温度测量电路和天线连接，所述电源电路分别与所述微处理器、温度测量电路和传输电路连接，所述温度测量电路用于测量二尖瓣成形环的温度，所述传输电路与天线连接，用于将接收到的所述微处理器发送的信息通过天线向外无线传输。

进一步地，所述微处理器中设置有二尖瓣成形环的识别码以及尺寸信息，所述监测模块还包括电流测量电路，所述电流测量电路用于探测传输电路的电流，所述电流测量电路与微处理器连接，所述微处理器将所述识别码及尺寸信息、电流及所述温度测量电路探测到的温度信息传输至所述传输电路中，并通过天线向外无线传输。

进一步地，还包括显示系统，用于接收并显示所述天线传输的信息。

进一步地，所述电源电路包括整流器和电压调节器，所述整流器连接在所述接收线圈与二尖瓣成形环之间，所述整流器与电压调节器连接，所述电压调节器分别与所述微处理器、温度测量电路和传输电路连接。

进一步地，所述温度测量电路的数量为多个，所述微处理器获取多个所述温度测量电路探测到的温度信息，并获得平均温度值后传输至所述传输电路。

进一步地，所述温度测量电路包括热电偶，所述热电偶与所述二尖瓣成形环相接触。

进一步地，所述微处理器中设置有温度阈值，所述微处理器在所述温度测量电路测量的温度大于所述温度阈值时断开加热。

进一步地，所述监测模块集成在所述二尖瓣成形环内或设置在所述二尖瓣成形环外。

进一步地，所述无线传输调节系统为射频调节系统，所述无线发射单元用于发射射频信号，所述无线接收单元用于接收射频信号。

本实用新型提供了一种二尖瓣成形环的无线传输调节系统，用于调节二尖瓣成形环的尺寸。植入的可调控二尖瓣形成环可安全有效地修复二尖瓣，二尖瓣成形环植入后可以通过无线信号在跳动心脏上多次改变和调整二尖瓣环的尺寸，达到修复心脏的功能，并不要进行二次手术。因而，可以有效地减轻患者的身心痛苦和经济负担，又可以避免二次手术引起的并发症和死亡率。

附图说明

图1为本实用新型实施例提供的二尖瓣成形环的无线传输调节系统的结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的无线接收单元的电路图；

图3为本实用新型实施例提供的无线发射单元的电路图；

图4为本实用新型实施例提供的监测模块的结构示意图；

图5为本实用新型实施例提供的显示系统中显示面板的结构示意图；

图6为本实用新型实施例正常二尖瓣成形环的示意图；

图7为本实用新型实施例二尖瓣成形环收调节缩后的示意图。

图中，20：无线发射单元，201：输送线圈，202：无线信号发生器，203：第一电容，21：无线接收单元，211：接收线圈，212：第二电容，22：监测模块，100：二尖瓣成形环，2：加热线圈。

具体实施方式

下面将结合示意图对本实用新型的具体实施方式进行详细的描述。根据下列描述并结合权利要求书，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

如图1～4所示，本实用新型提供了一种二尖瓣成形环的无线传输调节系统，包括无线发射单元20和无线接收单元21，所述无线发射单元20包括输送线圈201，所述无线接收单元21包括接收线圈211，所述接收线圈211与输送线圈201具有相同的频率，所述无线接收单元21与二尖瓣成形环100连接，用于根据无线发射单元20发射来的无线信号加热所述二尖瓣成形环100并改变二尖瓣成形环100的尺寸。

进一步地，所述二尖瓣成形环100包括加热元件(在本实施例中，其为加热线圈2)、内芯、聚酯织物外层和导线，所述聚酯织物外层包裹在所述加热元件及内芯外，所述内芯采用记忆金属材料，所述输送线圈与加热元件连接，所述加热元件用于加热内芯使得内芯尺寸扩张或收缩，所述导线的一端与加热元件连接，另一端用于和所述无线接收单元中的接收线圈211连接。

优选地，内芯采用镍钛合金，且内芯在加热元件加热后尺寸收缩。接收线圈可以固定在人体内。在导线长度较短时，可以将接收线圈固定在二尖瓣成形环上，也可以加设延长线使得导线与延长线连接，延长线的另一端用于与接收线圈连接，延长线的另一端可以延出胸腔并埋藏于胸腔皮下。

在本实施例中，导线的长度足够长，故可以将所述导线的另一端延出胸腔并埋藏于胸腔皮下，接收线圈可以固定在胸腔中也可以位于二尖瓣成形环上。

无线接收单元可以在植入二尖瓣成形环100时埋藏于患者二尖瓣瓣环处，也可以是在植入二尖瓣成形环100时和导线一起延出并埋设于胸腔处。需要后续调整二尖瓣成形环尺寸时，通过无线输送信号发射器靠近连接在接收线圈211上。在本实施例中，采用后一种方案，例如，将无线接收单元(无线接收单元包括接收线圈211)和导线一起埋藏在胸腔中。

在本实施例中，所述无线发射单元20还包括无线信号发生器202和第一电容203，所述无线信号发生器202与输送线圈201的两端分别连接，所述第一电容203的两端分别与所述输送线圈201的两端连接，用于调节输送线圈201的频率，所述无线接收单元21还包括第二电容212，所述第二电容212的两端分别与所述接收线圈211的两端连接，用于调节接收线圈211的频率。在本实施例中，根据上述描述可知，在无线发射单元20和无线接收单元21端分别设置有LC谐振电路，在两个LC谐振电路的振荡频率相同的情况下，可以产生共振的现象。

在本实施例中，在接收线圈211端还设置有接收端频率调节系统，用于调节接收端LC谐振电路的频率，通过所述接收端频率调节系统调节接收端LC谐振电路的频率，进而控制二尖瓣成形环的温度。

无线信号发生器202能够产生合适功率的交变电信号，通过输送线圈201以一定的频率作为动力源的输出。接收线圈211与输送线圈201拥有相同的频率，植入并埋藏于患者体内。接收线圈211连接到加热元件(本实施例中，其为图2中的加热线圈2)。在激活可调节二尖瓣成形环100的过程中，输送线圈201需要靠近接收线圈211(例如，邻近病人的胸部)从而连接。通过输送线圈201和接收线圈211线圈之间的谐振感应作用，穿过皮肤屏障输送到接收线圈211并转换为于加热二尖瓣成形环100的能量，由于二尖瓣成形环100的内芯结构为形状记忆合金，具有温度响应性，从而可以有效地调节二尖瓣成形环100的形状与尺寸。图6为正常情况下二尖瓣成形环，经过无线信号传输调节后二尖瓣成形环尺寸有所收缩(图7)。在本实施例中，输送线圈201和接收线圈211频率设计为高于100千赫，以避免与病人接触时产生的任何漏电以及避免患者触电产生的不适感。

优选地，所述无线传输调节系统还包括监测模块22，所述监测模块22包括微处理器、电源电路、温度测量电路、传输电路和天线，所述微处理器分别与温度测量电路和天线连接，所述电源电路分别与所述微处理器、温度测量电路和传输电路连接，所述温度测量电路用于测量二尖瓣成形环的温度，所述传输电路与天线连接，用于将接收到的所述微处理器发送的信息通过天线向外无线传输。

进一步地，所述微处理器中设置有二尖瓣成形环的识别码以及尺寸信息，二尖瓣成形环100的识别码和尺寸等信息可以编程加载到微处理器中，所述监测模块还包括电流测量电路(未图示)，所述电流测量电路用于探测传输电路的电流，所述电流测量电路与微处理器连接，所述微处理器将所述识别码及尺寸信息、电流及所述温度测量电路探测到的温度信息传输至所述传输电路中，并通过天线向外无线传输。

进一步地，还包括显示系统，用于接收并显示所述天线传输的信息。请参考图5，图5给出了显示系统中显示面板的示意图，显示面板包括：成形环标识符(一组数字代码)、功率设置的显示栏、用于确定或测量实际功率的显示栏、用于显示温度阈值的显示栏、测量得到的实际温度的显示栏、用于设定谐振频率的用户显示栏、用于表示时间的显示栏、故障指示器、无线信号开关指示灯，一个待机指示器和一个启动开关。

在本实施例中，所述电源电路包括整流器和电压调节器，所述整流器连接在所述接收线圈与二尖瓣成形环之间，所述整流器与电压调节器连接，所述电压调节器分别与所述微处理器、温度测量电路和传输电路连接。

进一步地，所述温度测量电路的数量为一个或者多个，当其数量为多个时，所述微处理器获取多个所述温度测量电路探测到的温度信息，并获得平均温度值后传输至所述传输电路。

进一步地，所述温度测量电路包括热电偶，所述热电偶与所述二尖瓣成形环相接触，但不限于此，例如，所述温度测量电路包括红外温度传感器，利用该红外温度传感器以非接触的方式获得二尖瓣成形环的温度。

进一步地，所述微处理器中设置有温度阈值，所述微处理器在所述温度测量电路测量的温度大于所述温度阈值时断开加热。为了实现断开加热，可以有多种实现方式，以下列举了一些非限制性的实施例：例如，当检测到超过温度阈值的时候，微处理器控制某种装置使得加热过程自动切断(例如，切断无线发射单元的发射过程)；又或者，当检测到超过温度阈值的时候，发送给显示面板(或者有个报警装置报警)，操作人员手动驱动停止无线发射单元。

所述监测模块可以集成在所述二尖瓣成形环内或设置在所述二尖瓣成形环外。在设置在二尖瓣成形环外时候，可以将监测模块固定在人体中，当然，也可以设置在人体外。

进一步地，所述无线传输调节系统为射频调节系统，所述无线发射单元用于发射射频信号，所述无线接收单元用于接收射频信号。

本实用新型提供了一种二尖瓣成形环的无线传输调节系统，用于调节二尖瓣成形环的尺寸。植入的可调控二尖瓣形成环可安全有效地修复二尖瓣，二尖瓣成形环植入后可以通过无线信号在跳动心脏上多次改变和调整二尖瓣环的尺寸，达到修复心脏的功能，并不要进行二次手术。因而，可以有效地减轻患者的身心痛苦和经济负担，又可以避免二次手术引起的并发症和死亡率。

上述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不对本实用新型起到任何限制作用。任何所属技术领域的技术人员，在不脱离本实用新型的技术方案的范围内，对本实用新型揭露的技术方案和技术内容做任何形式的等同替换或修改等变动，均属未脱离本实用新型的技术方案的内容，仍属于本实用新型的保护范围之内。