一种导管鞘装置的制作方法

本实用新型涉及一种介入性医疗器材，特别涉及一种改进的导管鞘装置，属于导管鞘领域。

背景技术：

目前在心血管疾病的治疗领域内，介入治疗法因其出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点被普遍采用。在心血管疾病的治疗中，常常使用介入治疗法。作为动静脉介入手术的辅助导引器械，导管鞘在介入治疗中发挥着重要的作用。在PTCA成形术中，导管鞘是介入诊断与治疗的体外辅助耗材，经皮穿刺插入血管系统，可用于其他器械或药物进入血管或进行血液动力学监测等方面，能够有效减少对血管的损伤，防止血液流失。导管鞘通常主要包含鞘管和侧支系统两大部分，鞘管留在血管内，建立血管与外界的连接通道，以便对血管介入造影检查、血管扩张或放置其他医疗器械等。在放置导管鞘时，先将导管鞘套于导管或扩张管上并插入血管内，然后抽出导管或扩张管，将导管鞘留在血管内，通过这个导管鞘端，可以反复地取到病人的血液样本用于化验，也可通过导管鞘端进行手术探查，而且其他的医疗器械也可通过导管鞘进入血管到达相应的部位，极大方便了手术治疗。

技术实现要素：

本实用新型导管鞘装置公开了新的方案，采用可拆卸组装的导管鞘结构，解决了现有导管鞘使用不便的问题。

本实用新型导管鞘装置包括导管鞘、侧支管装置、扩张器，导管鞘包括鞘管座组件，鞘管座组件包括鞘管连接套管、鞘管座通道、扩张器连接盖，鞘管座通道是管状直通道，扩张器连接盖是设有内螺纹的环状盖，鞘管连接套管、鞘管座通道、扩张器连接盖依次密封套接连通形成鞘管座组件的整体，鞘管连接套管内插设有鞘管，鞘管座通道与扩张器连接盖间封设有止血胶塞，鞘管座组件与鞘管形成所述导管鞘的整体，鞘管座通道上设有与鞘管座通道的内部连通的侧支管连接套管，侧支管装置包括侧支管，侧支管的一端与侧支管连接套管密封连通，侧支管的另一端上设有旋塞阀，扩张器包括扩张器管，扩张器管的尾端设有扩张器连接座，扩张器连接座上设有外螺纹，将扩张器管的首端从扩张器连接盖插入导管鞘直至穿出鞘管的首端开口，扩张器连接盖的内螺纹与扩张器连接座的外螺纹形成内外螺纹配合，扩张器管通过上述内外螺纹配合固定在导管鞘的内部。

本实用新型导管鞘装置采用可拆卸组装的导管鞘结构，提高了导管鞘使用的舒适度和安全性，具有使用方便的特点。

附图说明

图1是导管鞘与侧支管装置组装的示意图。

图2是图1中I部的放大示意图。

图3是扩张器的示意图。

其中，1 是扩张器管，2 是扩张器连接座，3 是鞘管，4 是弹性防折护套管，5 是鞘管连接套管，6 是金属衬管，7 是止血胶塞，8 是扩张器连接盖，9 是侧支管连接套管，10 是侧支管。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型作进一步说明。

如图1～3所示，本实用新型导管鞘装置包括导管鞘、侧支管装置、扩张器，导管鞘包括鞘管座组件，鞘管座组件包括鞘管连接套管、鞘管座通道、扩张器连接盖，鞘管座通道是管状直通道，扩张器连接盖是设有内螺纹的环状盖，鞘管连接套管、鞘管座通道、扩张器连接盖依次密封套接连通形成鞘管座组件的整体，鞘管连接套管内插设有鞘管，鞘管座通道与扩张器连接盖间封设有止血胶塞，鞘管座组件与鞘管形成所述导管鞘的整体，鞘管座通道上设有与鞘管座通道的内部连通的侧支管连接套管，侧支管装置包括侧支管，侧支管的一端与侧支管连接套管密封连通，侧支管的另一端上设有旋塞阀，扩张器包括扩张器管，扩张器管的尾端设有扩张器连接座，扩张器连接座上设有外螺纹，将扩张器管的首端从扩张器连接盖插入导管鞘直至穿出鞘管的首端开口，扩张器连接盖的内螺纹与扩张器连接座的外螺纹形成内外螺纹配合，扩张器管通过上述内外螺纹配合固定在导管鞘的内部。本方案采用上述组装结构提高了导管鞘使用、维护的便利性。

在临床应用中，导管鞘的止血阀的作用是防止血液不适当的外流，但是现有的穿孔式止血阀的止血效果不佳。为了改善止血阀的止血效果，本方案采用了正反十字胶塞结构，止血阀采用正反十字切割形状使得开口足够大既使得导管能够顺畅穿插又能保证密封性，即止血胶塞是具有一定厚度的弹性密封胶片，止血胶塞的中央设有十字形穿透缝隙，扩张器管首端从十字形穿透缝隙中穿入导管鞘的内部，在扩张器管插入时，十字形缝隙可以允许其通过并缠缚其上起到密封的作用，在扩张管拔出时，十字形缝隙自动闭合以防止血液流出。进一步，为了提高十字形胶塞的密封效果，方便扩张器管顺利进入导管鞘，本方案采用了渐缩的十字形穿透缝隙，即前宽后窄的缝隙接口，即止血胶塞中央的外侧的十字形穿透缝隙的开口宽度大于所述止血胶塞中央的内侧的十字形穿透缝隙的开口宽度，这种结构在扩张管进入时得益于其外侧宽开口而可以顺利插入，在扩张管退出时得益于其内侧窄开口而可以起到较好的密封效果。

为了提高鞘管与鞘管连接套管的连接强度以及连接的密封性，本方案在鞘管的连接端设置了加强衬套，即压套挤压鞘管结构，鞘管与鞘座的连接采用鞘管套在金属管上挤压到鞘座通孔中起到连接和密封的作用，该结构连接强度高且对连接件没有损伤。即鞘管的插入鞘管连接套管内的一端内套设有金属衬管，金属衬管将鞘管插入鞘管连接套管内的一端压紧在鞘管连接套管的内壁上形成密封固定套接。进一步，为了增强鞘管伸出鞘管连接套管的部分不会轻易发生弯折，本方案在鞘管插入鞘管连接套管内的一端与鞘管连接套管的内壁间还套设有弹性防折护套管，弹性防折护套管伸出鞘管连接套管，弹性防折护套管防止鞘管在鞘管连接套管的出口处发生弯折。金属衬管与弹性防折护套管的结合使用有效提高了鞘管与鞘管连接套管连接的稳定性和安全性。

本方案在上述改进的基础上还进行了其他优化设计。在鞘管的首端采用大圆角、小锥度的头部设计，即鞘管端部大圆角结构，鞘管的端部形状采用大圆角形状，使之在通过皮肤和血管时不会产生阻碍。即鞘管首端是小锥度的锥台腔结构，上述小锥度的锥台腔结构改善鞘管首端与皮肤和血管间的不适当的刮擦作用。在旋塞阀结构内进行改进，采用旋塞阀窄配合面结构，旋塞阀的阀芯与阀体配合长度较短，大大降低阀芯开关的力度，手感更舒适。在扩张器上采用环氧树脂粘接工艺，即扩张器环氧树脂工艺，扩张器与扩张器管的连接使用环氧树脂粘结，具有更高的牢固度。即扩张器管的尾端与扩张器连接座间通过环氧树脂粘接固定。为了在导管鞘使用的时候固定其位置，使操作更加便利，本方案在侧支管连接套管的外侧壁上设有导管鞘弹性定位耳环，通过导管鞘弹性定位耳环将导管鞘固定在设定的位置上。以上改进都增强了导管鞘使用的便利性和安全性。

本方案的导管鞘主要用于PTCA手术中，为各类导管进入人体建立工作通道。产品使用时将扩张器插入鞘管一同套上，旋转导引螺纹固定，插入血管，鞘插入到位后取出扩张管，留下鞘管作为工作通道，再旋转打开旋塞阀放出血液排出空气，然后再插入造影导管等其他医疗器械。基于以上工作原理，本方案的导管鞘装置采用可拆卸组装的导管鞘结构以便于使用、维护，采用正反十字胶塞结构提高止血阀的止血效果，采用金属衬管与弹性防折护套管结合使用提高了连接的稳定性和安全性，以及其他适应性设计改善了产品使用的舒适度、安全性和便利性。基于以上特点，本方案的导管鞘装置相比现有的导管鞘具有实质性特点和进步。

本方案的导管鞘装置并不限于具体实施方式中公开的内容，实施例中出现的技术方案可以单独存在，也可以相互包含，本领域技术人员根据本方案结合公知常识作出的简单替换方案也属于本方案的范围。