一种含有可溶针头的弹性微针的制作方法

本实用新型涉及一种微针，尤其涉及一种含有可溶针头的弹性微针。

背景技术：

药物治疗是一种常见的医疗手段，药物进入人体的主要输送方式包括注射和口服，这两种方式都存在一定的局限性。药物在口服期间可能由于自我代谢而失活从而失去疗效；皮下注射需要受过训练的人员才能实施，并给病患带来无法避免的疼痛感以及感染的风险，给患者带来不便。近年来，微针给药方式越来越吸引人们的关注。

与传统的透皮给药系统相比，微针有着显著的优点：微针直径约10～50μm，足以刺破皮肤角质层，但其不刺激较深组织内的神经，故用户在使用期间无疼痛感；微针属于物理促渗技术，通过对皮肤进行无痛致孔处理，大大提高胰岛素、干扰素、核苷类、多肽类及蛋白疫苗等的经皮吸收量；微针可将药物靶向释至皮肤特定深度；微针能提高药物的经皮渗透速率，减少药物的皮肤滞留量，延长药物有效作用时间。

根据微针的结构特点，可以将其划分为实心微针和空心微针。

实心微针可分为载药实心微针和不载药实心微针两类。载药实心微针的载药量很低，包裹药物后会影响针体的锐度，会导致针体不能顺利刺入皮肤。不载药实心微针作用于皮肤后，可暂时打破皮肤角质层的屏障作用，建立大量的皮肤微细通道。但是微针移除后，皮肤恢复正常状态的同时伴随着角质层屏障功能的恢复，这会阻止药物继续透过皮肤，所以不载药实心微针可以实现的有效药物输送量十分有限。

相较于实心微针，空心微针被认为是一种更有前景的微针给药结构。空心微针是采用微注射的形式输送药物，空心微针的针体内部包含一个微米级别的中空通道，药物可以通过中空通道进行输送。空心微针不但可以实现长时间较大剂量的药物输送，而且空心微针针体的锐度也可以保持在有效穿刺皮肤角质层的水平上。

由于中空通道的存在，空心微针的物理结构并不稳固。在给药过程中，装载空心微针的给药装置与皮肤表面产生的相对位移会导致微针断裂的现象发生，容易造成医疗事故。

空心微针大多采用侧面或者顶端开口的方式，将中空通道中的药液输入到皮下组织。开口的空心微针易在制备、运输、储藏、使用环节中发生药物泄漏，造成药物剂量失效和环境污染，严重的会造成医疗事故。

技术实现要素：

本实用新型为了克服上述技术问题的缺点，提出一种含有可溶针头的弹性微针。微针采用空心微针结构，微针包含中空通道。微针针头由可溶性材料制成，穿透皮肤后微针针头溶解，药物通过中空通道进入皮下组织。有效的避免了空心微针在制备、运输、储藏、使用环节中发生药物泄漏的现象。微针的一部分采用聚合物材料制成，具有柔性的特点。在给药过程中，空心微针不会因为给药装置与皮肤表面产生相对位移而发生断针现象，提高空心微针在使用时的安全性。

本实用新型所述的一种含有可溶针头的弹性微针包含：一根在内部含有液体通道的管道；以及一个实心的、可溶解的、位于管道顶端的针头。上述包含内部通道的管道在以下称为“针体”，上述实心的、可溶解的、位于管道顶端的针头称为“针头”。

进一步的，上述针体包括：采用硬质材料制成的，与针头相连并在侧面开口的微针刚性部分，并在以下称为“针体刚性部分”；采用柔性聚合物制成的，与衬底相连的微针弹性部分，并在以下称为“针体弹性部分”。空心微针的中空通道贯穿微针针体刚性部分和微针针体柔性部分。针体弹性部分可以防止装载微针的给药设备与皮肤发生相对位移时的微针断裂现象。

优选的，本实用新型所述微针针头由麦芽糖制成。

优选的，本实用新型所述微针针体刚性部分由硬质的SU-8负光刻胶制成。

优选的，本实用新型所属微针针体弹性部分由聚二甲基硅氧烷（PDMS）制成。

为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

1.微针针头是由麦芽糖制成的实心针头，硬度高，足以刺破皮肤。刺破皮肤后，利用皮肤中麦芽糖-葡萄糖酶的水解作用，使麦芽糖在体内溶解从而清除；

2.微针针体内部含有可供药物流通的中空通道。刺破皮肤后微针针头溶解，药物经由空心微针内部的中空通道流入皮下组织，中空通道贯穿了微针针体刚性部分和微针针体弹性部分；

3.微针针体刚性部分由负光刻胶制成，硬度高，不容易折断。微针针体刚性部分顶端与微针针尖相连，微针针体刚性部分的底端与针体弹性部分的顶端相连；

4.微针针体弹性部分由柔性的聚合物聚二甲基硅氧烷制成，拥有能可逆和重复变形而不发生永久性破坏的特性。微针针体弹性部分的顶端与微针针体刚性部分的底端相连，微针针体弹性部分的底端与微针衬底相连。

本实用新型所述一种基于聚合物的弹性微针有以下益处：

1.本实用新型所述的微针针头为实心的、可溶的针头，硬度高，足以刺破皮肤，针头尺寸远小于普通的注射器所用的不锈钢针头，穿刺皮肤时可以大大减少甚至完全避免痛感。针头刺破皮肤后，溶解在皮肤内，使得药液可以从中空通道流入体内；

2.本实用新型所述的一种含有可溶针头的弹性微针内部含有可供药物流通的中空通道，可有效避免了药物在递送过程中与外界空气的接触而导致的药物氧化或污染；

3.本实用新型所述的微针刚性部分硬度高，不容易折断，避免了针体刚性部分在刺入皮肤的过程中折断所带来的风险；

4.本实用新型所述的微针柔性部分采用柔性聚合物制成，拥有能可逆和重复变形而不发生永久性破坏的特性，微针针体弹性部分整体可承受正负10度角的弯折范围，有效的避免了装载微针的给药设备与皮肤发生相对位移时导致的微针断裂现象。

附图说明

图1为一种含有可溶针头的弹性微针的侧视图。

图2为一种含有可溶针头的弹性微针的截面图。

具体实施方式

本实用新型是通过以下技术方案实现的：

本实用新型所述的一种含有可溶针头的弹性微针，如图1和2所示，包括微针针头1，微针针体刚性部分2，微针针体柔性部分3，微针衬底4，微针中空通道5。

所述微针针头1为实心针头，由麦芽糖制成，针尖的角度为30～40度，针头高度为70～180微米。

所述微针针体包括微针针体刚性部分和微针针体弹性部分，微针针体高度为140～360微米，底面直径为50-200微米。

所述微针针体刚性部分2由SU-8负光刻胶制成，顶部与微针针头1相连接，底部与微针针体弹性部分3相连接。针体刚性部分2外壁高度为70～180微米，内壁高度为100～210微米，针体刚性部分2内壁比外壁高30微米。

所述微针针体弹性部分3由聚二甲基硅氧烷制成，顶部与微针针体刚性部分2相连接，底部与微针衬底4相连接。针体弹性部分3外壁高度为70～180微米，内壁高度为30～170微米，针体弹性部分3外壁与内壁高30微米。

所述微针衬底4是由聚二甲基硅氧烷制成，包含输送药物的微流体通道。

所述微针中空通道5是包含在微针针体内的，贯穿微针针体刚性部分和微针针体柔性部分。

上面对本实用新型的实施方式做了详细说明。但是本实用新型并不限于上述实施方式，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型宗旨的前提下做出各种变化。