具有包含活性剂的可再吸收的微针的线型外科缝合器的制作方法

本发明涉及用于增强由外科钉修复或结合的组织的特性的外科器械和方法，更具体地涉及被设计用于施加治疗材料以增强目标外科手术部位处经修复或经结合组织的特性的外科器械和方法。

背景技术：

这些年来，医疗领域已利用各种技术来试图将身体组织结合或粘结在一起。历史上，缝合是可接受的技术用于再结合若干组织和闭合创伤。利用外科针和缝合线实现缝合，其中缝合的预期功能为在治愈过程期间保持创伤或组织的边缘彼此抵靠。在结合或吻合各种身体结构(诸如例如，肠)时，钉用于替代缝合术。用于施加钉的外科缝合装置通常被设计为同时切割和密封患者中的组织的延长区段。

线型或环形外科缝合装置被外科医生用于顺序地或同时地将一行或多行外科紧固件(例如钉)施加到身体组织，目的在于将身体组织的区段结合在一起和/或用于创造吻合部。线型外科缝合装置通常包括一对钳口或指状结构，待结合的身体组织放置在该一对钳口或指状结构之间。当致动外科缝合装置时，击发杆纵向移动并且在钳口中的一个钳口中接触钉驱动构件，并且外科钉被推动穿过身体组织，并且被推进到相对钳口中的砧座中和抵靠相对钳口中的砧座，由此将钉压接为闭合的。可提供刀片以在成行/成排的钉之间切割。

环形外科缝合装置通常包括环形钉仓组件(该环形钉仓组件包括多个环形钉排，通常二或三个)、与环形钉仓组件可操作地关联的砧座组件、以及设置在成行的钉内部的环形刀。一般而言，端对端吻合缝合器通常将一系列或一组钉放置到患者的肠或其他管状器官的近侧节段中。所得的吻合部包括肠的反向节段，该反向节段包括许多“b”形钉以保持肠的近侧节段之间的固定连接。

吻合裂漏可导致显著的发病率并且频繁致死。除了利用外科钉，可将密封剂(例如，合成剂或生物密封剂)施加到外科手术部位以防护裂漏。通常在独立步骤中将生物密封剂施加到吻合部的外部表面。

名称为“structurecontainingwoundtreatmentmaterial”的美国专利申请2013/0068819公开了用于圆形缝合设备的砧座组件，其中该砧座组件包括被配置成在其上支持砧座板的砧座头部、从砧座头部延伸并且被配置成选择性地接合圆形缝合设备的连接构件的轴、可操作地连接至砧座头部的砧座板(该砧座板在其中限定多个钉形成凹坑)、以及设置在该砧座板的每个钉形成凹坑中的创伤治疗材料。创伤治疗材料为粘合剂、密封剂、止血剂和药剂中的至少一者。

两者名称皆为“structureforapplyingsprayablewoundtreatmentmaterial”的美国专利申请2011/0147432和2006/0108393，涉及用于增强待修复或结合组织的特性的外科器械、结构或方法，并且公开了外科缝合设备，该外科缝合设备包括用于将创伤治疗材料递送至目标外科手术部位的创伤治疗材料分散系统。该分散系统包括在砧座组件中形成的取向成沿向外方向分配创伤治疗材料的孔；以及与砧座组件的孔流体连通的创伤治疗材料的源。

名称为“microneedledeliverydeviceandmethodsofusingsame”的美国专利申请2011/0014181描述了微针生物活性剂递送系统、相关联设备以及使用它们的方法。所述的微针可利用针或注射器设备进行递送，该针或注射器设备可与现有医疗装置或可用作单独系统的装置进行交互。该系统将至少一种生物活性剂递送至其需要的组织，例如心肌。

名称为“method,systemanddevicefordeliveringasubstancetotissue”的美国专利申请2007/0038181公开了用于通过多个微针将物质递送至组织或器官的装置和方法，具体地讲，膀胱。该装置可包括递送管、利用待递送的物质填充的物质腔、多个针、联接到相对于管可移动的以通过针将物质递送至组织的柄部的柱塞、以及在其中具有至少一个孔口的防护板，使得在该装置处于第一静止位置时，针尖端位于防护板的第一侧上，并且在该装置处于第二可操作位置时，针位于防护板的第二侧上。

名称为“surgicalapparatusandstructureforapplyingsprayablewoundtreatmentmaterial”的美国专利8,281,975公开了用于在组织的相邻节段之间形成吻合部的设备。该设备包括主体部分、可操作地支撑于身体部分的近侧端部处的致动组件、可移动地安装在身体部分的远侧端部处用于朝向并且远离身体部分移动的砧座组件、在身体部分和砧座组件之间延伸用于使砧座朝向和远离管状主体部分移动的逼近组件、可操作地与逼近组件相关联的分散组件(该分散组件包括限定插置在砧座组件和身体部分之间的至少一个通道的至少一个成角表面，并且被配置成从其分配流体)、以及用于将创伤治疗材料传导至分散组件的至少一个导管。

名称为“annularadhesivestructure”的美国专利8,152,042公开了用于在吻合部位处进行密封的装置。在一些实施方案中，垫圈或结构主体被完全包裹在砧座轴周围，其中钉被驱动穿过结构化主体以释放密封剂。

名称为“extraluminalsealantapplicatorandmethod”的美国专利7,972,357和美国专利7,744,624公开了用于将密封剂施加到外科手术部位的目标组织的设备。该设备包括柄部、导线管和端部执行器。所述柄部具有被配置用于并且适合于操作端部执行器并且经由所述端部执行器将生物密封剂分配到手术部位的装置。导线管储存密封剂和/或将其朝端部执行器携载。端部执行器被配置成夹持在身体器官或组织周围并且以基本上均匀的方式施加和禁闭生物密封剂。更具体地，参考文献公开了将密封剂施加到外科手术部位的目标组织的系统，该系统包括：包括第一部分和第二部分的两部分密封剂；包括柄部的设备；与该柄部可操作地相关联的端部执行器，该端部执行器包括第一钳口构件、第二钳口构件、和被配置成用于将密封剂施加到目标组织的密封剂施加结构；该第一钳口构件与第一导线管和第二导线管流体连通以将密封剂传送到密封剂施加结构；该第二钳口构件与第三导线管和第四导线管流体连通以将密封剂传送到密封剂施加结构；该第一导线管和第三线导管被配置用于将两部分密封剂的第一部分传送到密封剂施加结构；并且第二导线管和第四导线管被配置用于将两部分密封剂的第二部分传送到密封剂施加结构。

名称为“pouchusedtodelivermedicationwhenruptured”的美国专利8,096,458描述了外科缝合装置，包括柄部部分；细长主体部分；和位于主体部分的远侧端部处的头部部分，该头部部分包括砧座组件、钉仓组件和刀片，该钉仓组件具有环形的钉阵列或钉组，该砧座组件沿着轴连接至主体部分，该砧座组件包括：凹陷部和在其中限定多个钉形成凹坑的砧座板；和基本上设置在该凹陷部内的创伤治疗材料。

名称为“tissuefasteningdevicesandprocessesthatpromotetissueadhesion”的美国专利8,241,308公开了用于紧固具有组织表面的组织区段的紧固件，该紧固件包括：第一紧固件构件，该第一紧固件构件限定被配置成接收治疗剂的流体开口，被配置成将治疗剂递送至组织区段的多个流体端口，和在流体开口和多个流体端口之间的通道；和第二紧固件构件，该第二紧固件构件具有基本上平坦的基部和靠近基部的中心从基部延伸的柱，该柱限定用于接收和保持第一紧固件构件的开口使得待紧固的组织区段保持在第一紧固件构件和第二紧固件构件之间，基本上平坦的基部超出柱的周边径向延伸；其中纵向轴线延伸穿过流体开口，流体端口径向布置在轴线周围。

名称为“microneedlearraysformedfrompolymerfilms”的美国专利8,366,677公开了经皮递送装置，包括：聚合物基部层，该聚合物基部层具有从其表面突出的微针，其中该微针与聚合物基部层在组合上为同质的，并且其中经皮递送装置的微针被配置成留于受试者皮肤表面中以甚至在移除了聚合物基部层之后提供活性剂的持续的释放，并且其中聚合物基部层的聚合物和微针为聚乙烯醇。

美国专利8,016,849公开了外科设备，包括：第一半节段，该第一半节段具有远侧端部和近侧端部，该第一半节段适于在其远侧端部中接收一次性加载单元；与该第一半节段并列的第二半节段，该第二半节段具有远侧端部和近侧端部；可操纵地与第一半节段的远侧端部选择性地接合的一次性加载单元，该一次性加载单元包括：钉仓；支撑于该钉仓内的多个可部署的针，其中每个针包括贯穿延伸的腔，和在其外周边中形成的至少一个孔，用于径向分散流体；针推动器，该针推动器与每个针操作地相关联用于顺序地部署来自钉仓的每个针并且部署到目标组织中；和致动构件，该致动构件平移地设置在钉仓内用于将驱动力递送至每个针推动器以部署来自钉仓的针；和创伤治疗材料涂敷器组件，该创伤治疗材料涂敷器组件用于将创伤治疗材料递送至目标外科手术部位，该涂敷器组件包括：支撑于第一半节段和第二半节段中的每个半节段的远侧端部的外周边上的相应的贮存器，其中创伤治疗材料设置在每个贮存器内并且该贮存器中的至少一个与多个可部署的针直接流体连通。

美国专利公开2005/0184121公开了外科缝合器，包括：第一钳口，该第一钳口适于在第一钳口的远侧端部中接收钉仓，该钉仓包含多个单独的外科缝合器，并且具有在其中形成的多个钉狭槽的工作表面；第二钳口，该第二钳口在该第二钳口的远侧端部中具有钉砧座，使得在操作外科缝合器期间钉仓和钉砧座可相对于彼此靠近；驱动构件，该驱动构件用于从它们的钉狭槽并且抵靠接近的钉砧座击发外科钉；身体组织特性增强系统，该系统用于通过外科缝合器增强待修复或结合的身体组织的一个或多个特性，该身体组织特性增强系统包括：生物相容性创伤闭合材料分配系统，该分配系统用于在击发外科缝合器以排出加载于钉仓中的多个钉之前、之后或之中期间将一定量的外科上生物相容性的创伤闭合材料分配到目标钉部位，身体组织特性增强系统包括设置在钉仓中的至少一个贮存器用于在其中包含生物相容性创伤闭合材料；在钉仓中形成的多个导线管，其中多个导线管与至少一个粘合剂贮存器连通并且从该至少一个粘合剂贮存器延伸至钉仓的工作表面；和多个可部署的针，每个可部署的针均具有尖端，针适于并且设置在钉仓的导线管中使得它们的尖端可从钉仓的工作表面延伸出来以穿透身体组织的相邻层的至少一层并且允许沿着针的外部递送生物相容性创伤闭合材料，以穿透身体组织的一个或多个层。

美国专利公开2013/0008937公开了用于结合身体组织的外科缝合设备，包括：定位于缝合设备的远侧端部处并且具有在其中限定的刀轨的钉砧座；定位成邻近钉砧座的钉仓，该钉仓和钉砧座可相对于彼此并排，该钉仓包括多个外科钉，该多个外科钉单独地设置在形成于钉仓中的排中的单独的钉狭槽内，并且具有在相邻钉排之间形成的刀狭槽；驱动构件，该驱动构件用于从单独的钉狭槽并且紧靠钉砧座击发外科钉；具有至少一个凸楔形件用于发射钉和刀片的钉致动器，该钉致动器可沿着钉排移动；和与缝合设备可操作地相关联的的创伤闭合材料施加器组件，该组件包括：用于从钉砧座和钉仓外部的位置将创伤闭合材料传送至钉致动器的导线管，其中该导线管从钉致动器朝近侧延伸；和分布尖端，该分布尖端与导线管连通并且具有孔口，该导线管和分布尖端附接到钉致动器使得该导线管和分布尖端沿着钉排随钉致动器移动。

已发布的pct专利申请wo2013/188884公开了创伤闭合装置，该创伤闭合装置包括一个或多个微结构阵列，每个微结构阵列包括至少两个微结构。在一些方面，至少一个微结构能够穿透到组织中并且将组织保持在适当位置。在一些方面，微结构为微针。

已公布的欧洲专利申请ep1,187,653公开了用于将材料传输穿过生物屏障或传输到生物屏障中的装置，该装置包括a)多个中空微针，每个中空微针均具有基部端部和尖端，其中至少一个中空路径设置在基部端部和尖端处或二者之间，b)基底，该微针的基部端部附接到或整合到该基底，和c)至少一个贮存器，该至少一个贮存器与微针中的至少一个微针的基部端部整体地或可分离地连接，直到使用时，其中待传输的材料的体积或量可选择性地改变。

美国专利公开2009/0043250公开了包含微针、微针阵列和针的膜。

美国专利公开2009/0062752公开了微针装置，包括第一层和第二层，该第一层被形成为微针的形状并且包括适于穿刺组织的材料，该第二层具有在其上形成的切换装置并且能够联接成与微针电连接。

美国专利公开2013/0345671公开了用于附接到血管的外壁的药递送装置，血液递送装置包括：a)由生物相容性材料制成并且被形成以便覆盖血管的主体；b)由生物相容性材料制成的一个或多个针，该针连接至主体的内侧并且插入到血管的中模中以便将药递送至血管平滑肌细胞；c)在主体中形成的一个或多个药贮存器；和d)在针中形成的并且用作将药从药贮存器递送至血管的中模的微通道。

xiaoyunhong等人在drugdesign,developmentandtherapy上2013年第7卷第945–995页发表的名称为“dissolvingandbiodegradablemicroneedletechnologiesfortransdermalsustaineddeliveryofdrugandvaccine”的文章提供了微针技术的综述，公开了溶解的和可生物降解的微针技术，该技术已经用于经皮持续递送不同的药和疫苗。该综述描述了微针几何结构，以及代表性的溶解和可生物降解的经由皮肤的微针递送方法，之后是制造方法。

seungyunyang等人在natcommun上2013年第4卷1702页的名称为“abio-inspiredswellablemicroneedleadhesiveformechanicalinterlockingwithtissue”的文章公开了通过可溶胀的微针尖端与组织机械性互锁的双相微针阵列，从而相比于皮肤移植物固定件中的钉实现了粘合强度上的提升，并且从肠粘膜组织移除的力约为4.5n/cm2并且包括聚(苯乙烯)-嵌段-聚(丙烯酸)可膨胀的尖端和不可溶胀的聚苯乙烯芯，锥形微针以最小化的插入力和深度穿透组织，然而在它们膨胀状态下具有高粘结强度。

yeu-chunkim等人在advdrugdelivrev上2012年64卷14期第1547–1568页的名称为“microneedlesfordrugandvaccinedelivery”的文章提供了微针技术的综述，其公开了能够如下制造微针的微制造技术：(i)用于皮肤预处理以增加皮肤渗透性的实体微针，(ii)涂覆有在皮肤中溶解的药的微针，(iii)封装药并且在皮肤中完全溶解的聚合物微针，和(iv)用于将药灌注到皮肤中的中空微针。微针已经用于递送各种不同的低分子量药、生物治疗药物和疫苗，包括已发布的涉及多个小分子和蛋白药及疫苗的人类研究。利用中空微针的流行性感冒疫苗在临床上广泛应用，并且出于美容目的销售多个实体微针产品。除了在皮肤中的应用之外，微针还已适于将生物活性剂递送至眼睛中和细胞中。

缝合组织密封术(包括吻合密封术)的术后渗漏，已被示为导致发病率和死亡率。多个技术涉及在通过滴注或喷涂进行缝合之后将材料直接施加到浆膜层。与这些技术相关联的问题在于，关于材料是否施加到正确的地点并且完全在吻合部周围，访问和视觉评估为非常困难的。当目标部位沿缝合线实际上在浆膜下时，还可将材料施加到浆膜层的顶部上。将治疗剂施加到结肠的浆膜层需要材料迁移穿过材料并且迁移到缝合区域，然后提供生物效应，并且在24-48小时内克服与渗漏形成相关联的问题，假定材料被施加到外科手术进行时的正确地点。在将局部辅助治疗施加到结肠直肠吻合部的最具挑战步骤中的一个步骤在于：将材料提供至下述位点，因为对访问该位点存在极度的限制。一些结直肠吻合术在患者相对“低位”进行(即，低位前切)，并且实际缝合线在小骨盆腔内深部，这使得围绕圆周局部施加材料非常困难。其他技术尝试在部署缝合器时递送材料，这导致复杂设备将材料递送至高压缩的组织中。需要改进治疗剂的递送以提高由钉结合的组织的生存能力。

技术实现要素：

本发明涉及用于增强由外科钉修复或结合的组织的特性的外科器械和方法，并且更具体地涉及被设计用于施加治疗剂材料以增强目标外科手术部位处经修复或经结合组织的特性的外科器械和方法，特别是在相邻的肠节段之间密封吻合部以便提高组织生存能力并且防止渗漏时。本发明在一个实施方案中涉及用于结合组织层的线型外科缝合器，该外科缝合器具有安装于连接至相对的第二钳口的第一钳口中的一次性钉仓以及多个可再吸收的药物释放微针。微针为具有尖锐穿透组织的远侧端部和近侧端部的细长杆，并且可释放地设置在钉仓的组织面向表面上或内，其中每个微针的近侧端部支撑在钉仓上。钉仓包含由组织切除狭槽隔开的以阵列方式定位的多个可部署的钉。微针优选地定位于钉的阵列的外侧的钉仓的周边上，并且定位于组织切除狭槽的远侧。微针还可包括在其远侧端部处并且定位成基本上垂直于组织面向表面的倒钩。钉仓优选地具有直径为50微米至约1000微米和长约100微米至约2500微米的至少10个微针。

在一个实施方案中，微针由设置在组织面向表面上的附接条可释放地支撑。附接条可为已经嵌入微针的可压缩的泡沫层。在另一个实施方案中，微针由可释放地设置在组织面向表面上的支撑物或组织厚度补偿件支撑。在所有前述实施方案中，微针被配置成在结合组织层之后留于组织层中。

由微针提供的药物可为药、酶、生长因子、抗炎剂、血管舒张剂、肽、蛋白质、营养物质、赋形剂、细胞或者它们的组合物。药物在约2小时至约4周的时期内可从微针释放至相邻组织中，更优选地约4小时至约5天，最优选地约4小时至约3天。

本发明在另一个实施方案中涉及通过设置多个可溶的或可再吸收的微针来结合组织层的方法，该微针包含一次性钉仓上的至少一种药物，该一次性钉仓安装于连接至线型缝合器的相对第二钳口的第一钳口中，所述钉仓包含由组织切除狭槽隔开的以阵列方式的多个可部署的钉；所述微针包括具有穿透组织的远侧端部和近侧端部的细长杆，该细长杆可释放地设置在钉仓的组织面向表面上或内，其中该微针的近侧端部支撑于钉仓上；将组织层定位于所连接的第一钳口和第二钳口之间；使所连接的第一钳口和第二钳口在一起从而压缩所述钳口之间的组织层；从而将所述微针部署到所述组织层中；将多个钉同时地或连续地部署到组织层中从而闭合或结合组织层；打开钳口并且移除具有钉仓的线型缝合器使其与组织层脱离接触；允许微针留在组织层中；并且允许药物从微针释放到组织层中。微针优选地定位于钉的阵列的外侧的钉仓的周边上，并且定位于组织切除狭槽的远侧。微针还可具有在其远侧端部处并且定位成基本上垂直于组织面向表面的倒钩。微针，在一个实施方案中，可由设置在组织面向表面上的附接条可释放地支撑。附接条可为已经嵌入微针的可压缩的泡沫层。微针，在另一个实施方案中，可由可释放地设置在组织面向表面上的支撑物或组织厚度补偿件支撑。微针被配置成在打开钳口并且移除具有钉仓的线型缝合器使其与组织层脱离接触时与钉仓分离，使得在结合组织层之后微针保持在组织层中，其中微针完全溶解或随时间再吸收于组织层内。微针可包含或包括药、酶、生长因子、抗炎剂、血管舒张剂、肽、蛋白质、营养物质、赋形剂、细胞或者它们的组合物。药物可在约2小时至约4周的时期内释放，更优选地约4小时至约5天，最优选地约4小时至约3天。

附图说明

图1示出了线型外科缝合器械或线型缝合装置的透视图。

图2示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性透视切口图。

图3示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性顶视图。

图4示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性切口图。

图5示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性顶视图。

图6示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性剖面前视图。

图7示出了本发明的微针实施方案的示意性剖面前视图。

图8示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性剖面前视图。

图9示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性剖面前视图。

图10示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性剖面前视图。

图11示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性剖面前视图。

图12示出了本发明的钉仓的实施方案的示意性剖面前视图。

图13a-图13b示出了本发明的处于操作中的线型外科缝合器的一部分的示意性剖面侧视图。

图13c-图13d示出了本发明的处于操作中的线型外科缝合器的一部分的示意性剖面前视图。

图14a-图14b示出了本发明的处于操作中的线型外科缝合器的一部分的示意性剖面侧视图。

图14c-图14d示出了本发明的处于操作中的线型外科缝合器的一部分的示意性剖面前视图。

图15示出了根据本发明的实施方案的结合组织层的简化剖视图。

图16示出了处于示意性前剖视图的缝合组织层的顺序。

图17示出了处于示意性前剖视图的缝合组织层的顺序。

图18示出了处于示意性前剖视图的缝合组织层的顺序。

图19示出了本发明的微针的示意性剖面侧视图。

图20示出了本发明的微针的示意性剖面侧视图。

具体实施方式

外科手术经常涉及将两层或多层组织结合在一起，以及沿缝合线对该组织的一部分可选地同时划分节段。例如，结肠直肠外科手术在许多情况下包括结肠和直肠区段的切除。结肠直肠切除之后，利用圆形缝合器将结肠和直肠牵拉到一起并且执行端对端吻合术。吻合术的术后渗漏已被示为导致发病率和死亡率。

典型的外科缝合器械，诸如外科线型缝合器械具有包含钉的部件和相对的砧座部件，在从包含钉的部件递送钉之前至少两个待结合的组织层被压缩于该包含钉的部件和相对的砧座部件之间，由此钉穿透两个组织层并且弯曲、变形、或者抵靠相对的砧座部件闭合。对于线型外科缝合器，一次性钉仓为包含钉的部件,钉仓通常安装在装置的钳口中，诸如安装在适于保持钉仓的下部钳口中，并且相对的或上部钳口为砧座部件。

现在参见图1示出了通用的线型外科缝合器械或线型缝合装置，以及转让给ethicon,inc.,somerville,nj的名称为“surgicalstapler”的美国专利5,275,323中截取的图，并且出于所有目的上述专利申请的整体内容以引用方式并入本文。

典型的线型外科缝合器将位于一次性钉仓中的多排钉施加到组织中。钉仓具有设置在相邻、平行钉排之间并且基本上延伸钉排的整个长度的狭槽。缝合器包括用于钉的击发构件和可沿着狭槽移动的切割装置。如图1所示，典型的外科缝合器20包括上部件30、击发装置40、下部件50和钉仓60。

钉仓60适配于下部件50内。具体地，钉仓60前部分适配到下钳口通道54中。更具体地，钉仓60的平行侧壁61适配于下钳口通道54内。钉仓60的后部分具有可破损的横向构件66。这种可破损的横向构件66放置在击发装置40的钉仓锁定装置47的顶部上。同时，向后延伸表面62内的两条腿65将钉仓60固定到下部件50。

在图1中，上部件30具有后上柄部部分31和前上钳口部分32。同样，下部件50包括后部可移动的下柄部部分51和前下钳口部分53。图1所示外科缝合器的实施方案将击发装置40、叶片弹簧57和钉仓60结合到下部件50中。然而，这些元件可被放置在上部件30中而非下部件50中。

图1所示的下柄部部分51在两个锁定位置之间为可移动的，更具体地，为可枢转的。在第一锁定位置，可移动的下柄部部分51定位成与下钳口部分53呈倾斜角度。在第一锁定位置期间，下柄部51的c形构件52与固定式锁销33脱离接合。上部件和下部件30和50可分别在在第一锁定位置中操作缝合器20之前或之后分离。另一方面，在第二锁定位置中，可移动的下柄部51的c形构件52将上部件和下部件30和50锁定在一起。在第二锁定位置中，可移动的下柄部部分51平行于下钳口部分52。通过使静态的锁销33与c形构件52接合使这种第二锁定位置出现。这种可移动的柄部部分设计可分别位于上柄部部分或下柄部部分31和51上。

击发旋钮59激活击发装置40。击发装置40还包括顶部组件70并且还包括切割装置，诸如刀片组件44。切割表面45包括于刀片组件44中。尽管图1示出了刀片组件，但是除了刀片或剃刀切割之外可以许多方式切割组织。

在刀片组件44与狭槽64对齐时，击发旋钮59可手动地朝向钉仓60推动。推动击发旋钮59使刀片组件44向前朝向钉仓60移动。然后刀片切割表面45移动穿过钉仓60的狭槽64，同时使钉从钉仓60推进穿过纵向狭槽63。在一些钉仓60实施方案中，刀片组件结合到钉仓60中。

线型外科缝合器的其他版本和修改对本领域的技术人员而言为已知的，所有都包括钉仓60，该钉仓具有包括钉(钉未示于图1中)的多个纵向狭槽63，纵向狭槽63在狭槽64的两侧上以若干排的形式布置。在狭槽64的每一侧上通常存在至少两个并且很多情况下存在至少三排纵向狭槽63，其中每行中的狭槽64通常相对于相邻排中的狭槽交错或偏置，以改善沿着缝合线的密封并且防止渗漏。

根据本发明，经由将包含药物的可溶的或可再吸收的微针插入到组织中(包括插入到浆膜下组织中)来执行将治疗剂材料或医用剂或药物施加到组织层。在由钉结合组织之前(即，在将钉部署到组织中之前)，或者与由钉结合组织同时和同步地，立即执行将包含药物的微针插入到组织中，并且通过利用部署钉的相同外科缝合器来执行。药物然后随时间从可溶的或可再吸收的微针释放到周围组织中，此类时间可在几小时至若干天至若干周，诸如12小时、24小时、48小时、1周、2周、4周，其中此类药物释放称为持续的药物释放。药物释放的时间一般来讲不长于约4周。可溶的或可再吸收的微针在微针重吸收时期将完全溶解或完全再吸收，这可与药物释放的时间相同，或者长于药物释放的时间，诸如24小时、48小时、1周、2周、4周、6周，但是一般而言不长于约6-8周。

治疗剂材料或治疗剂或药物是指任何医用物质或物质的组合物，这可改善组织生存能力，包括药、酶、生长因子、肽、蛋白质、营养物质、赋形剂、抗微生物剂、以及任何其他可注射的药剂。特别要关注的是药物，诸如生长因子、血管舒张剂以及抗凝血酶剂。治疗剂的其他示例还为自体同源的细胞和纤维蛋白原。

临床证据示出，吻合部位处或附近的全壁肠缺损可在术后1-2天发生，在出现泄露的临床症状时典型的时间周期为术后1-5天。参见，例如，k.h.jiborn,b.zederfeldt,“breakingstrengthofsmallintestinalanastomoses”,theamericanjournalofsurgery,v.145,pp.800–803,1983；y.-h.ho,m.a.t.ashour,“techniquesforcolorectalanastomosis”,worldjournalofgastroenterology,16(13),pp.1610-1621,2010。

根据本发明，在缝合线外部利用药物治疗组织，并非在缝合线内，以便改善缝合组织恢复的效果。本发明公开了在缝合线外部递送可溶的或可再吸收的微针的外科缝合器的实施方案，其中微针浸渍和/或涂覆有药物，其中微针在缝合之前或缝合的同时立即递送药物，并且留于组织中以释放活性剂或药物。通过缝合器的动作将微针注射/插入到组织中，优选地，将微针插入到被缝合在一起的组织的两层中。微针留于组织中以立即和/或延后或持续地释放药物，并且微针最终完全溶解或再吸收于组织内。

根据本发明，线型外科缝合器的钉仓具有多个实体的、任选地倒钩的可植入式微针，该微针通过缝合器的动作插入到组织中。现参见图2，钉仓60的一个实施方案以示意性切口视图显示，钉仓60具有组织面向表面160、平行侧壁61，其中狭槽64使若干交错的纵向狭槽63的排在狭槽64的每一侧上的组织面向表面160内分离。纵向通道130与纵向狭槽63连通，并且包含钉110和钉推进器120，其中钉110被配置成在由钉推进器120推动时穿过纵向狭槽63被推进到组织中。

包含药物的多个可溶的或可再吸收的微针，表示为微针100，以平行于纵向狭槽63的细长微针阵列形式布置。微针100设置在微针通道135中；通过微针推进器125将微针100推进到组织中，其中微针100经由微针开口或微针井凹105退出钉仓60。

微针100定位于钉仓60的周边上、缝合线(或钉阵列)的外部、组织切割线的远侧，这对应于狭槽64或组织切除狭槽。

在操作图2所示的实施方案的情况下，利用钉通过激活击发旋钮59的动作(这激活了图1所示的击发装置40)将微针100同时插入到组织中，并且同时作用于钉推进器120和微针推进器125。微针100与钉110对齐并且基本上垂直于组织面向表面160。

图3示出了图2的实施方案的钉仓60的示意性顶视图。在图2-图3所示的线型钉仓的实施方案中，将微针部署于类似于钉井凹的井凹中并且通过与钉相同的机构推动到组织中。这种实施方案需要当前所用钉仓的修改以增加填充井凹的微钉排。另选地，包含钉的排中的一个排可用包含微针的排替代。微针以类似于钉的方式进行部署并且通过相同机构与钉同时部署。优选地，微针处于具有尖锐倒钩尖端的细长销的形式。另选地，微针可为“u”形的形式，类似于钉，但是具有相对于金属钉更短的腿部。

现参见图4，钉仓60的另选实施方案以示意性切口视图示出，其中微针100设置在组织面向表面160上，可选地设置在组织面向表面160的侧向伸出部150上。多个微针100以细长阵列形式布置在钉仓60周边上，其中微针阵列平行于纵向狭槽63并且远离狭槽64，位于对应于纵向狭槽63的缝合线的外部。

微针100通过附接条102可移除地附接到组织面向表面160。附接条102为细长平坦支撑结构，该支撑结构设置在组织面向表面160上，并且在对应于纵向狭槽63的缝合线的外部沿着平行于纵向狭槽63并且远离狭槽64的钉仓60的长度延伸。在钉仓60的一侧上存在至少一个附接条102。如图所示，优选地，在对应于纵向狭槽63的缝合线的外部并且远离狭槽64，在钉仓60的每一侧上存在两个附接条102。

图5示出了图4的实施方案的钉仓60的示意性顶视图。

图6示出了图4-图5的实施方案的钉仓60的示意性剖面前视图，其中为简化起见未示出纵向狭槽63、钉推进器120以及钉110递送的其他方面。在尖锐的端部处具有可选倒钩101并且远离组织面向表面160的微针100支撑于组织面向表面160上，可选地，如图所示，通过附接条102支撑于组织面向表面160的侧向伸出部150上。图6还示出的是后覆盖件111，未在图2-图5中示出。微针100可与钉110对齐并且基本上垂直于组织面向表面160。

微针100可拆卸地支撑于附接条102上，使得在插入到组织中时，微针100断开或与附接条102脱离并且留在组织中。微针可具有面向组织的尖锐尖端。现在参见图7，示出了支撑于附接条102上的微针100的若干不同方面。图7a示出了具有尖锐尖端106和可选倒钩101的微针100，倒钩101在倒钩101相对的端部处强力地附接至附接条102，其中切口或卡位107在附接至附接条102的微针附近使微针100弱化。有利地，在将微针100插入到组织中并且使倒钩101与组织接合之后，在移除钉仓60时，微针100在切口或卡位107处断开，其中微针100留于组织中。通过粘合剂、共模塑、焊接以及本领域的技术人员已知的其他方法执行对具有卡位107的微针100的强力附接。

图7b示出了具有尖锐尖端106的微针100，其中可选的倒钩101在倒钩101相对的端部处可拆卸地附接到附接条102。微针100与条102的可拆卸性通过微针100至条102的弱结合来实现，该微针100至条102的弱结合通过粘合剂、焊接以及本领域的技术人员已知的其他方法在倒钩101相对的微针100的端部和附接条102之间的区域108中实现。有利地，在将微针100插入到组织中并且使倒钩101与组织接合之后，在移除钉仓60时，微针100与区域108中的附接条102分离，其中微针100留于组织中。

图7c示出了具有尖锐尖端106和可选倒钩101的在倒钩101相对的端部处可拆卸地附接至附接条102的微针100，其中可拆卸性通过弱接头来实现，该弱接头通过将微针100紧密地插入到附接条102中的腔或孔109中或者直接将微针100插入到附接条102中来实现，该附接条可由可穿透的材料组成，诸如泡沫或凝胶。有利地，在将微针100插入到组织中并且使倒钩101与组织接合之后，在移除钉仓60时，微针100与附接条102分离，其中微针100留于组织中。

在图8所示的实施方案中，具有倒钩101的微针100，在没有任何附接条102的前提下，在倒钩101相对的端部处可拆卸地直接附接到钉仓60，其中可拆卸性由接头实现，该接头通过将微针100紧密地摩擦配合地插入到组织面向表面160中的腔113中，或者可选地如图所示，插入到组织面向表面160的侧向伸出部150中的腔113中来实现。有利地，在将微针100插入到组织中并且使倒钩101与组织接合之后，在移除钉仓60时，微针100与钉仓60分离，其中微针100留于组织中。为简化起见，纵向狭槽63、钉推进器120、以及钉110递送的其他方面未示出。

在图9所示的实施方案中，可塌缩的保护装置119至少部分地围绕在微针100周围，在外科缝合器的钳口闭合并且将微针100插入到组织中之前，该微针设置在钉仓60上以防止微针100损坏。可塌缩的保护装置119可为薄的可塌缩金属形状的形式或者可由易压缩的泡沫组成。

在图10所示的实施方案中，附接条102由厚的可塌缩材料组成，诸如泡沫或非织造毡，并且其大小被设定成完全封装和包封设置在钉仓60上的微针100，从而类似于上文所述的可塌缩的保护装置119那样，在外科缝合器的钳口闭合并且将微针100插入到组织中之前，防止微针100损坏。微针100可释放地支撑于附接条102的泡沫内，并且在压缩附接条102、将微针插入到组织中并且使倒钩101与组织接合时释放，同时在完成缝合时附接条102从钉仓60移除。

在图11所示的实施方案中，设置在钉仓60的组织面向表面160上的支撑物103正在支撑微针100。在该实施方案中，在将微针100部署到组织中时，微针100被配置成不与支撑物103分离。利用粘合剂、共模塑、焊接、插入、以及本领域的技术人员已知的其他方法，微针100永久地附接到支撑物103。在一个实施方案中，微针100在组织面向表面160远侧的端部处具有可选的倒钩101，如图11所示。在另选的实施方案中，在微针100通过支撑物103支撑于组织中时，微针100不具有倒钩101。支撑物103为由非可吸收性或优选地可吸收性材料组成的薄的平坦支撑结构，诸如合成的或天然聚合物，处于织造、非织造、泡沫或模塑结构的形式。

在一个方面，支撑物103覆盖所有组织面向表面160或者组织面向表面160的至少大部分。支撑物和用于制造支撑物的各种材料的用途对外科缝合领域的技术人员而言为已知的。在部署钉时，支撑物103附接到由已部署的钉结合的组织层，该已部署的钉还穿透支撑物103，如本领域已知的那样。皆转让给ethicon,inc.的名称为“surgicalbuttressandsurgicalstaplingapparatus”的美国专利6,273,897以及名称为“foambuttressforstaplingapparatus”的美国专利6,325,810描述了外科缝合器和支撑物，出于所有目的，上述专利申请的整体内容以引用方式并入本文。

在图12所示的实施方案中，设置在钉仓60的组织面向表面160上的可压缩的组织厚度补偿件104支撑微针100。在该实施方案中，微针100被配置成被组织厚度补偿件104部分地、完全地或者基本上完全地包封，如图所示，并且被配置成在将微针100部署到组织中时不与可压缩的组织厚度补偿件104分离。微针100设置在可压缩的组织厚度补偿件104内并且被该可压缩的组织厚度补偿件包封。在一个实施方案中，微针100在组织面向表面160远侧的端部处具有可选的倒钩101，如图12所示。在另选的实施方案中，在微针100通过可压缩的组织厚度补偿件104支撑于组织中时，微针100不具有倒钩101。组织厚度补偿件104为由非可吸收性或优选地可吸收性材料组成的平坦的支撑结构，诸如合成的或天然聚合物，处于织造、非织造、泡沫或模塑结构的形式。在一个方面，组织厚度补偿件104覆盖所有组织面向表面160或者组织面向表面160的至少大部分。在部署钉时，组织厚度补偿件104附接到由已部署的钉结合的组织层，该已部署的钉还穿透组织厚度补偿件104，如本领域已知的。可压缩的组织厚度补偿件以及用于制造可压缩的组织厚度补偿件的各种材料(诸如泡沫和织物)的用途对外科缝合领域的技术人员而言为已知的。名称为“tissuethicknesscompensatorforasurgicalstapler”的美国专利和美国专利公布8,657,176，已公布的名称为“tissuethicknesscompensatorsforcircularsurgicalstaplers”的美国专利申请2012/0241505，以及名称为“tissuethicknesscompensators”的美国专利申请2012/0241503描述了外科缝合器和可压缩的组织厚度补偿件，出于所有目的上述所有专利申请的整体内容以引用方式并入本文。

如下文所述，在图4-图12所示的本发明的实施方案中，在缝合器的钳口闭合时部署微针100，即在部署钉并且将组织层缝合到一起之前并且在部署刀切割表面45和钉110之前，即在将组织层缝合在一起之前。

现在参见图13，线型外科缝合器20的一部分以示意性剖视侧视图形式示出，其中上钳口32和下钳口53打开，并且钉仓60安装在下钳口53内。简化起见，纵向狭槽63、钉110、纵向通道130、钉推进器120、侧向伸出部150和后覆盖件111未在图13中示出。

图13a示出了具有附接条102和设置在附接条102上的微针100的钉仓60，其中具有可选倒钩101的尖端面向上钳口32。

图13b示出了具有支撑物103或具有组织厚度补偿件104的钉仓60，并且微针100设置在支撑物103上或设置在组织厚度补偿件104内，其中具有可选倒钩101的尖端面向上钳口32。

现在参见图13c和图13d，图13a和图13b所示的实施方案以示意性前剖视图方式示出，其中该视图取自由图13a和图13b中的箭头所指示的方向。示意性剖视前视图示出了打开的上钳口32和下钳口53，以及安装在下钳口53内的钉仓60。

图13a示出了具有附接条102和设置在附接条102上的微针100的钉仓60，其中具有可选倒钩101的尖端面向上钳口32。图13d示出了具有支撑物103或具有组织厚度补偿件104的钉仓60，并且微针100设置在支撑物103上或设置在组织厚度补偿件104上，其中具有可选倒钩101的尖端面向上钳口32。

现在参见图14，呈现于图13中的线型外科缝合器20的一部分的实施方案以示意性剖视侧视图方式示出，其中在部署钉之前(钉未示于图14中)上钳口32和下钳口53闭合到被结合的组织t1和t2的两层上。简化起见，纵向狭槽63、钉110、纵向通道130、钉推进器120、侧向伸出部150和后覆盖件111未在图14中示出。

图14a示出了具有附接条102和设置在附接条102上的微针100的钉仓60，其中具有可选倒钩101的尖端面向上钳口32，其示出微针100进入组织t1和t2的两层中。

图14b示出了具有设置在支撑物103上或者设置在组织厚度补偿件104内的微针100的钉仓60，其中具有可选倒钩101的尖端面向上钳口32，其示出微针100进入组织t1和t2的两层中。

有利地，因为图11、图12、图13b、图14b的实施方案中的微针100通过支撑物103或组织厚度补偿件104支撑于组织上，所以倒钩101为可选的。在这些实施方案的一个方面，微针100不具有倒钩(未示出)。

现在参见图14c和图14d，图14a和图14b以示意性前剖视图方式示出，其取自图14a和图14b中的箭头所指示的方向，类似于图13a-图13d。示意性剖视前视图示出，在部署钉之前(钉未示于图14中)，上钳口32和下钳口53闭合到被结合的组织t1和t2的两层上。

图13c示出了具有附接条102和设置在附接条102上的微针100的钉仓60，其中具有可选倒钩101的尖端面向上钳口32。图13d示出了具有支撑物103或具有组织厚度补偿件104的钉仓60，并且微针100设置在支撑物103上或设置在组织厚度补偿件104上，其中具有可选倒钩101的尖端面向上钳口32。

应当理解，在将上钳口32和下钳口53闭合到组织t1和t2的层上之后，将通过钳口32和53压缩所述钳口之间的组织层t1和t2的力使微针100插入到组织中。然后，可将钉击发到组织层t1和t2中，从而形成缝合的组织接头，如本领域已知的。微针100的尖锐尖端有利于通过微针100穿透组织层t1和t2。可选的倒钩101防止微针100退出缝合的组织层t1和t2。有利地，因为图11、图12、图13b、图14b的实施方案中的微针100通过支撑物103或组织厚度补偿件104支撑于组织上，所以在这些实施方案中倒钩101为可选的。因此，在本发明的一些方面中，微针上不存在倒钩。

现在参见图15，以简化的剖视图示出了缝合、切除并且移除了外科缝合器之后的结合的组织层。图15a示出了结合的组织层t1和t2，由此微针100与附接条102(图15中未示出)分离，由此微针100已经进入组织t1和t2的两层中。倒钩101防止微针100退出缝合的组织层t1和t2。钉110未示出。

图15b示出了结合的组织层t1和t2，由此微针100支撑于支撑物103或组织厚度补偿件104上并且已经进入组织t1和t2的两层中。在该实施方案中，倒钩101为可选的并且未示出于图15b中。钉110未示出。

图15c示出了图15a中所示实施方案的示意性前剖视图，其中该视图取自图15a中的箭头所指示的方向。示出了由三排钉110在切除线119的每一侧上结合的组织层t1和t2，该切除线将组织分离成两部分，其中微针100定位于缝合区域的外侧以及切除线119的远侧，该微针被示为进入组织t1和t2的两层中。

图15d示出了图15b中所示实施方案的示意性前剖视图，其中该视图取自图15b中的箭头所指示的方向。示出了由三排钉110在切除线119的每一侧上结合的组织层t1和t2，其中微针100定位于缝合区域的外侧以及切除线119的远侧。微针100支撑于支撑物103或组织厚度补偿件104上并且示为已经进入组织t1和t2的两层中。支撑物103或组织厚度补偿件104被示为通过三排钉110在切除线119的每一侧上附接到结合的组织层t1和t2，其中切除线119还将支撑物103或组织厚度补偿件104分离成两部分。

微针100在图15中被示为进入组织t1和t2的两层中，并且被配置成在缝合之后保持在组织的两层中、压缩的和缝合的组织区域的外侧、缝合线的外侧以及组织切除线的远侧。

现在参见图16，缝合组织层t1和t2的顺序以示意性前剖视图方式示出，类似于图13c、图14c、图15c，其中附接条102由厚的可压缩的或可塌缩的材料组成，诸如泡沫，并且其大小被设定成部分地或完全地封装和包封微针100，类似于图10的实施方案。简化起见，钉110未示于图16中。

图16a示出，上钳口32和下钳口53处于打开状态，其中组织层t1和t2位于上钳口32和下钳口53之间，其中微针100可释放地支撑于附接条102的泡沫内，该附接条的泡沫支撑于具有狭槽64的钉仓60上。

图16b示出，开始在钳口32和53之间压缩组织层t1和t2，其中组织层t1和t2与上钳口32和微针100以及附接条102的泡沫初始地接触。

图16c示出在钳口32和53之间压缩组织层t1和t2，由此附接条102被示为还压缩正进入组织层t1和t2的释放中的微针100。

图16d示出，在微针100插入到组织中时击发钉(未示出)，上钳口32和下钳口53处于打开状态，现在利用组织中的微针100释放结合的组织层t1和t2，并且使其与附接条102分离。现在仍附接膨胀的附接条102的钉仓60支撑于下钳口53上并且不与组织接触。切割线119被示为将组织分离成两部分。

现在参见图17，缝合组织层t1和t2的顺序以示意性前剖视图方式示出，类似于图13d、图14d、图15d，其中微针100支撑于薄支撑物103上，类似于图11的实施方案。简化起见，钉110未示于图17中。

图17a示出，上钳口32和下钳口53处于打开状态，其中组织层t1和t2位于上钳口32和下钳口53之间，其中微针100永久地支撑于支撑物103上，该支撑物可释放地支撑于具有狭槽64的钉仓60上。

图17b示出，开始在钳口32和53之间压缩组织层t1和t2，其中组织层t1和t2与微针100和上钳口32第一次接触。

图17c示出，在钳口32和53之间压缩组织层t1和t2，由此微针100进入组织层t1和t2中。

图17d示出，在微针100插入到组织中时击发钉(未示出)，上钳口32和下钳口53处于打开状态，现在利用微针100释放结合的组织层t1和t2，该微针支撑于支撑物103上的组织中，该支撑物103现在已经与钉仓60分离。利用从钉仓60击发的钉(未示出)，支撑物103附接到组织。切除线119被示为将支撑物103和组织分离成两部分。

现在参见图18，缝合组织层t1和t2的顺序以示意性前剖视图方式示出，类似于图13d、图14d、图15d，其中组织厚度补偿件104类似于图12的实施方案。简化起见，钉110未示于图18中。

图18a示出，上钳口32和下钳口53处于打开状态，其中组织层t1和t2位于上钳口32和下钳口53之间，其中微针100永久地支撑于组织厚度补偿件104上，该支撑物可释放地支撑于具有狭槽64的钉仓60上。

图18b示出，开始在钳口32和53之间压缩组织层t1和t2，其中组织层t1和t2与上钳口32和微针100和/或组织厚度补偿件104初始地接触。

图18c示出，在钳口32和53之间压缩组织层t1和t2，由此微针100正进入组织层t1和t2中，并且组织厚度补偿件104压缩。

图18d示出，在微针100插入到组织中时击发钉(未示出)，上钳口32和下钳口53处于打开状态，现在利用微针100释放结合的组织层t1和t2，该微针支撑于组织厚度补偿件103上的组织中，该组织厚度补偿件已经与钉仓60分离。利用从钉仓60击发的钉(未示出)，组织厚度补偿件104附接到组织。切除线119被示为将组织厚度补偿件104和组织分离成两部分。

根据本发明另选的实施方案，微针100设置在面向组织的上钳口32上。

带倒钩的和无倒钩的微针可通过本领域技术人员已知的多种技术制造，包括注塑、激光切割、浇铸、3d打印、显微机械加工、压花以及其他已知技术。微针还可由刚性的挤出单丝组成，以尖锐的角度进行切割并且可选地通过部分表面切割产生倒钩。在一个方面中，半刚性挤出单丝具有以带倒钩的缝合线为特征的倒钩，其中多个倒钩存在于由挤出单丝组成的微针上。微针的强度和尺寸稳定性足以穿透到组织中而不破损。

微针构造的材料为任何可溶的和/或可吸收的聚合物、合成物、或天然物以及它们的组合，包括但不限于聚酯和/或基于单体的共聚酯，诸如丙交酯、乙交酯、对二氧杂环己酮以及它们的组合物；聚乙烯醇、明胶、胶原蛋白、纤维蛋白以及它们的组合物；或者本领域已知的任何其他生物相容性、生物可吸收性聚合物。在所有实施方案中，微针旨在在与创伤治愈相关的时间周期内或者稍微长于创伤治愈的时期完全吸收于周围组织中，即在约1天至2-3天至1-3周至约8-10周的时期内。

根据本发明的实施方案，微针100或100a的直径为约50微米至约1500微米，更优选地100至1000微米，诸如200或500微米。根据本发明的实施方案，微针100或100a的长度为约100微米至约3000微米，诸如500微米或1000微米或2000微米长。在某些实施方案中，存在约10至约500或1000个微针，更优选地至少10个微针，最优选地至少25或50或100个微针，以一个或若干微针阵列或群组的方式布置。

现在参见图19，示出了不具有倒钩的微针100，该微针具有尖锐的尖端106。微针100如图所示可具有更少倒钩，或者具有倒钩(简化起见未示出)。图19a示出可吸收性微针100，其中药物200贯穿微针主体分布。图19a的微针由浸渍有药物200的可吸收性聚合物材料组成。可将药物配混到聚合物中，或者微针可暴露于药物或载体溶液中的药物，从而导致药物穿透并且扩散到微针中。

图19b示出了可吸收性微针100，其中药物以离散颗粒或微珠或微球205的形式分布于包括微针100主体的聚合物210内。

图19c示出了可吸收性微针100，其中药物以离散细长插入件206的形式分布于包括微针100主体的聚合物210内。

图19d示出了可吸收性微针100，其中药物以涂层207的形式涂覆在微针100的外侧上。

图19e示出了可吸收性微针100，其中药物以涂层207的形式涂覆在微针100的外侧上，其中相同或不同的药物以离散颗粒或微珠或微球205的形式分布于包括微针100主体的聚合物210内。在该实施方案中，涂层207中的药物首先释放，在该时间帧之后立即插入微针100，即在几小时后，诸如1小时、5小时、12小时、24小时或类似，并且由此以离散颗粒205形式的药物随时间释放，即，在一或若干天或周内，诸如3天、1周、2周、3周或类似。

在本发明的微针中，药物200通过多种机构从微针100释放，即通过扩散到微针之外，通过由于微针溶解和/或吸收于主体中的释放，或者通过两个机构。

在一些实施方案中，药物释放比微针的完全吸收快。在一个方面中，药物在1、2、或3天后释放，而微针的完全吸收/溶解在1、2、或3周之后发生。在另一个方面中，药物在1、2、或3周后释放，而微针的完全吸收/溶解在3、5、或8周之后发生。在另选的实施方案中，药物释放基本上与微针的吸收同步，即，药物在与正进行微针的吸收大约相同的时间释放。

在另外另选的实施方案中，药物释放慢于微针的溶解。在一个方面中，微针在1、2、或7天内溶解，而药物的微粒在1、2、或3周后继续释放药物。

现在参见图20，示出了具有多个倒钩101的微针100，其中倒钩101沿着微针100长度定位。可吸收性微针100被示为具有尖锐的尖端106，其中药物200贯穿微针主体分布。图20的微针100为短节段的带倒钩单丝，本质上为短节段的带倒钩的缝合线，并且由浸渍有药物200的可吸收性聚合物材料组成。在另选的实施方案(未示出)中，图20的微针100还涂覆有药物200。

尽管本发明已经结合其特定实施方案在上文进行了描述，但是显而易见的是，在不脱离本文所公开的发明构思的前提下可作出许多变化、修改和变型。因此，本文旨在涵盖落入所附权利要求书的实质和广义范围内的所有此类变化、修改和变型。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种用于结合组织层的线型外科缝合器，包括：

a)一次性钉仓，所述一次性钉仓安装在连接至相对的第二钳口的第一钳口中，

所述钉仓包含由组织切除狭槽隔开的处于阵列方式的多个可部署的钉；

b)多个可再吸收的药物释放微针，所述微针包括细长杆，所述细长杆具有尖锐的穿透组织的远侧端部和近侧端部；

所述微针可释放地设置在所述钉仓的组织面向表面上或内，其中所述微针的所述近侧端部支撑于所述钉仓上。

2.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述微针定位于所述钉的所述阵列的外侧的所述钉仓的周边上，并且定位于所述组织切除狭槽的远侧。

3.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述微针在其所述远侧端部处还包括倒钩并且其中所述微针大体上垂直于所述组织面向表面。

4.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述微针由设置在所述组织面向表面上的附接条可释放地支撑。

5.根据权利要求4所述的缝合器，其特征在于，所述附接条为可压缩的泡沫层，并且其中所述微针嵌入所述可压缩的泡沫层内。

6.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述微针由可释放地设置在所述组织面向表面上的支撑物或组织厚度补偿件支撑。

7.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述微针被配置成在结合所述组织层之后留于所述组织层中。

8.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述药物包括药、酶、生长因子、抗炎剂、血管舒张剂、肽、蛋白质、营养物质、赋形剂、细胞或者它们的组合物。

9.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述药物在约2小时至约4周的时期内释放，更优选地约4小时至约5天，最优选地约4小时至约3天。

10.根据权利要求1所述的缝合器，其特征在于，所述钉仓包括至少10个微针并且其中所述微针的直径为50微米至约1000微米并且长为约100微米至约2500微米。