一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊的制作方法

文档序号:17504102发布日期:2019-04-23 23:55阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊,包括胶囊壳和胶囊内容物两部分,其特征在于,胶囊内容物由有效成分、药用大豆油和中链甘油三酯组成,三者质量比为1:1:1~2,所述有效成分为质量比1:3的丁苯酞和尼群地平;

制备方法,包括步骤:

(1)称取配方量的增塑剂和水,加入罐中升温至75℃,搅拌均匀,缓慢加入基质,搅拌2小时后,真空除气泡,降温至60℃保温,得胶囊壳溶液,备用;

(2)称取配方量的丁苯酞和药用大豆油,搅拌均匀,得物料A,备用;

(3)称取配方量的尼群地平和中链甘油三酯,搅拌均匀,得物料B,备用;

(4)物料A与物料B混合并搅拌均匀,得混合物料,然后利用软胶囊机将混合物料与胶囊壳溶液混合制成软胶囊,干燥即得。

2.根据权利要求1所述的一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊,其特征在于,所述丁苯酞包括丁苯酞的消旋体、左旋体或右旋体。

3.根据权利要求1所述的一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊,其特征在于,胶囊壳和胶囊内容物的质量比为0.3:1。

4.根据权利要求3所述的一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊,其特征在于,所述胶囊壳由基质、增塑剂和水组成,三者重量比为11:3~15:22。

5.根据权利要求4所述的一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊,其特征在于,所述基质为明胶和西黄蓍胶的组合,二者重量比为6:5。

6.根据权利要求4所述的一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊,其特征在于,所述增塑剂为甘油、山梨醇、脱水山梨醇、甘露糖醇、麦芽糖中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种缓解急性缺血性脑卒中的丁苯酞尼群地平软胶囊,其特征在于,步骤(4)的具体方法是:开启软胶囊机,开启主机,打开左右胶盒及喷体加热,同时开启水泵循环和制冷,喷体设定43℃,左右胶盒设置60℃;预热完成后,调节两侧制皮厚度均为0.70mm,将胶囊壳溶液加工成胶皮,然后将混合物料加入到料斗中,调节装量,压制软胶囊。

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