一种治疗血透血管通路局部硬结的中药组合物的制作方法

文档序号:12340958阅读:372来源:国知局
本发明属于医药
技术领域
,涉及一种中药组合物,具体涉及一种用于治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物。
背景技术
:血液透析是治疗肾功能衰竭患者的重要方法之一。随着透析技术的不断改进,病人的寿命得以延长,有的甚至可延长达20年以上,加之人均寿命的延长,慢性肾衰患者不断递增,进入维持性血液透析的患者人数亦随之增加。在长期进行血液透析患者中,血管通路是血液透析患者的生命线,因此做好血管通路的保护,延长其使用寿命对于血液透析患者具有重要意义。血管通路局部硬结是血液透析患者中常见而比较棘手的问题,不仅给患者带来痛苦,也给穿刺造成一定的困难。血管通路局部硬结常用处理方法:一是局部肿胀部位立即用冰敷,因为冷可使毛细血管收缩,从而减轻局部充血和出血;二是局部肿胀部位用消肿膏、止痛膏涂擦,以减轻疼痛及肿胀;三是用50%硫酸镁溶液湿敷,并在浸有50%硫酸镁纱布外置热水袋,使之一直处于湿敷状态直至血肿消退。其因是50%硫酸镁可吸收组织中的水分,使毛细血管扩张减轻疼痛及肿胀。据患者反映,这些方法对治疗局部肿结有一定的效果,但是消肿比较缓慢,影响了血液透析正常进行。技术实现要素:本发明的目的是提供一种用于治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,该中药组合物制备、使用方便,吸收效果好,无不良及毒副作用,值得临床推广和应用。本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:一种用于治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:翻白草15-20份,白蒺藜10-15份,西青果8-12份,骨碎补2-5份,麦冬3-7份,重楼11-14份,三七9-15份,青黛3-6份,千里光8-13份,青葙子3-5份,红花11-15份,龙胆草5-10份,芦荟2-5份,银杏叶4-9份,艾叶12-20份,菟丝子10-16份,石斛3-8份,罗布麻叶5-12份,女贞子12-17份,桑白皮7-12份,刺五加4-9份,马蹄根3-6份,积雪草8-13份,罗汉果3-5份,合欢皮1-3份,川芎5-10份,马齿苋5-10份,蝉蜕13-16份,酸枣仁3-10份,巴戟天8-13份,紫苏3-5份,凌霄花1-3份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:翻白草15份,白蒺藜15份,西青果8份,骨碎补5份,麦冬3份,重楼14份,三七9份,青黛6份,千里光8份,青葙子3份,红花15份,龙胆草5份,芦荟3份,银杏叶5份,艾叶12份,菟丝子16份,石斛3份,罗布麻叶12份,女贞子12份,桑白皮10份,刺五加9份,马蹄根6份,积雪草8份,罗汉果5份,合欢皮1份,川芎10份,马齿苋5份,蝉蜕16份,酸枣仁10份,巴戟天8份,紫苏5份,凌霄花1份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:翻白草20份,白蒺藜10份,西青果12份,骨碎补2份,麦冬7份,重楼11份,三七15份,青黛4份,千里光10份,青葙子4份,红花13份,龙胆草6份,芦荟4份,银杏叶8份,艾叶20份,菟丝子10份,石斛8份,罗布麻叶5份,女贞子17份,桑白皮12份,刺五加4份,马蹄根3份,积雪草13份,罗汉果3份,合欢皮3份,川芎5份,马齿苋10份,蝉蜕13份,酸枣仁3份,巴戟天13份,紫苏3份,凌霄花3份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:翻白草18份,白蒺藜11份,西青果9份,骨碎补4份,麦冬6份,重楼12份,三七13份,青黛5份,千里光12份,青葙子3份,红花12份,龙胆草9份,芦荟4份,银杏叶7份,艾叶13份,菟丝子11份,石斛4份,罗布麻叶6份,女贞子13份,桑白皮7份,刺五加5份,马蹄根4份,积雪草9份,罗汉果4份,合欢皮2份,川芎6份,马齿苋6份,蝉蜕14份,酸枣仁5份,巴戟天10份,紫苏4份,凌霄花2份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:翻白草16份,白蒺藜14份,西青果11份,骨碎补3份,麦冬5份,重楼13份,三七14份,青黛4份,千里光11份,青葙子4份,红花14份,龙胆草8份,芦荟3份,银杏叶6份,艾叶17份,菟丝子15份,石斛7份,罗布麻叶11份,女贞子16份,桑白皮8份,刺五加8份,马蹄根5份,积雪草12份,罗汉果3份,合欢皮1份,川芎10份,马齿苋9份,蝉蜕13份,酸枣仁7份,巴戟天11份,紫苏3份,凌霄花1份进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:翻白草19份,白蒺藜13份,西青果10份,骨碎补4份,麦冬4份,重楼11份,三七11份,青黛6份,千里光9份,青葙子5份,红花12份,龙胆草7份,芦荟5份,银杏叶9份,艾叶15份,菟丝子12份,石斛5份,罗布麻叶9份,女贞子15份,桑白皮9份,刺五加7份,马蹄根5份,积雪草10份,罗汉果5份,合欢皮3份,川芎8份,马齿苋8份,蝉蜕14份,酸枣仁9份,巴戟天12份,紫苏5份,凌霄花3份。进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:翻白草17份,白蒺藜13份,西青果10份,骨碎补4份,麦冬4份,重楼11份,三七11份,青黛3份,千里光8份,青葙子5份,红花15份,龙胆草7份,芦荟2份,银杏叶4份,艾叶19份,菟丝子14份,石斛6份,罗布麻叶7份,女贞子14份,桑白皮9份,刺五加6份,马蹄根5份,积雪草10份,罗汉果5份,合欢皮3份,川芎8份,马齿苋8份,蝉蜕14份,酸枣仁4份,巴戟天9份,紫苏5份,凌霄花3份。本发明所提供的用于治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,其以常见的中草药为原料,充分发挥各组分的药性:翻白草:性平,味甘、微苦。归肝经、胃经、大肠经。清热解毒,止痢,止血。属清热药下属分类的清热解毒药。内服:煎汤,用量10~15g;或浸酒服。外用:适量,煎水熏洗或鲜品捣敷。用于湿热泻痢,痈肿疮毒,血热吐衄,便血,崩漏。白蒺藜,辛、苦,微温。入肝、肺经,疏肝解郁,祛风明目。用于肝阳眩晕头痛,肝郁胁痛,风热头痛,目赤肿痛,皮肤瘙痒等症。西青果:性平,味苦、微甘、涩。归肺经、大肠经。清热生津、利咽解毒。属清热药下属分类的清热解毒药。用治慢性咽喉炎、声音嘶哑、咽喉干燥。含鞣质20%~40%。其中主要成分为诃子酸,诃黎勒酸,并含鞣云实素,原诃子酸,鞣花酸及没食子酸等。此外,尚含毒八角酸,奎尼酸,糖类及氨基酸等。骨碎补,性味:苦、性温,具有补肝肾、强筋骨、活血止痛之功效,用于治疗腰膝骨酸痛、风湿痹痛、足膝痿弱、肾虚久泄、跌打闪挫、耳鸣、牙痛、骨伤、阑尾炎、斑秃、鸡眼以及肾虚久泄等。麦冬,甘,微苦,微寒。归心、肺、胃经。养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。重楼:性微寒,味苦;有小毒。入肝经。清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊。作于疔肿痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、惊风抽搐。《本草纲目》载:“蛇虫之毒,得此治之即休,故有蚤休、螫休诸名。重台、三层,因其叶状也。”三七:三七性甘味微苦,性温,归肝、胃经以根、根状茎入药。是名贵中药材,生用可止血化瘀、消肿止痛,具有良好的止血功效、显著的造血功能;能加强和改善冠脉微循环,三七入药历史悠久,作用奇特被历代医家视为药中之宝,故有“金不换”之说法。三七“味微甘而苦,颇似人参之味。”“凡杖扑伤损,瘀血淋漓者,随即嚼烂罨之即止,青肿者即消散。若受杖时,先服一、二钱,则血不冲心,杖后尤宜服之,产后服亦良。大抵此药气温,味甘微苦,及阳明、厥阴血分之药,故能治一切血病”。《本草求真》记载:“三七,世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作,血因敷散而血止。三七气味苦温,能于血分化其血瘀。”三七能增加冠脉血流量,减慢心率,减少心肌耗氧量,增加心肌耐氧能力,改善微循环,解除平滑肌痉挛的作用。青黛,咸,寒。归肝经。清热解毒,凉血,定惊。用于温毒发斑,血热吐衄,胸痛咳血,口疮,痄腮,喉痹,小儿惊痫。千里光:苦,寒。归肺、肝经。清热解毒,明目,利湿。用于痈肿疮毒,感冒发热,目赤肿痛,泄泻痢疾,皮肤湿疹。青葙子:味苦,性寒;归肝经。祛民热,清肝火,明目退翳。主目赤肿痛,眼生翳膜,视物昏花,高血压病,鼻衄,皮肤风热瘙痒,疮癣。《药性论》载:“治肝脏热毒冲眼,赤障、青盲、翳肿。主恶疮疥瘙,治下部虫露疮。”红花性温,味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》:红花,破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患,或血烦血晕,神昏不语;或恶露抢心,脐腹绞痛;或沥浆难生;或胞衣不落,子死腹中,是皆临产诸证,非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦;或邪入血室,谵语发狂;或血闷内胀,僵仆如死,是皆产后诸证,非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作,或过期腹痛而紫黑淋漓,或跌扑损伤而气血瘀积,或疮疡痛痒而肿溃不安,是皆气血不和之证,非红花不能调,红花活血通经、消肿止痛,有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用,具有消除肾上腺素、去甲肾上腺素的收缩血管作用,有“通利经脉”作用。龙胆草,苦,寒。归肝、胆经。入药部分为龙胆科植物龙胆、条叶龙胆、三花龙胆和滇龙胆、的根和根茎。清热燥湿,泻肝胆火。用于湿热黄疸,阴肿阴痒,带下,强中,湿疹瘙痒,目赤,耳聋,胁痛,口苦,惊风抽搐。《纲目》:疗咽喉痛,风热盗汗。相火寄在肝胆,有泻无补,故龙胆之益肝胆之气,正以其能泻肝胆之邪热也。但大苦大寒,过服恐伤胃中生发之气,反助火邪,亦久服黄连反从火化之义。《本草新编》:龙胆草,其功专于利水,消湿,除黄疸,其余治目、止痢、退肿、退热,皆推广之言也。但此种过于分利,未免耗气败血,水去而血亦去,湿消而气亦消,初起之水湿黄疸,用之不得不亟,久病之水湿黄疸,用之不可不缓,正未可全恃之为利水神丹,消湿除瘅之灵药也。或谓龙胆草治湿热,最利瘅病,正湿热之病也,然用龙胆草以治黄疸,多有不效者,何也?黄疸实不止湿热之一种也,有不热而亦成黄疸者,非龙胆草所能治也。尤胆草泻湿中之热,不能泻不热之湿也。芦荟:苦、寒。归肝、大肠经。泻下,清肝,杀虫。用于热结便秘;肝火头痛;目赤惊风;虫积腹痛;疥癣;痔瘘;解巴豆毒。银杏叶:功能主治:平喘、活血化瘀、止痛,用于肺虚咳喘、冠心病、心绞痛、高血脂。艾叶,性味:辛、苦,温;有小毒。归经:归肝、脾、肾经。功能主治:散寒止痛,温经止血。用于少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕,吐血,衄血,崩漏经多,妊娠下血;外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。菟丝子,为旋花科植物南方菟丝子CuscutaaustralisR.Br.或菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。辛、甘,平。归肝、肾、脾经。可补益肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻;外用消风祛斑。用于肝肾不足,腰膝酸软,阳痿遗精,遗尿尿频。肾虚胎漏,胎动不安,目昏耳鸣,脾肾虚泻;外治白癜风。石斛味甘、性微寒,归胃、肾经。功能主治:益胃生津,滋阴清热。用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。石斛、麦冬养阴清热、益胃生津。罗布麻叶:味甘、苦,性凉,入肝经,具有平肝安神,清热利水的作用,用于肝阳眩晕,心悸失眠,浮肿尿少;高血压病,神经衰弱,肾炎浮肿等证。女贞子,甘、苦,凉。归肝、肾经。补肝肾,强腰膝。治阴虚内热,头晕,目花,耳鸣,腰膝酸软,须发早白。滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸软、须发早白、目暗不明。《本草正》:“养阴气,平阴火,解烦热骨蒸,止虚汗,消渴,及淋浊,崩漏,便血,尿血,阴疮,痔漏疼痛。亦清肝火,可以明目止泪。”桑白皮为桑科植物桑MorusalbaL.的根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。功效:泻肺平喘,利水消肿。用于肺热咳喘,面目浮肿,小便不利等症。《药性论》:使,平。能治肺气喘满,水气浮肿,主伤绝,利水道,消水气,虚劳客热头痛,内补不足。《日华子本草》:温,调中,下气。消痰止渴,利大小肠,开胃,下食,杀腹藏虫,止霍乱吐泻。刺五加:味辛、苦、微甘,性温,入脾、肾、心经,具有益气健脾,补肾安神,祛风除湿的功效,用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘A为胡萝卜素,人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的排泄,可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘B为紫丁香素(Syringin),是刺五加的主要强壮成分,有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用,具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxidedimutase)复合物,SOD具有良好的抗氧化功能,可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果,具有抗氧化作用,可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。马蹄根:苦涩,寒,活血止血,清热解毒,利尿祛湿,祛瘀止痛。主治痢疾,肾炎水肿,胃脘疼痛,肺痨,咳血,崩漏,跌打肿痛,风湿痛。积雪草:苦、辛,寒。归肝、脾、肾经。功效与主治:清热利湿,解毒消肿。用于湿热黄疸,中暑腹泻,砂淋血淋,痈肿疮毒,跌扑损伤。罗汉果,甘,凉。归肺、大肠经。功能主治:清热润肺,滑肠通便。用于肺火燥咳,咽痛失音,肠燥便秘。合欢皮:味甘,性平。有解郁安神,活血消肿的功效,用于心神不安,解郁失眠,肺痈疮肿,跌扑伤痛。川芎辛温香燥,走而不守,既能行散,上行可达巅顶;又入血分,下行可达血海。活血祛瘀作用广泛,适宜瘀血阻滞各种病症;祛风止痛,效用甚佳,可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药,殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。本品辛温升散,凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用;月经过多、孕妇亦忌用。马齿苋:酸;性寒。清热解毒;凉血止痢;除湿通淋。主热毒泻痢;热淋;尿闭;赤白带下;崩漏;痔血;疮疡痈疖;丹毒;瘰疬;湿癣;白秃。蝉蜕:味甘;咸;性凉。入肺;肝经。宣散风热;透疹利咽;退翳明目;祛风止痉。主治风热感冒;咽喉肿痛;咳嗽音哑;顽疹不透;风疹瘙痒;目赤翳障;惊痫抽搐;破伤风。《纲目》载:“治头风眩运,皮肤风热,痘疹作痒,破伤风及疗肿毒瘤,大人失音,小儿噤风天吊,惊哭夜啼,阴肿。”现代医学研究证实,蝉蜕具有明显的抗惊厥、镇静作用,能阻断颈上副交感神经的传导,广泛应用于治疗破伤风、慢性荨麻诊、化脓性中耳炎、血管神经性水肿,此外还有止咳嗽,特别是喉痒之咳的作用。酸枣仁:基原:为鼠李科植物酸枣的种子。化学成份:主含两种三萜化合物:白桦脂醇、白桦脂酸。另含酸枣皂甙,甙元为酸枣甙元,水解所得到的厄北林内酯是皂甙的第二步产物。还含多量维生素C。药理作用:①镇静、催眠作用,②镇痛、抗惊厥、降温作用,③对心血管系统的影响,④对烧伤的影响。性味:甘,平。归经:入心、脾、肝、胆经。功能主治:养肝,宁心,安神,敛汗。治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。巴戟天,甘,辛,微温。归肾、肝经。功能主治:补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。紫苏,辛,温。功能主治:散寒解表,理气宽中。用于风寒感冒,头痛,咳嗽,胸腹胀满。凌霄花:甘,酸,寒。归肝、心包经。功能主治:凉血,化瘀,祛风。用于月经不调,经闭癓瘕,产后乳肿,风疹发红,皮肤瘙痒,痤疮。本发明的中药组合物中,三七止血化瘀、消肿止痛,川芎活血祛瘀,凌霄花凉血化瘀,红花活血通径、散瘀止痛,马蹄根清热解毒、利尿祛湿、祛瘀止痛,银杏叶活血化瘀、止痛,为君药,活血散瘀、清热解毒、消肿止痛;合欢皮解郁安神、活血消肿,白蒺藜疏肝解郁,龙胆草清热燥湿、泻肝胆火,芦荟泻下清肝,艾叶散寒止痛、温经止血,青葙子祛民热、清肝火、明目退翳,罗布麻叶平肝安神、清热利水,为臣药,疏肝解郁、活血消肿、清热燥湿、温经安神;重楼、马齿苋清热解毒、消肿止痛,翻白草、千里光清热解毒,青黛清热解毒、凉血定惊,蝉蜕宣散风热、祛风止痉,桑白皮泻肺平喘、利水消肿,积雪草清热利湿、解毒消肿,罗汉果清热润肺,紫苏散寒解表、理气宽中,为佐药,清热解毒、消肿止痛、祛风止痉、理气宽中;西青果清热生津、利咽解毒,麦冬养阴生津、润肺清心,骨碎补补肝肾、强筋骨、活血止痛,菟丝子、巴戟天补益肝肾,石斛益胃生津、滋阴清热,女贞子补肝肾、强腰膝,刺五加益气健脾、补肾安神,酸枣仁养肝宁心、安神,为使药,补益肝肾、滋阴清热、养肝宁心。多种药材组合协同,标本兼治,调节脏腑阴阳,疏通气血,对血液透析患者血管通路局部硬结有显著的治疗作用。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1:本发明的一种治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,取下列中药原料药:翻白草15份,白蒺藜15份,西青果8份,骨碎补5份,麦冬3份,重楼14份,三七9份,青黛6份,千里光8份,青葙子3份,红花15份,龙胆草5份,芦荟3份,银杏叶5份,艾叶12份,菟丝子16份,石斛3份,罗布麻叶12份,女贞子12份,桑白皮10份,刺五加9份,马蹄根6份,积雪草8份,罗汉果5份,合欢皮1份,川芎10份,马齿苋5份,蝉蜕16份,酸枣仁10份,巴戟天8份,紫苏5份,凌霄花1份。其中,所述中药组合物按照下列方法进行制备:(1)取所述中药组合物中所述重量组分的各药材,混合均匀后,用粉碎机粉碎成细末,过筛成100目~120目的粉末;(2)将步骤(1)中制得的粉末,加药材总重量的10-12倍的水,浸泡60-75分钟后,煎煮1次,煎煮时间3-3.5小时,滤过后,加药材总重量的8-10倍的水,煎煮第2次,煎煮时间2.5-3小时,滤过后,加药材总重量的6-8倍的水,煎煮第3次,煎煮时间2-2.5小时,滤过后,合并3次滤液,120目滤过,滤液加热浓缩至60℃下相对密度为1.22~1.25,冷却,加入适当辅料制成膏剂。实施例2:本发明的一种治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,取下列中药原料药:翻白草20份,白蒺藜10份,西青果12份,骨碎补2份,麦冬7份,重楼11份,三七15份,青黛4份,千里光10份,青葙子4份,红花13份,龙胆草6份,芦荟4份,银杏叶8份,艾叶20份,菟丝子10份,石斛8份,罗布麻叶5份,女贞子17份,桑白皮12份,刺五加4份,马蹄根3份,积雪草13份,罗汉果3份,合欢皮3份,川芎5份,马齿苋10份,蝉蜕13份,酸枣仁3份,巴戟天13份,紫苏3份,凌霄花3份。制备方法同实施例1。实施例3:本发明的一种治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,取下列中药原料药:翻白草18份,白蒺藜11份,西青果9份,骨碎补4份,麦冬6份,重楼12份,三七13份,青黛5份,千里光12份,青葙子3份,红花12份,龙胆草9份,芦荟4份,银杏叶7份,艾叶13份,菟丝子11份,石斛4份,罗布麻叶6份,女贞子13份,桑白皮7份,刺五加5份,马蹄根4份,积雪草9份,罗汉果4份,合欢皮2份,川芎6份,马齿苋6份,蝉蜕14份,酸枣仁5份,巴戟天10份,紫苏4份,凌霄花2份。制备方法同实施例1。实施例4:本发明的一种治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,取下列中药原料药:翻白草16份,白蒺藜14份,西青果11份,骨碎补3份,麦冬5份,重楼13份,三七14份,青黛4份,千里光11份,青葙子4份,红花14份,龙胆草8份,芦荟3份,银杏叶6份,艾叶17份,菟丝子15份,石斛7份,罗布麻叶11份,女贞子16份,桑白皮8份,刺五加8份,马蹄根5份,积雪草12份,罗汉果3份,合欢皮1份,川芎10份,马齿苋9份,蝉蜕13份,酸枣仁7份,巴戟天11份,紫苏3份,凌霄花1份。制备方法同实施例1。实施例5:本发明的一种治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,取下列中药原料药:翻白草19份,白蒺藜13份,西青果10份,骨碎补4份,麦冬4份,重楼11份,三七11份,青黛6份,千里光9份,青葙子5份,红花12份,龙胆草7份,芦荟5份,银杏叶9份,艾叶15份,菟丝子12份,石斛5份,罗布麻叶9份,女贞子15份,桑白皮9份,刺五加7份,马蹄根5份,积雪草10份,罗汉果5份,合欢皮3份,川芎8份,马齿苋8份,蝉蜕14份,酸枣仁9份,巴戟天12份,紫苏5份,凌霄花3份。制备方法同实施例1。实施例6:本发明的一种治疗血液透析患者血管通路局部硬结的中药组合物,取下列中药原料药:翻白草17份,白蒺藜13份,西青果10份,骨碎补4份,麦冬4份,重楼11份,三七11份,青黛3份,千里光8份,青葙子5份,红花15份,龙胆草7份,芦荟2份,银杏叶4份,艾叶19份,菟丝子14份,石斛6份,罗布麻叶7份,女贞子14份,桑白皮9份,刺五加6份,马蹄根5份,积雪草10份,罗汉果5份,合欢皮3份,川芎8份,马齿苋8份,蝉蜕14份,酸枣仁4份,巴戟天9份,紫苏5份,凌霄花3份。制备方法同实施例1。毒性实验:急性毒性试验:以本发明实施例3制备的膏剂溶解在蒸馏水中,以临床日用量的70倍、120倍、170倍和250倍分别给4组小白鼠(每组15只)投食投药,观察10日;结果所有小白鼠健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。长期毒性实验:将本发明制备的片剂按9.57、19.83和41.97g生药/kg溶解在水中,对3组小鼠(每组20只)分别连续用药16周,每天2次,及停药4周后,结果表明:本发明中药对3组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。临床论证:为了验证本发明中药组合物的效果,2015年6月-2016年10月,从我院透析中心处随机选择513例血液透析患者血管通路局部硬结患者,男273例,女240例,年龄22~64岁,随机分为2组。治疗组260例,年龄22~63岁,中位年龄47.2岁,病程3~11年,平均6.2年;对照组253例,年龄25~64岁,中位年龄45.9岁,病程4~12年,平均7.1年。治疗组和对照组患者在统计学意义上无显著性差异具有可比性。病例入选标准:(1)规律血液透析患者,透析频次平均(2.5±0.5)次/周;(2)思维清晰,交流无困难,能配合完成护理工作。排除标准:(1)有认知、精神、语言沟通障碍者;(2)血液透析不规律。治疗方法:治疗组:遵医嘱于透析结束24h后给予喜疗妥药膏涂擦按摩,每日两次(透析日停用),连续20天。对照组:将实施例3制得的药膏外敷于患处,每日二到三次,连续20天。疗效评价疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准。治愈:临床症状全部消失,硬结节瘢痕消退;显效:临床症状基本消失,硬结节瘢痕大部分被吸收、消退;有效:临床症状减轻,硬结节瘢痕开始软化,有明显消退;无效:临床症状无明显好转或硬结加重。试验结果试验结果统计分析如表1所示:表1两组患者有效率对比分析组别例数治愈显效有效无效总有效治疗组26054(20.8%)173(66.5%)31(11.9%)2(0.8%)87(99.2%)对照组25327(10.7%)79(31.2%)62(24.5%)85(32.3%)52(67.7%)其中,总有效率=治愈率+显效率。试验结论与对照组相比,治疗组的平均治愈率为99.2%,对照组为67.7%,治疗组比对照组高31.5个百分点,说明本发明中药组合物与现有药物相比具有十分显著的技术优势,获得了新的、创造性的突破。最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页1 2 3 
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