一种萸桂小儿止泻凝胶膏及其制备方法与流程

文档序号:12765612阅读:225来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,特别是一种萸桂小儿止泻凝胶膏及其制备方法。



背景技术:

萸桂小儿止泻凝胶膏原配方用于临床疗效确切,但使用不方便。为适应现代化大生产的要求和保证临床疗效。本申请药物经过提取后,其吸收快,而制品体积小,稳定性强,使用方便。

专利申请号:200810157397.X公开一种治疗小儿腹泻的中药组合物,该申请配方为:黄连10-15,黄柏10-15,砂仁15-20,焦山楂10-15,五倍子15-20,白头翁10-15,丁香10-15,苍术15-20,肉桂10-15,吴茱萸10-15,白胡椒15-20,党参10-15,白芷15-20,白术10-15,木香15-20,神曲15-20。

上述专利申请虽然包含黄连、五倍子、吴茱萸、丁香、木香等原料,但其制备出来的中药组合物使用不便,不便于人体吸收。



技术实现要素:

基于此,针对上述问题,本发明提供一种萸桂小儿止泻凝胶膏及其制备方法,本申请避免传统药物稳定性差,使用不便以及不利于人体吸收的缺点,采用凝胶膏的形式,其保湿性强,耐老化,可以反复揭贴,随时中止给药,用药安全,刺激性小、过敏性小,剂量准确、面积固定。

本发明的技术方案是:一种萸桂小儿止泻凝胶膏,由以下重量份的原料组成:吴茱萸8-15份;肉桂 4-8份;苍术6-8份;黄连 3-4份;丁香 4-6份;木香4-6份;五倍子 6-8份;辅料 30-45份。

进一步的,干燥吴茱萸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱≥0.15%。

进一步的,干燥五倍子中没食子酸含量为50%。

进一步的,所述辅料包括聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、三氯化铝、柠檬酸、微粉硅胶和甘油。

进一步的,辅料中各原料占辅料中的重量份为:聚丙烯酸钠3-5份、明胶2-4份、羧甲基纤维素钠1-2份、聚乙烯吡咯烷酮6-8份、三氯化铝0.5-1份、柠檬酸0.8-1份、微粉硅胶2-2.5份和甘油12-13份。

进一步的,辅料中各原料占辅料中的重量份为:聚丙烯酸钠3份、明胶4份、羧甲基纤维素钠1份、聚乙烯吡咯烷酮8份、三氯化铝0.5份、柠檬酸0.8份、微粉硅胶2份和甘油12.6份。

一种萸桂小儿止泻凝胶膏的制备方法,包括以下步骤:

S1、采用70%浓度的乙醇回流提取吴茱萸中的吴茱萸碱和吴茱萸次碱,采用乙醇回流法提取黄连中的生物碱;

S2、分别提取丁香、肉桂、木香中的挥发油;再提取五倍子中的没食子酸,并制成稠膏;

S3、将步骤S1和步骤S2中提取的物质混合成药液;

S4、将聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮加入烧杯中,加入定量水和甘油,并搅拌均匀;

S5、加入三氯化铝搅拌均匀,再加入柠檬酸搅拌均匀,再加入微粉硅胶搅拌均匀,最后加入药液和挥发油,搅拌均匀后,涂布于背衬材料制成贴膏剂。

进一步的,在步骤S1中,乙醇回流法为采用10倍量70%的乙醇,加热回流提取2次,每次2小时。

进一步的,在步骤S2中,向五倍子中加入10倍的水煎煮2次,每次煎煮1小时,得到没食子酸溶液,最后再水煎煮浓缩至相对密度为1.1-1.15的稠膏。

进一步的,在水煎煮浓缩至相对密度为1.1-1.15的稠膏时,其温度为80℃。

本发明的有益效果是:

(1)本申请以健脾益肾、温补脾胃之阳为主,同时辅以祛湿、清热、止泻,有补虚而不留邪,标本兼顾之效;

(2)采用凝胶膏,其载药量大,适合中药用药量大的特点,保湿性强,与皮肤的相容性、亲和性、透气性好,贴着舒适;

(3)耐老化,可以反复揭贴,随时中止给药,用药安全;

(4)刺激性小,过敏性小,增加患者的依从性,方便治疗;

(5)剂量准确,面积固定,血药浓度平稳无峰谷现象,减少毒副作用;

(6)无有机溶媒污染,符合环保要求,更有利于生产机械化、自动化,且稳定性好,使用方便。

具体实施方式

下面进一步详细描述本发明的技术方案,但本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1:

一种萸桂小儿止泻凝胶膏,由以下重量份的原料组成:吴茱萸15份;肉桂 8份;苍术6份;黄连 3份;丁香 4份;木香4份;五倍子 8份;辅料 45份。

一种萸桂小儿止泻凝胶膏的制备方法,包括以下步骤:

S1、采用70%浓度的乙醇回流提取吴茱萸中的吴茱萸碱和吴茱萸次碱,采用乙醇回流法提取黄连中的生物碱;

S2、分别提取丁香、肉桂、木香中的挥发油;再提取五倍子中的没食子酸,并制成稠膏;

S3、将步骤S1和步骤S2中提取的物质混合成药液;

S4、将聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮加入烧杯中,加入定量水和甘油,并搅拌均匀;

S5、加入三氯化铝搅拌均匀,再加入柠檬酸搅拌均匀,再加入微粉硅胶搅拌均匀,最后加入药液和挥发油,搅拌均匀后,涂布于背衬材料制成贴膏剂。

实施例2:

一种萸桂小儿止泻凝胶膏,由以下重量份的原料组成:吴茱萸10份;肉桂 6份;苍术8份;黄连3.5份;丁香 5份;木香5份;五倍子 8份;辅料 40份。

一种萸桂小儿止泻凝胶膏的制备方法,包括以下步骤:

S1、采用70%浓度的乙醇回流提取吴茱萸中的吴茱萸碱和吴茱萸次碱,采用乙醇回流法提取黄连中的生物碱;

S2、分别提取丁香、肉桂、木香中的挥发油;再提取五倍子中的没食子酸,并制成稠膏;

S3、将步骤S1和步骤S2中提取的物质混合成药液;

S4、将聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮加入烧杯中,加入定量水和甘油,并搅拌均匀;

S5、加入三氯化铝搅拌均匀,再加入柠檬酸搅拌均匀,再加入微粉硅胶搅拌均匀,最后加入药液和挥发油,搅拌均匀后,涂布于背衬材料制成贴膏剂。

实施例3:

一种萸桂小儿止泻凝胶膏,由以下重量份的原料组成:吴茱萸8份;肉桂 4份;苍术6份;黄连 3份;丁香 4份;木香4份;五倍子 6份;辅料 30份。

一种萸桂小儿止泻凝胶膏的制备方法,包括以下步骤:

S1、采用70%浓度的乙醇回流提取吴茱萸中的吴茱萸碱和吴茱萸次碱,采用乙醇回流法提取黄连中的生物碱;

S2、分别提取丁香、肉桂、木香中的挥发油;再提取五倍子中的没食子酸,并制成稠膏;

S3、将步骤S1和步骤S2中提取的物质混合成药液;

S4、将聚丙烯酸钠、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮加入烧杯中,加入定量水和甘油,并搅拌均匀;

S5、加入三氯化铝搅拌均匀,再加入柠檬酸搅拌均匀,再加入微粉硅胶搅拌均匀,最后加入药液和挥发油,搅拌均匀后,涂布于背衬材料制成贴膏剂。

实施例4:

本实施例在上述几个实施例的基础上,其不同之处在于辅料的重量份。具体为:

辅料中各原料占辅料中的重量份为:聚丙烯酸钠3份、明胶4份、羧甲基纤维素钠1份、聚乙烯吡咯烷酮8份、三氯化铝0.5份、柠檬酸0.8份、微粉硅胶2份和甘油12.6份。

本申请采用凝胶膏的形式,制备的药膏以健脾益肾、温补脾胃之阳为主,同时辅以祛湿、清热、止泻,有补虚而不留邪,标本兼顾之效。由于本申请采用凝胶膏,其载药量大,适合中药用药量大的特点,保湿性强,与皮肤的相容性、亲和性、透气性好,贴着舒适;耐老化,可以反复揭贴,随时中止给药,用药安全;刺激性小,过敏性小,增加患者的依从性,方便治疗;剂量准确,面积固定,血药浓度平稳无峰谷现象,减少毒副作用;无有机溶媒污染,符合环保要求,更有利于生产机械化、自动化,且稳定性好,使用方便。

以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。

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