一种糖尿病触觉和痛觉病变检测装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种用于糖尿病患者足部触觉和痛觉病变的检测装置。

背景技术：

糖尿病是常见的一种代谢性疾病，仅在我国就有将近1.5亿人口罹患糖尿病，其中约有5-10%的患者出现不同程度的足部溃疡或者坏疽，而糖尿病足患者中又有15%的患者最后不得不接受截肢手术。糖尿病足的高发病率、高截肢率、高死亡率对整个社会以及患者家庭造成了沉重的负担。早期判断糖尿病患者足部病变以及病变程度就显得非常重要。

糖尿病足的主要病变基础是高血糖导致外周循环障碍和外周神经病变。糖尿病足患者通常伴随着足部触觉和痛觉感受功能异常的现象。触觉和痛觉感受功能的异常容易引起患者足部对外界损伤因素的反应性下降，进而导致糖尿病足患者的足部外伤发生的危险性增加，进而导致糖尿病难愈性创面的形成。目前市场上已可见针对触觉功能的检测主要是10g单纤维丝、痛觉功能检测是40g大头针等。虽然操作简单，但是数据主要以患者的主观感受为主，并且难以量化精确，最重要的是数据受环境因素影响较大。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种糖尿病触觉和痛觉病变检测装置，该装置将糖尿病足触觉和痛觉检测结合于一体，在检测患者触觉的同时，完成足部痛觉功能的测量，既精确可靠又简便易操作。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种糖尿病触觉和痛觉病变检测装置，其特征在于包括多功能测量平板，多功能测量平板作为鞋底，其上表面设有可调节无弹性鞋面，多功能测量平板与可调节无弹性鞋面的边沿连接，形成鞋结构；所述多功能测量平板的上表面及侧面分布有半球形触/痛觉装置，多功能测量平板的下表面设有中央处理器；还包括数据存储硬件和触摸调控显示屏，多功能测量平板分别于触摸调控显示屏和中央处理器连接，中央处理器连接数据存储硬件，数据存储硬件连接触摸调控显示屏。

对上述方案作进一步优选，还包括数据云端，触摸调控显示屏与数据云端连接。

对上述方案作进一步优选，所述半球形触/痛觉装置与多功能测量平板固定为一体，并且半球形触/痛觉装置与中央处理器连接，并传输半球形触/痛觉装置测量数据至触摸调控显示屏。

对上述方案作进一步优选，所述中央处理器的个数为两个，均贴附于多功能测量平板的底部，分别位于脚趾和脚后跟部位，每个中央处理器通过硬质外壳包围并固定。

对上述方案作进一步优选，所述半球形触/痛觉装置包括一刺激电极，该刺激电极通孔可导电的半球形壳体封装与多功能平板内，该刺激电极与半球形壳体封装并与足底接触；刺激电极通过置于多功能平板内的刺激电源供应电能。

对上述方案作进一步优选，所述刺激电源提供脉冲信号，信号大小由触摸调控显示屏经中央处理器调节。

对上述方案作进一步优选，所述数据存储硬件为硬盘介质、光学介质或磁带/磁带机。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

（1）本发明中的糖尿病触觉和痛觉病变检测装置，采用半球形触/痛觉装置对足底的触痛觉进行测量，并利用中央处理器和触摸调控显示屏对半球形触/痛觉装置的反馈力度进行调节，从而实现将糖尿病足触觉和痛觉检测结合于一体，在检测患者触觉的同时，可以完成足部痛觉功能的测量，对糖尿病足浅感觉病变提供精确的诊断标准，既精确可靠又简便易操作；

（2）本发明中，通过数据直观检测糖尿病足病人足底对触痛觉的反应，实现指标的量化显示，尤其是针对糖尿病足神经病变引起的触觉和痛觉病变诊断可以获得可靠的量化数据，作为糖尿病足患者外周神经浅感觉病变严重程度的客观依据；

（3）本发明中，在对糖尿病人测量数据采集过程中，利用数据存储硬件和数据云端对数据进行实时存储，经过大量病例检测，可以建立糖尿病足诊断数据库，将及时统计并分析糖尿病足患者外周神经浅感觉病变的发病率，各种治疗手段前后的效果评价，为糖尿病足神经病变治疗提供更准确的数据支持；通过云端数据分析可为糖尿病足外周神经浅感觉病变流行病学资料统计以及糖尿病足治疗及预防指南的制订起到巨大的作用。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明的立体图；

图3是本发明中多功能测量平板的俯视图；

图4是本发明中多功能测量平板与脚接触的使用状态图；

图5、本发明中各部分的连接示意图；

图中：1、多功能测量平板；2、可调节无弹性鞋面；3、中央处理器；4、数据存储硬件；5、触摸调控显示屏；6、数据云端；7、半球形触/痛觉装置。

具体实施方式

实施例1

附图1和附图2中给出了一种糖尿病触觉和痛觉病变检测装置，该装置包括多功能测量平板1、可调节无弹性鞋面2、中央处理器3、数据存储硬件4、触摸调控显示屏5、数据云端6和半球形触/痛觉装置7，其中多功能测量平板1和可调节无弹性鞋面2配合，形成鞋结构，多功能测量平板1作为鞋底，可调节无弹性鞋面2作为鞋面，为一种不可变形材料，两者边沿固定为一体，患有糖尿病足患者的脚可深入该鞋内。可调节无弹性鞋面2大小可根据患者脚大小调节，使脚底与多功能测量平板1紧密接触。

为了实现对糖尿病足患者的脚底进行检测，在多功能测量平板1的上表面及侧面分布有半球形触/痛觉装置7，如附图3和图4所示，用于进行测量足底对多功能测量平板的压力反馈，同时感应患者足底触痛觉。其中，半球形触/痛觉装置7具体为一机械升降装置，经过多功能平板1的半径5mm的网格状孔隙可实现半球形触/痛觉装置7的抬升。该半球形触/痛觉装置7壳体封装与多功能平板1内并与足底接触；半球形触/痛觉装置7通过置于多功能平板1内的电源供应电能实现升降。利用抬升均布的半球形壳体对患者足底的刺激，记录糖尿病足患者最初感受到触觉的抬升高度作为触觉指标；进一步抬升半球形触/痛觉装置7至患者感受到疼痛开始时的抬升高度为痛觉指标，实现对糖尿病足浅感觉病变提供比以往更精确的诊断目标，从而来判断患者的严重程度，指导医生判断病情。

在附图2和5中可以看出，多功能测量平板1的下表面设有中央处理器3，中央处理器3的个数为两个，均贴附于多功能测量平板1的底部，分别位于脚趾和脚后跟部位，每个中央处理器8通过硬质外壳包围并固定；还包括数据存储硬件4和触摸调控显示屏5，多功能测量平板1分别于触摸调控显示屏4和中央处理器3连接，中央处理器3连接数据存储硬件4，数据存储硬件4连接触摸调控显示屏5。半球形触/痛觉装置7与多功能测量平板1固定为一体，并且半球形触/痛觉装置7与中央处理器3连接，并传输半球形触/痛觉装置7测量数据至触摸调控显示屏5。通过中央处理器3和触摸调控显示屏5来反映半球形触/痛觉装置7的检测结果，并以数据的形式进行显示，数据直观检测糖尿病足病人足底对触痛觉的反映，实现指标的量化显示，尤其是针对糖尿病足神经病变引起的触觉和痛觉病变诊断可以获得可靠的量化数据，作为糖尿病足患者外周神经浅感觉病变严重程度的客观依据。

对于半球形触/痛觉装置7的控制，其刺激电源提供脉冲信号，信号大小由触摸调控显示屏5经中央处理器3调节，实现对半球形触/痛觉装置7中升降的电流进行控制，多种模式下对足底进行刺激，多方位检测，使诊疗更加准确。

实施例2

在上述实施例1的基础上，通过对检查数据的存储方式进一步的优化，利用数据云端6进行大数据存储，触摸调控显示屏5与数据云端6连接，结合数据存储硬件4，一般为硬盘介质、光学介质或磁带/磁带机，利用触摸调控显示屏5可以随时调出各种数据，用于快速准确反映各种检测结果。

在对糖尿病人测量数据采集过程中，利用数据存储硬件和数据云端对数据进行实时存储，经过大量病例检测，可以建立糖尿病足诊断数据库，将及时统计并分析糖尿病足患者外周神经浅感觉病变的发病率，各种治疗手段前后的效果评价，为糖尿病足神经病变治疗提供更准确的数据支持；通过云端数据分析可为糖尿病足外周神经浅感觉病变流行病学资料统计以及糖尿病足治疗及预防指南的制订起到巨大的作用。

本发明通过触摸调控显示屏5启动连接中央处理器3，再启动多功能测量平板1中的可调节多个半球形触/痛觉装置7，记录足部可感受触觉初始时数据，通过触摸调控显示屏5显示；继续抬升触/痛觉装置7至患者感受痛觉初始时数据，通过触摸调控显示屏显示，检测结果，并随时通过有线或者无线方式上传至数据云端6保存。

本发明通过测量足部触觉和痛觉病变诊断有无糖尿病患者外周神经浅感觉病变程度。另外，数据输出数据以可分析数据为主，作为糖尿病足患者外周神经浅感觉病变严重程度的客观依据。通过云端数据分析可为糖尿病足外周神经浅感觉病变流行病学资料统计以及糖尿病足治疗及预防指南的制订起到巨大的作用。