本发明涉及一种生物医疗药品领域，尤其涉及一种缓释给药型栓塞及其制备方法。
背景技术：
人体瘘管病灶切除后，细菌容易通过伤口侵入原来的病变部位，导致二次感染。
目前，常用的处理方式是通过医用遮盖物遮住伤口，并定期消毒来防止感染。
然而这种方式不仅费时费力，还不能很好地达到防止细菌侵入的效果，并且无法促进伤口的愈合。
因此，我们需要一种新的瘘管切除后处理方法，可以有效解决瘘管切口的处理状况。
技术实现要素：
本发明旨在解决上述问题，并且，本发明的一个目标是提供一种缓释给药型栓塞，该栓塞具有多孔结构，可以有效承载药物并缓释药物。同时，多孔结构又可以确保栓塞具有一定的强度，可以支撑伤口。本发明的另一个目的在于提供上述缓释给药型栓塞的制造方法，利用二氧化碳超临界流体技术快速且有效地制备上述缓释给药型栓塞。
为了实现上述目的，本发明首先一种缓释给药型栓塞。所述缓释给药型栓塞内部为多孔结构，并具有一头部和一锥体部；所述头部与锥体部一体成型且中心轴重合；其中，所述头部为半球形，半径为3～7mm；所述锥体部为圆锥台形，所述锥体部的一端与所述头部连接，另一端悬空，并且，所述锥体部与所述头部连接处的半径为2mm，所述锥体部悬空的一端的半径为1.8mm；并且，所述缓释给药型栓塞由生物可降解高分子材料与抗菌止痛类药物的混合物制成。
在本发明一实施例中，所述生物可降解高分子材料为聚乳酸或其共聚物。所述共聚物例如单不限于聚乳酸-羟基乙酸共聚物(plga)。
在本发明一实施例中，所述抗菌止痛类药物例如但不限于穿心莲甲酯。
本发明还提供一种上述缓释给药型栓塞的制备方法，所述制备方法为：将冻干的生物可降解高分子材料与抗菌止痛类药物混合物置于一模具中后，使模具处于二氧化碳气氛下，升温40～100℃并升压至6～30mpa，随后迅速泄压，得到所述缓释给药型栓塞。
在本发明一实施例中，所述模具由一上层和一下层组成，所述上层具有至少一个半球形凹槽和一与所述半球形凹槽相对应的气体流入孔，所述半球形凹槽的半径为3～7mm，所述气体流入孔与所述半球形凹槽连通；所述下层具有至少一圆锥台贯穿孔，所述圆锥台贯穿孔的一端半径为2mm，另一端半径为1.8mm；其中，所述半球形凹槽与所述圆锥台贯穿孔相对应，并且所述半球形凹槽与所述圆锥台贯穿孔的中心轴重合。
在本发明一实施例中，所述模具由不锈钢制成。
需要说明的是，在本发明中，可以依据实际要求选择不同的抗菌止痛类药物。如无特殊说明，本发明中所述的试剂均为市售商品。
在本发明中，所述缓释给药型栓塞的结构有利于术后操作，既可以支撑伤口，又可以防止异物流入，从而有利于伤口的愈合。所述缓释给药型栓塞的内部多孔结构则有利于承载及药物缓释，同时又确保所述栓塞具有一定的强度。而利用本发明所述的制备方法，将栓塞的成型材料与载药混合后，利用高温高压下的泄压过程，使得超临界二氧化碳气体可快速通过所述模具，以形成所述栓塞的内部多孔结构。同时，通过载药与生物可降解高分子材料的混合物制成所述栓塞，可以实现栓塞降解与药物释放的同步进行，有利于延长药效，进而有利于伤口愈合。
附图说明
通过以下的详细描述和所附附图，本发明的上述及其他物体、特征和优点将是显而易见的，其中：
图1是本发明所述缓释给药型栓塞的结构示意图；
图2是所述缓释给药型栓塞的内部多孔结构扫描电镜图片；
图3a和3b分别是本发明所述模具的上下层的剖面图。
具体实施方式
以下，将参考附图，对本发明的一些示例性实施例进行描述。在以下的描述中，不同附图中显示的相同元件将被标以相同的标号。此外，在以下本发明的描述中，当会造成本发明的主题不清楚时，将会省略对于本文所含的已知功能和构造的详细描述。
此外，当描述本发明的组件时，本文可能使用例如第一、第二、a、b、(a)、(b)之类的术语。这些用语都不用于定义一相应组件的本质、顺序或次序，而仅仅用于区别相应组件与其他组件。应当注意的是，即使在说明书中描述到一组件是“连接”、“耦合”或“加入”至另一组件，在第一和第二组件间也可以“连接”、“耦合”或“加入”一第三组件，尽管所述第一组件可能是被直接连接、耦合或加入所述第二组件。
图1是本发明所述缓释给药型栓塞的结构示意图；图2是本发明所述模具的结构示意图。
在本实施例中，提供一种缓释给药型栓塞1。
请参见图1，如图1所示的，所述缓释给药型栓塞1具有一头部11和一锥体部12。所述头部11与锥体部12一体成型且中心轴重合。如图所示的，所述头部11为半球形，半径为3～7mm，优选为5mm；而所述锥体部12为圆锥台形，所述锥体部12的一端与所述头部11连接，另一端悬空。所述锥体部12与所述头部11连接处的半径为2mm，所述锥体部悬空的一端的半径为1.8mm。
所述缓释给药型栓塞1由生物可降解高分子材料与抗菌止痛类药物的混合物制成。所述生物可降解高分子材料为聚乳酸或其共聚物。所述共聚物例如单不限于聚乳酸-羟基乙酸共聚物(plga)。所述抗菌止痛类药物可以依据实际要求而选择，例如但不限于穿心莲甲酯。
在本实施例中，利用图3a和3b所示的模具制备上述缓释给药型栓塞1。所述模具由一上层21和一下层22组成。
如图3a所示的，所述上层21具有至少一个半球形凹槽211和一与所述半球形凹槽相对应的气体流入孔212。所述半球形凹槽211的半径为3～7mm，所述气体流入孔212与所述半球形凹槽211连通。所述气体流入空212的半径为0.3mm。
请参见图3b，所述下层22具有至少一圆锥台贯穿孔221，所述圆锥台贯穿孔221的一端半径为2mm，另一端半径为1.8mm。并且，所述半球形凹槽211与所述圆锥台贯穿孔221相对应，所述半球形凹槽211与所述圆锥台贯穿孔221的中心轴重合。这样，所述圆锥台贯穿孔221既可以作为所述缓释给药型栓塞1的成型模具，又可以作为泄压过程中的泄压孔。
上述缓释给药型栓塞1的具体制备方法如下。
首先将所述生物可降解高分子材料与抗菌止痛类药物混合均匀后通过已知的方法进行冻干处理，将冻干后获得的产物置于如图3所示的模具2中。随后，将所述模具2放入一高温釜中，通入二氧化碳气体，并对所述高温釜加热，使所述高温釜内的气体压力达到6～30mpa，温度达到40～100℃。此时，所述生物可降解高分子材料与抗菌止痛类药物的冻干体熔融，且二氧化碳气体呈现超临界流体状态。随后，迅速泄压，使得超临界状态的二氧化碳气体通过所述气体流入孔212进入所述模具内部，并迅速由所述圆锥台贯穿孔221流出。这样，形成所述缓释给药型栓塞的内部多孔结构。所述多孔结构的孔隙度可以通过调节温度和压力参数调节，进而可以改变所述栓塞的降解时间及载药率。
在本发明中，所述缓释给药型栓塞的结构有利于术后操作，既可以支撑伤口，又可以防止异物流入，从而有利于伤口的愈合。所述缓释给药型栓塞的内部多孔结构则有利于承载及药物缓释，同时又确保所述栓塞具有一定的强度。而利用本发明所述的制备方法，将栓塞的成型材料与载药混合后，利用高温高压下的泄压过程，使得超临界二氧化碳气体可快速通过所述模具，以形成所述栓塞的内部多孔结构。同时，通过载药与生物可降解高分子材料的混合物制成所述栓塞，可以实现栓塞降解与药物释放的同步进行，有利于延长药效，进而有利于伤口愈合。
即使如上所述，本发明一实施例的所述组件被组合成一单一单元或作为一单一单元操作，本发明并不一定限于一实施例。也就是说，在各组件中，一个或多个组件可以被选择性地组合，以作为一个或多个单元。尽管为了说明的目的而描述了本发明的一较佳实施例，本领域技术人员将理解的是，在不脱离如所附权利要求中公开的本发明的范围和精神下，多种修改、添加或替换是可行的。本发明的范围应在所附权利要求的基础上，以一种所述技术思路包含在与属于本发明的权利要求相当的范围内的方式进行解释。