本发明涉及一种药品及其制法，即一种安神助眠的外浴蒙药及其制备方法。
背景技术：
失眠，就其表现形式，可有入睡困难、睡眠不实(觉醒过多、多久)、睡眠表浅(缺少深睡)、早醒和睡眠不足等，其中以入睡困难、易醒和早醒最为多见。因此有人也分别称之为“入睡性失眠”、“睡眠持续性失眠”和“早醒性失眠”。
目前，随着科技进步和社会的发展，人们生活节奏加快、工作压力较大，精神经常处于高度紧张状态，因而，失眠成了现代人的常见病症，虽不属于病危疾病，但经常睡眠不足，睡眠质量不佳，严重影响了人们的工作、生活和学习，经常失眠的人身体处于长期的痛苦中，并对药物形成依赖，而长期服用镇静安神类西药会产生嗜睡、精神不振甚至成瘾等副作用，近年来，根据中医理论辨证论治治疗失眠证已成为大多数患者首选，但中药多为汤剂、丸剂、散剂，即使是制成胶囊剂，其药味浓重，难以下咽，使众多患者不能坚持用药，造成失眠反复，难以治愈。
蒙医对失眠的治疗具有丰富的经验，特别是蒙医习用的药浴疗法，可以通过皮肤作用于人体，减轻患者的痛苦。由于外浴不通过内腑，毒副作用大幅降低，因而可以长期使用。可是，由于缺乏深入的研究，许多药浴方剂仅以秘方的形式流传于民间，不能广泛的应用，甚至大量失传。少数记入典籍的方剂，其年代久远，工艺单一，治疗作用受到一定的局限，急需以现代科技手段加以改进和提高。
技术实现要素：
本发明的目的是在搜集整理蒙药传统药方的基础上，以蒙医理论为指导，借鉴现代技术手段，研制获取一种舒缓肌肉，调节情绪，安神助眠的外浴蒙药及其制备方法。
上述技术是由以下技术方案实现的：提供一种安神助眠的外浴蒙药及其制备方法，其特点是：所述安神助眠的外浴蒙药按重量份包括以下原料药：广枣10—25份、酸枣仁10—25份、刺五加10—25份、茉莉花0.5—1份。
所述的原料药按重量份包括：广枣18份、酸枣仁18份、刺五加18份、茉莉花0.3份。
所述的原料药中按重量份加入苣胜子5—8份、茯神3—5份、麦冬3—5份、百合2—3份。
所述的原料药中按重量份加入龙骨1—2、石膏1—2份、赤瓟0.5—1份。
所述的原料药的制备方法，其特征在于：按上述重量份取原料药浸泡于水中，加水量为原料药总重量的15—25倍，先用大火将药水煎开，再用小火煎煮30分钟，过滤，干燥，备用。
所述的原料药的制备方法，其特征在于：按重量份取上述除茉莉花以外的其它原料药，加入原料药总重量10—20倍量的80%乙醇溶液，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，取上述重量份茉莉花粉碎过60目筛，与滤液蒸干物混合均匀，加醋酸乙酯使溶解，加入醋酸乙酯量以浸没过原药材，超出药材表面3—5cm为限，超声波处理30min,过滤，干燥，备用。
所述原料药的制备方法，其特征在于：按重量份取上述原料药，放入低温真空膨化机中，加压到0.5—0.6mpa，温度控制在65℃以下，减压爆出，置于煎药锅中，加原料药总重量的15—25倍的牛奶或羊奶，先用武火将煎开，再用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，干燥，备用。
本发明的有益效果是：本发明药物具有舒缓肌肉，调节情绪，安神助眠之功效，且药性缓和，配伍科学，无毒副作用，制备简单，成本低廉，使用方便，给失眠患者带来了福音，能有效消除人们由于失眠而产生的头晕脑胀、视力暂时性模糊、记忆力减退、精神不振，反应迟钝，思考困难等症状，还能有效改善睡眠，缓解生活、工作压力。
具体实施方式
第一种实施例，按重量份取以下原料药：广枣10—25份、酸枣仁10—25份、刺五加10—25份、茉莉花0.5—1份。优选广枣18份、酸枣仁18份、刺五加18份、茉莉花0.3份。
所述的原料药的制备及使用方法：按上述重量份取原料药25—35g，先用纱布将药物包好，在锅内浸泡20-30分钟，水量一般可控制在2000毫升左右，先用大火将药水煎开，再用小火煎煮30分钟即可。煮好后将药水倒入浴缸或澡盆，加入适量热水后即可开始泡药浴。根据病情轻重，可酌情进行加减。
原料药简介：
广枣为漆树科植物南酸枣choerospondiasaxillaris(roxb.)burttethill的干燥成熟果实。蒙古名珠如很—芍沙，别名：五眼果、山枣、人面子、山枣子，味甘、酸，性平，效腻、重、柔，功能与主治：清心热，强心。主治心热，心悸，心刺痛，癫狂，昏厥，心赫依，心衰等症。广枣中含有糖、氨基酸、鞣质、甾醇、黄酮类及酚类成分。
酸枣仁，别名枣仁、山枣、酸枣仁，鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。酸枣仁含生物碱：酸枣仁碱（sanjoinine）a、b、d、e、f、g1、g2、ia、ib、k，其中碱a就是欧鼠李叶碱（frangu-foline），碱e就是荷叶碱，碱ia就是原荷叶碱（nornu-ciferine），碱ib就是去甲异紫堇定（norisocorydine），碱k就是右旋的衡州乌药碱（coclaurine），n-甲基巴婆碱（n-methylasimilo-bine），酸李碱（zizyphusine），5-羟基-6-甲氧基去甲阿朴啡（caaver-ine，5-hydroxy-6-methoxynoraporphine），安木非宾碱（amphibine）d。还含酸枣仁环肽（sanjoinenine）。还含三萜类：白桦脂酸（betulinicacid），白桦脂醇（betulin），美洲茶酸（ceanothicacid），麦珠子酸（alphitolicacid），酸枣皂甙（jujuboside）a、b，以及胡萝卜甙（daucosterol），又含黄酮类。性味：甘、酸，平。入肝、胆、心经。功能主治：补肝，宁心，敛汗，生津。酸枣仁在安神、失眠领域有其独到的见解,且疗效显著，被医生患者美称“东方睡果”。
刺五加，为五加科植物刺五加的干燥、根及根茎或茎。别名刺拐棒、坎拐棒子、一百针、老虎潦、五加参、俄国参、西伯利亚人参。性味：味微苦；辛；性温，归经：归脾、肾、心经。功能：祛风湿，补肝肾，强筋骨，《名医别录》认为五加有“补中，益精，坚筋骨，强意志”等功效。经过研究分析刺五加主要成份含：多种醣类、氨基酸、脂肪酸、维生素a、b1、b2及多量的胡萝卜素；另含有芝麻脂素、甾醇、香豆精、黄酮、木栓酮、非芳香性不饱和有机酸、及多种微量矿物质等。若是服用大量的刺五加则会引起不适，包括忧郁、焦虑、过敏、失眠等。患有风湿性心脏病的患者在服用不当后则会出现头痛、心悸、心包疼痛、血压上升等现象。很少数的服用者还会有轻微的腹泻症状。
茉莉花，别名：茉莉，拉丁文名：jasminumsambac(l.)ait，辛、甘，温。理气，开郁，辟秽，和中。每100克茉莉花含挥发油性物质2～3克，主要成分为苯甲醇或其脂类、茉莉花素、芳樟醇、安息香酸芳樟醇酯等，还含有吼哚，素馨内酯等物质。
实验简介
1.筛选实验：根据多种蒙药验方以及有关文献信息，在20多种原料药中，选定广枣、酸枣仁、刺五加、茉莉花，四味药物配伍使用，制成安神助眠的外浴蒙药。广枣，味甘、酸，性平，清心热，强心，可心热，治疗心悸、心衰等症，配以性味甘、酸，平的酸枣仁，补肝，宁心，增强其清心热，宁心安神之功效，辅以补肝肾，强筋骨的刺五加，使宁心安神功效更加增强，佐以理气，开郁，辟秽，和中的茉莉花，气顺则血畅，达到补而不淤之目的，上述四药，相辅相成，共奏宁心安神，助眠之功效。
此外，有大量研究资料显示：酸枣仁有良好的安神效果，但由于是种子类药材，里面含有大量的油脂，长期服用，会产生泄泻的副作用，刺五加若是大量服用，也会产生不适，上述药物通过合理的配伍，将其用于外浴蒙药中，不仅其安神的有效成分可以通过肌肤进入人体，进入经络，还躲过了经胃肠吸收而引起的腹泻及药物的首过效应等副作用，其药物中的油脂还可滋润肌肤。
为了更好的发挥上述药物的疗效，消除对人体的不良反应，充分有效的利用药物资源，加之科学合理的配伍，形成了本发明的外浴蒙药，利用水的作用逐体内热邪和病气于黄水中，再使黄水自毛孔中排出，从而改善赫依、血的运行，达到安神助眠的功效，躲过了肝脏的首过效应，避免了药物经过口服进入消化系统而产生的不良反应。
2.临床对比试验
在经过毒理试验未发现任何毒副作用，动物药理药效实验取得了依据的基础上，进行了下列临床试验。
（1）诊断及治疗标准。
医学上判定失眠有严格的定义，依据世界卫生组织(who)标准：1.连续一个月每周至少有3天出现上床30分钟无法入睡;2.每天睡眠时间不足6.5小时;3.在睡眠过程中夜间醒来次数超过3次，醒后难于入睡;4.多梦，噩梦的情节如同电视连续剧一样;5.次日起床后伴有嗜睡、疲劳、精神状态不佳、认知功能下降等。出现上述其中一项或几项同时存在时，即可判定为失眠。结合本发明的特点，制定其治疗失眠的标准：1.痊愈：上述失眠症状消失，睡眠深沉，醒后精神充沛。2.好转：失眠症状有效改善，睡眠时间超过7.5小时，睡眠深度增加。3.有效：失眠症状有所缓解，睡眠时间5.5小时以上但不足7.5小时。4：无效：失眠症状无任何改善。
（2）病例选择：在患者自愿的前提下，选40名失眠供试者，男19人，女21人，年龄30—60岁，病史6个月—2年。随机分为2组，每组20人。实验组：以本药浴治疗，7天为一疗程，以两个疗程为限，使用方法：外用，全身浴。取上述药物15—25g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。对照组：以口服朱砂安神丸治疗。结果见表1。
计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。
可见，本药物治疗失眠的效果明显优于朱砂安神丸的疗效，治疗效果显著。
第二种实施例，原料药的选择同第一种实施例，制备方法较第一种实施例有所改进。所述的原料药的制备方法，其特征在于：按上述重量份取原料药浸泡于水中，加水量为原料药总重量的15—25倍，先用大火将药水煎开，再用小火煎煮30分钟，过滤，干燥，备用。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物10—15g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
经实验证明，本实施例的药效较第一种实施例无显著差异，但其药品的剂量大幅降低，便于包装携带，便于使用。
第三种实施例，原料药的选择同第二种实施例，制备方法较第二种实施例有所改进。分析各味蒙药的化学成分，结合处方的配伍特点，改进制备方法，渴望达到增加有效成分的溶出量，节约药物资源，增强疗效的目的。
所述的原料药的制备方法，按重量份取上述除茉莉花以外的其它原料药，加入原料药总重量10—20倍量的80%乙醇溶液，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，取上述重量份茉莉花粉碎过60目筛，与滤液蒸干物混合均匀，加醋酸乙酯使溶解，加入醋酸乙酯量以浸没过原药材，超出药材表面3—5cm为限，超声波处理30min,过滤，干燥，备用。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物5—10g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
经实验证明，本实施例的药效明显优于第一种实施例，而其药品的剂量大幅降低，便于包装携带，便于使用。
第四种实施例，原料药的选择同第一种实施例，制备方法较第一种实施例有所改进。分析各味蒙药的化学成分，结合处方的配伍特点，改进制备方法，渴望达到增加有效成分的溶出量，节约药物资源，增强疗效的目的。
所述原料药的制备方法，其特征在于：按重量份取上述原料药，放入低温真空膨化机中，加压到0.5—0.6mpa，温度控制在65℃以下，减压爆出，置于煎药锅中，加原料药总重量的15—25倍的牛奶或羊奶，先用武火将煎开，再用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，干燥，备用。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物5—8g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
经实验证明，在制备过程中将药物低温爆出增强粉碎度又保留了药性，放在牛奶或羊奶中煎煮，利于有效成分的煎出，且牛奶或羊奶本身具有安神作用，更进一步增强了上述药物的疗效。试验结果显示：使本实施例的药效优于前述实施例，而其药品的剂量比第一种实施例大幅降低，便于包装携带，也便于使用。
第五种实施例，制备方法同第二种实施例，原料药较第一种实施例有所改进。所述的原料药中按重量份加入苣胜子5—8份、茯神3—5份、麦冬3—5份、百合2—3份。优选苣胜子6.5份、茯神4份、麦冬4份、百合2.5份。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物15—20g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
新增原料药分析：
苣胜子，蒙古名舒鲁黑—淖高音—乌热，为菊科植物莴苣lactucasatival.的种子。药性：味微甘，性平，效轻、燥、钝、糙。功能主治：清肺热，消食，开胃，抑赫依，主治肺热咳嗽，久咳不愈，肺脓疡，失眠，气喘，消化不良，恶心。
茯神，茯神为多孔菌科卧孔属植物茯苓（poriacocosschw.）wolf的菌核，原物种为低等植物，是寄生在松树上的真菌。药用部分为干燥菌核体中间抱有松根的白色部分。性味甘、淡平。有渗湿、健脾、宁心等功能。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。
麦冬，蒙古名阿日佰力格—温都苏，为百合科植物麦冬ophiopogonjaponicus(l.f.)ker—gawl.的块根。味甘，微苦，性凉。功能主治：平息协日，清热，解毒。主治头痛，口渴，目黄，身黄，肝热，胆热，肠热，毒热。化学成分：块根含麦冬皂苷b、d及罗斯考皂苷元、薯蓣皂苷元、麦冬苷元、龙脑等为苷元的糖苷，还含甲基麦冬黄烷酮a、b,麦冬黄酮等类黄酮化合物。
百合，蒙古名萨日娜，异名阿必哈，为百合科植物卷丹、百合、山丹的鳞茎。味甘，微苦，性凉。效轻、钝、燥、糙。功能主治：清热、解毒、接骨、愈伤、止血、燥协日乌素，止咳。化学成分：百合鳞茎含岷江百合甙（regaloside）a、d,3,6'-o-二阿魏酰蔗糖（3,6'-o-diferuloylsucrose），1-o-阿魏酰甘油（1-o-feruloylglycerol），1-o-对-香豆酰甘油（1-o-p-coumaroylglycerol），26-o-β-d-吡喃葡萄糖基-奴阿皂甙元-3-o-α-l-吡喃鼠李糖基-（1→2）-β-d-吡喃葡萄糖甙〔26-o-β-d-glucopyranosylnuatigenin-3-o-α-l-rhamnopyranosyl（1→2）-β-d-glucopyranoside〕，26-o-β-d-吡喃葡萄糖基-奴阿皂甙元-3-o-α-l-吡喃鼠李糖基-（1→2）-o-[β-d-吡喃葡萄糖基（1→4）]-β-d-吡喃葡萄糖甙。
增加药物药性分析：加入味微甘，性平的苣胜子，与广枣、酸枣仁、刺五加、茉莉花配伍，增强失眠作用的同时，清肺热，消食，开胃，抑赫依，治疗患者由于失眠导致的厌食、面黄肌瘦的症状，配以性味甘、淡平的茯神增强苣胜子健脾、宁心等功能，配味甘，微苦，性凉的麦冬、百合助广枣清心热、安神，诸药配伍，共奏安神助眠之功效，从而增强安神作用，扩大治疗失眠患者的治疗范围，提高治疗的有效率。
实验简介：
在患者自愿的前提下，选20名失眠供试者，男9人，女11人，年龄30—60岁，病史6个月—2年。实验组：以本药浴治疗，7天为一疗程，以两个疗程为限。使用方法：外用，全身浴。取上述药物15—20g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。对照组：以第一种实施例的实验组数据为参照。诊断及治疗标准参照第一种实施例。结果见表2。
计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。
可见，本药物治疗失眠的效果明显优于第一种实施例的疗效，收到了意想不到的治疗效果。
第六种实施例，在第五种实施例基础上对制备方法进行改进。制备方法同第三种实施例，原料药的选择同第五种实施例。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物5—10g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
经实验证明，本实施例的药效优于前述实施例，且其药品的剂量比第五种实施例大幅降低，便于包装携带，便于使用。
第七种实施例，在第五种实施例基础上对制备方法进行改进。制备方法同第四种实施例，原料药的选择同第五种实施例。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物5—10g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
经实验证明，本实施例的药效优于前述实施例，且其药品的剂量比第五种实施例大幅降低，便于包装携带，便于使用。
第八种实施例，制备方法同第二种实施例，原料药较第五种实施例有所改进。所述的原料药中按重量份加入龙骨1—2、石膏1—2份、赤瓟0.5—1份，优选龙骨1.5、石膏1.5份、赤瓟0.8份。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物15—25g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
新增原料药分析：
龙骨，蒙古名鲁-牙斯，异名布如格瑞，为古代哺乳动物象类、犀类、三趾马类的骨骼化石。味甘、涩，性平。功能主治：杀粘，止刺痛，止腐，生肌，敛伤，安神。主治脑刺痛，筋骨损伤，骨折，刃伤，盗汗，遗精，淋病，失眠多梦，巴布病。主要化学成分：主要为碳酸钙、磷酸钙、尚含铁、钾、纳、氯、硫酸盐等。
石膏，蒙古名朝伦-竹冈，异名道竹冈，呼勒特格呐。为硫酸盐类矿物石膏。味微甘，性凉。效软、重、钝。清热、止咳、愈伤、退黄。主治肺热咳嗽，肺痼疾，伤热，骨折，黄疸。化学成分：主含有带结晶水的硫酸钙。此外，常有粘土、砂粒、有机物、硫化物等杂质混入。
赤瓟，蒙古名敖勒毛色，异名阿勒敦木，诺海因-浩哈，赫热音-赫木赫。为葫芦科植物赤瓟的果实。味甘、苦、酸、性平。功能主治：活血、化瘀、调经。主治阴道疾病，血郁宫中，血痞，经闭，血脉病，皮肤病。
加入药物药性分析：加入味甘、涩，性平的龙骨，味微甘，性凉的石膏，增强安神作用的同时，清热、愈伤、止痛，治疗由于失眠引起的筋骨酸痛等附加症状，味甘、苦、酸、性平的赤瓟，活血、化瘀，促进皮肤血液循环，舒缓经络，通过上述配伍，为增强安神助眠效果，收到了意想不到的治疗效果。
实验简介：
在患者自愿的前提下，选20名失眠供试者，男10人，女10人，年龄30—60岁，病史6个月—2年。实验组：以本药浴治疗，7天为一疗程，以两个疗程为限。使用方法：外用，全身浴。取上述药物15—25g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。对照组：以第一种实施例的实验组数据为参照。诊断及治疗标准参照第一种实施例。结果见表3。
计算公式：治愈率=（治愈人数/总数）×100%，总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。
可见，本药物治疗失眠的效果明显优于第一种实施例的疗效，治疗效果显著。
第九种实施例，在第八种实施例基础上对制备方法进行改进。制备方法同第三种实施例，原料药的选择同第八种实施例。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物5—12g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
经实验证明，本实施例的药效优于前述实施例，且其药品的剂量比第八种实施例大幅降低，便于包装携带，便于使用。
第十种实施例，在第八种实施例基础上对制备方法进行改进。制备方法同第四种实施例，原料药的选择同第八种实施例。
使用方法：外用，全身浴。取上述药物4—8g，放于适量水的浴盆中，搅动使其扩散均匀，保持水温40℃左右，药浴约20-40分钟。每日一次，七天为一疗程。根据病情轻重，可酌情进行加减。
经实验证明，本实施例的药效优于前述实施例，且其药品的剂量比第八种实施例大幅降低，便于包装携带，便于使用。
以上所述实施例只是对本发明较佳的方案，并非对本发明做任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其他的变体和改型。