改善体虚症状的中药组合物、药物及其制备方法和应用与流程

文档序号:11605142阅读:327来源:国知局

本发明涉及中医药技术领域,尤其是涉及一种改善体虚症状的中药组合物、药物及其制备方法和应用。



背景技术:

中医学认为气、血是构成人体的基本物质,是人体脏腑、经络、组织器官活动的物质基础。气为血帅,血为气母,气血的调和与通畅是人体健康的关键。气血两虚,肝肾不足为中医临床常见病症,可见于多种疾病过程中,其病因或由先天禀赋不足,或由后天失养,或由久病耗伤,或由劳倦过度等导致,主要表现为老年或久病体虚,免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等症状,其中,气血两虚可导致脏腑功能失调,脾运受损,精化为浊而成疾浊淤脂,滞留体内而成高血脂症;肾精亏虚,阳虚血热,灼精耗液,而制消渴之证,即西医所讲的糖尿病;兼有气血两虚、肝肾不足可导致脉络不通,淤血为患进而引发高血压等一系列疾病;同时,肿瘤患者在放化疗过程中耗伤正气必致正气虚弱,血无以生,而导致气血两虚,表现为白细胞或粒细胞减少等症状。

目前国内治疗虚证以及体虚所导致的各种病症的药品并不多,其中疗效确切、针对性强的药品更为罕见。因此,研究开发出一种具有补气固本、益气养血、滋补肝肾的功效,能很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病以及放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的辅助治疗效果的中药组合物变得十分必要和迫切。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种改善体虚症状的中药组合物,上述的中药组合物通过选用具有补肾益精、益气养血、复脉固脱、温阳补血、滋阴润燥等功效的中药组分配合使用,具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,能很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病以及放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的辅助治疗效果。

本发明的第二目的在于提供一种改善体虚症状的中药组合物制备而成的药物,该药物由上述中药组合物制备而成,具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,具有可制成多种剂型等优点。

本发明的第三目的在于提供一种药物的制备方法,该制备方法具有制备简单、操作便捷、可制成多种剂型等优点。该方法最大程度保留了各个药材的药用功效,实现了治疗方便,药效长久,药物可随身携带,疗效稳定,药物经济性强等优点。

本发明的第四目的在于提供一种上述改善体虚症状的中药组合物或上述药物在改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状中的应用。

本发明提供的一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,上述组合物主要由以下组分制成:紫河车20~50份、人参20~50份、黄芪10~30份、玉竹10~30份、鹿角5~15份和阿胶10~30份。

进一步的,上述改善体虚症状的中药组合物主要由以下组分制成:紫河车25~40份、人参25~40份、黄芪15~25份、玉竹15~25份、鹿角8~12份和阿胶12~25份。

进一步的,上述改善体虚症状的中药组合物主要由以下组分制成:紫河车35份、人参35份、黄芪20份、玉竹20份、鹿角10份和阿胶20份。

本发明提供的一种根据上述改善体虚症状的中药组合物制备而成的药物。

进一步的,上述药物的剂型为丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂或片剂中的任意一种。

本发明提供的一种药物的制备方法,上述制备方法包括将上述中药组合物和药学上可接受的辅料加工成为药物。

进一步的,上述丸剂为蜜丸剂,其制备方法为:首先将蜂蜜加热炼制30~60分钟,随后将上述中药组合物混合后研磨成过100~120目筛的细粉,然后将研磨后的细粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制得蜜丸剂药物。

进一步的,上述丸剂为浓缩丸剂,其制备方法为:首先,将上述的改善体虚症状的中药组合物平均分成两份原料药,将第一份原料药混合后研磨成过100~120目筛的细粉,随后,将余下的第二份原料药加水煎煮两次,每次1~2小时,用水量为原料药重量的10~15倍,浓缩成稠膏,然后将第一份原料药研磨后的细粉加入浓缩后的稠膏中混匀,制丸,干燥,制成浓缩丸剂药物。

进一步的,上述颗粒剂的制备方法为:

(1)、将上述的改善体虚症状的中药组合物平均分成两份原料药,将第一份原料药混合后研磨成过100~120目筛的细粉;

(2)、将余下的第二份原料药加水煎煮两次,每次1~2小时,用水量为原料药重量的10~15倍,滤过浓缩成相对密度1.30~1.35(80℃测得)的清膏;

(3)、随后将步骤(1)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(2)浓缩后的清膏中,并加入糊精和蔗糖混匀后制粒,干燥后得到颗粒剂药物。

进一步的,上述散剂的制备方法为:将上述组分混合后研磨成细粉,随后过100~120目筛,制得散剂药物。

进一步的,上述胶囊剂的制备方法为:将上述组分混合后研磨成细粉,随后过100~120目筛,混匀装入胶囊,制成胶囊剂。

进一步的,上述片剂的制备方法为:将上述组分混合后研磨成过100~120目筛的细粉,随后加入乙醇制粒,压片,制成片剂。

本发明提供的上述改善体虚症状的中药组合物或药物在改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状中的应用。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

本发明提供的改善体虚症状的中药组合物,上述的中药组合物通过选用具有补肾益精、益气养血、复脉固脱、温阳补血、滋阴润燥等功效的中药组分配合使用,并经过十几年的研究对各组分所用药材以及其用量进行调整,从而得到本发明上述中药组合物,制得的本发明组合物具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,能很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等症,并对高血压、高血脂、糖尿病以及放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的治疗效果。

本发明提供的上述中药组合物制备而成的药物,该药物由上述中药组合物制备而成,具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,同时,还具有可制成多种剂型等优点。

本发明提供的药物制备方法,该制备方法具有制备简单、操作便捷、可制成多种剂型等优点,同时,该方法制备出的药物浓缩程度高,口感也较好,最大程度保留了各个药材的药用功效,解决了现有技术中养血补气类中药多为草药,患者的依从性较差,服用和携带均有不便的问题,实现了治疗方便,药效长久,药物可随身携带,疗效稳定,药物经济性强等优点。

本发明提供的上述改善体虚症状的中药组合物或上述药物的应用,上述中药组合物或药物可以明显改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病以及放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的辅助治疗效果。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

根据本发明的一个方面,一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,上述组合物主要由以下组分制成:紫河车20~50份、人参20~50份、黄芪10~30份、玉竹10~30份、鹿角5~15份和阿胶10~30份。

本发明中所用原料药成份的药理及性味功能:

紫河车:即人胞衣、胎衣,为健康产妇娩出之胎盘。《本草纲目》释其名谓:“天地之先,阴阳之祖,乾坤之始,胚胎将兆,九九数足,胎儿则乘而载之,遨游于西天佛国,南海仙山,飘荡于蓬莱仙境,万里天河,故称之为河车”。母体娩出时为红色,稍放置即转紫色,故称紫河车。传统中医认为,紫河车性味甘、咸、温,入肺、心、肾经,有补肾益精,益气养血之功。临床主要用于治疗虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。现代医学研究认为,胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等,能有效提高人体免疫力,对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有很好的疗效。

本发明中,上述紫河车典型但非限制性的含量为:20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。

人参:在中国,人参历来被视为百草之王,是闻名遐迩的“东北三宝”之一。现存最早的中药学专著《神农本草经》记载“人参,味甘微寒,主补五脏,安精神,定魂魄,止惊悸,除邪气,开心益智。久服,可轻身延年。”传统中医认为,人参味甘、微苦,性温、平,归脾、肺经、心经,具有大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津安神之功效。临床主要用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,心悸健忘,口渴多汗,食少无力,以及一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱和气血津液不足之证。

本发明中,上述人参典型但非限制性的含量为:20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。

黄芪:又名绵芪,其主根肥厚,木质,常分枝,灰白色。主产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地。传统中医认为,黄芪味甘,微温,归肺、脾、肝、肾经,具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用,对于表虚自汗、阴虚盗汗、阳气虚脱、气虚衰弱、倦怠乏力,或中气下陷、脱肛、子宫脱垂等均有奇效。

本发明中,上述黄芪典型但非限制性的含量为:10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

玉竹:又名“葳蕤”,为百合科多年生草本植物玉竹(葳蕤)的根茎。传统中医认为,玉竹具有养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效,属滋阴养气补血之品。古人认为玉竹平补而润,兼有除风热之功,补而不腻,不寒不燥,故有"补益五脏,滋养气血,平补而润,兼除风热"之功,常服玉竹可抗衰老,延年益寿。玉竹作为滋补药品,主要用于热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症。

本发明中,上述玉竹典型但非限制性的含量为:10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

鹿角:为鹿科动物马鹿或梅花鹿已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基,其味咸,性温,归肾、肝经。传统中医认为,鹿角具有温肾阳,强筋骨,行血消肿之功效,临床常用于肾阳不足,阳痿遗精,腰脊冷痛,阴疽疮疡,乳痈初起,瘀血肿痛等病症的治疗。

本发明中,上述鹿角典型但非限制性的含量为:5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

阿胶:为马科动物驴的皮,经煎煮、浓缩制成的固体胶,原产自山东省东阿县,至今已有近三千年历史。阿胶是传统的滋补上品、补血圣药,其味甘平,入肺、肝、肾经,具有补血止血、滋阴润燥等功效,药食两用,长期服用可补血养血、美白养颜、抗衰老、抗疲劳、提高免疫力,适用人群广泛。

本发明中,上述阿胶典型但非限制性的含量为:10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

本发明中,上述改善体虚症状的中药组合物,通过选用具有补肾益精、益气养血、复脉固脱、温阳补血、滋阴润燥等功效的中药组分配合使用,并经过十几年的反复试验对各组分所用药材以及其用量进行调整,从而得到本发明上述中药组合物。本发明组合物具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,能很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的久病体虚、免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病以及放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的辅助治疗效果。

本发明中的中药配伍,采用紫河车和人参为君药,辅以鹿角、黄芪和玉竹为臣药,又以阿胶为佐使之药形成一个独特的配方,其中:

紫河车作为君药,具有补肾益精,益气养血之功,临床主要用于治疗虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症,对于气血两虚、肝肾不足所导致的久病体虚、免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等症有很好的疗效。

人参作为君药,具有大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津安神之功效,临床可用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,心悸健忘,口渴多汗,食少无力,以及一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱和气血津液不足之证。

黄芪作为臣药,具有益气固表、敛汗固脱之功效,对于表虚自汗、阴虚盗汗、阳气虚脱、气虚衰弱、倦怠乏力,或中气下陷、脱肛、子宫脱垂等均有奇效。

玉竹作为臣药,具有补益五脏,滋养气血,平补而润,兼除风热之功,主要用于热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症,常服玉竹可抗衰老,延年益寿。

鹿角作为臣药,具有温肾阳,强筋骨,行血消肿之功效,临床对于肾阳不足,阳痿遗精,腰脊冷痛均具有很好的功效。

阿胶作为佐使之药,具有补血止血、滋阴润燥等功效,长期服用可补血养血、美白养颜、抗衰老、抗疲劳、提高免疫力。

通过上述药材进行配伍后制成的改善体虚症状的中药组合物,具有具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,能很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的久病体虚、免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病以及放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的辅助治疗效果。

在本发明的一种优选实施方式中,上述改善体虚症状的中药组合物主要由以下组分制成:紫河车25~40份、人参25~40份、黄芪15~25份、玉竹15~25份、鹿角8~12份和阿胶12~25份。

在上述优选实施方式中,上述改善体虚症状的中药组合物主要由以下组分制成:紫河车35份、人参35份、黄芪20份、玉竹20份、鹿角10份和阿胶20份。

本发明中,通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化,从而进一步优化了本发明改善体虚症状的中药组合物中药组合物的药效。

根据本发明的一个方面,一种根据上述的改善体虚症状的中药组合物制备而成的药物。

本发明中,由上述中药组合物制备而成的药物,具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,同时,还具有可制成多种剂型等优点。

在本发明的一种优选实施方式中,上述药物的剂型为丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂或片剂中的任意一种。

在上述的优选实施方式中,上述中药组合物可进一步加工成丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂或片剂中的一种,从而实现药物使用剂型多,适用范围广的优点。

根据本发明的一个方面,一种上述药物的制备方法包括将上述的改善体虚症状的中药组合物和药学上可接受的辅料加工成为药物。

在本发明的一种优选实施方式中,上述药物的制备过程在无菌、无尘的条件下进行。

在上述优选的实施方式中,上述丸剂为蜜丸剂,其制备方法为:首先将蜂蜜加热炼制30~60分钟,随后将上述的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过100~120目筛的细粉,然后将研磨后的细粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制得蜜丸剂药物。

本发明中,蜂蜜为蜜蜂采集花蜜,经自然发酵而成的黄白色黏稠液体,蜂蜜的主要成分为糖类,其中60%~80%是人体容易吸收的葡萄糖和果糖。中国从古代就开始人工养蜂采蜜,蜂蜜既是良药,又是上等饮料,可延年益寿。蜂蜜具有调补脾胃、缓急止痛、润肺止咳、润肠通便、润肤生肌和解毒之功效。主治脘腹虚痛、肺燥咳嗽、肠燥便秘、目赤、口疮、溃疡不敛、风疹瘙痒、水火烫伤及手足皲裂等症。《神农本草经》把“石蜜、蜂子、蜜蜡”列为上品,指出有“除百病、和百药”的作用,且“多服久服不伤人”。《本草纲目》指出“蜂蜜入药之功有五,清热也,补中也,解毒也,润燥也,止痛也。生则性凉,故能清热;熟则性温,故能补中;甘而平和,故能解毒;柔而濡泽,故能润燥;缓可去急,故能止心腹肌肉疮疡之痛;和可致中,故能调和百药,而与甘草同功”。

本发明中,上述蜜丸剂药物中蜂蜜是该蜜丸的主要载体,它不仅能起到粘合的作用,同时也有一定的药效,与主药相辅相成,增进疗效。蜂蜜稠厚而富有营养,有润肺止咳、润肠通便等功能,可增强药物的补益效力,并减低配伍中人参和鹿角等温热药物的副作用,遮掩配伍中紫河车、鹿角和阿胶等药物的苦腥味,延缓药物的溶解吸收。

在上述优选的实施方式中,上述丸剂为浓缩丸剂,其制备方法为:首先,将上述的改善体虚症状的中药组合物平均分成两份原料药,将第一份原料药混合后研磨成过100~120目筛的细粉,随后,将余下的第二份原料药加水煎煮两次,每次1~2小时,用水量为原料药重量的10~15倍,浓缩成稠膏,然后将第一份原料药研磨后的细粉加入浓缩后的稠膏中混匀,制丸,干燥,制成浓缩丸剂药物。

在上述优选的实施方式中,上述颗粒剂的制备方法为:

(1)、将上述的改善体虚症状的中药组合物平均分成两份原料药,将第一份原料药混合后研磨成过100~120目筛的细粉;

(2)、将余下的第二份原料药加水煎煮两次,每次1~2小时,用水量为原料药重量的10~15倍,滤过浓缩成相对密度1.30~1.35(80℃测得)的清膏;

(3)、随后将步骤(1)第一份原料药研磨后的细粉加入到步骤(2)浓缩后的清膏中,并加入糊精和蔗糖混匀后制粒,干燥后得到颗粒剂药物。

在上述优选的实施方式中,上述散剂的制备方法为:将上述改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成细粉,随后过100~120目筛,制得散剂药物。

在上述优选的实施方式中,上述胶囊剂的制备方法为:将上述改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成细粉,随后过100~120目筛,混匀装入胶囊,制成胶囊剂

在上述优选的实施方式中,上述片剂的制备方法为:将上述改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过100~120目筛的细粉,随后加入乙醇制粒,压片,制成片剂。

在上述的优选实施方式中,研磨后过100~120目筛的中药组合物细粉在后续的制备过程中更易于药物均匀的混合,同时较小的颗粒也利于药物在人体的吸收且不易引起过敏反应。

根据本发明的一个方面,上述改善体虚症状的中药组合物或药物的应用,上述中药组合物或药物可以明显改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病以及放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的辅助治疗效果。

下面将结合实施例1~12和对比例1~8对本发明的技术方案进行进一步地说明。

实施例1

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车20份、人参20份、黄芪10份、玉竹10份、鹿角5份和阿胶10份。

实施例2

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车50份、人参50份、黄芪30份、玉竹30份、鹿角15份和阿胶30份。

实施例3

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车25份、人参28份、黄芪12份、玉竹14份、鹿角8份和阿胶15份。

实施例4

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车45份、人参40份、黄芪25份、玉竹24份、鹿角12份和阿胶25份。

实施例5

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车35份、人参35份、黄芪20份、玉竹20份、鹿角10份和阿胶20份。

实施例6

一种蜜丸剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:首先将蜂蜜加热炼制30分钟,随后将实施例1中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过100目筛的药粉,将药粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制成蜜丸剂药物。

实施例7

一种蜜丸剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:首先将蜂蜜加热炼制60分钟,随后将实施例2中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过120目筛的药粉,将药粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制成蜜丸剂药物。

实施例8

一种蜜丸剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:首先将蜂蜜加热炼制45分钟,随后将实施例5中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过110目筛的药粉,将药粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制成蜜丸剂药物。

实施例9

一种浓缩丸药物,其制备方法包括以下制备步骤:将实施例5中的改善体虚症状的中药组合物平均分成两份原料药,将第一份原料药混合后研磨成过110目筛的细粉;余下的第二份原料药的加水煎煮两次,用水量为原料药重量的15倍,每次1小时,滤过浓缩成稠膏;随后将第一份原料药细粉与浓缩后的稠膏混匀,制丸,干燥,制成浓缩丸。

实施例10

一种胶囊剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:将实施例5中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过110目筛的药粉,随后混匀装入胶囊,制成胶囊剂

实施例11

一种片剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:将实施例5中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过110目筛的药粉,随后混匀加入适量乙醇制粒,压片,制成片剂。

实施例12

一种颗粒剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:将实施例5中的改善体虚症状的中药组合物平均分成两份原料药,将第一份原料药混合后研磨成过110目筛的细粉;余下的第二份原料药的加水煎煮两次,用水量为原料药重量的15倍,每次1小时,滤过浓缩成相对密度1.30~1.35(80℃测得)的清膏;随后将第一份原料药细粉与浓缩后的清膏混匀,加适量糊精和蔗糖混匀,再加乙醇适量,制粒,干燥后得颗粒剂。

对比例1

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车15份、人参12份、黄芪7份、玉竹10份、鹿角5份和阿胶10份。

对比例2

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车20份、人参20份、黄芪10份、玉竹7份、鹿角2份和阿胶8份。

对比例3

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车55份、人参58份、黄芪32份、玉竹30份、鹿角15份和阿胶25份。

对比例4

一种改善体虚症状的中药组合物,按照重量份数计,所述组合物主要由以下组分制成:紫河车45份、人参35份、黄芪28份、玉竹35份、鹿角20份和阿胶40份。

对比例5

一种蜜丸剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:首先将蜂蜜加热炼制45分钟,随后将对比例1中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过110目筛的药粉,将药粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制成蜜丸剂药物。

对比例6

一种蜜丸剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:首先将蜂蜜加热炼制45分钟,随后将对比例2中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过110目筛的药粉,将药粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制成蜜丸剂药物。

对比例7

一种蜜丸剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:首先将蜂蜜加热炼制45分钟,随后将对比例3中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过110目筛的药粉,将药粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制成蜜丸剂药物。

对比例8

一种蜜丸剂药物,其制备方法包括以下制备步骤:首先将蜂蜜加热炼制45分钟,随后将对比例4中的改善体虚症状的中药组合物混合后研磨成过110目筛的药粉,将药粉加入炼制后的蜂蜜中搅拌均匀后制丸,制成蜜丸剂药物。

效果例1

为表明本发明改善体虚症状的中药组合物具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,能够很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病具有很好的治疗效果。现特选择240例由久病体虚或劳倦过度而导致的气血两虚的三高症患者,男性120例,女性120例,年龄15~60岁,平均分为12组,每组20人,其中实验组1~7组分别使用实施例6~12制备的药物进行治疗,口服,每次8g,每日一次;实验组8~11组分别使用对比例5~8制备的药物进行治疗,口服,每次8g,每日一次;对照组采用市售极草牌5x冬虫夏草含片进行治疗,每次8g,每日一次。本效果例的疗程为30天。

评价标准:

显效为参试者皮肤红润光泽、睡眠充足、精力充沛,原有的心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状基本消除,高血压、高血脂和糖尿病的三高症的临床化验指标也有明显改善。

有效为参试者皮肤红润光泽,原有的精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软等症状有明显的减轻迹象,高血压、高血脂和糖尿病的三高症的临床化验指标也有所改善。

无效为参试者原有各种体虚症状和体征略有好转,但不明显。

计算总有效率=(痊愈案例+显效案例)/总案例

表1:本发明中药组合物对气血两虚、肝肾不足所导致体虚的患者的治疗效果

从表1中可以看出,实验组1~7组分别使用实施例6~12制备的药物进行30天的治疗的患者,能够很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的各类体虚症状,参试者皮肤红润光泽、睡眠充足、精力充沛,原有的心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状基本消除,高血压、高血脂和糖尿病的三高症的临床化验指标也有所改善,本发明中药组合物对由气血两虚、肝肾不足所导致的各类体虚症患者的有效率可达95%以上,远远高于市售的极草牌5x冬虫夏草含片和对比例5和对比例6制备的药物。

通过与对比例5进行对比,即与试验组8进行对比,当本发明改善体虚症状的中药组合物中紫河车、人参和黄芪等组分的重量份数低于本发明的重量份数时,制备出的药物对由气血两虚、肝肾不足所导致的各类体虚症患者的有效率为85%左右,其效果远低于本发明实施例6~12的药物。

通过与对比例6进行对比,即与试验组9进行对比,当本发明改善体虚症状的中药组合物中玉竹、鹿角和阿胶等组分的重量份数低于本发明的重量份数时,制备出的药物对由气血两虚、肝肾不足所导致的各类体虚症患者的有效率为80%左右,其效果远低于本发明实施例6~12的药物。

通过与对比例7的对比,即与试验组10进行对比,当本发明改善体虚症状的中药组合物中紫河车、人参和黄芪等组分的重量份数高于本发明的重量份数时,制备出的药物对由气血两虚、肝肾不足所导致的各类体虚症患者的有效率为100%左右,其达到的效果与实施例6~12相差不大,但部分患者出现了烦躁、头晕及流鼻血等症状。因此,考虑到经济性和安全性,当紫河车为20~50份、人参为20~50份、黄芪为10~30重量份时,即可达到很好的效果。

通过与对比例8的对比,即与试验组11进行对比,当本发明改善体虚症状的中药组合物中玉竹、鹿角和阿胶等组分的重量份数高于本发明的重量份数时,制备出的药物对由气血两虚、肝肾不足所导致的各类体虚症患者的有效率为95%左右,其达到的效果与实施例6~12相差不大,但部分患者出现了烦躁的症状。因此,考虑到经济性和安全性,当玉竹为10~30份、鹿角为5~15份、阿胶为10~30份重量份时,即可达到很好的效果。

由上述可知,本发明的改善体虚症状的中药组合物,配方合理,标本兼治,具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,能够很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病具有很好的治疗效果。

效果例2

为表明本发明改善体虚症状的中药组合物具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,对肿瘤患者放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的辅助治疗效果。现特选择30例放化疗后白细胞或粒细胞减少的肿瘤患者(患者的外周血白细胞计数仅为1×109/l左右,同时,患者的外周血中性粒细胞绝对值低于0.5×109/l),患者在进行放化疗的同时服用本发明实施例8制得的蜜丸剂药物进行观察,同时选择病史、病情、年龄及原治疗方法相当的放化疗后白细胞或粒细胞减少的肿瘤患者30例作为对照组。临床试验结果如下表2所示:

治疗方法:实验组在进行放化疗的过程中,采用本发明实施例8制成的蜜丸剂药物进行治疗,口服,每次8g,每日一次;对照组在进行放化疗的过程中,仅进行一般的营养物补充。

表2:临床试验结果

使用本发明改善体虚症状的中药组合物15天后,84%的参试者在放化疗的同时,精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软等症状有明显的改善;30天后,90%的参试者在放化疗的同时,原有的精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等症状基本消除,临床化验指标也有明显改善;使用45天后,98%的参试者在放化疗的同时,皮肤红润光泽、精力充沛,各种体虚状况基本消失,外周血白细胞计数恢复到正常值4×109/l左右,同时,外周血中性粒细胞也恢复到正常值2×109/l左右。而对照组放化疗后白细胞或粒细胞减少的肿瘤患者,症状和体征无明显好转。

综上所述,本发明改善体虚症状的中药组合物具有补气固本、益气养血、滋补肝肾之功效,能很好的改善由气血两虚、肝肾不足所导致的久病体虚、免疫功能低下、精神疲惫、心悸健忘、腰膝酸软、脉细无力等体虚症状,并对气血两虚、肝肾不足所导致的高血压、高血脂、糖尿病以及放化疗后的白细胞或粒细胞减少等症具有很好的辅助治疗效果。

最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

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