专利名称：一种治疗肾阳虚的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗肾阳虚的药物组合药物及其制备方法。
背景技术：
阳痿早泄是一种常见的男性性功能障碍疾病，世界卫生组织最新统计资料显示， 全世界每年有男性性功能障碍患者近5. 1亿，仅中国就有6000多万，我国平均每10个家庭 中就有一个男性受到性功能障碍的折磨，阳痿早泄已经成为一个严重影响男性身体健康的 社会问题。阳痿称ED(ErectileDsyf皿ction)，分为功能性和器质性两种，据国外有关资料 统计，阳痿患者约占全部男性性功能障碍的37% _42%，阳痿的发生率随年龄的增长而上 升，男性在65岁-70岁时阳痿的发生进入高峰期。 早泄是男性性功能障碍的表现之一，早泄如果不能及时治疗，久之则易导致阳痿。 目前全球约有27% _34%的不同年龄段男性存在不同程度早泄症状。相当一部分人出现阳 痿是由于长期早泄引起的。 长期以来，男性性功能障碍的治疗以西医西药为主，而且市场上大量涌现的补肾 壮阳产品，大都含有如"伟哥粉、荷尔蒙、化学激素"等国家违禁成分，服后虽可兴奋一时，但 透支体能，对本已虚弱的肾脏如同雪上加霜，将体内精力消耗殆尽，必将造成肾脏对兴奋剂 的依赖或功能的丧失或衰竭，后果更加严重，对身体毒副作用巨大，严重损害自身肾功能， 导致性功能完全丧失。 目前我国中药壮阳补肾药物研发刚起步，制剂以丸剂和胶囊剂为主，口服液种类 比较少。中药制剂由于疗效显著和低毒副作用，受到专家和患者的好评，但是某些药物的制 备工艺低下，价格昂贵，限制了其在临床上的广泛使用。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗肾阳虚的药物组合物；本发明的另-供一种治疗肾阳虚的药物组合物的制备方法。
目的在于提
本发明药物组合物原料药组成为 鹿茸300 700重量份 淫羊藿500 1300重量份 山茱萸2500 3000重量份 锁阳300 700重量份 枸杞子1300 1800重j 九香虫50 500重量份 黄芪900 1200重量份 柴胡2000 3000重量份 益智仁800 1200重量份
份
蛤阶500 1300重量份 韭菜子800 1200重量份 熟地黄900 1200重量份 肉桂2500 3000重量份 木蝴蝶500 1300重量份 制何首乌500 1300重量份 陈皮2000 3000重量份 肉灰蓉500 1300重量份 五味子500 1300重量份
仙茅1500 2500重量份 蜂乳4500 5500重j
蚕蛾1000 1500重量份 人参2500 3200重j
本发明药物组合物原料药组成优选为
〖份 〖份c
鹿茸500重量份 韭菜子1000重量份 锁阳500重量份 木蝴蝶860重量份 黄芪1025重量份 肉苁蓉860重量份 仙茅2000重量份
蛤阶860重量份 淫羊藿860重量份 山茱萸2800重量份熟地黄1025重量份 肉桂2800重量份枸杞子1545重量份 九香虫250重量份制何首乌860重量份 陈皮2500重量份柴胡2500重量份 益智仁1000重量份五味子860重量份 蜂乳5000重量份蚕蛾1285重量份
人参2800重量份。
本发明药物组合物原料药组成还可以优选为
鹿茸400重量份 韭菜子900重量份 锁阳600重量份 木蝴蝶1000重量份 黄芪950重量份 肉苁蓉600重量份 仙茅2300重量份
蛤阶950重量份 淫羊藿950重量份 山茱萸2600重量份熟地黄1150重量份 肉桂2600重量份枸杞子1400重量份 九香虫400重量份制何首乌600重量份 陈皮2800重量份柴胡2800重量份 益智仁900重量份五味子1200重j 蜂乳4800重量份蚕蛾1100重量份
t份
人参3000重量份。
本发明药物组合物原料药组成还可以优选为
鹿茸600重量份 蛤阶700重量份 韭菜子1100重量份山茱萸2900重量份 锁阳400重量份 肉桂2900重量份 木蝴蝶600重量份九香虫125重量份 黄芪1150重量份 陈皮2200重量份 肉灰蓉1200重量份益智仁1100重量份 仙茅1700重量份蜂乳5200重量份
份 份
t份
淫羊藿700重i 熟地黄950重i 枸杞子1700重 制何首乌1200重J 柴胡2200重量份 五味子600重量份 蚕蛾1400重量份
:份
人参2600重量份。
取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、 滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉 针剂或注射制剂。 本发明药物组合物制备方法包括如下步骤 A、对400 600重量份蚕蛾用20 90%的乙醇渗漉，得溶液A ;对200 300重 量份蚕蛾用10 80X乙醇回流，得溶液B ;对400 600重量份蚕蛾用60 70%的乙醇 浸提，得溶液C，回收上述三种溶液，混匀备用； B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀，使含醇量达到20 80%，过滤后取 上清液备用；
C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加70 80X乙醇 密封浸渍13 15天，前6 8天，每天搅拌1 3次，后6 8天，隔天搅拌1 2次，13 15天后压榨药渣，过滤，取药汁备用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，40 5(TC烘干10 30min，粉碎得药粉，过筛称重； E、取上述药粉0. 3 0. 4重量份、蒸馏水5 15体积份、蜂乳3 5体积份，混匀，
得本发明药物组合物。 本发明药物组合物制备方法优选如下步骤 A、对514重量份的蚕蛾用50X的乙醇渗漉，得溶液A ;对257重量份的蚕蛾用50% 乙醇回流，得溶液B ;对514重量份的蚕蛾用65%的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶 液，混匀备用； B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到50%，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加75X乙醇密封 浸渍14天，前7天，每天搅拌1次，后7天，隔天搅拌1次，14天后压榨药渣，过滤，取药汁备 用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，45t:烘干20min，粉 碎得药粉，过筛称重； E、取上述药粉0. 35重量份、蒸馏水10体积份、蜂乳4体积份，混匀，得本发明药物 组合物。 本发明药物组合物制备方法还可以优选如下步骤 A、对440重量份的蚕蛾用30X的乙醇渗漉，得溶液A ;对220重量份的蚕蛾用70% 乙醇回流，得溶液B ;对440重量份的蚕蛾用62%的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶 液，混匀备用； B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到70%，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加72X乙醇密封 浸渍13天，前6天，每天搅拌2次，后7天，隔天搅拌2次，13天后压榨药渣，过滤，取药汁备 用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，48t:烘干18min，粉 碎得药粉，过筛称重； E、取上述药粉0. 32重量份、蒸馏水13体积份、蜂乳3体积份，混匀，得本发明药物 组合物。 本发明药物组合物制备方法还可以优选如下步骤 A、对560重量份的蚕蛾用70X的乙醇渗漉，得溶液A ;对280重量份的蚕蛾用30% 乙醇回流，得溶液B ;对560重量份的蚕蛾用68%的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶 液，混匀备用；
7
B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到40%，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加78X乙醇密封 浸渍15天，前7天，每天搅拌1次，后8天，隔天搅拌1次，15天后压榨药渣，过滤，取药汁备 用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，42t:烘干28min，粉 碎得药粉，过筛称重； E、取上述药粉0. 38重量份、蒸馏水8体积份、蜂乳4. 5体积份，混匀，得本发明药 物组合物。 上述本发明药物组合物及其制备方法中的重量份与体积份的关系为g/ml的关 系。 本发明以鹿茸、蛤蚧、淫羊藿、蚕蛾、锁阳等为主，疗效确切，价格适中，作用迅速、 时间持久，毒副作用小，并且本发明工艺简单、成本低廉，能耗低，适用于工业化生产。本发 明有明显的补肾壮阳功效，能有效的改善肾虚动物模型的衰老、疲劳症状，调节性激素的分 泌及血清中过氧化物歧化酶的含量，增强机体免疫能力，改善性功能状态，促进新陈代谢， 增加食欲；可以增强肾虚患者的记忆力，改善夜尿频数、遗尿等症状，临床显示其治疗阳痿 的长期效应优于万艾可，非常适合肾虚阳痿严重患者的长期服用。
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1 临床实验 该试验研究选取肾阳虚男性患者60例，伴有不同程度的腰膝酸软、头晕眼花、神 疲乏力、失眠健忘、夜尿频多及阳痿等肾虚症状，随机分为两组，每组30例，记作A、 B两组， A组接受本发明药物组合物(l支/次，日两次口服)治疗，B组接受万艾可(l粒/次，日一 次口服)治疗，治疗12周后，发现A组(本发明药物组合物)肾虚症状改善率为94.5%，主 要表现为全症状改善；B组(万艾可)肾虚症状改善率为67. 5%，主要表现为阳痿及失眠健 忘症状的改善。可见，相对于万艾可来说，本发明药物组合物除了可以治疗阳痿以外，对其 他肾虚症状的改善也很明显。 治疗结束后，对60例肾阳虚患者进行随访12周，B组(万艾可)治疗后的反弹率 为42%， A组(本发明药物组合物)治疗后的反弹率是3.5%，可见相对与万艾可来说，本 发明药物组合物治疗停药后的效果很好。
临床实验报告 1、张xx男44岁。主诉腰酸背痛、早泄、四肢乏力、头晕眼花，经确诊为阳痿症，连 续服用本发明药物组合物合剂6个月后，症状消失。 2、刘xx男39岁。主诉结婚八年无子女，经确诊为死精，连续治疗3个月后，精子
常规检查显示精子存活量、密度、总数及精子活动度有极大改善。 实验例2实施例1方法制备得到的本发明药物组合物的药理药效学研究 取3周龄SD雄性大鼠80只，试验前在恒温条件下饲养3周。3周后，随机分为2
组，每组40只，分别记为A、 B组，其中B组在空腹条件下腹腔注射氢化可的松(25mg/kg体
重)做为模型组，A组在空腹条件下腹腔注射等体积的蒸馏水，以活动量减少，反应迟钝，喜蜷卧、挤堆，皮毛无光泽，精神不振、性功能降低为造模成功。造模成功后，两组等量实施例 1方法制备得到的本发明药物组合物灌胃，治疗3周以后，发现治疗前后
①本发明药物组合物可以增强正常大鼠的体质，改善肾阳虚大鼠的衰老及疲惫状 态，表现为活动量较治疗前增加，皮毛变光泽，反应较灵敏，性功能(自主交配)改善，游泳 试验中的游泳时间及距离增加。 ②本发明药物组合物对正常大鼠的性激素水平影响较小，可以调节肾阳虚大鼠的 性激素水平，表现为T(40% )、T3(25% )、T4(21% )、LH(35% )水平的升高。
③本发明药物组合物可以增加肾阳虚大鼠肾脏(11% )、肾上腺(12% )和胸腺 (18% )的重量。
本发明药物组合物可以增加肾阳虚大鼠血液中补体(:3(21% )及IgM(45% )、 IgG(38% )的水平。 ⑤本发明药物组合物可以增加肾阳虚大鼠血液中超氧化物歧化酶(23% )的含 上述药效学试验资料显示本发明药物组合物有明显的补肾壮阳作用，能有效改善 肾阳虚动物模型的衰老、疲劳症状，调节性激素的分泌及血液中超氧化物歧化酶的含量，增 强机体体制，改善性功能状态。
实验例3毒性试验研究 SD雄性大鼠急性毒性试验结果表明，实施例2方法制备的本发明药物组合物灌 胃，因无法测出LD5。，故进行了最大耐受量的测定，本发明药物组合物对大鼠灌胃的最大耐 受量为278. 5g生药/kg，已远远超过临床用量的100倍，动物未发生不良反应及死亡，且一 般状况(二便、呼吸、饮食、自主活动等情况)良好。 SD雄性大鼠长期毒性实验结果表明，15g、30g、45g/kg 3个剂量灌胃6个月，大鼠
未发生死亡及其他不良反应，体重正常增长， 一般状况良好(二便、呼吸、饮食、自主活动等
情况)，经血液学检查未见异常，同时对大鼠的肝、肾、肺、心、脾、胃、十二指肠、大肠、脑、肾
上腺、垂体、甲状腺、胸腺、胰腺等进行了病理学检查未见异常。 急性及长期毒性实验研究显示，本发明无毒副作用，长期服用安全。 实验例4实施例2方法制备的本发明药物组合物的药理药效实验 取3周龄SD雄性大鼠200只，试验前在恒温条件下饲养3周。3周后，随机分为
4组，每组40只，分别记为A、 B、 C、 D、 E五组。其中B、 C、 D、 E四组在空腹条件下注射氢化
可的松(25mg/kg体重)做为模型组，A组在空腹条件下腹部注射等体积蒸馏水做为正常对
照组，以活动量减少，反应迟钝，喜蜷卧、挤堆，皮毛无光泽，精神不振、性功能降低为造模成
功。造膜成功后，A、B两组生理盐水灌胃，C、D、E三组分别为实施例2方法制备的本发明药
物组合物(1支/天，是临床用量的70倍)、万艾可水溶液(50mg/kg体重/天，是临床用量
的70倍)和金匮肾气丸水溶液(l丸/天，是临床用量的70倍)灌胃，五组是等体积溶液
灌胃。治疗3周以后结果如下 ①治疗前后其他肾阳虚症状(活动量减少，反应迟钝，喜蜷卧、挤堆，皮毛无光泽， 畏寒，形体消瘦，精神不振)的改善率B组(模型组)为5%， C组(本发明药物组合物治 疗组)的改善率是88.5X，D组(万艾可治疗组)的改善率是25X，E组(金匮肾气丸治疗 组)的改善率是65%。
②治疗前后性功能降低症状(主动交配率)改善率B组(模型组)为8%， C组 (本发明药物组合物治疗组)的改善率是54X，D组(万艾可治疗组)的改善率是37X，E 组(金匮肾气丸治疗组)的改善率是29%。 ③治疗前后游泳试验体能的改善情况B组(模型组)改善率是8%， C组(本发 明药物组合物治疗组)的改善率是62X，D组(万艾可治疗组)的改善率是25X，E组(金 匮肾气丸治疗组)的改善率是54%。 通过上述实验结果可知，本发明药物组合物在改善其他肾阳虚症状和增强体能方 面优于经典治疗肾阳虚的中成药金匮肾气丸，在治疗性功能低下方面由于西药万艾可，且 毒副作用少，更适于长期服用。 综上所述，本发明药物组合物是一个治疗肾阳虚及肾阳虚性功能低下疗效显著的 药物，优于经典的中西药。 下述实施例用于进一步说明但不限于本发明。
具体实施例方式实施例1 :本发明合剂的制备鹿茸500g 蛤阶860g淫羊藿860g韭菜子1000g山茱萸2800g 熟地黄1025g锁阳500g肉桂2800g枸杞子1545g 木蝴蝶860g九香虫250g制何首乌860g黄芪1025g 陈皮2500g柴胡2500g肉灰蓉860g益智仁1000g 五味子860g仙茅2000g蜂乳5000g蚕蛾1285g 人参2800g ;A、对514g蚕蛾用50X的乙醇渗漉，得溶液A ;对257g蚕蛾用50%乙醇回流，得溶液B ;对514g蚕蛾用65X的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶液，混匀备用；
B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到50%，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加75X乙醇密封 浸渍14天，前7天，每天搅拌1次，后7天，隔天搅拌1次，14天后压榨药渣，过滤，取药汁备 用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，45t:烘干20min，粉 碎得药粉，过筛称重；E、取上述药粉0. 35g、蒸馏水10ml、蜂乳4ml，混匀，即得本发明合剂。
实施例2 :本发明口服液的制备鹿茸400g 蛤阶950g淫羊藿950g韭菜子900g 山茱萸2600g熟地黄1150g 锁阳600g肉桂2600g
枸杞子1400g木蝴蝶1000g 九香虫400g制何首乌600g
黄芪950g 陈皮2800g 柴胡2800g 肉苁蓉600g 益智仁900g 五味子1200g仙茅2300g 蜂乳4800g
蚕蛾1100g 人参3000g;
A、对440g蚕蛾用50X的乙醇渗漉，得溶液A ;对220g蚕蛾用50%乙醇回流，得溶 液B ;对440g蚕蛾用62X的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶液，混匀备用；
B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到50%，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加75X乙醇密封 浸渍14天，前7天，每天搅拌1次，后7天，隔天搅拌1次，14天后压榨药渣，过滤，取药汁备 用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，45t:烘干20min，粉 碎得药粉，过筛称重； E、取上述药粉0. 35g、蒸馏水10ml、蜂乳4ml混匀，按照常规方法制成口服液。
实施例3 :本发明丸剂的制备
鹿茸600g 蛤阶700g
山茱萸2900g 熟地黄950g
枸杞子1700g 木蝴蝶600g
黄芪1150g 陈皮2200g
益智仁1100g 五味子600g
蚕蛾1400g 人参2600g;
A、对560g蚕蛾用30X的乙醇渗漉，得溶液A ;对280g蚕蛾用70%乙醇回流，得溶 液B ;对560g蚕蛾用68X的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶液，混匀备用；
B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到70%，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加72X乙醇密封 浸渍13天，前6天，每天搅拌2次，后7天，隔天搅拌2次，13天后压榨药渣，过滤，取药汁备 用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，48t:烘干18min，粉 碎后得药粉，过筛称重；E、取上述药粉0. 32g、蒸馏水13ml、蜂乳3ml，混匀，按照常规方法制成丸剂。
实施例4:本发明片剂的制备鹿茸500g 蛤阶860g淫羊藿860g韭菜子1000g山茱萸2800g 熟地黄1025g锁阳500g肉桂2800g枸杞子1545g木蝴蝶860g 九香虫250g制何首乌860g黄芪1025g 陈皮2500g 柴胡2500g肉灰蓉860g益智仁1000g 五味子860g仙茅2000g蜂乳5000g蚕蛾1285g 人参2800g ;A、对514g蚕蛾用70X的乙醇渗漉，得溶液A ;对257g蚕蛾用30%乙醇回流，得溶液B ;对514g蚕蛾用67%的乙醇浸提，得溶液C，得上述三种溶液，混匀备用； B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈
淫羊藿700g 锁阳400g 九香虫125g 柴胡2200g 仙茅1700g
韭菜子1100g 肉桂2900g 制何首乌1200g 肉灰蓉體g 蜂乳5200g
11皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到40% ，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加78X乙醇密封 浸渍15天，前7天，每天搅拌1次，后8天，隔天搅拌1次，15天后压榨药渣，过滤，取药汁备 用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，42t:烘干28min，粉 碎后过筛称重；
4. 5ml蜂乳的比例混匀，按照常规方法制成片剂。
E、以0.38g药粉8ml蒸馏水 实施例5:本发明胶囊的制备
鹿茸600g 山茱萸2900g 枸杞子腦g 黄芪1150g 益智仁1100g 蚕蛾1400g
蛤阶700g 熟地黄950g 木蝴蝶600g 陈皮2200g 五味子600g 人参2600g ;
淫羊藿700g 锁阳400g 九香虫125g 柴胡2200g 仙茅1700g
韭菜子1100g 肉桂2900g 制何首乌1200g 肉灰蓉體g 蜂乳5200g
A、对560g蚕蛾用50X的乙醇渗漉，得溶液A ;对280g蚕蛾用50%乙醇回流，得溶 液B ;对560g蚕蛾用64X的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶液，混匀备用；
B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到50%，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加75X乙醇密封 浸渍14天，前7天，每天搅拌1次，后7天，隔天搅拌1次，14天后压榨药渣，过滤，取药汁备 用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，45t:烘干20min，粉 碎得药粉，过筛称重； E、取上述药粉0. 35g、蒸馏水10ml、蜂乳4ml混匀，按照常规方法制成胶囊。 实施例6 :本发明颗粒剂的制备 鹿茸500g 蛤阶860g淫羊藿860g 山茱萸2800g 熟地黄1025g锁阳500g
九香虫250g 柴胡2500g 仙茅2000g
枸杞子1545g 黄芪1025g 益智仁1000g 蚕蛾1285g
木蝴蝶860g 陈皮2500g 五味子860g 人参2800g ;
韭菜子1000g 肉桂2800g 制何首乌860g 肉灰蓉860g 蜂乳5000g、
A、对514g蚕蛾用30X的乙醇渗漉，得溶液A ;对257g蚕蛾用70%乙醇回流，得溶 液B ;对514g蚕蛾用65%的乙醇浸提，得溶液C，得上述三种溶液，混匀备用；
B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈 皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到70%，过滤后取上清液 备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加72X乙醇密封浸渍13天，前6天，每天搅拌2次，后7天，隔天搅拌2次，13天后压榨药渣，过滤，取药汁备用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，48t:烘干18min，粉碎得药粉，过筛称重；E、取上述药粉0. 32g、蒸馏水13ml、蜂乳3ml混匀后，按照常规方法制成颗粒剂。实施例7:本发明散剂的制备
淫羊藿700g锁阳400g九香虫125g柴胡2200g仙茅1700g
鹿茸600g山茱萸2900g枸杞子腦g黄芪1150g益智仁1100g蚕蛾1400g
蛤阶700g熟地黄950g木蝴蝶600g陈皮2200g五味子600g人参2600g ;
韭菜子1100g肉桂2900g制何首乌1200g肉灰蓉體g蜂乳5200g
A、对560g蚕蛾用30X的乙醇渗漉，得溶液A ;对280g蚕蛾用70%乙醇回流，得溶液B ;对560g蚕蛾用68X的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶液，混匀备用；
B、枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到70%，过滤后取上清液备用； C、鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加72X乙醇密封浸渍13天，前6天，每天搅拌2次，后7天，隔天搅拌2次，13天后压榨药渣，过滤，取药汁备用； D、将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，48t:烘干18min，粉碎得药粉，过筛称重； E、取上述药粉0. 32g、蒸馏水13ml、蜂乳3ml混匀后，按照常规方法制成散剂。实施例8:本发明栓剂的制备
淫羊藿860g锁阳500g九香虫250g柴胡2500g仙茅2000g
鹿茸500g山茱萸2800g枸杞子1545g黄芪1025g益智仁1000g蚕蛾1285g
蛤阶860g熟地黄1025g木蝴蝶860g陈皮2500g五味子860g人参2800g ;
韭菜子1000g肉桂2800g制何首乌860g肉灰蓉860g蜂乳5000g
取上述原料药，按照常规工艺，加入常规辅料制成栓剂c
权利要求
一种治疗肾阳虚的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为鹿茸300～700重量份 蛤蚧500～1300重量份淫羊藿500～1300重量份 韭菜子800～1200重量份山茱萸2500～3000重量份 熟地黄900～1200重量份锁阳300～700重量份 肉桂2500～3000重量份枸杞子1300～1800重量份 木蝴蝶500～1300重量份九香虫50～500重量份制何首乌500～1300重量份黄芪900～1200重量份陈皮2000～3000重量份柴胡2000～3000重量份 肉苁蓉500～1300重量份益智仁800～1200重量份 五味子500～1300重量份仙茅1500～2500重量份 蜂乳4500～5500重量份蚕蛾1000～1500重量份 人参2500～3200重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为鹿茸500重量份韭菜子1000重量份锁阳500重量份木蝴蝶860重量份黄芪1025重量份肉苁蓉860重量份仙茅2000重量份蛤阶860重量份山茱萸2800重量份肉桂2800重量份九香虫250重量份陈皮2500重量份益智仁1000重量份蜂乳5000重量份淫羊藿860重量份熟地黄1025重量份枸杞子1545重量份制何首乌860重量份柴胡2500重量份五味子860重量份蚕蛾1285重量份人参2800重量份。
3.如权利要去1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为鹿茸400重量份韭菜子900重量份锁阳600重量份木蝴蝶1000重量份黄芪950重量份肉苁蓉600重量份仙茅2300重量份蛤阶950重量份山茱萸2600重i肉桂2600重i九香虫400重陈皮2800重|益智仁900重蜂乳4800重it份份t份份t份份淫羊藿950重量份熟地黄1150重量份枸杞子1400重量份制何首乌600重量份柴胡2800重量份五味子1200重量份蚕蛾1100重量份人参3000重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为鹿茸600重量份韭菜子1100重量份锁阳400重量份木蝴蝶600重量份黄芪1150重量份肉苁蓉1200重量份仙茅1700重量份人参2600重量份。蛤阶700重量份山茱萸2900重量份肉桂2900重量份九香虫125重量份陈皮2200重量份益智仁1100重量份蜂乳5200重量份淫羊藿700重量份熟地黄950重量份枸杞子1700重量份制何首乌1200重量份柴胡2200重量份五味子600重量份蚕蛾1400重量份
5. 如权利要求l-4任一所述的药物组合物，其特征在于取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成合剂、片齐u、胶囊齐u、散齐u、软胶囊齐u、滴丸、蜜丸、丸齐u、颗粒剂、蜜炼膏齐u、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。
6. 如权利要求l-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为A、 对400 600重量份蚕蛾用20 90%的乙醇渗漉，得溶液A ;对200 300重量份蚕蛾用10 80X乙醇回流，得溶液B ;对400 600重量份蚕蛾用65%的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶液，混匀备用；B、 枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到20 80%，过滤后取上清液备用；C、 鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加70 80%乙醇密封浸渍13 15天，前6 8天，每天搅拌1 3次，后6 8天，隔天搅拌1 2次，13 15天后压榨药渣，过滤，取药汁备用；D、 将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，40 5(TC烘干10 30min，粉碎得药粉，过筛称重；E、 取上述药粉0. 3 0. 4重量份、蒸馏水5 15体积份、蜂乳3 5体积份，混匀，即得药物组合物。
7. 如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为A、 对514重量份的蚕蛾用50%的乙醇渗漉，得溶液A ;对257重量份的蚕蛾用50%乙醇回流，得溶液B ;对514重量份的蚕蛾用65%的乙醇浸提，得溶液C体，回收上述三种溶液，混匀备用；B、 枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈皮十一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到50 % ，过滤后取上清液备用；C、 鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加75%乙醇密封浸渍14天，前7天，每天搅拌1次，后7天，隔天搅拌1次，14天后压榨药渣，过滤，取药汁备用；D、 将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，45t:烘干20min，粉碎得药粉，过筛称重；E、 取上述药粉0. 35重量份、蒸馏水10体积份、蜂乳4体积份混匀，得药物组合物。
8. 如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为A、 对440重量份的蚕蛾用30X的乙醇渗漉，得溶液A;对220重量份的蚕蛾用70%乙醇回流，得溶液B ;对440重量份的的蚕蛾用62%的乙醇浸提，得溶液C体，回收上述三种溶液，混匀备用；B、 枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈皮十一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到70 % ，过滤后取上清液备用；C、 鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加72%乙醇密封浸渍13天，前6天，每天搅拌2次，后7天，隔天搅拌2次，13天后压榨药渣，过滤，取药汁备用；D、 将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，48t:烘干18min，粉碎得药粉，过筛称重；E、取上述药粉0. 32重量份、蒸馏13体积份水、蜂乳3体积份，混匀，得药物组合物。
9. 如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于该方法为A、 对560重量份的蚕蛾用70%的乙醇渗漉，得溶液A ;对280重量份的蚕蛾用30%乙醇回流，得溶液B ;对560重量份的蚕蛾用68X的乙醇浸提，得溶液C，回收上述三种溶液，混匀备用；B、 枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄、五味子、黄芪、人参、柴胡、韭菜子、益智仁、陈皮i^一味药物加水煎煮，取煎煮液浓縮后用乙醇沉淀使含醇量达到40% ，过滤后取上清液备用；C、 鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅、锁阳、何首乌、肉桂、木蝴蝶加78%乙醇密封浸渍15天，前7天，每天搅拌1次，后8天，隔天搅拌1次，15天后压榨药渣，过滤，取药汁备用；D、 将前三个步骤获得的药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓縮，42t:烘干28min，粉碎得药粉，过筛称重；E、 取上述药物0. 38重量份、蒸馏水8体积份、蜂乳4. 5体积份，混匀，得药物组合物。
10. 如权利要求l-4任一所述的药物组合物在制备治疗肾阳虚的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肾阳虚药物组合物及其制备方法，该药物组合物以鹿茸、蛤蚧、淫羊藿、蚕蛾、锁阳等为原料，该组合物的制备方法为对原蚕蛾用乙醇渗漉、乙醇回流、乙醇浸提，回收三次所得液体备有；对枸杞子、肉苁蓉、淫羊藿、熟地黄等十一味药加水煎煮，取煎煮液浓缩后用乙醇沉淀，过滤后取上清液备用；对鹿茸、蛤蚧、山茱萸、九香虫、仙茅等加乙醇密封浸渍，取药汁备用；将所得药汁原液混合均匀后回收乙醇，浓缩，烘干粉碎，再与蒸馏水，蜂蜜按一定比例均匀，即得。本发明有明显的补肾壮阳功效，且价格适中，作用迅速、时间持久，毒副作用小，工艺简单、成本低廉，能耗低，适用于工业化生产。
文档编号A61K36/9062GK101721646SQ20081022450
公开日2010年6月9日 申请日期2008年10月17日 优先权日2008年10月17日
发明者侯凤祥 申请人:侯凤祥