一种带直推结构的可变直径套管组件及穿刺器的制作方法

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种穿刺器结构。

背景技术：

穿刺器是一种微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。通常由套管组件和穿刺针组成。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，然而一起经皮肤开口处穿透腹壁进入体腔。一旦进入体腔后穿刺针被取走，留下套管组件作为器械进出体腔的通道。

硬管腔镜手术中，特别是腹腔镜手术中，通常采用气腹机向患者腹腔持续的灌注气体(例如二氧化碳气体)并维持稳定的气压(约13～15mmhg)，以获得足够的手术操作空间。套管组件通常由套管，外壳，密封膜(亦称器械密封)和零密封(亦称自动密封)组成。所述套管从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道。所述外壳将套管、零密封和密封膜连接成一个密封系统。所述零密封通常不提供对于插入器械的密封，而在器械移走时自动关闭并形成密封。所述密封膜在器械插入时箍紧器械并形成密封。

一种典型的胆囊内窥镜手术中，通常在患者腹壁建立4个穿刺通道，即2个小内径套管组件(通常5mm)和2个大内径套管组件(通常10mm)。通常经由小内径套管组件进入患者体内的器械仅完成辅助操作；其中一个大内径套管组件作为内窥镜通道；而另一个大内径套管组件作为医生进行手术的主要通道。在此所述主要通道，约80％的时间应用5mm器械；约20％的时间应用其他大直径器械；且手术中5mm器械与大直径器械需频繁切换。应用小直径器械时间最长，其密封可靠性较重要；应用大直径器械时往往为手术中的关键阶段(例如血管闭合和组织缝合)，其切换便捷性和操作舒适性较重要。

随着腹腔镜手术的在妇科和胃肠科领域广泛开展，手术的种类越来越丰富，对于穿刺器的需求也凸显多样化。例如一种典型的肠手术中需要通过穿刺器向患者体内插入15mm的吻合器，然而通常所述主要通道为10mm或12mm穿刺器，需要额外建立一个15mm的穿刺通道。例如一种典型的妇科手术中需要建立15mm的穿刺通道便于取出切割下来的子宫组织，然而通常所述主要通道为10mm或12mm穿刺器，需要额外建立一个15mm的穿刺通道。前述两种手术场景中，若穿刺通道直径可在10mm(12mm)到15mm直径方便的切换，用以插入吻合器进行吻合或取出较大病变器官(组织)，则可减少额外的穿刺通道，减小对于患者的损伤。到目前为止，还没有此类型的穿刺器。

技术实现要素：

为了解决背景技术的一个或多个问题，本发明的提出了一种带直推结构的可变直径套管组件，包括第一密封组件和第二密封组件，所述第一密封组件和第二密封组件连接固定，其中，所述第一密封组件包含变径套管组件，下壳体，下盖板，所述下盖板和下壳体夹紧固定所述变径套管组件；所述变径套管组件包括可径向移动的3个分瓣套管以及包裹所述分瓣套管的薄膜套管；所述分瓣套管沿纵轴呈圆环型排列并与所述薄膜套管组成容纳手术器械进出的中空通道；所述变径套管组件还包括斜块驱动机构，所述斜块驱动机构驱动所述分瓣套管沿径向做靠近纵轴的直线运动或远离纵轴的直线运动。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述分瓣套管从近端到远端依次包含分瓣套管近端，分瓣管体，分瓣套管远端；所述薄膜套管包裹所述分瓣管体，且露出分瓣套管远端。

本发明的又一个方面，其中，所述变径套管组件包括初始状态和胀大状态：所述初始状态下，所述分瓣管体形成具有基本圆环的横向截面，基本圆环内径为d1；所述胀大状态下，所述分瓣管体径向移动远离纵轴，形成具有胀大圆环的横向截面，胀大圆环内径为d2，且d2>d1。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述斜块驱动机构包含与分瓣套管近端连接固定的套管驱动，传动杆，驱动台以及复位弹簧；所述套管驱动包含径向的导轨以及其近端的导向斜块；所述复位弹簧径向设置于所述导轨内并反向压紧所述导轨，进而推动所述导轨向纵轴方向靠近；所述传动杆与导向斜块配合使所述传动杆轴向直线运动的同时驱动导向斜块并带动导轨径向直线移动。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述驱动台包含具有让器械出入的器械通孔的圆环体，所述圆环体包含与导轨配合的驱动台滑槽，所述驱动台滑槽沿通孔轴向等分设置，所述驱动台滑槽限定导轨沿通孔中心径向直线运动；所述圆环体还包含数量与所述驱动台滑槽一致的第一导向槽，所述第一导向槽联通所述驱动台滑槽，所述第一导向槽限定传动杆沿轴向方向运动。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述传动杆包含其近端的下压杆和远端的滑动叉，所述下压杆贯穿所述下盖板且露出下盖板，所述滑动叉内设置滑轮；轴向直线运动的所述滑轮推动所述导向斜块沿径向直线运动。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述第二密封组件包含盖板，所述盖板包含远端面以及沿远端面环向设置避让孔；所述盖板的外壳设置符号指示标志，所述下盖板外缘同侧设置分别用于指示初始状态的第一标识和胀大状态的第二标识；所述初始状态下，所述符号指示标志对应第一标识，所述下压杆设于所述盖板的避让孔内。

本发明的又一种实现方案中，其中，对应在初始状态下，取下第二密封组件，旋转180度再将第二密封组件与第一密封组件通过快锁结构连接固定，所述符号指示标志对应第二标识，所述下压杆被所述盖板的远端面下压并驱动传动杆由近端向远端轴向移动，所述滑轮由近端向远端沿导向斜面轴向移动驱动所述分瓣套管沿径向做远离纵轴的直线运动，从而将所述变径套管组件切换到胀大状态。

本发明的又一种实现方案中，其中，所述第一密封组件还包含密封帽，所述密封帽与所述下盖板的轴套粘接固定并包裹所述下压杆，初始状态下，所述密封帽与所述避让孔间隙配合。

本发明的又一目的，提出一种包括上述套管组件的穿刺器，所述穿刺器还包括贯穿套管组件的穿刺针。

附图说明

为了更充分的了解本发明的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是一种典型的腹腔镜手术的腹部穿刺位置模拟示意图；

图2是本发明实施例套管组件的立体示意图；

图3是图2所述套管组件的立体的局部剖视图；

图4是图2所述第二密封组件的分解图；

图5是图4所述密封组件装配后的剖视图；

图6是图3所述第一密封组件立体示意图；

图7是图6所述第一密封组件的分解图；

图8是图7所示变径套管组件的分解图；

图9是图8所示下压机构的立体示意图；

图10是图8所示驱动台的立体示意图；

图11是图8所示分瓣套管的分解示意图；

图12是图8所示变径套管组件初始状态的局部剖视图；

图13是图8所示变径套管组件胀大状态的局部剖视图；

图14图7所示下壳体的立体示意图

图15图7所示变径套管组件装入下壳体的示意图；

图16是图7所示下盖板的立体示意图；

图17是图16所示下盖板的另一面立体示意图；

图18是图3所示第一密封组件的立体的局部剖视图；

图19是图2所示套管组件处于初始状态示意图；

图20是图19所示初始状态变的局部剖视图；

图21是图20所示21-21剖视图；

图22是图2所示套管组件处于胀大状态示意图；

图23是图22所示胀大状态变的局部剖视图；

图24是图23所示24-24剖视图；

图25是图20所示第一密封组件初始状态的又一剖视图；

图26是图23所示第一密封组件胀大状态的又一种剖视图；

在所有的视图中，相同的标号表示等同的零件或部件。

具体实施方式

这里公开了本发明的实施方案，但是，应该理解所公开的实施方案仅是本发明的示例，本发明可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何使用本发明的基础。

参考图1-3，为方便表述，后续凡接近操作者的一方定义为近端，而远离操作者的一方定义为远端，定义套管组件10的中心轴线为纵轴1000，后续凡大致平行纵轴的方向称为轴向，后续凡大致垂直于纵轴的方向称为横向，过纵轴1000并垂直于纵轴的方向称为径向。

如图1所示，描绘了前述背景中妇科和胃肠科领域进行手术的场景，4个穿刺器1(2，3，4)分别穿入到病员腹腔6中，当需要使用吻合器5进行伤口吻合或取出较大病变器官(组织)时，通常需要15mm的套管组件进行操作，而在微创手术操作的多少时间，10mm的套管组件完全可以满足使用要求。本领域的技术人员应该理解，为了减小病员的创口尺寸和减少额外的穿刺通道，若穿刺通道直径可在10mm(12mm)到15mm直径方便的切换，可以极大的方便手术医生操作和减小对于患者的损伤。

图2-24详细描绘了本发明第一实施例穿刺器的整体结构。如图2-8所示，一种典型穿刺器包含穿刺针50(未示出)和套管组件10。套管组件10具有开放的近端292和开放的套管远端377。一种典型的应用中，穿刺针50贯穿套管组件10，然后一起经皮肤开口处穿透整个腹壁进入体腔。一旦进入体腔，穿刺针50被取走并留下套管组件10作为器械进出体腔的通道。所述近端292处于患者体外而所述远端377处于患者体内。一种优选的套管组件10，可划分成第一密封组件11和第二密封组件12。所述组件11的卡槽139和所述组件12的卡勾262配合扣紧。所述卡勾262和卡槽139的配合是可单手快速拆分的快锁结构。这主要为了手术时方便取出患者体内的组织或异物。所述组件11和组件12之间的快锁连接有多种实现方式。除本实施例展示的结构外，还可采用螺纹连接，旋转卡扣或者其他快锁结构。可选择的，所述组件11和组件12可以设计成不可快速拆分的结构。

图3，图7-8描绘了第一密封组件11的组成和装配关系。为了方便描述，后续将变径套管组件处于未变径的状态(即套管307为闭合状态)为初始状态，定义变径套管组件变径后状态(即套管307为胀大状态)为胀大状态。第一密封组件11包括贯穿套管远端377的变径套管组件300，鸭嘴密封107，上固定环106，下盖板104，下壳体103，下固定环102以及密封帽105，所述变径套管组件300用于实现套管直径的尺寸变化。

所述变径套管组件300的套管307穿套在薄膜套管101内。所述变径套管组件300被下盖板104和下壳体103沿轴向方向固定。所述下盖板104具有支撑鸭嘴密封的内壁148。鸭嘴密封107的凸缘176被夹在所述内壁148和上固定环106之间。所述上固定环106与下盖板104之间的固定方式有多种，可采用过盈配合，超声波焊接，胶接，卡扣固定等方式。本实施例中所述固定环106与下盖板104采用环形卡合过盈配合，这种过盈配合使鸭嘴密封107处于压缩状态。所述变径套管组件300，内壁148，鸭嘴密封107以及进气阀(未示出)共同组成了第一腔室13，所述第一腔室13形成进气系统通道，同时也是器械进出体腔的通道。本实施例中，所述鸭嘴密封107是单缝，但也可以使用其他类型的闭合阀，包括舌型阀，多缝鸭嘴阀。当外部器械贯穿所述鸭嘴密封107时，其鸭嘴173能张开，但是其通常不提供相对于所述器械的完全密封。当所述器械移走时，所述鸭嘴173自动闭合，从而防止第一腔室13内的流体向体外泄露。

图3-5描绘了第二密封组件12的组成和装配关系。密封膜组件208夹在盖板206和上壳体209之间。所述密封膜组件208的近端282被固定在所述盖板206的内环266和所述上壳体209的内环296之间。所述上壳体209和盖板206之间的固定方式有多种，可采用过盈配合，超声焊接，胶接，卡扣固定等方式。本实施例展示连接方式为的所述上壳体209的外壳291与所述盖板206的外壳261之间通过超声波焊接固定。这种固定使得所述密封膜组件208的近端282处于压缩状态。所述盖板206的中心孔263，内环266和密封膜组件208一起组成了第二腔室14。所述外壳261设置符号指示标志268(267)，本发明中符号指示标志268(267)为三角型标示，其中三角的顶角朝向远端，起到指示作用。所述盖板206还包括远端面269，所述远端面269设置开口朝向远端的避让孔264，所述避让孔264为盲孔，所述避让孔264沿着所述盖板206环向大致等分的设置3个，用于避让密封帽105。

图4-5描绘了密封膜组件208的组成和装配关系。所述密封膜组件208包含密封膜280和保护装置281。所述保护装置281内嵌在所述密封膜280中。所述保护装置281的尺寸和外形设计成可以安装在所述密封膜280的内侧而不与所述密封膜280产生干涉。所述保护装置281随密封膜280一起移动或浮动，用于保护所述密封膜280的中心部位，使其免受插入的手术器械的锋利边造成的穿孔或撕裂。所述密封膜280通常由天然橡胶，硅胶，异戊橡胶等弹性材料制成；所述保护装置281通常由热塑性弹性体，聚丙烯，聚乙烯，聚录乙烯等刚性或半刚性材料制成。

图6-13描绘了第一密封组件11的组成和装配关系。第一密封组件11包括所述变径套管组件300，鸭嘴密封107，上固定环106，下盖板104，下壳体103，下固定环102以及密封帽105。所述下盖板104和下壳体103将所述变径套管组件300夹紧固定。所述变径套管组件300包含薄膜套管101，所述下壳体103和下固定环102将薄膜套管101夹紧固定。

如图7所示，所述薄膜套管101包含其远端的管体远端111，其近端的管体近端114，与管体近端114向远端延伸的过渡段112以及连接管体远端111和过渡段112的管体110。所述管体近端114横向向外延伸出u型的回转体113。所述回转体113包括u型回转体底部的固定面115。管体近端114的直径大于管体110的直径。本领域的技术人员应该知道，为了尽量少占用变径套管组件300形成的细长套管307的外径空间，同时保证较好的强度，薄膜套管101可以采用弹性的薄膜材料吹塑而成，实现胀大和自动缩小恢复。所述薄膜套管113厚度通常取0.1mm至0.5mm。又一种可选的技术方案，如图25-26所示，薄膜套管101a采用柔性的薄膜材料吹塑而成，比如pet，pp，pc等薄膜材料。在变径过程中，所述薄膜套管101a不会发生弹性变形或只发生轻微的弹性变形，变径增加部分，主要依靠压缩在分瓣管体346接缝处的褶皱舒展形成。

如图7-8和图11所示，所述变径套管组件300还包括斜块驱动机构308和可拼合组成套管307的3瓣大致相同的分瓣套管304。所述斜块驱动机构308用于驱动所述分瓣套管304横向直线运动。所述分瓣套管304包含分瓣管体346。所述分瓣管体346还包括分瓣套管远端347。3个形状相同并等分设置的所述分瓣套管远端347和所述分瓣管体346分别组成套管远端377和管体376。所述管体376在初始状态下截面为圆环形状，并被薄膜套管101所限定。如图8和图11所示，所述斜块驱动机构308包含与分瓣套管近端348连接固定的套管驱动301，所述套管驱动301包含截面形状近似为“工”字型的导轨313，所述导轨313包含用于安装复位弹簧302的盲孔313a，所述盲孔313a开口横向向外，沿“工”字型的导轨313外侧向内侧横向设置。所述导轨313的近端315(即工字顶部)包含向近端延伸的凸台314和密封壁315a，所述凸台314包含导向斜块314a，所述近端315为平面。所述导轨313的远端(即工字底部)包含与分瓣套管近端348连接固定的套管驱动连接部分311。所述导轨313还包含由导轨313远端向内横向延伸的凸轮312，且其延伸长度不超出所述管体346的壁厚，套管驱动301的套管驱动连接部分311与分瓣套管近端348连接固定可以采用焊接，粘接等固定方式。

所述分瓣管体346由金属薄片材料经过冲压一次成型或通过将一个圆形金属管切割成三部分。本领域技术人员应该理解，所述分瓣管体346采用的金属材料包括具有良好延展性和较高成型强度的不锈钢合金材料，同时其他适合冲压并满足生物兼容性的合金材料也可以应用于本发明。为了保证所述分瓣管体346的强度，本实施例采用0.8mm厚度的不锈钢材料进行一次冲压成型，本领域技术人员应该理解，为了增加强度，所述分瓣管体346可以冲压成型向外凸的加强筋或者增加其厚度也是本发明保护的范围。所述套管驱动301采用pom材料注塑成型，也可采用金属材料压铸成型。

如图8-11所示，所述斜块驱动机构308还包含传动杆303，复位弹簧302以及驱动台306。所述复位弹簧302处于压缩状态，并在初始状态下，所述复位弹簧302和薄膜套管101一起将分瓣套管304限定并形成截面为完整的圆环体的管体376。

如图9和图12所示，所述传动杆303包含阶梯型的杆座330(图12视角)，所述杆座330向近端延伸出下压杆331，所述杆座330的远端335向远端两侧延伸出两个悬臂333(335)，所述远端335和悬臂333(334)一起组成滑动叉337，所述悬臂333(334)远端分别向滑动叉337内侧延伸出轴333a(334a)。所述传动杆303还包含被滑动叉337限定的滑轮338，所述滑轮338包括轴孔339。所述滑轮338装入滑动叉337中并可绕轴333a(334a)转动。沿轴333a垂直方向，所述滑轮338的直径大于滑动叉337的宽度尺寸。

如图8，图10所示，所述驱动台306包括由用于通过器械的通孔361和外壁367以及其所限定的圆环体360，所述通孔361由孔壁362所限定。所述圆环体360还包含横向贯穿外壁367到孔壁362并分别与导轨313配合的3个工字滑槽363，所述滑槽363沿通孔361轴向等分布置其中心延长线相交于通孔361中心。所述导轨313和所述滑槽363在本发明中为工字型导轨或滑槽配合，也可以是t型导轨滑槽配合，或燕尾槽型导轨滑槽配合等方式配合。圆环体360近端设置第二导向槽365并联通所述滑槽363。所述第二导向槽365包含向近端的外凸矩形孔368，所述矩形孔368临近通孔361一侧的内壁368a横向向外延伸出导向板366a，所述导向板366a向近端延伸并超出矩形孔368。所述矩形孔368远离通孔361一侧的内壁368b对称设置导向板366b，所述导向板366b与导向板366a组成第一导向槽366，所述第一导向槽366开口尺寸小于第二导向槽365的开口尺寸。所述传动杆303的滑轮338被限定在第二导向槽365中，所述滑动叉337被限定在第一导向槽366中，使传动杆303只能做轴向移动，不能横向或旋转移动。所述外壁367外侧横向延伸出与用于防止所述驱动台306转动的凸台364，本领域的技术人员可以理解，为了将所述驱动台306固定到下壳体103中，也可以采用焊接，粘接，螺钉连接等现有技术进行固定。

如图12-13细致的描绘了变径套管组件300的胀大过程。初始状态时，所述复位弹簧302的反弹力将分瓣套管304限定并形成由分瓣管体346组成的截面为完整圆环体的管体376。所述传动杆303的滑动叉337中的滑轮338处于分瓣套管304的导向斜块314a上。

需要变径时，通过下压传动杆303的下压杆331，传动杆303的滑动叉337沿第一导向槽366轴向向下运动，所述传动杆303的滑轮338沿分瓣套管304的导向斜块314a轴向向下运动并在导向斜块314a上产生横向向外的分力，驱动所述分瓣套管304的导轨313沿所述驱动台306的滑槽363向外移动，当所述滑轮338滑动到导轨近端315时，完成变径套管组件300由初始状态变径到胀大状态的变径。通过下压传动杆303的下压杆331带动分瓣套管304径向向远离轴线方向移动，其移动的范围大致等于可变半径的差值r。如前述内容提到，通常手术医生需要在10mm—15mm的套管组件进行切换，为了满足此需要，可变半径差值r≥2.5mm，即由套管半径由5mm变为半径7.5mm，本实施例中所述可变半径差值r＝2.5mm。本领域的技术人员可以想到，本发明公开的滑轮与导向斜块配合的直推结构方式。一种可选的技术方案，将滑轮替换成与导向斜块配合的驱动斜块，形成驱动斜块驱动导向斜块的直推结构方式，其效果和滑轮与导向斜块配合的直推结构方式大致相同。

如图7，图14-15所示，所述下壳体103包括可穿入变径套管组件300套管307的孔131，外壳体130以及限定所述驱动台306的内壁135。所述孔131由于孔壁132限定。所述下壳体103还包含若干固定孔133，所述固定孔133与下盖板104的固定柱149过盈配合将所述变径套管组件300夹紧固定。所述内壁135与外壳体130之间延伸连接壁138。将所述变径套管组件300装入到下壳体103内，所述驱动台306的外壁367插入到下壳体103的内壁135内形成过盈配合，且壁138与外壳体130一起限定凸台364，使所述驱动台306在受到旋转力时不会转动。所述变径套管组件300装入下壳体103后，复位弹簧302被内壁135限定处于压缩状态。

如图7，图16-18所示，下盖板104包括用于通过器械的通孔141和限定出通孔141的内壁148，以及由下盖板104远端轴向延伸与下壳体103的固定孔133匹配的固定柱149，且两者形成过盈配合。所述下盖板104和下壳体103之间的固定方式有多种，还可采用超声焊接，胶接，卡扣固定等方式。所述内壁148近端横向向外延伸出密封壁140，所述密封壁140与所述下壳体103的外壳体130形成止口密封。所述密封壁140的外缘同侧设置用于指示初始状态(min)的第一标识144和胀大状态(max)的第二标识145。所述下盖板104还包含由密封壁140向远端延伸的壁142，所述壁142和内壁148的远端一起压紧变径套管组件300。所述下盖板104还包含贯穿密封壁140的轴孔147，所述轴孔147位置与变径套管组件300的下压杆331对应。如图17所示，所述轴孔147由所述密封壁140近端延伸出轴套147，所述轴套147用于安装密封帽105。所述密封帽105采用橡胶或硅胶材料制成，并与轴套147粘接固定。所述密封帽105的高度大于轴套147的高度。如图18所示，初始状态下，密封帽105顶部内壁与轴套147近端不接触，并形成间隙，所述间隙距离大致等于下压杆331下压的距离。所述复位弹簧302和薄膜套管101一起将分瓣套管304限定并形成截面为完整的圆环体的管体376。所述传动杆303的下压杆331近端与密封帽105顶部内壁接触。

如图7和图18所示，所述下固定环102包括稍大于薄膜套管101管体110的孔122，以及与下壳体103过盈配合连接固定的固定柱121。所述下固定环102还包括由孔122近端延伸的凸台123。所述凸台123在下壳体103与下固定环102固定时，夹紧固定薄膜套管103的固定面115。

如图13-14和图19-24详细描绘了所述套管组件10的变径胀大过程。如图12，图19-21所示，具体的，初始状态下；所述第二密封组件12与第一密封组件11通过卡扣方式连接固定。所述第二密封组件12的指示标识267处于第一密封组件11的初始状态标识(min)144位置。此时，所述第二密封组件12的避让孔264与密封帽105顶部形成间隙配合，所述传动杆303在轴向方向不受力，所述传动杆303滑动叉337中的滑轮338处于分瓣套管304的导向斜块314a上。所同时述复位弹簧302的反弹力将分瓣套管304横向向内推，所述薄膜套管101的管体110包裹固定套管307的管体376形成具有完整圆环的截面。

如图13-14，图22-24所示，当需要调整变径时，将所述第二密封组件12与第一密封组件11分离并旋转180度并将所述第二密封组件12重新与第一密封组件11卡扣连接。所述第二密封组件12的指示标识268处于第一密封组件11的胀大状态标识(max)145位置。此时，所述第二密封组件12的远端面269压缩密封帽105顶部，压缩的密封帽105顶部与轴套147接触；通过压缩密封帽105进而下压传动杆303的下压杆331，传动杆303的滑动叉337沿第一导向槽366轴向向远端运动，所述传动杆303的滑轮338沿分瓣套管304导轨313的导向斜块314a轴向向远端运动并在导向斜块314a上产生横向向外的分力，所述分力驱动所述分瓣套管304的导轨313沿所述驱动台306的滑槽363横向向外移动，薄膜套管101的管体110由于分瓣套管304的分瓣管体346向外胀大被撑开，管体376完整的圆环型的截面(如图21所示，初始状态)变成胀大的近似圆环型截面(如图24所示，胀大状态)，复位弹簧302被压缩并储存能量。

当需要将变径后的套管组件10缩小恢复成初始状态，只需再次将前述第二密封组件12与第一密封组件11分离并旋转180度并将所述第二密封组件12重新与第一密封组件11卡扣连接。所述第二密封组件12的指示标识267处于第一密封组件11的初始状态标识(min)144位置。被压缩的复位弹簧302的反弹力将分瓣套管304横向向内推，所述分瓣套管304横向向内运动，此时所述第二密封组件12的避让孔264与密封帽105顶部形成间隙配合，所述传动杆303滑动叉337中的滑轮338被推到分瓣套管304的导向斜块314a上。薄膜套管101的管体110由于分瓣套管304的分瓣管体346缩小而弹性收缩恢复，管体376恢复成完整的圆环型的截面(如图21所示，初始状态)。

如图21和图24-26所示，所述变径套管组件在初始状态下，所述分瓣管体346形成具有基本圆环的横向截面，基本圆环内径为d1；所述胀大状态下，所述分瓣管体346径向移动远离纵轴，形成具有胀大圆环的横向截面，胀大圆环内径为d2，且d2>d1。

本领域的技术人员应该理解，本实施例由于只需要旋转第二密封组件12进行卡勾安装即可完成，可以迅速的完成最大变径过程如将10mm套管组件直接变为15mm套管组件。本实施中，由于第一密封组件11和第二密封组件12卡勾连接形成牢固固定，当胀大的分瓣管体346受到腹壁切口对内的压力压缩时，所述分瓣管体346被下压的传动杆303限定，无法自动横向向内做直线运动，可以保证胀大后的套管307直径不变化。本发明公开的套管组件10具体以10mm的套管组件为例，其可以根据手术实际需要进行尺寸变化，可以满足10mm-15mm之间任意直径尺寸。由于大于10mm的套管组件使用的频率比较少，所以在不需要变径时，套管组件10可以作为普通的套管组件进行使用。当手术需要使用吻合器进行伤口吻合或取出较大病变器官(组织)时，手术医生可以根据需要进行变径，这个时候，由于只是将原来的套管组件10进行变径，既不用在额外增加的穿刺通道，同时也不需要将原来的套管组件拨出，另外插入大尺寸的套管组件。如图24所示，变径胀大后的套管组件10，由于直接在原有的创口通道对患者肌肉进行横向扩张，不会造成患者创口的损伤，极大的减低了患者的痛苦以及减少了后续需要康复的时间。此外，本领域的技术人员应该知道，手术医生采用现有技术的套管组件时，需要增加穿刺通道或者进行套管组件的切换，这也增加了手术医生的工作量，采用本发明公开的套管组件10可以有效的降低手术医生的工作强度，减少手术时间。

本领域的技术人员应该理解，本发明公开的变径套管组件采用的三半近似对称的分瓣套管组成变径套管组件，本领域的技术人员应该理解，采用四半或更多的套管组成变径套管组件也是本发明保护的范围。

已经展示和描述了本发明的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员，在不脱离本发明范围的前提下，通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。好几种修正方案已经被提到，对于本领域的技术人员来说，其他修正方案也是可以想到的。因此本发明的范围应该依照附加权利要求，同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构，材料或行为的具体内容所限定。