本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗骨折的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
骨折就是指骨头或骨头的结构完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折，经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症。
骨折一般发生突然，会使患者情绪剧烈变化，对患者的身心造成一定的伤害。创伤引起的骨折及相伴随的周围组织损伤会引起疼痛造成患者的痛苦；同时，骨折部位的损伤和出血，使伤胶局部出现不同程度的反应性肿胀。上述的各种反应及伤后进行的各种治疗如卧床牵引、石膏固定等由于限制丁肢体的活动，会产生一些不良影响，加之伤后缺乏全身性活动，以及生活环境、习惯、节奏等发生改变，会引起患者食欲下降，出现消化功能减弱、腹胀、便秘等消化功能紊乱现象，导致患者摄入不足及营养不良。此外，长期卧床制动还会引起坠积性肺炎、肤路感染或结石、下肢血栓性静脉炎、废用综台征、褥疮等并发症。由此可以看出，骨折会给患者带来较大的伤害。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗骨折的中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗骨折的中药组合物的制备方法。
本发明的再一目的是提供一种治疗骨折的中药组合物在制备治疗骨折药物中的应用。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：当归8-12份、红花8-12份、乳香8-12份、没药8-12份、地鳖5-8份、龙骨5-8份、五倍子10-15份、血竭2-4份、儿茶5-8份、白芨8-12份、白蔹5-8份和申姜10-15份。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物，优选地，由以下重量份的原料制成：当归8.5-10份、红花8.5-10份、乳香8.5-10份、没药8.5-10份、地鳖6-7份、龙骨5-7份、五倍子11-13份、血竭2.5-3.5份、儿茶5-7份、白芨8.5-10份、白蔹5.5-7.5份和申姜11-13份。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物，优选地，由以下重量份的原料制成：当归9份、红花9份、乳香9份、没药9份、地鳖6份、龙骨6份、五倍子12份、血竭3份、儿茶6份、白芨9份、白蔹6份和申姜12份。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)制备红花提取物：按照重量比，将红花加入10-15倍的乙醇中，加热至沸腾，保温30-50min，过滤，得到滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩，干燥，得到红花提取物；
(2)制备儿茶提取物：按照重量比，将儿茶枝干，除去外皮，粉碎，加入到15-20倍的去离子水中，加热至沸腾，保温40-60min，过滤得滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩至膏状，得到所述儿茶提取物；
(3)分别将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜，干燥，粉碎，过筛，得到药物粉末；
(4)将步骤(3)得到的药物粉末加入到30-50倍重量份的醋中，加热至沸腾，保温熬制60-120min，加入乳香和没药，搅拌熬制5-10min，浓缩，然后加入步骤(1)得到的红花提取物和步骤(2)得到的儿茶提取物，搅拌熬制2-5min，即得到所述治疗骨折的中药组合物。
红花和儿茶中有多种治疗跌打损伤以及骨折的有效药物成分，但是红花和儿茶中的药物有效成分难以通过普通的浸泡而提取，因此将它们进行熬制很难使得其中的有效成分得到充分利用。本发明首先利用两次醇提的方式提取红花的有效成分，利用两次水提的方式提取儿茶的有效成分，在制备治疗骨折的中药组合物时将红花提取物和儿茶提取物最后加入，减少药物有效成分挥发，增强药效。在提取红花提取物时，将红花加入到10-15倍重量份的乙醇中，加热至沸腾，浸提30-50min，红花的有效成分能够充分溶解在乙醇溶液中。在提取儿茶提取物时，将儿茶处理之后加入到15-20倍的去离子水中，加热至沸腾，浸提40-60分钟，儿茶中的有效成分在去离子水中能够充分溶解。
由于乳香和没药中含有挥发性油成分，长时间加热容易导致有效成分的流失，降低药效，延长患者的恢复时间，本发明人在用小火将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜熬制好之后，再加入乳香和没药，提高药效，降低药物有效成分的流失，加快跌打损伤以及骨折的恢复。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(1)中，乙醇的体积分数为50-75％。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述加热的升温速率为10-20℃/min。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述干燥的温度为30-45℃，时间为24-36h。
本发明采用30-45℃的低温，干燥24-36h，有效降低干燥过程中药物有效成分的损失。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(3)中，过筛的目数为80-120目。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物的制备方法，优选地，步骤(4)中，所述加热的升温速率为2-5℃/min。
为了让药物的有效成分充分溶解在醋中，本发明利用小火熬制中药组合物，药物的有效成分能够充分溶解在其中，提升药效。
根据本发明具体实施方式所述的治疗骨折的中药组合物的在制备治疗骨折药物中的应用。
为了方便理解本发明提供的中药组合物，对本发明中的原料及效果作进一步阐述。
当归味甘而重，故能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药。因而，它既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。现代医药研究表明当归根含挥发油和非挥发性成分、挥发油中的中性油成分有：亚丁基苯酞(butylidenephthalide)、β-蒎烯(β-pinene)、α-蒎烯、莰(camphene)、对聚伞花素(p-cymene)、β-水手柑内酯(bergapten)等、尚含其他成分，如：豆甾醇(stigmasterol)、谷甾醇(sitosterol)、豆甾醇-d葡萄糖甙(stigma-sterol-d-glucoside)、十四醇-1(tetradecanol-1)、钩吻光素(scopletin)等、此外，还含有蔗糖(sucrose)、果糖(fructose)、葡萄糖(glucose)；维生素a、维生素b12、维生素e；17种氨基酸以及钠、钾、钙、镁等20余种无机元素。
红花，性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。通过活血化瘀，加速血液循环，促进新陈代谢，增加排除黑素细胞所产生的黑色素，促进滞留于体内的黑色素分解，使之不能沉淀形成色斑，或使淀的色素分解而排出体外；增强冠脉流量，抑制血栓形成；抗血凝作用，促进血液循环，调节免疫能力，能显着提高耐缺氧能力。中医认为红花有活血通经、消肿止痛、美容祛斑等功效，适用于血寒性闭经、痛经及各种瘀血性疼痛，包括无月经、月经过多、冠心病所致胸痛等。红花富含甙类、多糖及有机酸等。活血、通经、祛淤。具有降血压、降血脂、改善机体微循环的功能。
乳香作为常用中药，其性味辛、苦、温，归心、肝、脾经，功效活血行气止痛，消肿生肌。《名医别录》曰：乳香“疗风瘾疮痒毒”，《医学衷中参西录》载：乳香有“生肌”之功。故古今以来，常用本品治疗疮疡溃破久不收口，及瘾疹痒毒。现代医学研究表明乳香含树脂60-70％，树胶27-35％，挥发油3-8％。树脂的主要成分为游离α、β-乳香脂酸33％，结合乳香脂酸1.5％，乳香树脂烃33％。树胶为阿糖酸的钙盐和镁盐20％，西黄芪胶粘素6％；此外，尚含苦味质0.5％。挥发油呈淡黄色，有芳香，含蒎烯，消旋-柠檬烯及α、β-水芹烯。用于跌打损伤，疮疡痈肿，气滞血瘀痛证，是外伤科要药。其成分主要有树脂、树胶和挥发油。现代药理作用：镇痛、消炎、升高白细胞，促进伤口愈合；降低药物对胃粘膜的损伤。
没药，拉丁学名：commiphoramyrrha，没药为橄榄科植物没药及同属其他植物茎干外皮渗出的油胶树脂。具有抗菌、抗微生物、抗炎、收敛、具香胶特质、除臭、祛肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化痰、杀霉菌、激励、利胃、催汗、补身、利子宫、治创伤的功效
地鳖(groundbeetle)，咸，寒；有小毒，归肝经。功能与主治：破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。中药功用：(1)下瘀血，消症瘕，疗折伤：用于血瘀经闭、跌打损伤及症瘕肿块。(2)散瘀止痛：用于血瘀引起的肝脾肿痛及腰肌劳损、扭伤。
龙骨，拉丁学名：osdraconis，甘涩，平，主含羟基磷酸钙ca5(po4)3(oh)；还含少量碳酸钙及铁、铝、镁、锰、锶等元素。镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。
五倍子，拉丁学名，rhuschinensismill.，性味归经：味酸，涩，性寒。归肺、大肠、肾经。功效：敛肺，止汗，涩肠，固精，止血，解毒。主治：肺虚久咳，自汗盗汗，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。收敛作用：本品有鞣酸的一般药理作用，能使皮肤、粘膜、溃疡等局部的组织蛋白质凝固而起收敛作用，能加速血液凝固而有止血作用；能沉淀生物碱而有解生物碱中毒作用。抑菌作用：五倍子煎剂对金黄色葡萄球菌、弗氏痢疾杆菌、猪霍乱杆菌及大肠杆菌均有抑制作用。经用乙醚提出其揉酸后的五倍子液仍有抗菌作用，其抗菌作用的成分主要存在于皮部，而心部的煮液则无抗菌作用。
血竭性味甘咸、平，有散瘀定痛，止血生肌的功效，主治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合等症。
儿茶，学名：acaciacatechu，性味苦、涩，微寒，归肺经。功能主治：收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。心材含儿茶鞣酸(catechu-tannicacid)20％-50％，左旋及消旋儿茶精(catechin)2％-20％，左旋及消旋表儿茶精(epicatechin)，鞣红鞣质(phlobatannin)，以及非瑟素(fisetin)，槲皮素(quercetin)，槲皮万寿菊素(quercetagetin)等黄酮醇和山柰酚(kaempferol)，二氢山柰酚(dihydrokaempferol)，花旗松素(taxifolin)，异鼠李素(isorhamnetin)，右旋阿夫儿茶精(afzelechin)，双聚原矢车菊素(dimericprocyanidin)。树皮中含黄曲霉毒素(aflatoxin)。此外，煎膏中还含有粘液质、脂肪油、蜡及树胶等。树胶中又含有多聚己糖(hexasaccharide)。叶中含有叶绿素(chlorophylls)a、b，类胡萝卜素。
白芨，拉丁学名：bletillastriata，性味苦、甘涩、微寒。入肝、胃、肺经，功能收敛止血，消肿生肌。主治内外伤出血。
白蔹，性味：苦甘辛，凉。归经：心经，肺经，肝经，脾经。功能：清热解毒，散结止痛，生肌敛疮。主治：疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温疟，惊痫，血痢，肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。
申姜，学名：drynariasinicadiels，性味温、苦；归肝、肾经。功能主治：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤。
本发明的有益效果为：
1.本发明提供的治疗骨折的中药组合物以红花、乳香、没药、当归和血竭为君药，以地鳖、龙骨、儿茶、白芨和白蔹为臣药，佐使五倍子和申姜。红花活血化瘀，加速血液循环，促进新陈代谢；当归具有补血活血，通经活络的功效；乳香具有镇痛、消炎、升高白细胞，促进伤口愈合的作用；没药具有抗菌消炎，收敛治疗创伤的作用；血竭具有止血生肌的作用，红花、乳香、没药、当归和血竭相互配伍能够协同达到活血化瘀，促进新陈代谢，快速消肿的作用。地鳖、龙骨、儿茶、白芨和白蔹相互配伍具有加速收敛，生肌，促进筋骨生长的作用。五倍子和申姜配伍协同达到抗菌、消炎的作用。各味中药按照本发明提供的重量比配伍，能够协同达到快速治疗跌打摔伤以及骨折的作用。
2.本发明提供的制备治疗骨折的中药组合物的方法，先分别将红花和儿茶处理之后得到红花提取物和儿茶提取物，然后将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜，干燥，粉碎，加入到醋中，小火熬制至沸腾然后再熬制60-120min，将乳香和没药加入熬制至熔融，最后加入红花提取物和儿茶提取物，这种方法有效提高了药物的利用率，使得制备的中药组合物中药物的有效成分得到充分利用。由于乳香和没药中含有挥发性油成分，长时间加热容易导致有效成分的流失，降低药效，延长患者的恢复时间，本发明在将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜熬制好之后，加入乳香和没药，最大程度保留了药物的有效成分，并且先将红花和儿茶的有效成分提取出来，最后加入其中，提高药效，加快跌打损伤以及骨折的恢复。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
治疗骨折的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：当归8g、红花8g、乳香8g、没药8g、地鳖5g、龙骨5g、五倍子10g、血竭2g、儿茶5g、白芨8g、白蔹5g和申姜10g。
上述治疗骨折的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备红花提取物：按照重量比，将红花加入10倍的体积分数为75％的乙醇中，加热沸腾，保温30min，过滤，得到滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩，干燥，得到红花提取物；
(2)制备儿茶提取物：按照重量比，将儿茶枝干，除去外皮，粉碎，加入到15倍的去离子水中，加热至沸腾，保温40min，过滤得滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩至膏状，得到所述儿茶提取物；
(3)分别将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜，干燥，粉碎，过筛，得到药物粉末；
(4)将步骤(3)得到的药物粉末加入到30倍重量份的醋中，加热至沸腾，保温熬制60min，加入乳香和没药，搅拌熬制10min，浓缩，然后加入步骤(1)得到的红花提取物和步骤(2)得到的儿茶提取物，搅拌熬制2min，即得到所述治疗骨折的中药组合物。
实施例2
治疗骨折的中药组合物，由包括以下重量份的原料制成：当归12g、红花12g、乳香12g、没药12g、地鳖8g、龙骨8g、五倍子15g、血竭4g、儿茶8g、白芨12g、白蔹8g和申姜15g。
上述治疗骨折的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备红花提取物：按照重量比，将红花加入15倍的体积分数为50％的乙醇中，加热沸腾，保温50min，过滤，得到滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩，干燥，得到红花提取物；
(2)制备儿茶提取物：按照重量比，将儿茶枝干，除去外皮，粉碎，加入到20倍的去离子水中，加热至沸腾，保温60min，过滤得滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩至膏状，得到所述儿茶提取物；
(3)分别将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜，干燥，粉碎，过筛，得到药物粉末；
(4)将步骤(3)得到的药物粉末加入到50倍重量份的醋中，加热至沸腾，保温熬制120min，加入乳香和没药，搅拌熬制5min，浓缩，然后加入步骤(1)得到的红花提取物和步骤(2)得到的儿茶提取物，搅拌熬制5min，即得到所述治疗骨折的中药组合物。
将得到的所述治疗骨折的中药组合物涂覆在纱布上，冷却得到所述治疗骨折的膏药。
实施例3
治疗骨折的中药组合物，由以下重量份的原料制成：当归8.5g、红花8.5g、乳香8.5g、没药8.5g、地鳖6g、龙骨5g、五倍子11g、血竭2.5g、儿茶5g、白芨8.5g、白蔹5.5g和申姜11g。
上述治疗骨折的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备红花提取物：按照重量比，将红花加入12倍的乙醇中，从室温以10℃/min的升温速率加热至沸腾，保温40min，过滤，得到滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩，干燥，得到红花提取物；
(2)制备儿茶提取物：按照重量比，将儿茶枝干，除去外皮，粉碎，加入到18倍的去离子水中，加热至沸腾，保温45min，过滤得滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩至膏状，得到所述儿茶提取物；
(3)分别将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜，干燥，粉碎，过80目筛，得到药物粉末；
(4)将步骤(3)得到的药物粉末加入到40倍重量份的醋中，从室温以2℃/min的升温速率加热至沸腾，保温熬制100min，加入乳香和没药，搅拌熬制8min，浓缩，然后加入步骤(1)得到的红花提取物和步骤(2)得到的儿茶提取物，搅拌熬制3min，即得到所述治疗骨折的中药组合物。
实施例4
治疗骨折的中药组合物，由以下重量份的原料制成：当归10g、红花10g、乳香10g、没药10g、地鳖7g、龙骨7g、五倍子13g、血竭3.5g、儿茶7g、白芨10g、白蔹7.5g和申姜13g。
上述治疗骨折的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备红花提取物：按照重量比，将红花加入12倍的乙醇中，从室温以20℃/min的升温速率加热沸腾，保温40min，过滤，得到滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩，在30℃干燥36h，得到红花提取物；
(2)制备儿茶提取物：按照重量比，将儿茶枝干，除去外皮，粉碎，加入到18倍的去离子水中，加热至沸腾，保温50min，过滤得滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩至膏状，得到所述儿茶提取物；
(3)分别将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜，干燥，粉碎，过120目筛，得到药物粉末；
(4)将步骤(3)得到的药物粉末加入到40倍重量份的醋中，从室温以5℃/min的升温速率加热至沸腾，保温熬制80min，加入乳香和没药，搅拌熬制6min，浓缩，然后加入步骤(1)得到的红花提取物和步骤(2)得到的儿茶提取物，搅拌熬制4min，即得到所述治疗骨折的中药组合物。
实施例5
治疗骨折的中药组合物，由以下重量份的原料制成：当归9g、红花9g、乳香9g、没药9g、地鳖6g、龙骨6g、五倍子12g、血竭3g、儿茶6g、白芨9g、白蔹6g和申姜12g。
上述治疗骨折的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备红花提取物：按照重量比，将红花加入12倍的体积分数为60％的乙醇中，从室温以20℃/min的升温速率加热沸腾，保温35min，过滤，得到滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩，在45℃下干燥24h，得到红花提取物；
(2)制备儿茶提取物：按照重量比，将儿茶枝干，除去外皮，粉碎，加入到16倍的去离子水中，加热至沸腾，保温50min，过滤得滤液，将滤渣进行二次提取，得到滤液，合并两次滤液，浓缩至膏状，得到所述儿茶提取物；
(3)分别将当归、地鳖、龙骨、五倍子、血竭、白芨、白蔹和申姜，干燥，粉碎，过100目筛，得到药物粉末；
(4)将步骤(3)得到的药物粉末加入到40倍重量份的醋中，从室温以3℃/min的升温速率加热至沸腾，保温熬制100min，加入乳香和没药，搅拌熬制8min，浓缩，然后加入步骤(1)得到的红花提取物和步骤(2)得到的儿茶提取物，搅拌熬制3min，即得到所述治疗骨折的中药组合物。
将得到的所述治疗骨折的中药组合物涂覆在纱布上，冷却得到所述治疗骨折的膏药。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。