用于治疗痤疮的药物及其制备方法与流程

文档序号:11240156阅读:562来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,且特别涉及一种用于治疗痤疮的药物及其制备方法。



背景技术:

痤疮是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,好发于青春期,因此也被称为“青春痘”。痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。其发病原因比较复杂,其中一个重要原因是痤疮丙酸杆菌对痤疮的诱发作用。痤疮丙酸杆菌是革兰氏阳性、不能动的杆菌,在厌氧环境可分离出来,近中性环境中生长最快,在ph≤5或≥8的环境中则受到抑制。皮脂为毛囊内正常寄生菌痤疮丙酸杆菌的生长提供物质基础。痤疮丙酸杆菌在皮脂中大量繁殖,释放多种酶类,其中有生物活性的酶有脂酶、蛋白酶、透明脂酸酶,这些酶类可以分解皮脂中甘油三酯产生游离脂肪酸及一些低分子多肽。游离的脂肪酸可刺激毛囊壁引起炎症,同时刺激毛囊皮脂腺导管增生及角化过度,导致皮脂分泌受阻,排泄不畅。游离的脂肪酸和这些低分子多肽可趋化炎症细胞,后者产生的水解酶可使毛囊壁损伤、破裂,毛囊壁上脱落的上皮细胞溢入真皮会进一步加重炎症反应,使痤疮恶化。

目前国内治疗痤疮的方法有几种,祛痘化妆品虽然在使用初期有一定的治疗效果,但是后期复发率非常高;西药通过激素类制剂治疗见效快,但副作用较大;针清疗法直接直接祛除痘痘,但极易形成痘印,治疗过程痛苦;口服中药调理体内激素,但见效慢,治疗周期长。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种用于治疗痤疮的药物,该药物具有清热解毒、消肿生肌的功效,有效成分含量高,效果明显,无副作用,原料价格低廉,降低治疗费用,减轻患者经济负担。

本发明的另一目的在于提供一种用于治疗痤疮的药物的制备方法,该制备方法简单易行,可操作性强,可很好的提取有效成分,去除了大量没有作用的杂质成分,药效明显。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的:

本发明提出一种用于治疗痤疮的药物,按重量份数计,制作药物的原料包括:牛泷草10~25份,冰球子1~7份,白芷5~10份,白芨3~12份,宜昌胡颓子1~7份,生地黄1~10份,鸡眼梅花草5~10份,薄荷5~10份。

本发明提出一种用于治疗痤疮的药物的制备方法,包括:对原料进行溶剂提取。

本发明实施例的用于治疗痤疮的药物及其制备方法的有益效果是:

该组方遵循苗医的传统药学理论,以“清热解毒、消肿生肌”为主,对治疗痤疮具有显著疗效。其中牛泷草清热解毒,止血生肌;冰球子清热解毒,消肿散结;白芷解表散寒,消肿排脓;白芨收敛止血,消肿生肌;宜昌胡颓子散瘀消肿,清热利湿;生地黄清热凉血,养阴生津;薄荷清凉消炎,止痛止痒。

该用于治疗痤疮的药物的制备方法采用溶剂提取的方式制成药剂,药材利用率高,更易人体吸收,药效显著,同时制备工艺简单。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的用于治疗痤疮的药物及其制备方法进行具体说明。

本发明实施例提供的一种用于治疗痤疮的药物,按重量份数计,制作药物的原料包括:牛泷草10~25份,冰球子1~7份,白芷5~10份,白芨3~12份,宜昌胡颓子1~7份,生地黄1~10份,鸡眼梅花草5~10份,薄荷5~10份。

进一步地,在本发明较佳实施例中,按重量份数计,原料包括:牛泷草15~20份,冰球子3~5份,白芷5~10份,白芨5~10份,宜昌胡颓子3~5份,生地黄3~8份,鸡眼梅花草5~10份,薄荷5~10份。

牛泷草,苦,辛,性微寒。具有清热解毒,止血生肌的功效。可用于治疗疥疮、脓包、皮肤外伤、过敏等。

冰球子,甘、微辛,凉。归肝、脾经。具有清热解毒,消肿散结的功效。冰球子提取物抑制多种霉菌,具有抗菌的作用。

牛泷草和冰球子为领头药即主药,牛泷草与冰球子配合能够清热解毒,消肿散结,止血生肌。相辅相成,使机体阴阳及五脏平衡。

白芷,辛,温。归胃、大肠、肺经。具有解表散寒,消肿排脓的功效。可改善人体微循环,促进皮肤的新陈代谢,具有抗菌消炎的作用。

白芨,苦、甘、涩,微寒。归肺、肝、胃经。具有收敛止血,消肿生肌的功效。白芨能增强血小板第三因子活性,显著缩短凝血时间,具有止血的作用。白芨提取物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌等菌具有抑制作用。

宜昌胡颓子,也称羊奶奶叶,味酸、涩,性冷。入热经。具有散瘀消肿,清热利湿的功效。

生地黄,甘,寒。归心、肝、肾经。具有淸热凉血,养阴生津的功效。生地黄可用于止血、抗菌。

鸡眼梅花草,多年生草本,可用于治疗湿病疮毒。

薄荷,辛,凉。归肺、肝经。具有疏散风热,清利头目的功效。薄荷外用能麻醉神经末梢,具有清凉、消炎、止痛和止痒的作用。薄荷提取物具有抗炎的作用,可以促进透皮吸收。

白芷、白芨、宜昌胡颓子、生地黄、鸡眼梅花草、薄荷为铺底药即配药,六者具有清热、消肿排脓、止血生肌的功效,辅助主药清热解毒,消肿散结,止血生肌。

进一步地,在本发明较佳实施例中,按重量份数计,原料还包括:珍珠粉3~5份,蜂蜜5~10份。

珍珠粉由珍珠碾细而成。珍珠,甘、咸,寒。归心、肝经。具有解毒生肌,润肤祛斑的功效。珍珠具有抗炎、抗衰老的作用,有助于皮肤的恢复。

蜂蜜,甘,平。归肺、脾、大肠经。具有补中,解毒,生肌敛疮的功效。

珍珠粉和蜂蜜辅助主药和配药解毒生肌,提高药效。

进一步地,在本发明较佳实施例中,按重量份数计,原料包括:牛泷草18份,冰球子4份,白芷8份,白芨8份,宜昌胡颓子4份,生地黄5份,鸡眼梅花草8份,薄荷8份,珍珠粉4份,蜂蜜8份。

进一步地,在本发明较佳实施例中,按重量份数计,原料还包括辅料5~10份,辅料包括茶油、石蜡、羊毛脂、氮酮中的至少一种。本发明提供的药物可以单独使用,也可与其他中药产品配合使用。通过辅料将原料制成多种剂型,如贴剂、凝胶、醑剂、冷霜制剂、软膏剂等。

较优的,采用茶油作为软膏基质。茶油富含多种营养成分,对皮肤有很好的恢复作用,保持皮肤雪白娇嫩。茶油具有杀菌剂增强免疫力作用,与药物的原料共同作用,促进皮肤的恢复,达到治愈痤疮的目的。

该药物的组方遵循苗医的传统药理学,具有“清热解毒、消肿生肌”的功效。该组方的原料在作用上相辅相成,调节人体内循环,同时直接作用于患处,对人体面部或身体表面的痤疮具有较好的疗效,外用效果更佳。

本发明实施例提供的一种用于治疗痤疮的药物的制备方法,包括:

取牛泷草、宜昌胡颓子、鸡眼梅花草、薄荷叶、冰球子、白芷、白芨,洗净后,打碎,有助于提取原料中的有效成分;较优的,将牛泷草、宜昌胡颓子、鸡眼梅花草和薄荷叶切成细丝,将新鲜冰球子切片,将白芷和白芨打碎成50~70目细粉。

将处理过的上述原料混合、用水浸泡,一般水的加量为上述原料体积的4~8倍,有助于上述原料中有效成分的溢出。浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮1~3小时,过滤取滤液;其中,武火为300~400℃,文火为130~170℃。将过滤的药渣加水,按上述步骤再进行煎煮,煎煮后过滤取滤液,水煎的次数为3~5次。

合并经过多次煎煮后过滤得到的水提液,对水提液进行浓缩。较优的,水提液的浓缩比重为1.1~1.5,最佳的发挥药效,且易于使用。一般的,浓缩物为深绿色浸膏。利用体积分数为90~95%的乙醇溶液对浓缩物进行醇沉,醇沉后过滤,将得到的滤液进行提纯,如旋蒸,即得粘稠浆状物。

将粘稠浆状物与珍珠粉、蜂蜜和辅料混合,搅拌均匀即得药物。珍珠粉和蜂蜜中的有效成分多,与提纯物、辅料混合可以更好的发挥效果。

在本发明实施例中制备的药物为外用药物,禁止内服。用药方法:晚上睡前用棉签或毛刷将药物均匀涂抹至患处,用量视痤疮严重程度大小而定。涂抹2~3遍,使药层厚度达到一毫米左右。用保鲜膜将患处包裹过夜,次日早上清洗干净,连续使用3~5天。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提供了一种用于治疗痤疮的药物,通过以下步骤制备而成:

取牛泷草10份、宜昌胡颓子1份、生地黄1份、鸡眼梅花草5份、薄荷5份、冰球子1份、白芷5份、白芨3份打碎。

将处理过的上述原料用4倍体积的水煎煮1小时,煎煮次数为3次。合并经过3次煎煮后过滤得到的水提液,对水提液进行浓缩。

利用体积分数为90%的乙醇溶液对浓缩物进行醇沉,醇沉后过滤,将得到的滤液进行旋蒸,即得粘稠浆状物。

将粘稠浆状物与5份石蜡混合,搅拌均匀即得药物。

实施例2

本实施例提供了一种用于治疗痤疮的药物,通过以下步骤制备而成:

取牛泷草10份、宜昌胡颓子1份、生地黄1份、鸡眼梅花草5份、薄荷5份、冰球子1份、白芷5份、白芨3份打碎。

将处理过的上述原料用8倍体积的水煎煮1小时,煎煮次数为5次。合并经过多次煎煮后过滤得到的水提液,对水提液进行浓缩,水提液的浓缩比重为1.5。

利用体积分数为92%的乙醇溶液对浓缩物进行醇沉,醇沉后过滤,将得到的滤液进行旋蒸,即得粘稠浆状物。

将粘稠浆状物与3份珍珠粉、5份蜂蜜和5份羊毛脂混合,搅拌均匀即得药物。

实施例3

本实施例提供了一种用于治疗痤疮的药物,通过以下步骤制备而成:

取牛泷草25份、宜昌胡颓子7份、生地黄10份、鸡眼梅花草10份、薄荷10份切成细丝,取冰球子7份切片,取白芷10份、白芨12份打碎。

将处理过的上述原料用6倍体积的水煎煮2小时,煎煮次数为3次。合并经过多次煎煮后过滤得到的水提液,对水提液进行浓缩,水提液的浓缩比重为1.3。

利用体积分数为95%的乙醇溶液对浓缩物进行醇沉,醇沉后过滤,将得到的滤液进行旋蒸,即得粘稠浆状物。

将粘稠浆状物与10份石蜡、氮酮混合,搅拌均匀即得药物。

实施例4

本实施例提供了一种用于治疗痤疮的药物,通过以下步骤制备而成:

取牛泷草15份、宜昌胡颓子3份、生地黄3份、鸡眼梅花草7份、薄荷7份切成细丝,取冰球子3份切片,取白芷7份、白芨7份打碎成50目细粉。

将处理过的上述原料用4倍体积的水煎煮1小时,煎煮次数为3次。合并经过多次煎煮后过滤得到的水提液,对水提液进行浓缩,水提液的浓缩比重为1.1。

利用体积分数为92%的乙醇溶液对浓缩物进行醇沉,醇沉后过滤,将得到的滤液进行旋蒸,即得粘稠浆状物。

将粘稠浆状物与3份珍珠粉、5份蜂蜜和5份茶油混合,搅拌均匀即得药物。

实施例5

本实施例提供了一种用于治疗痤疮的药物,通过以下步骤制备而成:

取干燥的牛泷草20份、宜昌胡颓子5份、鸡眼梅花草8份、、薄荷叶8份打粉,取干燥的生地黄8份、冰球子5份、白芷8份、白芨8份切成小块。

将处理过的上述原料用8倍体积的水煎煮2小时,煎煮次数为3次。合并经过多次煎煮后过滤得到的水提液,对水提液进行浓缩,水提液的浓缩比重为1.5。

利用体积分数为93%的乙醇溶液对浓缩物进行醇沉,醇沉后过滤,将得到的滤液进行旋蒸,即得粘稠浆状物。

将粘稠浆状物与珍珠粉5克、8份蜂蜜和8份茶油混合,搅拌均匀即得药物。

实施例6

本实施例提供了一种用于治疗痤疮的药物,通过以下步骤制备而成:

取牛泷草18份、宜昌胡颓子4份、生地黄5份、鸡眼梅花草8份、薄荷8份切成细丝,取冰球子4份切片,取白芷8份、白芨8份打碎成60目细粉。

将处理过的上述原料用6倍体积的水煎煮2小时,煎煮次数为4次。合并经过多次煎煮后过滤得到的水提液,对水提液进行浓缩,水提液的浓缩比重为1.3。

利用体积分数为95%的乙醇溶液对浓缩物进行醇沉,醇沉后过滤,将得到的滤液进行旋蒸,即得粘稠浆状物。

将粘稠浆状物与4份珍珠粉、8份蜂蜜和8份茶油混合,搅拌均匀即得药物。

试验例1活性测试

将改良gam琼脂培养基高压灭菌后加入5%羊血,倾倒在平板培养皿内,以此用作冻干菌株的复苏平板。

制备菌悬液:利用平板划线法将冻干痤疮丙酸杆菌菌株接种至平板内,厌氧培养72h后,挑取单个生长的菌落至培养基,稀释调整为0.5个麦氏比浊单位。稀释上述菌悬液至100倍的菌液,均匀涂布于培养基上,厌氧培养48h,并对生长的菌落进行计数。取无菌试管,依次做倍比稀释。将培养基加热熔化,无菌操作吸取培养基加至上述试管中,混匀倾注于平板中。使琼脂平板中药液倍比稀释得到梯度浓度药液。

取实施例6制备的药物,检测药物对痤疮丙酸杆菌的抑制作用。

实验结果:实施例6制备的药物在浓度为50μg/ml时对痤疮丙酸杆菌的抑制率达到88.56%,梯度浓度活性测试结果表明,其对痤疮丙酸杆菌的ec50值为6.9μg/ml。说明实施例6制备的药物对痤疮丙酸杆菌具有较优的抑制作用。

试验例2动物试验

选取70只家兔随机分成7组,分别对应对照组、实验组1~6,对照组外用生理盐水,实验组分别外用实施例1~6制备的药物,观察12h、1d、2d、3d、7d时家兔用药部位的皮肤反应。

结果发现,7组家兔用药部位的皮肤均无刺激性症状出现。说明实施例1~6对动物皮肤均无刺激性及致敏性。

试验例3临床试验

1.病例入选

全部病例来源于某医院确诊为痤疮的患者。入选120例患者作为研究对象,年龄13~26岁。将其分为6组,每组20人,分别对应实施例1~6,各组患者的病期等一般资料比较,差异无统计学意义(p>0.05)。

2.治疗方法

患者分别外用实施例1~6制备的药物,五天为一个疗程,连续治疗1~3个疗程。

3.疗效判定标准

参照《中医病症诊断疗效标准》中痤疮的诊断标准拟定:

治愈:皮肤损害小腿,自觉症状消失。

好转:自觉症状明显减轻,皮损消退30%以上。

未愈:皮损及症状均无变化或消退不足30%。

各组试验结果见表1。

4.结果及分析

表1临床疗效结果表

根据表1得:使用实施例1~6提供的药物的患者的总有效率较高,说明实施例1~6提供的药物的组方合理,制备方法更加科学,因此治疗效果佳。其中,实施例6制备的药物的有效率最高,说明该实施例的组方及制备方法更加合理。

典型病例1

王某,男,21岁,河北人,大三学生。自上高中以来,面部一直长痤疮,但不太严重,由于外地求学,可能是水土不服的原因,痤疮越来越严重,曾经用过不少口服和外用药,收效甚微。使用实施例6制备的药物两个疗程后,感觉痤疮数量开始减少,连续使用一个月,基本治愈。

典型病例2

周某,女,14岁,贵州人,初一学生。患者面部座疮,曾用过多种方法包括口服及外涂激素类药物,效果均不显著。使用实施例6制备的药物三个疗程后,面部皮损有所改善,继续使用两个疗程后大部分痤疮消失。

典型病例3

马某,女,29岁,河南人,公司职员,患有座疮多年不愈,期间服用过抗生素,也曾到美容院的专门治疗,但效果均不显著。使用实施例6制备的药物治疗一个月后患者面部皮损有所改善,后继续维持治疗三个疗程后痤疮基本消失,随访一个月无复发。

综上所述,本发明实施例提供的用于治疗痤疮的药物具有清热解毒、消肿生肌的功效,对治疗痤疮具有显著疗效。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

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