本发明涉及一种含中药成分的痤疮凝胶及其制备方法，属于医药制药领域。
背景技术：
痤疮是一种多因素的疾病，目前已知其发病与性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤疮丙酸杆菌增殖、毛囊皮脂腺导管角化异常和炎症等因素有关。通常，痤疮好发于青春期男性或女性，个别患者也可延长到30岁以上。虽然痤疮是有自愈倾向的疾病，但是痤疮本身以及痤疮治疗不及时引起的瘢痕会严重影响患者的生活质量，造成患者的精神压力和经济负担，因此治疗痤疮的药物是本领域的研究热点。
在中医上，痤疮被称为“粉刺”或“青春痘”。中医认为，痤疮多数是饮食不节，损伤脾胃，肺胃郁热，上蒸颜面而致，其证多属实证。且与患者心情有关，如果长期精神不舒，热毒之邪乘虚而入，客于肌腠之间，或流窜于经络，以致气血脉络受阻，瘀久化腐成脓而致脓疮，是毛囊与皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。西医学认为除内分泌失调，雄性激素分泌旺盛引起外，还与一些病原菌感染有关，比如糠秕孢子菌、痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌及螨虫等。目前治疗痤疮常采用抗生素、性激素、维甲酸类等来治疗痤疮，虽有一定效果，但治外不治内，诱发痤疮的内在因素仍然存在，并且用抗生素和激素类药物治疗存在较大的毒副作用。
目前，临床上一般是采用内服抗生素药物进行治疗，以抗菌消炎为主，但有些含有四环霉素的药物，长期服用药物会加重肝、肾的负担，对孕妇尤其有禁忌，而且停用后易复发。中药治疗痤疮多为内服清热解毒去火的，难以兼顾各种虚证与上火等多种病因引起的情况，很难实现标本兼治，同时作用效果慢，制作过程繁琐，不适合现代快节奏的生活。因此，仍然需要寻找治疗痤疮的疗效好、毒副作用小、使用方便的药物。
技术实现要素：
针对目前纯中药成分外用药对痤疮疗效慢，西药成分外用药治疗痤疮易复发等问题，本发明提供一种安全、效果好的含中药成分的痤疮凝胶。
本发明的另一目的是提供一种简便的上述凝胶制剂的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。
一种含中药成分的痤疮凝胶，包含以下重量份的有效成分：治疗痤疮的中药提取液250-1000，硫磺5-8，蟾酥3-5，维生素b65-15，维生素c葡萄糖苷1-5，氯化锌5-10，尿囊素0.5-1；
所述治疗痤疮的中药提取液，由以下重量份的原料组成：黄连30-50、黄芩40-50、连翘30-50、荆芥40-50、防风40-50、栀子30-50、枳实40-50、苦参50-100、蒲公英100-200、金盏菊30-40、白蒺藜20-30、白芷40-50、白芍40-50、茯苓40-50、甘草20-40。
所述硫磺细度为200-400目。
所述痤疮凝胶还包含0.5-1%wt赋形剂、0.05-0.15%wt表面活性剂、0-1%wt防腐剂和5-10%wt溶剂。
所述赋形剂选自卡波姆、聚维酮、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素和羟丙基纤维素中的至少一种；
所述溶剂选自乙醇、丙二醇、甘油、油酸乙酯和水中的至少一种；
所述表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯80、卵磷脂、脱氧胆酸钠和普郎尼克f-68中的至少一种。
上述痤疮凝胶在应用于治疗痤疮时为外用。
一种含中药成分的痤疮凝胶的制备方法，包括以下步骤：
（1）将维生素b6、维生素c葡萄糖苷、氯化锌和尿囊素溶于中药提取液中；
（2）将蟾酥和表面活性剂溶于适当溶剂中搅拌均匀，加入硫磺粉搅拌成均匀分布液体；
（3）将步骤（1）与（2）的溶液混合，加入赋形剂，搅拌成凝胶。
上述制备方法，步骤（1）中还包括防腐剂。
一种治疗痤疮的中药提取液，由以下重量份的原料组成：黄连30-50、黄芩40-50、连翘30-50、荆芥40-50、防风40-50、栀子30-50、枳实40-50、苦参50-100、蒲公英100-200、金盏菊30-40、白蒺藜20-30、白芷40-50、白芍40-50、茯苓40-50、甘草20-40；
采用以下方法制备：将称取原料粉碎后用溶剂提取，浓缩后获得。
作为优选，上述治疗痤疮的中药提取液，由以下重量份的原料组成：黄连50、黄芩40、连翘50、荆芥40、防风40、栀子30、枳实40、苦参50、蒲公英150、金盏菊30、白蒺藜30、白芷50、白芍40、茯苓50、甘草30。
一种上述中药提取液的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取各原料粉碎成20-200目粉，得混合粉料；
（2）将上述混合粉料加入2-3倍重量的溶剂，90-100℃抽提1-5小时后，得提取液；
（3）将上述提取液浓缩至原体积的1/5-1/3即得治疗痤疮的中药提取液。
所述制备方法，步骤（2）中溶剂选自乙醇、水或乙醇-水的混合。
一种上述中药提取液在制备治疗痤疮药物中的应用。
黄连、黄芩、连翘清热解毒、消肿散结，共用清解痤疮之热毒；栀子、枳实、蒲公英、金盏菊凉血清热；荆芥、防风、苦参、白芍、茯苓、白蒺藜有祛湿之功；白芷引诸药上行头面强化解毒之效，诸药合用可退痤疮热毒炽盛；金盏菊、白蒺藜、白芷、白芍、茯苓、甘草消肿排脓，止痒，还具有一定的消除红色癍痕的作用；硫磺与蟾酥外用攻毒止痒收湿、消肿止痛；维生素b6、维生素c葡萄糖苷、氯化锌和尿囊素有助于恢复皮肤自身功能，创造抗氧化环境，降低炎症发生程度。
本发明具有以下优点：
本发明的含中药成分的痤疮凝胶不含有激素、抗生素，使用更加安全，使用后停药不易复发；具有消炎、止痒、排毒的功效，持效期长毒副作用小；还可补充皮肤营养，提高皮肤抗氧化能力，促进皮肤自愈，消除痘痕。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明，但本发明不受下述实施例的限制。
实施例1治疗痤疮的中药提取液的制备。
配料（重量份）：黄连50、黄芩40、连翘50、荆芥40、防风40、栀子30、枳实40、苦参50、蒲公英150、金盏菊30、白蒺藜30、白芷50、白芍40、茯苓50、甘草30。
制备方法：
（1）称取各原料粉碎成200目粉，得混合粉料；
（2）将上述混合粉料加入3倍重量的水，100℃抽提3小时后，得提取液；
（3）将上述提取液浓缩至原体积的1/5即得治疗痤疮的中药提取液。
实施例2含中药成分的痤疮凝胶的制备。
配方（g）：
实施例1中中药提取液500，硫磺5，蟾酥3，维生素b610，维生素c葡萄糖苷5，氯化锌5，尿囊素0.8，乙醇5，甘油50，卡波姆9405，聚山梨酯800.5，苯氧乙醇0.5，三乙醇胺7.5。
制备方法：
（1）将苯氧乙醇、维生素b6、维生素c葡萄糖苷、氯化锌和尿囊素溶于中药提取液中；
（2）将蟾酥和聚山梨酯80于乙醇中搅拌均匀，加入硫磺粉搅拌成均匀分布液体；
（3）将卡波姆940与甘油研磨后在水中溶胀，再加入三乙醇胺搅拌下加入步骤（1）与（2）的溶液，混合均匀即得含中药成分的痤疮凝胶。
实施例3含中药成分的痤疮凝胶的效果验证。
参与试验的志愿者为某医院皮肤科患者，均存在面部痤疮。试验组40例，对照组10例。主要面部皮肤症状如下：面部皮肤尤其是两颊，有脓包，存在大小不等的皮脂腺囊肿，皮肤呈浅红色或暗红色。
2.1使用方法
试验组按下述方法使用实施例2中痤疮凝胶，持续60天：夜晚洁面后涂抹至患部避开口鼻眼部；第二日清晨洗脸洗去。
对照组不使用任何外用药剂。
2.2使用效果评定
按照下述评定标准评价痤疮凝胶的使用效果，使用效果数据见表1。
（1）症状分级及痤疮凝胶效果评定标准
症状分级量化标准
表1症状分级标准
使用效果评定标准
综合疗效指数＝[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。
痊愈：用药后症状消失，积分值减少≥95%。
显效：用药后症状明显改善，积分值减少≥70%。
好转：用药后症状改善，积分值减少≥30%。
无效：用药后症状无明显改善，或积分值减少＜30%。
痊愈和显效将最终计作“有效”。
（2）痤疮凝胶使用效果
所有参与本试验的志愿者均完成使用效果体验，试验数据如下：
表2痤疮凝胶效果
根据表2数据，本发明的痤疮凝胶使用45天有效率为68.75%，60天有效率为87.50%，与空白对照相比，差异存在显著性（p<0.05）且试验期间未出现不良反应。试验数据表明，本发明的痤疮凝胶可以有效改善痤疮引发的皮肤问题。
实施例4含中药成分的痤疮凝胶的制备。
配方（g）：
实施例1中中药提取液250，硫磺8，蟾酥5，维生素b65，维生素c葡萄糖苷1，氯化锌10，尿囊素0.5，乙醇3，甘油25，卡波姆9401.5，聚山梨酯800.3，甲基异噻唑0.3，三乙醇胺2.3。
制备方法：
（1）将甲基异噻唑、维生素b6、维生素c葡萄糖苷、氯化锌和尿囊素溶于中药提取液中；
（2）将蟾酥和聚山梨酯80于乙醇中搅拌均匀，加入硫磺粉搅拌成均匀分布液体；
（3）将卡波姆940与甘油研磨后在水中溶胀，再加入三乙醇胺搅拌下加入步骤（1）与（2）的溶液，混合均匀即得含中药成分的痤疮凝胶。
实施例5含中药成分的痤疮凝胶的制备。
配方（g）：
实施例1中中药提取液1000，硫磺6，蟾酥4，维生素b615，维生素c葡萄糖苷4，氯化锌8，尿囊素1，乙醇5，甘油80，卡波姆94010，聚氧乙烯蓖麻油1.5，甲基异噻唑5，三乙醇胺15。
制备方法：
（1）将甲基异噻唑、维生素b6、维生素c葡萄糖苷、氯化锌和尿囊素溶于中药提取液中；
（2）将蟾酥和聚氧乙烯蓖麻油于乙醇中搅拌均匀，加入硫磺粉搅拌成均匀分布液体；
（3）将卡波姆940与甘油研磨后在水中溶胀，再加入三乙醇胺搅拌下加入步骤（1）与（2）的溶液，混合均匀即得含中药成分的痤疮凝胶。