本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种蟾酥注射液及其制备方法。
背景技术：
蟾酥别名又称蛤蟆浆，蛤蟆酥，蟾酥眉脂。中国药典2000年版载：蟾酥辛温，有毒，具解毒、开窍醒神和止痛之功效。蟾酥是由蟾蜍科两栖爬行动物的耳后腺及皮肤腺分泌物经加工而成，为传统中药材。蟾酥所含甾体蟾蜍衣-药用物、生物碱等生物活性物质具有解毒、镇痛、开窍、抗肿瘤等多种功能而被广泛应用。
技术实现要素：
为解决现有技术和实际情况中存在的上述问题，本发明提供了一种蟾酥注射液，是由以下组分按重量份数混合配制而成：每1000毫升所述蟾酥注射液中包含蟾酥提取物2.5克，吐温80，10毫升，无水亚硫酸钠2g，苯甲醇20毫升，注射用水适量。
本发明的另一方面，提供一种前述的蟾酥注射液的制备方法,按如下步骤进行：
取蟾酥10g，加少量注射用水充分研磨，加水至400毫升，加95％乙醇1120毫升，置冰箱12h，取出后加氯化钠10g使蛋白凝固；然后以滤纸过滤，滤液回收乙醇并在水浴上浓缩至稠膏状，加入甲醇100毫升溶解，过滤，滤液回收或除去甲醇，再加甲醇60毫升溶解过滤，滤液于水浴除尽甲醇，得稠膏状醇提取物；
称取上述稠膏状醇提取物，加入吐温80充分搅匀，置水浴上加热助溶，加入适量注射用水及苯甲醇、无水亚硫酸钠，用10％盐酸调ph值至7.55，加入质量比为5％的滑石粉粗滤，再通过活性炭滤层精滤，直至澄明，添加注射用水至全量，灌封、灭菌，即可得到。
优选地，步骤取蟾酥中，所用蟾酥为蟾蜍耳后腺及皮肤腺所分泌的乳状物经干燥所得之淡黄色片状物。
优选地，每年春秋两季将捕捉的蟾蜍用水洗去泥土，晾干后，用牛角、金属或者竹片制成的刮刀将蟾蜍耳腺及皮腺之白色分泌液刮出，使流入磁盆或罐里，刮完后将蟾蜍放回水中，以备下次再用，将刮取的分泌物用铜筛80目滤去泥土后，涂于玻璃板上晾干即成片酥。
本发明的有益效果：
本发明是提供的一种蟾酥注射液，可用于消化道癌，肝癌等治疗。
具体实施方式
下面结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下：
实施例1
一种蟾酥注射液的制备方法，按如下步骤进行：
取蟾酥10g，加少量注射用水充分研磨，加水至400毫升，加95％乙醇1120毫升(使含醇量达70％)，置冰箱12h，取出后加氯化钠10g使蛋白凝固；然后以滤纸过滤(沉淀物烘干保存另作处理)，滤液回收乙醇并在水浴上浓缩至稠膏状，加入甲醇100毫升溶解，过滤，滤液回收或除去甲醇，再加甲醇60毫升溶解过滤，滤液于水浴除尽甲醇，得稠膏状醇提取物(约4g)。
称取处方量提取物，加入吐温80充分搅匀，置水浴上加热助溶(部分不溶)，加入适量注射用水及苯甲醇、无水亚硫酸钠，用10％盐酸调ph值至7.55，加入质量比为5％的滑石粉粗滤，再通过活性炭滤层精滤，直至澄明，添加注射用水至全量，灌封、灭菌，即可得到。
需要说明的是，所用蟾酥系取蟾蜍(癞蛤蟆)耳后腺及皮肤腺所分泌的乳状物经干燥所得之淡黄色片状物(片酥)。
进一步地，蟾酥的采制方法为，每年春秋两季将捕捉的蟾蜍用水洗去泥土，晾干后，用牛角、金属或者竹片制成的刮刀将蟾蜍耳腺及皮腺之白色分泌液刮出，使流入磁盆或罐里(忌用铁器)，刮完后将蟾蜍放回水中，以备下次再用(一只蟾蜍约能取4-5g鲜浆)，将刮取的分泌物用铜筛(80目)滤去泥土后，涂于玻璃板上晾干即成片酥，撕下保存备用。
此外，蟾酥剧毒，操作时防止入眼或吸入。
实施例2
一种蟾酥注射液的制备方法，按如下步骤进行：
取蟾酥5g，加少量磷酸盐缓冲液(ph＝8)研磨气泡，加入胰酶1g，于37摄氏度下继续研磨，并续加缓冲液至500毫升，加入无水亚硫酸钠2g，苯甲醇20毫升，加注射用水至1000毫升，置37-40摄氏度孵卵箱内保温24h，取出，高压灭菌(110摄氏度30分钟)，冷却后加入质量比为5％的滑石粉初滤，再以0.1％活性炭精滤至澄明，过滤，灌封，灭菌，即可得到，每毫升含蟾酥5毫克。
本品为蟾酥醇提取物之灭菌水溶液，每毫升含醇提取物2.5克，每支1毫升或2毫升。
用法方面，每日1-2次，每次1-2毫升，病人可同时配合化学或放射治疗，也可用于肌肉注射。
本发明是提供的一种蟾酥注射液，可用于消化道癌，肝癌等治疗。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。