本发明主要涉及中药加工
技术领域：
，尤其涉及一种降血脂的丹参滴液。
背景技术：
：丹参，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈，改善睡眠，抗菌消炎，降血压，降血糖，促进伤口愈合，扩张血管和降低血脂的作用，但是目前的临床上普遍使用的丹参滴液，有效成分含量较少，降血脂功能极其微弱，目前，我国的高血脂患者越来越多，但是临床上的降血脂药物多为西药，治标不治本，并且长期服用会产生依赖性，因此需要一种安全健康的降血脂药物。技术实现要素：为了弥补已有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种降血脂的丹参滴液。一种降血脂的丹参滴液，由以下重量份的原料制成：丹参67~69、蒲黄16~18、茜草11~14；所述的蒲黄，为蒲黄花粉；所述的茜草，为盛花期茜草，含水量为5~7%。一种降血脂的丹参滴液的制备方法，包括以下步骤：（1）将丹参洗净，粉碎，加入丹参重量3~5倍量的蒸馏水，40~42℃浸泡2~4小时，加入复合酶，酶解160~200分钟，加入蛋白酶，继续酶解120~140分钟，得酶解丹参；（2）向酶解丹参中加入丹参重量60~70倍量的水，煎煮至体积为原来的1/12，过滤，向沉淀中加入沉淀重量30~40倍量的水，煎煮至体积为原来的1/10，过滤，再次向沉淀中加入沉淀重量30~40倍量的水，于30~32khz超声30~35分钟，过滤，合并所有滤液，得丹参提取液；（3）将蒲黄和茜草洗净，加入蒲黄重量260~300倍量的蒸馏水，加热煮沸后煎煮至体积为原来的1/30，过滤，向沉淀中加入沉淀重量120~140倍量的蒸馏水，煎煮至体积为原来的1/20，过滤，向沉淀中加入沉淀重量40~50倍量的体积分数为67~69%的酒精溶液，混合均匀，于28~30khz超声20~25分钟，过滤，合并所有滤液，浓缩至体积为原来的1/2，得蒲黄茜草浓缩液；（4）向蒲黄茜草浓缩液中加入体积分数为96~98%的酒精溶液，使终浓度为63~65%，于2~4℃静置10~12小时，除沉淀，浓缩至无酒精，得蒲黄茜草提取液；（5）将丹参提取液和蒲黄茜草提取液混合，浓缩至体积为原来的1/3，通入活化后的ab-8树脂，上样流速为0.8~1.0ml/分钟，上样完毕后，静置吸附3~5小时，用体积分数为75~80%的酒精溶液洗脱ab-8树脂，收集洗脱液，去除酒精，得总提取物；（6）向总提取物中加入注射用水，调节ph为3~4，过滤除沉淀，连续洗涤2~3次，加入丹参重量25~30%的注射用溶剂，调节ph至6.4~6.8，得降血脂的丹参滴液；（7）真空包装，灭菌，检验，得成品。所述步骤（1）的复合酶，由以下酶制剂组成：纤维素酶14~16、半纤维素酶11~13、淀粉酶11~13、果胶酶6~8、脂肪酶3~5。所述降血脂的丹参滴液的使用方法，每日注射一次，每次注射3~5ml，20天为一个疗程，血脂降至正常水平后，再连续注射4~5天，饮食需清淡，忌醋、羊肝、葱、藜芦、牛奶。本发明的优点是：本发明提供的降血脂的丹参滴液，加入蒲黄和茜草，作用相辅相成，经过反复提取和提纯，充分提取有效成分，节约中药，降低成本，降血脂有效率达到100%，治愈率达到91%，减轻患者的身体和心理；丹参能够促进体内脂肪分解，蒲黄能够抑制机体对脂肪的吸收和转化，茜草能够扩张血管，加快血液循环，减少脂肪在血管壁的堆积，达到根治效果，避免复发；丹参经复合酶酶解，破坏丹参的组织结构，促进丹参中有效成分浸出，又加入蛋白酶充分分解剩余的酶制剂及丹参中的蛋白质成分，减少杂质，简化提纯工序，节约生产成本；丹参、蒲黄和茜草经多次提取后经大孔树脂进行纯化，去除杂质，提高有效成分含量，增强药效。具体实施方式下面用具体实施例说明本发明。实施例1一种降血脂的丹参滴液，由以下重量份的原料制成：丹参67、蒲黄16、茜草11；所述的蒲黄，为蒲黄花粉；所述的茜草，为盛花期茜草，含水量为5~7%。一种降血脂的丹参滴液的制备方法，包括以下步骤：（1）将丹参洗净，粉碎，加入丹参重量3倍量的蒸馏水，42℃浸泡3小时，加入复合酶，酶解180分钟，加入蛋白酶，继续酶解120分钟，得酶解丹参；（2）向酶解丹参中加入丹参重量60倍量的水，煎煮至体积为原来的1/12，过滤，向沉淀中加入沉淀重量40倍量的水，煎煮至体积为原来的1/10，过滤，再次向沉淀中加入沉淀重量35倍量的水，于31khz超声35分钟，过滤，合并所有滤液，得丹参提取液；（3）将蒲黄和茜草洗净，加入蒲黄重量300倍量的蒸馏水，加热煮沸后煎煮至体积为原来的1/30，过滤，向沉淀中加入沉淀重量140倍量的蒸馏水，煎煮至体积为原来的1/20，过滤，向沉淀中加入沉淀重量50倍量的体积分数为68%的酒精溶液，混合均匀，于29khz超声20分钟，过滤，合并所有滤液，浓缩至体积为原来的1/2，得蒲黄茜草浓缩液；（4）向蒲黄茜草浓缩液中加入体积分数为97%的酒精溶液，使终浓度为64%，于3℃静置11小时，除沉淀，浓缩至无酒精，得蒲黄茜草提取液；（5）将丹参提取液和蒲黄茜草提取液混合，浓缩至体积为原来的1/3，通入活化后的ab-8树脂，上样流速为0.9ml/分钟，上样完毕后，静置吸附4小时，用体积分数为78%的酒精溶液洗脱ab-8树脂，收集洗脱液，去除酒精，得总提取物；（6）向总提取物中加入注射用水，调节ph为3~4，过滤除沉淀，连续洗涤3次，加入丹参重量30%的注射用溶剂，调节ph至6.4~6.8，得降血脂的丹参滴液；（7）真空包装，灭菌，检验，得成品。所述步骤（1）的复合酶，由以下酶制剂组成：纤维素酶15、半纤维素酶12、淀粉酶12、果胶酶7、脂肪酶4。所述降血脂的丹参滴液的使用方法，每日注射一次，每次注射3~5ml，20天为一个疗程，血脂降至正常水平后，再连续注射4~5天，饮食需清淡，忌醋、羊肝、葱、藜芦、牛奶。实施例2一种降血脂的丹参滴液，由以下重量份的原料制成：丹参68、蒲黄17、茜草12；所述的蒲黄，为蒲黄花粉；所述的茜草，为盛花期茜草，含水量为5~7%。制备和使用方法同实施例1。实施例3一种降血脂的丹参滴液，由以下重量份的原料制成：丹参69、蒲黄18、茜草14；所述的蒲黄，为蒲黄花粉；所述的茜草，为盛花期茜草，含水量为5~7%。制备和使用方法同实施例1。对比例1去除丹参，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例2去除蒲黄，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例3去除茜草，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例4茜草为未开花的茜草，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例5去除步骤（1）中的复合酶和蛋白酶，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例6去除步骤（4），其余制备和使用方法，同实施例1。对比例7去除步骤（5），其余制备和使用方法，同实施例1。对比例8现有临床四川三精升和制药有限公司的丹参注射液。实施例和对比例丹参注射液的降血脂效果：取清洁级icr小鼠260只，用普通饲料喂养5天，随机分为13组，分别为实施例组、对比例组、高脂模型组和正常组，每组20只，除正常组饲喂基础饲料，正常饮水外，其余3组饲喂高脂饲料，高脂饲料配方：79%基础饲料、1%胆固醇、10%猪油、10%蛋黄粉，高脂模型组自由饮水，不作任何处理，实施例组和对比例组每天注射该组的丹参注射液0.2ml/kg（以小鼠体重计），均自由饮水，受试时间为20天，测定受试后小鼠的甘油三酯、tc、tg；实施例和对比例丹参注射液的降血脂效果见表1。表1：实施例和对比例丹参注射液的降血脂效果项目甘油三酯/(mmol/l)tc/(㎎/dl)tg/(㎎/dl)实施例12.089.49143.85实施例21.990.88143.73实施例32.088.23144.07对比例12.6113.92197.65对比例22.3109.62193.74对比例32.4103.75190.98对比例42.299.64152.93对比例52.1102.26153.66对比例62.0104.07155.37对比例72.1106.73161.64对比例82.5118.55209.51高脂模型组2.7119.14215.17正常组1.888.97135.29从表1的结果表明，本发明的降血脂的丹参滴液，经受试测定后，实施例组小鼠的甘油三酯、tc、tg指标均明显优于对比例组和高脂模型组，与正常组小鼠的各指标相当，说明本发明提供的降血脂的丹参滴液明显较传统临床丹参注射液具有明显的降血脂功能。典型病例：(1)患者李某，女，58岁，教师，患高血脂3年。注射本发明提供的降血脂的丹参滴液，每次注射5ml，10天后症状得到缓解，20天后甘油三酯含量降至1.8mmol/l。(2)患者孙某，男，62岁，机械车间工人，患高血脂5年。注射本发明提供的降血脂的丹参滴液，每次注射5ml，15天后症状得到缓解，20天后甘油三酯含量降至1.9mmol/l。实施例和对比例降血脂的丹参滴液的毒理性试验：分别取适量实施例和对比例的降血脂的丹参滴液，浓缩至体积为原来的1/5，得降血脂的丹参滴液浓缩液，备用。（1）大鼠腹腔注射毒性试验：实验组：大白鼠120只，随机分为12组，每组10只，雌雄各半，分别将实施例和对比例的降血脂的丹参滴液浓缩液按1mg/kg的量经腹腔注射给予试验大鼠，每4h给予一次，四次后观察7d，看有无任何中毒症状观；阴性对照组：试验动物10只，雌雄各半，不给予降血脂的丹参滴液浓缩液，与试验组同时对照观察，结果见表2；（2）小鼠精子畸形试验：实验组：雄性小鼠130只，随机分为13组，每组10只，分别将实施例和对比例的降血脂的丹参滴液浓缩液按1mg/kg的量，连续5d分别经腹腔注射给予该组的雄性小鼠；阳性对照组：将易引起小鼠精子畸变的丝裂霉素c按1ml/kg剂量连续5d经腹腔注射给予该组的雄性小鼠；阴性对照组：将不易引起小鼠精子畸变的生理盐水按1ml/kg剂量连续5d经腹腔注射给予该组的雄性小鼠，结果见表2；表2：实施例和对比例降血脂的丹参滴液的毒理性试验项目大鼠腹腔注射毒性试验微核数/(‰)实施例1无一异常或死亡1.72实施例2无一异常或死亡1.72实施例3无一异常或死亡1.73对比例1无一异常或死亡1.74对比例2无一异常或死亡1.72对比例3无一异常或死亡1.73对比例4无一异常或死亡1.72对比例5无一异常或死亡1.73对比例6无一异常或死亡1.73对比例7无一异常或死亡1.72对比例8无一异常或死亡1.73阳性对照组—18.52阴性对照组无一异常或死亡1.75注：“—”表示无。从表2的结果表明，本发明的降血脂的丹参滴液，大鼠经腹腔注射毒性试验后，与阴性对照组相同，均无一异常或死亡，表明本发明提供的降血脂的丹参滴液安全无毒，小鼠精子畸形试验后，实施例的小鼠精子畸形率与阴性对照组相当，明显小于阳性对照组，表明本发明提供的降血脂的丹参滴液不会对小鼠的生殖细胞产生损害作用。当前第1页12