本发明涉及一种含有灵芝孢子提取物的抑菌消炎、净白组合物以及其制备方法。
背景技术：
：近年来随着人口老化、环境污染、全球气温上升越来越多的人们皮肤上出现色素形成失调，皮肤的褐斑、雀斑已成为严重的皮肤困扰。特别是褐斑、雀斑以及日晒后皮肤上的黑色色素沉着会随年龄增加而产生、增加，同时越来越难以消除，因而成为人们无法避免的烦恼。皮肤上沉着的黑色色素几乎全是黑色素，其在表皮和真皮之间的黑素细胞内的黑素体中产生，生成的黑素通过渗透作用向相邻细胞扩散。众所周知，皮肤颜色主要是由皮肤中黑色素的含量决定的，而黑色素可以保护机体免受紫外线的伤害，黑色素由黑色素细胞合成。黑素细胞内发生的生化反应过程：脂肪酸酪氨酸在酪氨酸酶的作用下，生成多巴醌，其在酶或非酶的氧化作用下，经红色素及无色色素转变为黑色素，此过程即为黑色素的主要成因。因此，阻碍或抑制该反应第一阶段中酪氨酸酶的作用，即可抑制黑素生成，所以，探求能够阻碍或抑制酪氨酸酶作用的药物，对阻止或抑制因酪氨酸酶作用而生成的黑素而言极为重要。期待出现一种美白护肤品，能够阻碍酪氨酸酶活性，或者作用于黑色素代谢途径的各个阶段，控制、抑制黑色素的生成。手足癣是手癣和足癣的总称。手癣(tineamanuum)是指发生在手掌和指间的皮肤癣菌感染。足癣(tineapedis)是指发生于足跖部及趾间的皮肤癣菌感染。足癣是皮肤癣菌病中最常见的疾病，多见于成人，全世界流行。在足癣发病中，缺乏皮脂腺和穿着封闭性鞋子造成的湿润环境是最重要的因素。主要的致病菌包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌、断发毛癣菌。足癣极少引起严重的疾病或死亡，但可以作为细菌入侵的门户而引起细菌性蜂窝织炎。期待着出现一种抑菌消炎护肤品。灵芝的发现与应用，在中国已有5000多年的历史，我国最早的药学专著《神农本草经》将灵芝列为上品，称之为：“上上之药，方中妙品”。现代医学药理研究和临床上都已证明：灵芝具有抗疲劳、提高机体血红蛋白含量，提高免疫力，抗肿瘤，延缓衰老,保肝护肝等功效。灵芝孢子更是灵芝的精华，含有灵芝的全部遗传活性物质。现有技术中将灵芝孢子提取物与其他组合物复合的较少。技术实现要素：本发明的目的在于，提供一种含有灵芝孢子提取物的抑菌消炎、净白组合物以及其制备方法，该净白组合物既具有较好的净白功能，又能够起到抑菌消炎的作用。为实现上述目的，本发明所采取的技术方案：一种含有灵芝孢子提取物的净白、净白组合物，包括以下重量份的组分：灵芝孢子提取物5-10份、金银花提取物5-10、黄瓜提取物1-5。现有技术中一般是采用单个提取物进行净白或者抑菌消炎，然而其效果不尽量理想，本申请发明人经过大量研究发现，将灵芝孢子提取物、金银花提取物进行复配，其抑菌消炎效果显著优于单独提取物；将灵芝孢子提取物、黄瓜提取物进行复配，其美白效果显著优于单独提取物。优选地，所述灵芝孢子提取物和金银花提取物的重量比为1:1。本申请发明人经过大量研究发现，在此配比，其抑菌消炎效果最优。优选地，所述灵芝孢子提取物和黄瓜提取物的重量比为2:1。本申请发明人经过大量研究发现，在此配比，其净白效果最优。优选地，所述抑菌消炎、净白组合物还包括防腐剂、ph调节剂、增稠剂、乳化剂、香精、色素和水。优选地，所述乳化剂选自鲸蜡硬脂醇聚醚-6、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、单硬脂酸甘油酯，所述润肤剂选自白矿油、硬脂酸、鲸蜡硬脂醇、橄榄油、辛酸/葵酸三甘油脂、乳木果油、霍霍巴油、硅油，所述皮肤保湿剂选自甘油、丙二醇、1，3丁二醇。本发明提供了上述所述的抑菌消炎、净白组合物的制备方法，所述制备方法是将各组分原料按重量配比准确称量，充分混合并搅拌均匀，即得到所述组合物。优选地，所述抑菌消炎、净白组合物的剂型为水剂、霜剂、油剂、洗液或乳状液。本发明提供了一种抑菌消炎、净白护肤品，包括油相、水相，所述水相包括上述所述的抑菌消炎、净白组合物。优选地，所述抑菌消炎、净白护肤品还包括香精和防腐剂。本发明的有益效果在于：本发明提供了一种含有灵芝孢子提取物的净白、净白组合物，该组合物能够很好地抑制酪氨酸酶活性，具有较佳的美白效果，该组合物还具有较好的抑菌消炎效果，并且安全无刺激。具体实施方式以下实施例所涉及各原料如无特别说明，均为市售通用产品。本发明所述灵芝孢子提取物的制备方法为：将破壁灵芝孢子粉中加入10倍的水对它进行提取，提取的温度90-95℃、提取次数为4次，浓缩干燥后得到水提取物；在提取后的破壁灵芝孢子粉中加入乙醇，使含醇量达到80wt％以上进行提取，浓缩干燥后得到乙醇提取物，将水提取物和乙醇提取物合并，即得灵芝孢子提取物。实施例1本发明所述抑菌消炎、净白组合物的一种实施例，所述组合物包括以下重量份的组分：灵芝孢子提取物8份、金银花提取物8份、黄瓜提取物4份。实施例2本发明所述抑菌消炎、净白组合物的一种实施例，所述组合物包括以下重量份的组分：灵芝孢子提取物10份、金银花提取物5份、黄瓜提取物4份。实施例3本发明所述抑菌消炎、净白组合物的一种实施例，所述组合物包括以下重量份的组分：灵芝孢子提取物5份、金银花提取物10份、黄瓜提取物4份。对比例1对比例1的配方为：灵芝孢子提取物15重量份、黄瓜提取物4重量份。对比例2对比例2的配方为：金银花提取物15重量份。、黄瓜提取物4重量份。实施例1-3以及对比例1、2的制备方法：将各组分原料按上述重量配比准确称量，充分混合并搅拌均匀，即可。本发明实施例1-3抑菌消炎功效评价试验样品制备取实施例1-3组合物以及对比例1、2组合物1g，加蒸馏水配制成10mg/ml的溶液。【用法用量】外用，浸泡手(足)，每只手(足)用量为500ml，每日3次，每次2-3小时。1.人选标准：临床及真菌学确诊的90例门诊角化过度型足癣患者，年龄18-60，性别不限。2.分组：将90例患者随机分成三组，空白对照组(水)15例，男7例、女8例；对比例1组15例，男8例、女7例；对比例2组15例，男7例、女8例；试验1组15例，男8例、女7例；试验2组15例，男8例、女7例；试验3组15例，男8例、女7例。3.治疗方法：采用上述组合物浸泡足，每只足用量为500ml，每日3次，每次2-3小时，连续7天；对照组采用上述方法，疗程同上。4.临床观察：选择损害最重的部位为靶部位，记录红斑、丘疹、水疤、糜烂、渗出、苔鲜化、结痴、脱屑、搔痒、疼痛的程度。按0-3级评分法评分。0＝无，1分＝轻，2分＝中，3分＝重。红斑：轻为皮损面积＜2cm2时，呈淡红色；中为皮损面积2-5cm2，红斑较明显；重为皮损面积>5cm2，红斑明显。丘疹：轻为丘疹1簇，中为丘疹≤3簇，重为丘疹≥3簇。水疤：轻为水泡1处；中为水泡≤3处；重为水疙>3处。糜烂：轻为糜烂面积2＜2cm2；中为糜烂面积2-5cm2；重为糜烂面积>5cm2。渗出：轻为少量渗液；中为明显渗液；重为大量渗液。苔藓化：轻为皮损面积<1cm2衬，皮纹轻度突出；中为皮损面积1-3cm2，皮纹突出较明显；重为皮损面积>3cm2衬，皮纹显著突出。结痂：轻为结痂1簇；中为结痂≤3簇；重为结痂＞3簇。脱屑：轻为少量鳞屑；中为明显鳞屑；重为大量鳞屑。瘙痒：轻为痒偶发，可不搔抓；中为痒常发，可忍受或搔抓；重为痒频发或持续，难忍受，有抓痕结痂。疼痛：轻为疼痛偶发，不影响行走；中为疼痛较明，间歇性行走；重为疼痛难忍，无法行走。在治疗前、用药后2周分别对靶部位进行临床症状及体征的评分。5.真菌学观察：在上述复诊期间分别对靶部位进行真菌镜检，用药前和用药后2周分别进行真菌培养。6.疗效评估临床疗效：痊愈为症状和体征完全俏失，疗效指数为100％；显效为症状和体征明显好转，疗效指数≥60％；进步为症状和体征有好转，疗效指数≥20％；无效为症状和体征无明显变化，疗效指数＜20％。疗效指数＝【(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分】*100％；有效率以痊愈+显效计算。7.真菌学疗效：真菌镜检和培养阴性为消除；镜检或/和培养阳性为未消除。真菌清除率＝真菌清除病例数/总病例数*100％。8.疗效：见表1。用药后2周，本发明组合物能够明显抑菌消炎效果，由表1可知：在组合物中添加灵芝孢子提取物或金银花提取物均能达到抑菌消炎效果，而灵芝孢子提取物和金银花提取物复配添加在组合物中，抑菌消炎效果协同增效，显著高于单独使用，其中实施例1的抑菌消炎效果最好。表1本发明实施例1-3组合物的抑菌消炎效果实施例4本发明所述抑菌消炎、净白组合物的一种实施例，所述组合物包括以下重量份的组分：灵芝孢子提取物8份、金银花提取物8份、黄瓜提取物4份。实施例5本发明所述抑菌消炎、净白组合物的一种实施例，所述组合物包括以下重量份的组分：灵芝孢子提取物5份、金银花提取物8份、黄瓜提取物5份。实施例6本发明所述抑菌消炎、净白组合物的一种实施例，所述组合物包括以下重量份的组分：灵芝孢子提取物10份、金银花提取物8份、黄瓜提取物1份。对比例3对比例3的配方为：灵芝孢子提取物12份、金银花提取物8份。对比例4对比例4的配方为：金银花提取物8份、黄瓜提取物12份。实施例4-6以及对比文件3-4的制备方法：将各组分原料按上述重量配比准确称量，充分混合并搅拌均匀，即可。本发明实施例4-6美白功效评价试验一、本发明实施例4-6美白功效评价试验方法：以0.2mol/lph＝6.8的磷酸缓冲液(pbs)分别配制：试样溶液1：实施例4组合物浓度为0.2mg/ml的溶液；试样溶液2：实施例5组合物浓度为0.2mg/ml的溶液；试样溶液3：实施例6组合物浓度为0.2mg/ml的溶液；试样溶液4：对比例3组合物浓度为0.2mg/ml的溶液；试样溶液5：对比例4组合物浓度为0.2mg/ml的溶液；在0.9ml的试样溶液中，加入1mll-酪氨酸(0.3mol)和1mlph＝6.8的磷酸缓冲液(pbs),在37℃恒温水槽中预热10分钟，再加入0.1ml酪氨酸酶水溶液(1.0mg/ml，mcllvains缓冲液)，充分搅拌，在37℃反应15分钟后，测定475nm吸光度(d1)。另外，用上述磷酸缓冲液代替式样溶液进行同样的反应，测得吸光度(d2)。为了对照，在不加试样溶液和酪氨酸酶的条件下，测得吸光度(d3)。用下式计算出酪氨酸酶活性抑制率。酪氨酸酶活性抑制率(％)＝(d2-d1)/(d2-d3)×100表2：酪氨酸酶活性抑制率测试表样品酪氨酸酶活性抑制率(％)试样溶液175％试样溶液265％试样溶液364％试样溶液451％试样溶液554％由表2可知：在组合物中添加灵芝孢子提取物或黄瓜提取物均能达到抑菌消炎效果，而灵芝孢子提取物和黄瓜提取物复配添加在组合物中，美白效果协同增效，显著高于单独使用，其中实施例1的美白效果最好。本发明组合物安全性试验试验材料和方法动物：普通级大耳白兔4只，体重2.3—2.7公斤，体查动物未见异常。环境条件：室温：22℃—23℃，相对湿度：66％—68％；试验方法：依据《化妆品卫生规范》(2007年版)急性皮肤刺激性试验，试验前24小时，将试验动物背部脊柱两侧毛剪掉，去毛范围3厘米×3厘米。取受试无原性0.5克直接涂抹在右侧皮肤上，以洁净纱布覆盖，用无刺激性胶布固定2小时。另外一侧为阴性对照。除去受试物后的1小时、24小时、48小时72小时观察受试动物接触部位皮肤反应并做记录。在本试验条件下，本发明实施例1-6组合物对大白兔急性皮肤刺激试验按皮肤刺激强度分级为无刺激性。本发明实施例1-6组合物的安全性测定：通过动物实验和人体斑贴试验证明了本发明实施例1-6组合物安全，人体斑贴试验由本公司专业人员进行。最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。当前第1页12