加强成骨型同种异体骨前路椎体置换器的制作方法

本发明属于医用生物植入材料和医疗器械技术领域，具体涉及一种加强成骨型同种异体骨前路椎间隙融合器与椎体置换器，适用于同种异体骨前路颈、胸腰椎椎体置换。

背景技术：

椎体置换器应用于颈椎、胸腰椎体植骨重建及融合。椎体置换器类型很多，主要有tc4钛合金、聚醚醚酮(peek)聚合物材料、生物陶瓷等材料制成，在手术时，为提高骨愈合而产生的融合效果，在产品中部镂空腔内填充自体骨，使融合器产生力学支撑作用、植入的自体骨发生骨愈合而达到椎体间的融合。但这一传统填充融合方式存在诸多问题与不足之处，具体是：1、金属、高分子材料、生物陶瓷等材料制成融合器与椎体置换器，生物相容性较同种异体骨材料差，弹性模量与人体骨不一致，且这些材料本身不能形成新成骨，往往也不能降解被自身骨替代；2、自体骨取材有限、如从病人自身其它部位切取可能引发取骨区并发症等缺陷；3、手术时将自体骨填充入镂空的植骨腔，增加手术中操作的麻烦，且手术中切取的自体骨的形状往往不规则，与融合器镂空的植骨腔不相匹配，导致植骨效果受影响，融合效果差。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种加强成骨型同种异体骨前路椎体置换器，它生物相容性和成骨性能好，且具有足够的力学强度以满足支撑相应部位对力学的要求。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种加强成骨型同种异体骨前路椎体置换器，该椎体置换器包括椎体置换器本体和紧密嵌设在开设于椎体置换器本体上的填充孔内的填充骨块，所述填充骨块的高度小于或等于填充孔的高度，所述椎体置换器本体的材质为同种异体骨，所述填充骨块的材质为松质骨。

按上述技术方案，所述椎体置换器本体的材质为皮质骨。

按上述技术方案，所述椎体置换器本体进行表面脱钙处理。

按上述技术方案，所述椎体置换器本体为经清除骨髓、脱脂、脱细胞、表面脱钙工艺处理后冷冻干燥、真空包装后经辐照灭菌而成的椎体置换器本体。

按上述技术方案，所述填充骨块为经清除骨髓、脱脂、脱细胞、清除免疫原工艺处理后冷冻干燥、真空包装后经辐照灭菌而成的填充骨块。

本发明产生的有益效果是：本发明提供的椎体置换器，其本体采用同种异体骨根据植入部位解剖结构要求设计制作，同种异体骨的力学性能与人骨完全一致，不会象其它材料会切割软骨终板导致椎间隙高度降低，生物相容性好，力学强度满足支撑相应部位对力学的要求，而且可以逐步通过“爬行替代”的组织学变化过程演变成病人自己的骨组织也达到和加强融合的目的；同时，通过在本体的填充孔内紧密填充由松质骨制作的填充骨块，可以使上下骨接触面早期通过骨传导方式形成新骨，达到骨愈合和融合目的。本发明由同种异体骨材料加工而成，避免了切取自体骨带来并发症等缺陷，而且在使用时可以直接植入，不需要再进行融合器或者置换器的植骨填充。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明实施例的结构示意图；

图2是本发明实施例的分解图。

图中：3-椎体置换器本体、301-填充孔、4-填充骨块。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。如图1、图2所示，一种加强成骨型同种异体骨前路椎体置换器，该椎体置换器包括椎体置换器本体3和紧密嵌设在开设于椎体置换器本体3上的填充孔301内的填充骨块4，填充骨块4的高度小于或等于填充孔301的高度，椎体置换器本体3的材质为同种异体骨，填充骨块4的材质为松质骨。

在本发明的优选实施例中，椎体置换器本体的材质为皮质骨，皮质骨骨质密实，力学强度好，使愈合过程中产品不塌陷。

在本发明的优选实施例中，椎体置换器本体不脱钙或者表面脱钙，其进行表面脱钙处理，可产生一定的诱导成骨能力，加快椎体置换器本体的融合。本实施例中，融合器本体内残留钙含量为8％-55％时，其诱导成骨能力最佳。

在本发明的优选实施例中，椎体置换器本体为经清除骨髓、脱脂、脱细胞、表面脱钙工艺处理后冷冻干燥、真空包装后经辐照灭菌而成的椎体置换器本体，生物相容性好，无免疫排斥症状发生。

在本发明的优选实施例中，填充骨块为经清除骨髓、脱脂、脱细胞、清除免疫原工艺处理后冷冻干燥、真空包装后经辐照灭菌而成的填充骨块，生物相容性好，无免疫排斥症状发生。

应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种加强成骨型同种异体骨前路椎体置换器，包括椎体置换器本体和紧密嵌设在开设于椎体置换器本体上的填充孔内的填充骨块，所述填充骨块的高度小于或等于填充孔的高度，所述椎体置换器本体的材质为同种异体骨，所述填充骨块的材质为松质骨。本发明生物相容性和成骨性能好，且具有足够的力学强度以满足支撑相应部位对力学的要求。

技术研发人员：张旗;顾健;戴权
受保护的技术使用者：湖北联结生物材料有限公司
技术研发日：2017.11.10
技术公布日：2018.03.06