半覆膜颈动脉支架的制作方法

文档序号:14903875发布日期:2018-07-10 21:27阅读:243来源:国知局

本实用新型涉及一种半覆膜颈动脉支架,属于医疗器械技术领域。



背景技术:

如图1所示,颈总动脉01是头颈部的主要动脉干,左右两侧颈总动脉均经胸锁关节后方,沿食管、气管和喉的外侧上行,至甲状软骨上缘高度分为颈内动脉02和颈外动脉03。其中,颈内动脉进入颅内分布至脑和眼眶内,颈外动脉分布至头顶部和颜面部。

颈动脉狭窄(carotid artery stenosis,CAS)的好发部位在颈内动脉02起始部,可因内膜斑块脱落或血流动力学改变而导致脑梗死的发生。

颈动脉狭窄的治疗可分为药物治疗、颈动脉内膜切除术(carotid endarterectomy,CEA)、颈内-外动脉吻合术、颅内-外动脉吻合术、颈动脉支架置入术(carotidstenting,CS)。由于颈动脉支架置入术简单、有效、微创,临床医师和患者越来越愿意选择颈动脉支架置入术作为治疗手段。

经检索发现,专利号CN201620330832.4、授权公告号CN205626208U的中国实用新型专利公开了一种颈动脉覆膜支架,该支架具有喇叭状骨架,喇叭状骨架从直径小的一端到直径大的一端依次分为远端柔顺段、中间支撑段和近端锚定段,中间支撑段和近端锚定段的外表面均覆膜。然而,该技术方案中直径较大的支架部位全部覆膜,这会使支架在实际使用中,不能用于一端位于颈内动脉、另一端位于颈总动脉的情况,否则会影响甚至堵塞颈总动脉向颈外动脉的血流。



技术实现要素:

本实用新型目的在于:针对上述现有技术存在的问题,提出一种半覆膜颈动脉支架,既能遮盖位于颈内动脉起始部的病变部位,阻挡内膜斑块脱落迁移,又能避免影响颈总动脉向颈外动脉的血流。

为了达到以上目的,本实用新型的技术方案如下:

一种半覆膜颈动脉支架,由网状侧壁围成,两端开口且内部中空;其特征是,所述支架由颈内子支架和颈总子支架构成,所述颈内子支架的最大直径小于颈总子支架的最大直径,且所述颈内子支架的长度大于或等于颈总子支架的长度;所述颈内子支架周向设有覆膜,所述覆膜表面设有肝素层;所述支架具有颈内子支架位于颈内动脉内,颈总子支架位于颈总动脉内,且颈内子支架和颈总子支架分别扩张至其最大直径的膨胀状态。

该结构中,颈内子支架具有覆膜,颈总子支架没有覆膜;这样,在支架送至预定位置后使支架膨胀,颈内子支架位于颈内动脉内,颈内子支架的覆膜不仅能遮盖颈内动脉起始部的病变部位,阻挡内膜斑块脱落迁移,还能在颈内子支架膨胀作用下对病变部位起到压迫作用,促进其修复;同时,颈总子支架位于颈总动脉内,膨胀后起到锚固作用,避免支架整体发生移位,且颈总子支架不会影响颈总动脉向颈外动脉的血流。此外,覆膜表面的肝素层可防止血液凝固淤积。

本实用新型还可以采用以下优选方案:

优选地,所述支架的总长度为颈内子支架长度和颈总子支架长度之和;所述颈内子支架长度与颈总子支架长度之比为1~2:1,所述颈内子支架最大直径与颈总子支架最大直径之比为1:1.1~2。

所述支架的总长度为40±5mm,所述颈内子支架的长度为25±5mm,所述颈总子支架的长度为15±5mm。

所述颈内子支架的最大直径为5±0.5mm,所述颈总子支架的最大直径为7±0.5mm。

或者,所述颈内子支架的最大直径为6±0.5mm,所述颈总子支架的最大直径为9±0.5mm。

采用该优选方案,能使支架更好地适应颈动脉狭窄的常见病况,既能很好地遮盖病变部位,阻挡内膜斑块脱落迁移,促进病变修复,又能避免影响颈总动脉向颈外动脉的血流。

优选地,当支架处于膨胀状态时,所述颈内子支架基本呈圆柱形,所述颈总子支架基本呈喇叭形,所述颈内子支架与颈总子支架连接处以弧面过渡。

采用该优选方案,能使支架更好地适应颈动脉形状,更利于发挥修复作用。

优选地,所述覆膜靠近颈内子支架的内侧表面设有肝素层,或者所述覆膜的内外侧表面分别设有肝素层。

采用该优选方案,能使支架在使用过程中,更好地避免血液凝固淤积,避免导致新的病况发生。

优选地,所述支架的材质为医用金属材料、医用高分子材料、或医用复合材料;所述覆膜的材质为医用高分子材料。

所述医用金属材料包括:医用金属钛、医用金属钽、医用金属铌、医用金属锆、医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛基合金;所述医用高分子材料包括:医用甲壳素、医用纤维蛋白、医用聚羟基乙酸、医用聚乳酸、医用聚羟基丁酸酯;所述医用复合材料由医用金属材料与医用高分子材料复合而成。

采用该优选方案,能使整个支架更加安全。

此外,所述支架为自膨式支架,所述支架一体成型。

本实用新型既能遮盖位于颈内动脉起始部的病变部位,阻挡内膜斑块脱落迁移,又能避免影响颈总动脉向颈外动脉的血流,适用于修复颈内动脉起始部狭窄、斑块溃疡及夹层。

附图说明

下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。

图1为本实用新型背景技术提及的颈动脉狭窄示意图。

图2为本实用新型实施例支架处于膨胀状态的示意图。

具体实施方式

实施例

如图2所示,本实施例的半覆膜颈动脉支架,由网状侧壁围成,两端开口且内部中空;支架由颈内子支架04和颈总子支架05构成,颈内子支架04的最大直径小于颈总子支架05的最大直径,且颈内子支架04的长度大于或等于颈总子支架05的长度;颈内子支架04周向设有覆膜06,覆膜06表面设有肝素层(图中未示);支架具有颈内子支架04位于颈内动脉内,颈总子支架05位于颈总动脉内,且颈内子支架04和颈总子支架05分别扩张至其最大直径的膨胀状态。当支架处于膨胀状态时,颈内子支架04基本呈圆柱形,颈总子支架05基本呈喇叭形,颈内子支架04与颈总子支架05连接处以弧面过渡。

支架的总长度为颈内子支架04长度和颈总子支架05长度之和;颈内子支架04长度与颈总子支架05长度之比为1~2:1,颈内子支架04最大直径与颈总子支架05最大直径之比为1:1.1~2。

支架的总长度L为40±5mm,颈内子支架04的长度Ln为25±5mm,颈总子支架05的长度Lz为15±5mm。

本实施例有两种型号的支架:型号I支架中,颈内子支架04的最大直径Dn为5±0.5mm,颈总子支架05的最大直径Dz为7±0.5mm。型号II支架中,颈内子支架04的最大直径Dn为6±0.5mm,颈总子支架05的最大直径Dz为9±0.5mm。

具体而言,覆膜06靠近颈内子支架04的内侧表面设有肝素层,或者覆膜06的内外侧表面分别设有肝素层。

支架的材质为医用金属材料、医用高分子材料、或医用复合材料;覆膜06的材质为医用高分子材料。具体而言,上文提及的材质中,医用金属材料包括:医用金属钛、医用金属钽、医用金属铌、医用金属锆、医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛基合金。医用高分子材料包括:医用甲壳素、医用纤维蛋白、医用聚羟基乙酸、医用聚乳酸、医用聚羟基丁酸酯。医用复合材料由医用金属材料与医用高分子材料复合而成。以上材料均为现有技术已有的材料。

此外,支架为自膨式支架,且支架一体成型。

使用时,首先根据颈动脉狭窄在颈内动脉起始部的具体病变部位(比如颈内动脉起始部狭窄、斑块溃疡及夹层所处的部位),确定支架的总长度、颈内子支架长度以及颈总子支架长度,使覆膜能完全覆盖病变部位,同时根据颈动脉的尺寸选择型号I支架或型号II支架,并确定颈内子支架和颈总子支架的最大直径;然后,将整个支架送入预定位置,并张开支架,使其处于膨胀状态,从而修复颈内动脉起始部狭窄、斑块溃疡及夹层。

除上述实施例外,本实用新型还可以有其他实施方式。凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案,均落在本实用新型要求的保护范围。

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