本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗变应性鼻炎的膏贴、制备方法及使用方法。
背景技术：
变应性鼻炎(allergicrhinitis,ar)又叫过敏性鼻炎，属于祖国医学中“鼻鼽”范畴，临床主要症状为突发性和反复鼻痒、鼻塞、喷嚏、流清涕，而且可并发多种疾病，如鼻窦炎、鼻息肉、中耳炎、鼾症和支气管哮喘等。从中医角度看，ar的病因可分为内因和外因，大多医家认为本病因病机与风邪、疫毒等侵袭鼻窍而致肺、脾、肾等脏腑功能失调有关。《诸病源候论卷·二十九》曰：“肺脏为风冷所乘，则鼻气不和，津液壅塞而为鼻鼽。”指出风寒之邪与本病密切相关。肺气虚，则腠理疏松，卫表不固，外邪乘虚而入，阻塞气机升降，津液内停，若停滞鼻窍，则见喷嚏，流清涕等症状。从西医角度看，ar是指特应性个体接触变应原后，主要由ige介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。流行病学研究显示，近十年来，全球人口ar发病率累计多达40％，其中，欧洲约23％～30％，而美国约有12％～30％。其中，成人和儿童过敏性鼻炎的发病率呈上升趋势，以台湾省会城市台北为例，ar患病率高达53％。ar的主要症状与人们的生活息息相关，严重者甚至影响病人的生活质量。临床常规药物包括：口服或鼻喷糖皮质激素和抗组胺药物、抗白三烯药、抗胆碱药等等，但大部分只能控制炎症引起的症状，不能达到治愈的效果，也不能防止炎症的反复。
因此，现有技术还有待于改进和发展。
技术实现要素：
鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗变应性鼻炎的膏贴、制备方法及使用方法，旨在解决现有治疗ar的药物疗效不佳、容易反复等问题。
本发明的技术方案如下：
一种治疗变应性鼻炎的膏贴的制备方法，其中，包括步骤：
a、将白芥子、醋甘遂、细辛、延胡索分别打成粉末；
b、将白芥子、醋甘遂、细辛、延胡索按照1∶1∶4∶4的质量比混合；
c、在混合物中加入适量蜂蜜、水及生姜汁，然后混合成糊状。
所述的治疗变应性鼻炎的膏贴的制备方法，其中，按质量比计，所述蜂蜜与白芥子的比例为0.5:1。
所述的治疗变应性鼻炎的膏贴的制备方法，其中，按质量比计，所述水与白芥子的比例为2:1。
所述的治疗变应性鼻炎的膏贴的制备方法，其中，按质量比计，所述生姜汁与白芥子的比例为0.5:1。
所述的治疗变应性鼻炎的膏贴的制备方法，其中，所述步骤b中，在混合后进行过筛处理。
所述的治疗变应性鼻炎的膏贴的制备方法，其中，过100-120目筛。
一种治疗变应性鼻炎的膏贴，其中，采用如上任一项所述的制备方法制成。
一种如上所述的治疗变应性鼻炎的膏贴的使用方法，其中，包括如下步骤：
将膏贴制成药饼；
于三伏天，每伏取5天，将药饼贴敷于穴位。
所述的使用方法，其中，每次贴药时间为1～4小时。
所述的使用方法，其中，将膏贴制成1cm×1cm×1cm的药饼。
有益效果：本发明的膏贴采用具有辛温发散，活血止痛等功效的药物。先分别将白芥子、醋甘遂、细辛、延胡索打成粉末，然后按1∶1∶4∶4的比例混合，再加适量蜂蜜、水及生姜汁混成糊状。本发明能有效缓解变应性鼻炎的发作，可有效改善变应性鼻炎病灶，安全副作用少，操作简便。
具体实施方式
本发明提供一种治疗变应性鼻炎的膏贴、制备方法及使用方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明所提供的一种治疗变应性鼻炎的膏贴的制备方法，其包括步骤：
s1、将白芥子、醋甘遂、细辛、延胡索分别打成粉末；
s2、将白芥子、醋甘遂、细辛、延胡索按照1∶1∶4∶4的质量比混合；
s3、在混合物中加入适量蜂蜜、水及生姜汁，然后混合成糊状。
本发明的膏贴采用具有辛温发散，活血止痛等功效的药材。先分别将白芥子、醋甘遂、细辛、延胡索打成粉末，然后按1∶1∶4∶4的比例混合，再加适量蜂蜜、水及生姜汁混成糊状。本发明能有效缓解变应性鼻炎的发作，可有效改善变应性鼻炎病灶，安全副作用少，操作简便。
本发明中，延胡索能够活血化瘀、行气止痛，其中原小檗碱类及原阿片碱类是发挥该作用的化学成分。细辛具有祛风散寒、通窍止痛、温肺化饮之功效，唐锋等研究表明，细辛挥发油是抗过敏性鼻炎的有效成分及其潜在靶点。白芥子味辛性温，具有利气豁痰、温中散寒、通络止痛之功；临床药理表明，它可刺激皮肤，提高表皮温度，使表面的细胞之间空隙增大，从而促进药物的吸收。刘强等以裸鼠皮肤为实验屏障，研究白芥子细粉、白芥子挥发油、白芥子脂肪油对黄芩苷的透皮吸收促进作用，结果上述3个样品均可促进黄芩苷的透皮吸收；马云淑等研究也证实，白芥子可促进麻黄的吸收。甘遂具有泻下逐水、散结消肿之功效，王克周等采用小鼠气管段酚红排泌法时发现，醋甘遂水煎液具有良好的祛痰作用。生姜可解表发汗、温肺、止呕、止咳的作用，其药理成分姜精油对皮肤的疗效主要表现在有助于消散瘀血，治创伤、调理油性肤质、苍白肤质等。通过多种中药的辛温走窜作用，起到持续刺激所选要穴的作用，进而发挥祛风散寒，活血止痛，宣通鼻窍的疗效。
其中，在所述步骤s2中，在混合后进行过筛处理，以便筛去颗粒较大的杂质等。
具体地，所述步骤s2中，过100-120目筛。过筛处理完成后，材料备用。
进一步，按质量比计，所述蜂蜜与白芥子的比例为0.5:1。
进一步，按质量比计，所述水与白芥子的比例为2:1。
进一步，按质量比计，所述生姜汁与白芥子的比例为0.5:1。
也就是说，蜂蜜、水及生姜汁的质量比为0.5:2:0.5。
本发明还提供一种治疗变应性鼻炎的膏贴，其采用如上所述的制备方法制成。
本发明还提供一种如上所述的治疗变应性鼻炎的膏贴的使用方法，其包括如下步骤：
将膏贴制成药饼；
于三伏天，每伏取5天，将药饼贴敷于穴位。
进一步，每次贴药时间为1～4小时。
具体地，本发明中，穴位选取方案如下：①初伏，双侧：定喘、肺俞、膈俞；②中伏，双侧：风门、肾俞、足三里；③末伏，双侧：膏肓，单穴：大椎、身柱、气海、关元。④出现中伏加强情况时，中伏加强采用末伏选穴方案，末伏采用初伏选穴方案，其余不变。
治疗时间为每年三伏天，每伏各取5天进行治疗。每次贴药的时间以1-4小时为宜，但以患者个体皮肤发痒或灼热的感觉以及耐受程度作为主要观察指标，以皮肤潮红为度，避免灼伤。
每伏天选取任督二脉、膀胱经和经外奇穴上的穴位，且各不相同，选用不同的穴位有利于皮肤的恢复，可减少因重复贴敷对局部皮肤产生较严重的刺激作用。回顾以往的文献，不同研究者选取穴位主要位于背部的膀胱经和督脉，经过统计，常用的穴位有肺俞、大椎、肾俞、风门、脾俞、膏肓、定喘等。背为阳，且督脉统辖全身阳脉，故膀胱经、督脉等穴位可调整一身之阳气。肺开窍于鼻，肺气与鼻相通，因此ar发作时首选膀胱经肺俞调养肺气；肺气不固，久病及肾，且肺气的充实有赖于脾气的输布，故取膀胱经之肾俞、膏肓、脾俞、膈俞以扶正补虚。临床上一般选用6～8个穴位，才能得到良好的治疗效果。大椎为督脉之穴，可提升诸经之阳气，增强抵抗力，是预防感冒之要穴。风门为风气出入之门户，是祛风散邪的要穴，可针对外邪起治疗作用，定喘是治疗肺系疾病的要穴，可补益虚损、驱散风寒、宣通鼻窍，气海为人体先天元气聚会之处，男子生气之海，主一身气疾，关元穴与人体元气关系最为密切，是人体真元之根，元气之关隘，为男子藏精，女子蓄血之处，能培补肾本，补益元气。分析发现，穴位贴敷均能不同程度地减少ar患者的发病次数和改善其生活质量，三伏灸可以有效、持久地缓解变应性鼻炎患者的临床症状，显著改善患者的生活质量。
实施例
本实施例采取随机、单盲、平行、对照的实验设计，入主对象根据所在组别分别接受三种“三伏天灸”治疗，接受1年“三伏天灸”治疗作为1个疗程，经过2个疗程治疗，对病人的血清t-ige、ecp、sf-36八大维度和鼻炎症状表rs的影响进行分析。
本实施例共收集合格的研究对象300例，所有受试者在进入实验前，签订知情同意书，随机单盲分为规范组100例，对照1组100例和对照2组100例。完成情况：规范组完成了82例，男40例，女42例；对照组1完成了83例，男39例，女44例；对照组2完成了90例，男40例，女50例。研究对象的纳入标准包括：参照aria2008年12月工作会议报告制定的变应性鼻炎的诊断标准：①症状见阵发性连续打喷嚏、流大量清水样鼻涕、鼻塞、鼻痒、嗅觉减退；检查见鼻黏膜水肿，呈苍白或白色；②年龄在18-65岁；③没有接受手术治疗或中西药治疗；④无其他并发症可影响疗效观察或对试验药物有禁忌的疾病；⑤无心血管、肝、肾或造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑥无酗酒或其他不宜作药物试验观察的患者。并排除以下情况：①神志不清，行为怪异或不能控制，依从性欠佳不能配合治疗的患者；②治疗过程中合并其他严重疾病的患者；③治疗不足2个疗程而中途退出的患者；④孕妇、哺乳期妇女或在治疗期间可能怀孕者；⑤酗酒或其他不宜作药物试验观察的患者；⑥贴敷部位的皮肤有创伤、溃疡、感染者，对敷贴药物或敷料成分高度过敏者；皮肤处于过敏期间者；瘢痕体质、皮肤易感染体质者。⑦急性发热性疾病、多种感染性疾病的发热期及活动性肺结核者。⑧咯黄色浓痰、咯血、衄血或易出现口腔溃疡等内火较重者，对本研究处方药物过敏者；⑨未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。
在签订知情同意书后，收集年龄、性别、鼻炎病史等资料。随机分组后，对穴位进行选取：规范组：①初伏，双侧：定喘、肺俞、膈俞；②中伏，双侧：风门、肾俞、足三里；③末伏，双侧：膏肓，大椎、身柱、气海、关元。④出现中伏加强情况时，中伏加强采用末伏选穴方案，末伏采用初伏选穴方案，其余不变。对照组1：①初伏，双侧：定喘、肺俞；②中伏，双侧：风门、肾俞；③末伏，大椎、身柱、气海、关元。④出现中伏加强情况时，中伏加强选用双侧：膈俞、足三里。对照组2：①初伏，双侧：定喘、肺俞、膈俞、脾俞；②中伏，双侧：大杼、风门、肾俞、足三里；③末伏，双侧：膏肓、大肠俞，大椎、身柱、气海、关元。④出现中伏加强情况时，中伏加强采用末伏选穴方案，末伏采用初伏选穴方案，其余不变。
操作方法：将“三伏灸”膏捏成1cm×1cm大小的圆型或者方形的药饼；患者取端坐位，暴露贴敷部位(如个别患者贴药部位体毛浓密时应先刮净后再贴敷)，拭去汗液保持皮肤干燥清洁，将药饼贴敷于选好的腧穴上，再用大小适中的透气胶布固定。
采用血清t-ige(totalserumimmunoglobuline,t-ige)、ecp浓度(eosinophilcationicprotein,ecp)、sf-36生活质量量表(shortform-36itemshealthsurvey,简称sf-36)、鼻炎的症状表rs(allergicrhinitissymptomratingscale,简称rs)进行评估。血清总ige和ecp浓度测定采用瑞典pharmacia公司unicap100system荧光酶联免疫吸附测定法进行计数。所有观察指标在基线(第一个疗程)、两个疗程结束后数天进行测定。
本实施例采用sasv8与spss18.0软件统计处理数据，各组数据经检验符合正态分布，整体样本采用单因素方差分析，两两组间比较采用lsd-t比较分析，用直线相关性系数来衡量聚合及离散效度。计量资料用xs表示，以p<0.05为差异有统计学意义。
接受三伏天灸治疗的300例ar患者进行病史及相关情况记录，有55人在研究过程中退出，完成试验的有255人，完成率达85％。其中规范组完成了82例，男40例，女42例，年龄平均为30.2118.37岁，病程平均为4.458.37年；对照组1完成了83例，男39例，女44例，年龄平均为32.4919.18岁，病程平均为4.907.49年；对照组2完成了90例，男40例，女50例，年龄平均为35.3914.28岁，病程平均为4.458.27年；三组患者的一般资料比较差异无显著性差异(p>0.05)。
1)生活质量量表sf-36评估结果
规范组、对照组1和对照组2在治疗前没有显著性差异。规范组和对照组1在一次疗程后，bp(p<0.0.5)、vt(p<0.0.5)、sf(p<0.01)、gh(p<0.01)及总分有显著性差异，两个疗程后，这两组的vt(p<0.0.5)、sf(p<0.0.1)、gh(p<0.0.1)面有显著性差异。规范组和对照组2在一疗程和两疗程后，sp-36各维度均无显著性差异，如表1。
表1sf-60量表各组患者生存质量各维度评分情况(分，x±s)
注：表中*表示与规范组比较，p<0.05。
2)鼻炎症状量表(rs)评估结果
治疗前，三组的rs评分比较，无显著性差异(p>0.05)；三个实验组治疗后rs评分与治疗前比较，均有显著性差异(p<0.05)，对照1组治疗一个疗程后rs评分与规范组比较，有显著性差异(p<0.05)，但对照2组在治疗后rs评分与规范组比较均无显著性差异(p>0.05)。见表2。
表2三组鼻炎症状量表(rs)之比较(分，
注：表中*表示与规范组比较，p<0.05。#表示各组治疗后与治疗前比较，p<0.05。
3)三组患者的血清总ige实验结果
治疗前，三组的血清总ige比较，无显著性差异(p>0.05)；三个实验组治疗后血清总ige与治疗前比较，均有显著性差异(p<0.05)，对照1组治疗一个疗程后血清总ige与规范组比较，有显著性差异(p<0.05)，但对照2组在治疗后血清ecp与规范组比较均无显著性差异(p>0.05)。见表3。
表3三组的血清t-ige水平比较(iu/ml,
注：表中*表示与规范组比较，p<0.05。#表示各组治疗后与治疗前比较，p<0.05。
4)三组患者的血清ecp实验结果
治疗前，三组的血清ecp比较，无显著性差异(p>0.05)；三个实验组治疗后血清总ige与治疗前比较，均有显著性差异(p<0.05)，对照1组治疗两个疗程后血清总ige与规范组比较，有显著性差异(p<0.05)，但对照2组在治疗后血清ecp与规范组比较均无显著性差异(p>0.05)。见表4。
表4三组的血清ecp水平比较(ng/l,
注：表中*表示与规范组比较，p<0.05。#表示各组治疗后与治疗前比较，p<0.05。
应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。