覆膜支架束缚装置的制作方法

本发明涉及医疗技术领域，尤其是涉及一种覆膜支架束缚装置。

背景技术

主动脉疾病是一种严重威胁人类健康的心血管疾病，包括主动脉夹层、主动脉瘤等，主要由高血压，动脉硬化、损伤、感染等原因造成，对患者生命威胁极大，尤其是病变范围广,影响脑、脊髓和多脏器血液供应的主动脉夹层,手术创伤大、操作复杂、时间长,用血多,手术的并发症发生率和手术死亡率均较高。在尽可能短的时间内重建主动脉及其分支动脉的血供一直是血管外科医生追求的目标。

主动脉夹层或动脉瘤的病变目前可腔内、杂交或者外科手术进行治疗，手术中均要使用到覆膜支架，通过装载有覆膜支架的输送系统推送至病变部位，释放覆膜支架隔绝病变动脉瘤或夹层，重建血运通道，达到治疗目的。覆膜支架的装载和释放方式对手术过程及术后效果至关重要，对手术过程中操作的便捷性，支架释放后展开的均匀性，释放定位的准确性具有重要影响。

专利cn201611219500.x,us6352561及wo95/26695分别公开了一种用膜套和拉线配合将支架收紧及释放的方法。这些方法收紧过程较为复杂，穿线过程中如果出错，不容易检出，可能最终导致支架无法正常释放。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种覆膜支架束缚装置，以解决现有技术中存在的束缚装置结构复杂，易出错，释放行程长，生产效率低的技术问题。

本发明提供的覆膜支架束缚装置包括：呈筒形的膜套；所述膜套包括柔性膜片和第一刚性拉丝；所述柔性膜片包括相对设置的第一端和第二端；所述第一端和所述第二端上，分别沿所述第一端与所述第二端的边沿，均依次间隔设置多个第一穿丝孔；所述第一刚性拉丝穿设在所述第一端和所述第二端上的多个第一穿丝孔内，以使所述柔性膜片卷曲后固定成筒形；所述膜套内用于放置覆膜支架。

进一步地，所述柔性膜片包括第一子膜片、第二子膜片和第二刚性拉丝；所述第一子膜片的一端与所述第二子膜片的一端均依次间隔设置多个第二穿丝孔，并且与所述第一子膜片的该端相对的另一端为所述柔性膜片的第一端，与所述第二子膜片的该端相对的另一端为所述柔性膜片的第二端；所述第二刚性拉丝穿设在所述第一子膜片与所述第二子膜片上的多个第二穿丝孔内，以将所述第一子膜片固定形成所述柔性膜片。

进一步地，所述第一穿丝孔的深度方向与所述膜套的轴线平行，所述第一端与所述第二端上的多个所述第一穿丝孔交错设置；

和/或，所述第二穿丝孔的深度方向与所述膜套的轴线平行，所述第一子膜片与所述第二子膜片上的多个第二穿丝孔交错设置。

进一步地，所述柔性膜片包括固定片以及多个固定套筒；所述柔性膜片相对的两端上，分别沿该端的边沿，均依次间隔设置多个所述固定套筒；所述固定套筒的轴线与所述膜套的轴线平行；所述第一刚性拉丝穿设在多个所述固定套筒内；所述固定套筒的内腔形成所述第一穿丝孔；

和/或，所述第一子膜片和所述第二子膜片均包括连接片以及多个连接套筒；所述连接片的一端依次间隔设置多个所述连接套筒；所述连接套筒的轴线与所述膜套的轴线平行；所述第二刚性拉丝穿设在多个所述连接套筒内；所述连接套筒的内腔形成所述第二穿丝孔。

进一步地，所述第一穿丝孔的深度方向为所述第一子膜片的厚度方向，所述第一端的多个所述第一穿丝孔与所述第二端的多个所述第一穿丝孔一一对齐；

和/或，所述第二穿丝孔的深度方向为所述第二子膜片的厚度方向，所述第一子膜片的多个所述第二穿丝孔与所述第二子膜片的多个所述第二穿丝孔一一对齐。

进一步地，所述柔性膜片为单层结构。

进一步地，所述柔性膜片为两层以上的多层结构。

进一步地，所述第一子膜片包括弯折片和连接线；所述弯折片上依次间隔设置三排穿线孔；所述第一子膜片由所述弯折片的两端向同一方向折叠以使三排所述穿线孔重叠，所述连接线穿设在重叠的三排所述穿线孔内以将所述弯折片折叠后固定。

进一步地，所述弯折片上设置两排折叠孔，两排所述折叠孔与三排所述穿线孔交错设置；所述第一子膜片由所述弯折片沿两排折叠孔的中线向同一方向折叠形成；相邻的两个折叠孔之间的间隔折叠后形成所述第一穿丝孔或所述第二穿丝孔。

进一步地，所述折叠孔为矩形或者圆形。

本发明提供一种覆膜支架束缚装置，该覆膜支架束缚装置包括膜套，该膜套由柔性膜片卷曲后将第一刚性拉丝穿设在第一穿丝孔内以将柔性膜片的两端固定，从而形成膜套。膜套内放置覆膜支架，并通过输送器输送至病变位置。将第一刚性拉丝从第一穿丝孔内抽出，覆膜支架由远心端至近心端逐渐释放。

本发明提供的覆膜支架束缚装置，柔性膜片上设置第一穿丝孔并与第一刚性拉丝配合，结构简单，操作便捷，可快速加工，提高生产效率，便于批量化生产，并且不易打结出错，释放行程与覆膜支架基础一致，释放行程短。本专利提供了一种操作简单，易于生产和检验，安全性高，使用灵活的覆膜支架约束和释放装置。可以单独使用或者与其他输送系统配合使用，可以用于全部或者部分约束主体或者分支覆膜，可以根据需要将覆膜支架约束成不同的形状或者直径，可以根据需要对覆膜支架进行分段或者分部的释放，提高释放位置的准确性和覆膜支架释放后扩张的均匀性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的覆膜支架束缚装置的结构示意图；

图2为图1所示的覆膜支架束缚装置的局部结构示意图；

图3为本发明实施例提供的弯折片平铺时的结构示意图；

图4为图3所示的弯折片折叠后的结构示意图；

图5为图1所示的覆膜支架束缚装置由远心端向近心端逐渐释放时的结构示意图；

图6为本发明实施例提供的覆膜支架束缚装置应用于腹主动脉处的结构示意图；

图7为图6所示的覆膜支架束缚装置膜套的副干部调整完毕后的结构示意图；

图8为图7所示的覆膜支架束缚装置释放过程中的结构示意图；

图9为本发明实施例提供的覆膜支架束缚装置应用于胸主动脉处的结构示意图。

附图标记：

1-膜套；2-穿线孔；3-折叠孔；

4-覆膜支架；5-弓部的分支血管；6-主干部；

7-副干部；8-腹主动脉；11-膜片；

12-第一刚性拉丝；13-第一穿丝孔；111-第一子膜片；

112-第二子膜片；113-第二刚性拉丝；114-第二穿丝孔；

1111-弯折片。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

其中，本专利中近心端是指靠近心脏的一端，远心端是指远离心脏的一端。

图1为本发明实施例提供的覆膜支架束缚装置的结构示意图；图2为图1所示的覆膜支架束缚装置的局部结构示意图；图3为本发明实施例提供的弯折片平铺时的结构示意图；图4为图3所示的弯折片折叠后的结构示意图；图5为图1所示的覆膜支架束缚装置由远心端向近心端逐渐释放时的结构示意图；如图1至图5所示，本发明提供的覆膜支架束缚装置包括：呈筒形的膜套1；膜套1包括柔性膜片11和第一刚性拉丝12；柔性膜片11包括相对设置的第一端和第二端；第一端和第二端上，分别沿第一端与第二端的边沿，均依次间隔设置多个第一穿丝孔13；第一刚性拉丝12穿设在第一端和第二端上的多个第一穿丝孔13内，以使柔性膜片11卷曲后固定成筒形；膜套1内用于放置覆膜支架4。

本发明提供一种覆膜支架束缚装置，该覆膜支架束缚装置包括膜套1，该膜套1由柔性膜片11卷曲后将第一刚性拉丝12穿设在第一穿丝孔13内以将柔性膜片11的两端固定，从而形成膜套1。膜套1内放置覆膜支架4，并通过输送器输送至病变位置。将第一刚性拉丝12从第一穿丝孔13内抽出，覆膜支架4由远心端至近心端逐渐释放。

本发明提供的覆膜支架束缚装置，柔性膜片11上设置第一穿丝孔13并与第一刚性拉丝12配合，结构简单，操作便捷，可快速加工，提高生产效率，便于批量化生产，并且不易打结出错，释放行程与覆膜支架4基本一致，释放行程短。

其中，膜套1可以为圆筒形，该圆筒形可沿其轴向变直径设置。

进一步地，第一刚性拉丝12的材质可以为不锈钢、镍钛等。

进一步地，膜套1的材质可以为涤纶或者e-ptfe等医用材料。

在上述实施例的基础上，进一步地，柔性膜片11包括第一子膜片111、第二子膜片112和第二刚性拉丝113；第一子膜片111的一端与第二子膜片112的一端均依次间隔设置多个第二穿丝孔114，并且与第一子膜片111的该端相对的另一端为柔性膜片11的第一端，与第二子膜片112的该端相对的另一端为柔性膜片11的第二端；第二刚性拉丝113穿设在第一子膜片111与第二子膜片112上的多个第二穿丝孔114内，以将第一子膜片111固定形成柔性膜片11。

本实施例中，柔性膜片11包括第一子膜片111和第二子膜片112，第一子膜片111和第二子膜片112的两端均分别设置有第一穿丝孔13和第二穿丝孔114，第一刚性拉丝12和第二刚性拉丝113分别穿设在第一穿丝孔13和第二穿丝孔114内以将第一子膜片111和第二子膜片112固定形成上述膜套1。在膜套1输送至病变位置后，将第一刚性拉丝12和第二刚性拉丝113分别从第一穿丝孔13和第二穿丝孔114内拉出，第一子膜片111和第二子膜片112的两端边缘分离，使得覆膜支架4由远心端向近心端逐渐释放，并且是覆膜支架4的两端同时释放，这种释放方式可使覆膜支架4展开的更加均匀，不易形成月牙形凹陷。

在上述实施例的基础上，进一步地，第一穿丝孔13的深度方向与膜套1的轴线平行，第一端与第二端上的多个第一穿丝孔13交错设置；

和/或，第二穿丝孔114的深度方向与膜套1的轴线平行，第一子膜片111与第二子膜片112上的多个第二穿丝孔114交错设置。

本实施例中，第一穿丝孔13的深度方向与膜套1的轴线平行，第一端和第二端上的多个第一穿丝孔13依次交错设置，第一穿丝线依次穿过多个第一穿丝孔13，这样可使膜套1的第一端和第二端连接处对接紧密平整。同理，第二穿丝孔114这样设置可使第一子膜片111和第二子膜片112连接处对接紧密平整。

在上述实施例的基础上，进一步地，柔性膜片11包括固定片以及多个固定套筒；柔性膜片11相对的两端上，分别沿该端的边沿，均依次间隔设置多个固定套筒；固定套筒的轴线与膜套1的轴线平行；第一刚性拉丝12穿设在多个固定套筒内；固定套筒的内腔形成第一穿丝孔13；

和/或，第一子膜片111和第二子膜片112均包括连接片以及多个连接套筒；连接片的一端依次间隔设置多个连接套筒；连接套筒的轴线与膜套1的轴线平行；第二刚性拉丝113穿设在多个连接套筒内；连接套筒的内腔形成第二穿丝孔114。

本实施例中，柔性膜片11包括固定片和多个固定套筒，固定片的两端分别设置多个固定套筒，第一刚性拉丝12穿设在多个固定套筒内，以将固定片卷曲固定形成膜套1，也即，此时固定片可为单层或多层，固定套筒固定在固定片上即可，结构简单。同理，第一子膜片111和第二子膜片112采用连接片和多个连接套筒的结构有益效果同上。

在上述实施例的基础上，进一步地，第一穿丝孔13的深度方向为第一子膜片111的厚度方向，第一端的多个第一穿丝孔13与第二端的多个第一穿丝孔13一一对齐；

和/或，第二穿丝孔114的深度方向为第二子膜片112的厚度方向，第一子膜片111的多个第二穿丝孔114与第二子膜片112的多个第二穿丝孔114一一对齐。

本实施例中，第一穿丝孔13的深度方向为第一子膜片111的厚度方向，此时在第一子膜片111上打孔即可加工形成第一穿丝孔13，加工方便。第二穿丝孔114的有益效果同上。

在上述实施例的基础上，进一步地，柔性膜片11为单层结构。或者，柔性膜片11为两层以上的多层结构。

本实施例中，柔性膜片11可以为单层，此时优选的，可如上，第一穿丝孔13的深度方向为的第一子膜片111的厚度方向，第二穿丝孔114的深度方向为第二子膜片112的厚度方向。

在上述实施例的基础上，进一步地，第一子膜片111包括弯折片1111和连接线；弯折片1111上依次间隔设置三排穿线孔2；第一子膜片111由弯折片1111的两端向同一方向折叠以使三排穿线孔2重叠，连接线穿设在重叠的三排穿线孔2内以将弯折片1111折叠后固定。

本实施例中，第一子膜片111由弯折片1111弯折形成为三层结构，三排穿线孔2通过连接线穿设固定，增强了第一子膜片111的强度，同时加工方便。

进一步地，第二子膜片112与上述第一子膜片111的结构相同。

在上述实施例的基础上，进一步地，弯折片1111上设置两排折叠孔3，两排折叠孔3与三排穿线孔2交错设置；第一子膜片111由弯折片1111沿两排折叠孔3的中线向同一方向折叠形成；相邻的两个折叠孔3之间的间隔折叠后形成第一穿丝孔13或第二穿丝孔114。

本实施例中，在弯折片1111上设置折叠孔3，通过折叠弯折片1111使得折叠后的弯折片1111的两端分别形成第一穿丝孔13和第二穿丝孔114，步骤简单，提高加工效率。

在上述实施例的基础上，进一步地，折叠孔3为矩形或者圆形，方便加工。当然折叠孔3也可以为六边形等其他形状，制造者可根据实际需要选择具体的形状设置。

图6为本发明实施例提供的覆膜支架束缚装置应用于腹主动脉处的结构示意图；图7为图6所示的覆膜支架束缚装置膜套的副干部调整完毕后的结构示意图；图8为图7所示的覆膜支架束缚装置释放过程中的结构示意图；如图6至图7所示，作为其中一个实施例，本发明的束缚装置可应用于腹主动脉8处，膜套1分主干部6和副干部7，主干部6包裹主干支架，副干部7包裹副干支架。通过鞘管将膜套的主干部6输送至预设位置后，调整副干部7至另一预设的血管内，释放膜套1，从而将主干支架和副干支架分别释放定位至相应的血管内。

图9为本发明实施例提供的覆膜支架束缚装置应用于胸主动脉处的结构示意图，如图9所示，作为另一个实施例，本发明的束缚装置还可应用于将一体式单分支胸主动脉覆膜支架的分支支架植入胸主动脉弓部的分支血管5，原理同上。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。