穿刺针及穿刺器的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种穿刺针及穿刺器。

背景技术

目前，公知的穿刺器是一种刺穿腹壁并为其他手术器械提供进入体腔通道的手术器械，属于一种微创手术器械，其一般包括穿刺针、穿刺套管以及密封件。但是现有的穿刺针的刀刃位于针尖的周向外侧，医生在操作时可能会被穿刺针误伤或者误伤到病人，同时现有的穿刺针会对筋膜造成较大的切割和伤害。

为了解决现有技术存在的问题，人们进行了长期的探索，提出了各式各样的解决方案。例如，中国专利文献公开了一种新型穿刺针以及包含该穿刺针的穿刺器[申请号：201711456090.5]，该穿刺针包括连接部和作用部，所述连接部与作用部轴向连接，所述作用部包括上部，中部和下部，所述作用部的横向尺寸从上至下逐渐增大；所述上部呈扁平鸭嘴状；所述作用部绕作用部纵轴线从上至下经过两次反向扭转延伸，以使作用部的两侧围面形成沿相反方向扭曲的曲面。使用时，利用上部拨开肌肉组织细胞。在拨开肌肉组织时，利用两个侧围面形成扭曲的曲面撑开肌肉细胞，同时消除螺旋形椎体摩擦力过大的缺陷。

上述方案虽然在一定程度上解决了现有技术存在的问题，但是该方案依然存在着：作用部在外侧，医生在操作时可能会被穿刺针误伤或者误伤到病人问题。

技术实现要素：

本发明的目的是针对上述问题，提供一种设计合理、结构简单，不会误伤的穿刺针。

本发明的另一目的是针对上述问题，提供一种设计合理、结构简单，不会误伤的穿刺器。

为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：本穿刺针，包括针杆，所述的针杆底端设有针尖，所述的针尖上设有刀刃，所述的刀刃位于针尖侧面之内或者所述的刀刃位于针尖侧面。

在上述的穿刺针中，所述的针尖上开有至少一个凹槽，所述的凹槽由第一侧面与第二侧面围成，所述的刀刃设置于第一侧面与针尖侧面的重合处。

在上述的穿刺针中，所述的针尖的轴线位于第一侧面上，所述的针尖的轴线与第二侧面相交；所述的第一侧面呈平面设置，所述的第二侧面包括依次连接的第一平面、下凹曲面和第二平面。

在上述的穿刺针中，所述的针杆与针尖一体成型，且所述的针杆与针尖均由透明材料制成。

含有上述的穿刺针的穿刺器，包括套设于穿刺针上的穿刺套管，所述的穿刺针上套设有位于穿刺套管内且与穿刺套管可拆式相连的密封组件。

在上述的穿刺器中，所述的密封组件包括初级密封件和次级密封件，所述的次级密封件包括呈下端小上端大的喇叭形的喇叭主体，所述的穿刺针穿过喇叭主体且与喇叭主体的下端过盈配合，所述的喇叭主体的上端连接有水平设置的次级圆环部，所述的次级圆环部上设有若干沿次级圆环部周向均匀分布的次级定位孔，所述的穿刺套管上设有能够穿过次级定位孔的次级定位柱。

在上述的穿刺器中，所述的次级圆环部的周向外侧连接有横截面呈开口朝下的v形的v形环，所述的v形环下端与横截面呈开口朝上的u形的u形环上端相连，所述的穿刺套管上设有能够插入u形环的定位密封环。

在上述的穿刺器中，所述的初级密封件包括上端开口且下端封闭的筒状主体，所述的筒状主体下端设有供穿刺针穿过的中心孔，所述的穿刺针与筒状主体过盈配合，所述的筒状主体上端连接有水平设置的初级圆环部，所述的初级圆环部上设有若干沿初级圆环部周向均匀分布的初级定位孔，所述的穿刺套管上设有能够穿过初级定位孔的初级定位柱。

在上述的穿刺器中，所述的穿刺套管包括相互盖合的座体和盖体，所述的针杆顶端设有定位盘，所述的定位盘通过定位结构与盖体相连。

在上述的穿刺器中，所述的座体下端具有穿刺套体，所述的穿刺套体的周向外侧设有防滑螺纹，所述的穿刺套体的底部设有至少一个透气孔。

与现有的技术相比，本穿刺针及穿刺器的优点在于：刀刃没有突出于针尖侧面，医生在操作时不会被穿刺针误伤或者误伤到病人。

附图说明

图1提供了本发明实施例一的结构示意图。

图2提供了图1中a处的局部放大图。

图3提供了本发明实施例二的结构示意图。

图4提供了本发明实施例二的结构剖视图。

图5提供了本发明实施例二中次级密封件的结构示意图。

图6提供了本发明实施例二中初级密封件的结构示意图。

图7提供了图4中b处的局部放大图。

图中，针杆1、针尖2、刀刃21、第一侧面22、第二侧面23、第一平面24、下凹曲面25、第二平面26、穿刺套管3、次级定位柱31、定位密封环32、初级定位柱33、座体34、盖体35、穿刺套体36、防滑螺纹37、透气孔38、初级密封件4、喇叭主体41、次级圆环部42、次级定位孔43、v形环44、u形环45、次级密封件5、筒状主体51、中心孔52、初级圆环部53、初级定位孔54、环形凹槽55。

具体实施方式

为了使本发明所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步的说明，但本发明不限于所描述的实施例，相反，本发明包括落入所附权利要求的范围内的全部修改、变型以及等同物。

实施例一

如图1-2所示，本穿刺针，包括针杆1，针杆1底端设有针尖2，针尖2上设有刀刃21，刀刃21位于针尖2侧面之内或者刀刃21位于针尖2侧面；针尖2上开有至少一个凹槽，凹槽的数量优选为两个且沿针尖2周向均匀分布，凹槽由第一侧面22与第二侧面23围成，刀刃21设置于第一侧面22与针尖2侧面的重合处；针尖2的轴线位于第一侧面22上，针尖2的轴线与第二侧面23相交；第一侧面22呈平面设置，第二侧面23包括依次连接的第一平面24、下凹曲面25和第二平面26。刀刃21没有突出于针尖2侧面，医生在操作时不会被穿刺针误伤或者误伤到病人，穿刺针穿刺时对筋膜造成的切割较小

针杆1与针尖2一体成型，且针杆1与针尖2均由透明材料制成，增加了穿刺针的强度，针杆1与针尖2之间不易发生断裂，从而避免了对针杆1与针尖2之间的额外加固，穿刺针透明则增强了可视化效果。

实施例二

本实施例的结构、原理以及实施步骤与实施例一类似，不同的地方在于：

如图3-4和图7所示，含有实施例一中的穿刺针的穿刺器，包括套设于穿刺针上的穿刺套管3，穿刺套管3优选呈圆形流线型，穿刺套管3一侧设有注气阀，穿刺针上套设有位于穿刺套管3内且与穿刺套管3可拆式相连的密封组件，密封组件包括初级密封件4和次级密封件5，密封组件优选由硅凝胶制成；穿刺套管3包括相互盖合的座体34和盖体35，针杆1顶端设有定位盘，定位盘通过定位结构与盖体35相连；定位结构优选包括若干沿定位盘周向均匀分布的定位杆，盖体35上设有若干供定位杆插入的定位套；座体34下端具有穿刺套体36，穿刺套体36的周向外侧设有增加拔出阻力从而阻滞穿刺套管3从腹腔中脱出的防滑螺纹37，防滑螺纹37优选为三角形螺纹，穿刺套体36的底部设有至少一个透气孔38。呈圆形流线型的穿刺套管3减少了直径和高度，便于握持且减少了手术时对医生视野的遮挡；密封组件在需要时能够旋转脱离穿刺针从而实现快速放气，避免了气腹手术的并发症。

如图5和图7所示，次级密封件5包括呈下端小上端大的喇叭形的喇叭主体41，穿刺针穿过喇叭主体41且与喇叭主体41的下端过盈配合，喇叭主体41的上端连接有水平设置的次级圆环部42，次级圆环部42上设有若干沿次级圆环部42周向均匀分布的次级定位孔43，穿刺套管3上设有能够穿过次级定位孔43的次级定位柱31，次级圆环部42的周向外侧连接有横截面呈开口朝下的v形的v形环44，v形环44下端与横截面呈开口朝上的u形的u形环45上端相连，穿刺套管3上设有能够插入u形环45的定位密封环32。次级密封件5的次级圆环部42上具有次级定位孔43，从而增加了次级密封件5的弹性，从而能够适应不同尺寸的手术器械进入腹腔。

如图6和图7所示，初级密封件4包括上端开口且下端封闭的筒状主体51，筒状主体51上设有环形凹槽55，筒状主体51下端设有供穿刺针穿过的中心孔52，穿刺针与筒状主体51过盈配合，筒状主体51上端连接有水平设置的初级圆环部53，初级圆环部53上设有若干沿初级圆环部53周向均匀分布的初级定位孔54，穿刺套管3上设有能够穿过初级定位孔54的初级定位柱33。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管本文较多地使用了针杆1、针尖2、刀刃21、第一侧面22、第二侧面23、第一平面24、下凹曲面25、第二平面26、穿刺套管3、次级定位柱31、定位密封环32、初级定位柱33、座体34、盖体35、穿刺套体36、防滑螺纹37、透气孔38、初级密封件4、喇叭主体41、次级圆环部42、次级定位孔43、v形环44、u形环45、次级密封件5、筒状主体51、中心孔52、初级圆环部53、初级定位孔54、环形凹槽55等术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明精神相违背的。