一种液体创可贴及其制备方法与流程

文档序号:16205917发布日期:2018-12-08 07:06阅读:1492来源:国知局
一种液体创可贴及其制备方法与流程
本发明属于医疗
技术领域
,具体涉及一种液体创可贴及其制备方法。
背景技术
创可贴是目前家庭急救包里必备的一种医疗物品,广泛应用于处理人体小型创口。传统创可贴为长条形的胶带,中间附有纱条。其使用时首先用酒精或消毒药水对创口进行简单消毒,然后将创可贴贴于创口处即可,最后利用人体自身的伤口修复功能复原创口。但是创可贴使用起来也有弊端,如长时间粘附在创口处,容易造成创口附近的皮肤发白或过敏。与传统创可贴相比,液体创可贴大大改善了胶布型创口贴,在创口处黏贴不严实,空气通透性差,易受细菌感染,有效治疗创口面积和性状受限,愈合速度缓慢等问题。此外,因其没有形状的限制,只需直接涂抹在伤口上;涂抹在患面不油腻,不沾衣褥,活动自如,清洁干爽等效果,被人们广泛使用。液体创可贴是由小瓶子所装的溶剂,以涂抹或者喷出的方式涂药,在伤口上形成保护薄膜;有良好的防水性和透气性,即使直接与水接触浸泡也不会产生渗透;所形成的弹性透明膜具有透气性好的创口保护作用。目前较多的液体创口贴使用壳聚糖作为成膜剂,例如专利cn201010233179.7,其组份为聚乙烯醇缩丁醛、邻苯二甲酸二丁酯、甲基纤维素、丙三醇、月桂氮卓酮、壳聚糖、95%乙醇、五味藤、龙血竭、乳香92ml、没药、三七。根据上述方法制备得到液体创口贴,使用过程中发现上述液体创可贴存在如下问题:(1)其成膜速度慢,液体创可贴喷到患者的创口时,需要等待3-5分钟;(2)对皮肤刺激性较大且无法彻底对创口杀菌消毒,95%乙醇通常用作酒精灯、酒精炉等的燃料,点燃后用于配制化验试剂或药品制剂的加热,也可用其火焰临时消毒小型医疗器械;酒精消毒的作用是凝固细菌体内的蛋白质,从而杀死细菌;但95%的酒精能将细菌表面包膜的蛋白质迅速凝固,并形成一层保护膜,阻止酒精进入细菌体内,因而不能将细菌彻底杀死。如果酒精浓度低于70%,虽可进入细菌体内,但不能将其体内的蛋白质凝固,同样也不能将细菌彻底杀死。只有70%-75%的酒精即能顺利地进入到细菌体内,又能有效地将细菌体内的蛋白质凝固,因而可彻底杀死细菌,而95%的酒精因浓度过大,直接接触皮肤的创面会产生刺痛感;(3)使用上述液体创可贴后,皮肤上出现黑色素沉淀,不利于皮肤修复,而且沉积的黑色素需要3-4年才能彻底脱除;(4)将上述液体创可贴喷于皮肤表面,成膜后将其揭下,测试有效成分含量,发现药成分衰退较多,影响治疗效果。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种液体创可贴及其制备方法,解决现有成膜性差、黑色素沉积、刺激性强和药效衰减的问题。本发明的实现过程:一种液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇20-30%、硝酸纤维素15-25%、异丙醇10-20%、甘油5-10%、聚维酮碘5-10%、蜂蜡2-5%、冰片1-5%、薄荷脑1-3.5%、聚乙烯醇1-2%、柠檬酸银溶液0.1-0.2%,以上各组份的质量百分比总和为100%。进一步,优选由以下质量百分数的原料组成:乙醇25%、硝酸纤维素20%、异丙醇20%、甘油10%、聚维酮碘9.4%、蜂蜡5%、冰片5%、薄荷脑3.5%、聚乙烯醇2%、柠檬酸银溶液0.1%,以上各组份的质量百分比总和为100%。进一步,所述乙醇的质量浓度为70-75%,所述聚乙烯醇的分子量为90000-120000。进一步,所述柠檬酸银溶液为柠檬酸银的水溶液,所述柠檬酸银溶液的质量浓度为90-95%。上述液体创可贴的制备方法,包括如下步骤:(1)按质量百分数称取各原料,备用;(2)将硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将异丙醇和乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将甘油、聚维酮碘、柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.0-5.4;(6)灌装,经包装,即得到液体创可贴。6、根据权利要求5所述液体创可贴的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)和步骤(5)的搅拌速率为50-60rpm/min。本发明所涉及的组份简介:1、乙醇【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。【功能】消毒防腐药、溶剂。2、硝酸纤维素【性状】无色到淡黄色透明或微有乳色糖浆状液体。有醚的气味。极易燃烧。涂在物体表面上,溶剂迅速蒸发,留下一层不漏水的坚韧薄膜。【用途】成膜剂3、异丙醇【性状】本品为无色澄清的液体。本品与水、甲醇、乙醇或醚意混溶。相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)0.785~0.788。折光率本品的折率(通则0622)1.376~1.379.【用途】溶剂。4、甘油【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体;味甜;有引湿性;水溶液(1—10)显中性反应。本品与水或乙醇能意混溶,在丙酮中微溶,在三烷或醚中均不溶。【用途】具有保湿、保润功能外,还具有高活性、抗氧化、促醇化等特殊功效。5、聚维酮碘【性状】本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。【类别】消毒防腐药。6、蜂蜡【性状】本品为不规则团块,大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色,不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气,味微甘。【性味与归经】甘,微温。归脾经。【功能与主治】解毒,敛疮,生肌,止痛。外用于溃疡不敛,臁疮糜烂,外伤破溃,烧烫伤。7、冰片【性状】本品为无透明或半透明的片状松脆晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓,并有带的火焰。本品在乙醇、三烷或乙醚中易溶,在水几乎不溶,熔点应为205~210℃【性味与归经】辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。8、薄荷脑【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初辛、后清凉。乙醇溶液显中性反应。本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中极易溶解,在水中极微溶解。【用途】药用辅料,矫味剂和芳香剂等。9、聚乙烯醇【性状】本品为白色至微色粉末或半透状颗粒;无臭,无味。本品在水中溶解,乙醇中微溶,在丙酮中乎不溶。【类别】药用辅料,成膜材和助悬剂等。10、柠檬酸银溶液【性状】本品为白色透明液体;无臭,无味。本品在水中溶解。【类别】个人护理、抗菌、抗炎、除臭。本发明所述液体创可贴的组合物中,蜂蜡、冰片具有解毒、敛疮、生肌、清热止痛的功效,聚维酮碘具有消毒的功效,柠檬酸银溶液具有杀菌、抗菌、抗炎、除臭的功效,甘油具有保湿、保润、高活性、抗氧化、促醇化的功效,硝酸纤维素、聚乙烯醇为成膜剂,乙醇、异丙醇为溶剂,薄荷脑具有矫味剂和芳香剂的功效。诸药合用,共奏止血护创、抗菌消炎之功效。本发明的积极效果:(1)本发明所述液体创可贴采用柠檬酸银溶液、聚维酮碘、蜂蜡、冰片等复合配伍,具有止血、护创、抗菌消炎的功效。(2)本发明所述液体创可贴加入柠檬酸银溶液,银的抗菌性能让皮肤远离污染;控制细菌生长、清除日常污垢,适合所有皮肤及年龄段人群,这也是一种全新的、天然的皮肤护理原料。(3)本发明所述液体创可贴具有成膜快、膜不易撕破的特性,当涂抹在创口时,1分钟内就会形成透明的薄膜,紧紧的覆盖伤口,多次洗手,薄膜也不会掉,更神奇的是伤口会很快愈合。(4)本发明所述液体创可贴使用的溶剂是乙醇、异丙醇,而异丙醇和乙醇常被用于化妆品中作为稀释剂,其对皮肤刺激性较小。(5)本发明所述液体创可贴的有效成分持续时间长,能有效达到止血、护创、抗菌消炎并促进伤口愈合的功效。附图说明图1为本发明所述液体创可贴的制备工艺流程图;图中,加*处为关键工艺控制点;加为十万级净化车间。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步说明。为了解决现有成膜性差、黑色素沉积、刺激性强和药效衰减的问题,本发明提供一种液体创可贴及其制备方法。本发明所述液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇20-30%、硝酸纤维素15-25%、异丙醇10-20%、甘油5-10%、聚维酮碘5-10%、蜂蜡2-5%、冰片1-5%、薄荷脑1-3.5%、聚乙烯醇1-2%、柠檬酸银溶液0.1-0.2%,以上各组份的质量百分比总和为100%。其中,所述乙醇的质量浓度为70-75%,所述聚乙烯醇的分子量为90000-120000;所述柠檬酸银溶液为柠檬酸银的水溶液,所述柠檬酸银溶液的质量浓度为90-95%。所述柠檬酸银溶液的生产厂家为扬州中福生物技术有限公司,购买的为溶液型。所述蜂蜡为黄色固体,级别为分析纯,纯度为90%以上。所述液体创可贴制备过程中所用到的原料均为市售产品。上述液体创可贴的制备方法,其工艺流程图见图1,包括如下步骤:(1)按质量百分数称取各原料,备用;(2)将硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将异丙醇和乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,搅拌速率为50-60rpm/min,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,搅拌速率为50-60rpm/min,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,搅拌速率为50-60rpm,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将甘油、聚维酮碘、柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,搅拌速率为50-60rpm/min,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.0-5.4;(6)灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,经包装,即得到液体创可贴。其中,步骤(5)得到的半透明流体需要经过检验确定是否合格,合格的半透明流体进行步骤(6)灌装、包装。步骤(5)所述半透明流体的检验方法是将步骤(5)得到的半透明流体放置于烧杯中,观察是否为半透明流体,是否有轻微刺鼻清凉气味,是否有明显杂质,ph值是否在5.0-5.4范围内,使用酸度计直接测量ph值,检测大肠菌群,检出结果要求为不得检出,标准为按gb15979的规定检验。检验合格的指标是半透明流体,有轻微刺鼻清凉气味,无明显杂质,ph值在5.0-5.4范围内,大肠菌群无检出。步骤(6)所述液体创可贴装瓶后需要经过检验净含量允许负偏差,指标是允许负偏差是≤9%,检验方法是取液体创可贴10瓶,精密称量每瓶的重量,每瓶重量与标示重量相比较,允许负偏差是≤9%。实施例1本实施例所述液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇25%、硝酸纤维素20%、异丙醇20%、甘油10%、聚维酮碘9.4%、蜂蜡5%、冰片5%、薄荷脑3.5%、聚乙烯醇2%、柠檬酸银溶液0.1%。其中,所述乙醇的质量浓度为70%,以上各组份的质量百分比总和为100%。本实施例所述液体创可贴的制备方法,包括如下步骤:(1)按上述质量百分数称取250g乙醇、硝酸纤维素200g、异丙醇200g、甘油100g、聚维酮碘94g、蜂蜡50g、冰片50g、薄荷脑35g、聚乙烯醇20g、柠檬酸银溶液1g,备用;(2)将200g硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将200g异丙醇和125g乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,搅拌速率为50rpm/min,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将35g薄荷脑、50g蜂蜡、50g冰片、20g聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将125g乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,搅拌速率为50rpm/min,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,搅拌速率为50-60rpm,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将100g甘油、94g聚维酮碘、1g柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,搅拌速率为50rpm/min,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.0;(6)灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,经包装,即得到液体创可贴。实施例2本实施例所述液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇20%、硝酸纤维素25%、异丙醇20%、甘油10%、聚维酮碘10%、蜂蜡5%、冰片5%、薄荷脑2.8%、聚乙烯醇2%、柠檬酸银溶液0.2%。其中,所述乙醇的质量浓度为75%,以上各组份的质量百分比总和为100%。本实施例所述液体创可贴的制备方法,包括如下步骤:(1)按上述质量百分数称取200g乙醇、硝酸纤维素250g、异丙醇200g、甘油100g、聚维酮碘100g、蜂蜡50g、冰片50g、薄荷脑28g、聚乙烯醇20g、柠檬酸银溶液2g,备用;(2)将250g硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将200g异丙醇和100g乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,搅拌速率为60rpm/min,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将28g薄荷脑、50g蜂蜡、50g冰片、20g聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将100g乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,搅拌速率为60rpm/min,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,搅拌速率为50-60rpm,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将100g甘油、100g聚维酮碘、2g柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,搅拌速率为60rpm/min,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.4;(6)灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,经包装,即得到液体创可贴。实施例3本实施例所述液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇30%、硝酸纤维素25%、异丙醇19.4%、甘油5%、聚维酮碘5%、蜂蜡5%、冰片5%、薄荷脑3.5%、聚乙烯醇2%、柠檬酸银溶液0.1%。其中,所述乙醇的质量浓度为75%,以上各组份的质量百分比总和为100%。本实施例所述液体创可贴的制备方法,包括如下步骤:(1)按上述质量百分数称取300g乙醇、硝酸纤维素250g、异丙醇194g、甘油50g、聚维酮碘50g、蜂蜡50g、冰片50g、薄荷脑35g、聚乙烯醇20g、柠檬酸银溶液1g,备用;(2)将250g硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将194g异丙醇和150g乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,搅拌速率为55rpm/min,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将35g薄荷脑、50g蜂蜡、50g冰片、20g聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将150g乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,搅拌速率为55rpm/min,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,搅拌速率为55rpm,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将50g甘油、50g聚维酮碘、1g柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,搅拌速率为55rpm/min,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.1;(6)灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,经包装,即得到液体创可贴。实施例4本实施例所述液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇30%、硝酸纤维素24.9%、异丙醇20%、甘油10%、聚维酮碘10%、蜂蜡2%、冰片1%、薄荷脑1%、聚乙烯醇1%、柠檬酸银溶液0.1%。其中,所述乙醇的质量浓度为70%,以上各组份的质量百分比总和为100%。本实施例所述液体创可贴的制备方法,包括如下步骤:(1)按上述质量百分数称取300g乙醇、硝酸纤维素249g、异丙醇200g、甘油100g、聚维酮碘100g、蜂蜡20g、冰片10g、薄荷脑10g、聚乙烯醇10g、柠檬酸银溶液1g,备用;(2)将249g硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将200g异丙醇和150g乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,搅拌速率为51rpm/min,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将10g薄荷脑、20g蜂蜡、10g冰片、10g聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将150g乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,搅拌速率为58rpm/min,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,搅拌速率为53rpm,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将100g甘油、100g聚维酮碘、1g柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,搅拌速率为57rpm/min,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.2;(6)灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,经包装,即得到液体创可贴。实施例5本实施例所述液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇30%、硝酸纤维素24.3%、异丙醇10%、甘油10%、聚维酮碘10%、蜂蜡5%、冰片5%、薄荷脑3.5%、聚乙烯醇2%、柠檬酸银溶液0.2%。其中,所述乙醇的质量浓度为70%,以上各组份的质量百分比总和为100%。本实施例所述液体创可贴的制备方法,包括如下步骤:(1)按上述质量百分数称取300g乙醇、硝酸纤维素243g、异丙醇100g、甘油100g、聚维酮碘100g、蜂蜡50g、冰片50g、薄荷脑35g、聚乙烯醇20g、柠檬酸银溶液2g,备用;(2)将200g硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将100g异丙醇和150g乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,搅拌速率为54rpm/min,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将35g薄荷脑、50g蜂蜡、50g冰片、20g聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将150g乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,搅拌速率为55rpm/min,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,搅拌速率为55rpm,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将100g甘油、100g聚维酮碘、2g柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,搅拌速率为59rpm/min,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.3;(6)灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,经包装,即得到液体创可贴。实施例6本实施例所述液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇30%、硝酸纤维素15%、异丙醇19.3%、甘油10%、聚维酮碘10%、蜂蜡5%、冰片5%、薄荷脑3.5%、聚乙烯醇2%、柠檬酸银溶液0.2%。其中,所述乙醇的质量浓度为70%,以上各组份的质量百分比总和为100%。本实施例所述液体创可贴的制备方法,包括如下步骤:(1)按上述质量百分数称取300g乙醇、硝酸纤维素150g、异丙醇193g、甘油100g、聚维酮碘100g、蜂蜡50g、冰片50g、薄荷脑35g、聚乙烯醇20g、柠檬酸银溶液2g,备用;(2)将150g硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将193g异丙醇和150g乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,搅拌速率为55rpm/min,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将35g薄荷脑、50g蜂蜡、50g冰片、20g聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将150g乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,搅拌速率为60rpm/min,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,搅拌速率为60rpm,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将100g甘油、100g聚维酮碘、2g柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,搅拌速率为50rpm/min,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.4;(6)灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,经包装,即得到液体创可贴。实施例7本实施例所述液体创可贴,由以下质量百分数的原料组成:乙醇30%、硝酸纤维素25%、异丙醇10%、甘油10%、聚维酮碘10%、蜂蜡5%、冰片5%、薄荷脑2.8%、聚乙烯醇2%、柠檬酸银溶液0.2%。其中,所述乙醇的质量浓度为75%,以上各组份的质量百分比总和为100%。本实施例所述液体创可贴的制备方法,包括如下步骤:(1)按上述质量百分数称取300g乙醇、硝酸纤维素250g、异丙醇100g、甘油100g、聚维酮碘100g、蜂蜡50g、冰片50g、薄荷脑28g、聚乙烯醇20g、柠檬酸银溶液2g,备用;(2)将250g硝酸纤维素倒入第一搅拌杯中,然后将100g异丙醇和150g乙醇倒入第一搅拌杯中浸泡硝酸纤维素,进行搅拌,搅拌速率为50rpm/min,直到硝酸纤维素溶解后得到溶液a,停止搅拌,所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(3)将28g薄荷脑、50g蜂蜡、50g冰片、20g聚乙烯醇倒入第二搅拌杯中,然后将150g乙醇倒入第二搅拌杯中,进行搅拌,搅拌速率为50rpm/min,直到薄荷脑、蜂蜡、冰片、聚乙烯醇溶解后得到溶液b,停止搅拌;所述乙醇的加入量为步骤(1)称取的乙醇量的一半;(4)然后将步骤(3)得到的溶液b倒入步骤(2)得到的溶液a中,进行搅拌,搅拌速率为50rpm,得到搅拌均匀的溶液c;(5)将100g甘油、100g聚维酮碘、2g柠檬酸银溶液加入步骤(4)得到的溶液c中,进行搅拌,搅拌速率为55rpm/min,得到混合均匀的半透明流体,测定ph值为5.1;(6)灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,经包装,即得到液体创可贴。对照组1对比专利cn201010233179.7所提出的液体创口贴的原料组成的最优配比为:聚乙烯醇缩醛35份,邻苯二甲酸二丁酯20份,甲基纤维素6份,丙三醇16份,月桂氮卓酮12份,壳聚糖3份,95%乙醇350份,五味藤浓缩液184份,龙血竭浓缩液184份,乳香浓缩液92份,没药浓缩液92份,三七浓缩液92份。将上述各组份换算成质量百分数为:聚乙烯醇缩醛3.22%,邻苯二甲酸二丁酯1.85%,甲基纤维素0.55%,丙三醇1.47%,月桂氮卓酮1.11%,壳聚糖0.28%,乙醇32.23%,五味藤浓缩液16.94%,龙血竭浓缩液16.94%,乳香浓缩液8.47%,没药浓缩液8.47%,三七浓缩液8.47%;所述乙醇的质量浓度为95%。本对照组1所述液体创口贴的制备方法参见专利cn201010233179.7。本发明所述液体创可贴的性能测试1、液体创可贴的稳定性测试将实施例1-7、对照组1所述液体创可贴灌装,装量为15g每瓶,净含量允许负偏差≤9%,包装,然后在37℃下分别存放0天、1个月、3个月、5个月后,测试其成膜时间和有效成分含量。成膜时间的测试方法,将液体创可贴喷在人的皮肤上,记录时间,见表1。有效成分含量的测试方法是测试瓶内放置一段时间后的液体创可贴的有效成分含量,见表2。其中,聚维酮碘的测试方法参照中国药典2015年版第1497页聚维酮碘的检测;冰片的测试方法参照中国药典2015年版第59页天然冰片的检测;柠檬酸银的测试方法为取10ml银产品,用蒸馏水稀释至50ml,加入质量浓度为65%的硝酸2ml,加入质量浓度为8%的硫酸铁铵溶液2ml,用0.1mol/l的硫氰酸铵滴定直到溶液变红,按照如下公式计算:银含量(ppm)=v×n×107.9×(1000/v样品体积),v:消耗硫氰酸铵的体积,n:硫氰酸铵的浓度,v样品体积:吸取的样品体积。壳聚糖的测试方法参照yy/t0606.7-2008yy/t0606.7-2008组织工程医疗产品第7部分:壳聚糖。表1液体创可贴的成膜时间数据表表2液体创可贴的有效成分含量数据表从表1和表2中可以看到,存储5个月后实施例1-7的成膜时间变化不大,有效成分衰减也较少,但是对照组1的成膜时间延长,有效成分衰减将近一半。2、液体创可贴对皮肤创面刺激性试验将液体创可贴喷涂在64位测试人的手臂上,喷涂过程中的感受及24小时后观察有无红肿及其他异常。若64位人中有62位测试人无异常,按规定为合格。将64位测试人分为16组,每组4人,其中前8组的测试人手臂没有创口,后8组的测试人手臂上有小创口。表3为皮肤创面刺激性试验结果统计表从表3中可以看出,本发明所述液体创可贴无论是在无创口的皮肤表面还是在有创口的皮肤表面,喷涂过程中测试人均无刺痛感,24小时后皮肤无红肿、无异常。而对照组1所制备的液体创可贴喷涂在手臂无创口的测试人皮肤上时有略微刺痛感,喷涂在手臂有创口的测试人皮肤上时有强烈刺痛感,但是等待24小时后刺痛感消失,皮肤无红肿。说明本发明所述液体创可贴对皮肤基本无刺激性。3、液体创可贴的抑菌测试创口感染的常见细菌有金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,溶血性链球菌,现通过体外抑菌测试的方法测试本发明的液体创可贴的抑菌效果。将实验分9组,第1-7组分别为实施例1-7所制备的液体创可贴,第8组为对照组1所制备的液体创可贴,第9组为空白对照组。其中,将无菌滤纸分别在第1-8组的液体创可贴中浸泡10~15min,第9组空白对照组为将无菌滤纸在生理盐水中浸泡5~8min。培养基制备:将蛋白胨溶于蒸馏水中,加热进行搅拌溶解,制得液体培养基,然后将一定量的琼脂加入液体培养基,加热搅拌,制得固体培养基,其中蛋白胨和所用的蒸馏水都经过120℃高温蒸汽灭菌处理。操作过程:用接种环从固体培养基上取一定量的新鲜细菌,加入液体培养基,然后将液体培养基用蒸馏水做10倍稀释,大肠杆菌的稀释浓度为2.5×106cfu/ml,金黄色葡萄球菌稀释浓度为8.9×106cfu/ml,溶血性链球菌的稀释浓度为4.5×106cfu/ml,分别取1ml的上述菌液,然后用涂抹棒均匀涂布在琼脂培养基上,然后将直径为5mm的灭菌滤纸紧贴在培养基上,将培养皿在37℃环境下培养48h后,然后取出滤纸观察纸片有无抑菌圈,用游标卡尺测量抑菌圈的直径,每个实验平均做三次,以有无抑菌圈和抑菌圈直径的大小评价抑菌效果。表4为纸片法抑菌性试验性能测试序号实施例序号金黄色葡萄球菌大肠杆菌溶血性链球菌第1组实施例110mm8.5mm4mm第2组实施例211mm8mm4.5mm第3组实施例39mm8.3mm3.5mm第4组实施例49.5mm8mm3.5mm第5组实施例511.5mm7.5mm5mm第6组实施例610mm8mm4mm第7组实施例711.4mm7.8mm4mm第8组对照组17mm6mm3mm第9组空白对照组0mm0mm0mm从表4可以看出,本发明所制备的液体创可贴(实施例1-7)对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、溶血性链球菌的抑菌效果比对照组1的效果好。说明本发明所述液体创可贴对创口具有较好的抑菌效果。4、液体创可贴的毒性测试测试前准备:将60只小白鼠,spf级,体重150±10g,雌雄各半,给药前将受试小白鼠用电推剪沿脊椎两侧去除毛面积为3×3cm,24h后观察小白鼠的脱毛区域是否因为脱毛而受损伤,如果皮肤破损,则不能作为完整皮肤组实验;将60只小白鼠分为6组,每组10只,每组雌雄各半,第1-3组为完整皮肤组,第4-6组为破损皮肤组。其中,破损皮肤组的30只小白鼠用细砂纸将脱毛区域皮肤划伤,以不伤真皮,轻微渗血为标准。第1组为完整皮肤空白对照组;第2组为完整皮肤低剂量用药组;第3组为完整皮肤高剂量用药组。第4组为破损皮肤空白对照组;第5组为破损皮肤低剂量用药组;第6组为破损皮肤高剂量用药组。测试过程:将1ml的实施例1所制备的液体创可贴涂覆在脱毛区域的低剂量用药组,将2ml的实施例1所制备的液体创可贴涂覆在脱毛区域的高剂量用药组,涂覆24小时后,除去创可贴薄膜,用浓度为0.9%的氯化钠溶液清洗给药部位,然后按照常规饲养方法继续饲养,同时记录毒性出现和消失时间,除去受药物的1h为第一个观察点,之后在8h,24h,48h分别进行观察记录,如果48h后毒性出现,则继续观察记录。注意小白鼠的涂药区域的红肿程度,毛色,体重,眼睛及粘膜的变化,四肢活动等行为表现。测试结果:经过观察,第2组、第3组、第5组、第6组小白鼠的涂药区域的皮肤光泽与对照组第1组、第4组基本无差异,小白鼠活动自如,眼睛及粘膜无异常,体重变化保持在合理范围内,没有小白鼠死亡,说明本发明的液体创可贴没有皮肤急性毒性反应。5、创口愈合试验试验前准备:将18只小白鼠,spf级,体重150±10g,雌雄各半,给药前将受试小白鼠用电推剪沿脊椎两侧去除毛面积为3×3cm,之后对白鼠进行麻醉,麻醉剂用量为同一标准,之后在除毛处标记1个直径为2cm的圆并用碘酒进行消毒,然后用医用剪子将标记的两个圆的全层皮肤去除,形成两个圆形创面。试验过程:将小白鼠分为3组,每组6只,雌雄各半,第1组为实施例1所制备的液体创可贴,第2组为对照组1所制备的液体创可贴,第3组为普通外用生理盐水。各组小白鼠从创伤后的0.5小时后开始用药,间隔时间为36小时,连续24天给药,用药量均为1ml;每天观察记录白鼠的精神状态和伤口开始结痂的时间,以及伤口开始脱痂时间。表5为不同组的小白鼠创口愈合时间试验结果:从表5可知,脱痂时间与结痂时间呈现正相关,结痂时间较早的第1组,脱痂时间也较早,而且创口处脱痂的皮肤较平整。本发明实施例1所制备的液体创可贴相比于对照组1、生理盐水而言,能够有效缩短结痂时间和脱痂时间,说明本发明实施例1所制备的液体创可贴具有较好的抗菌消炎、促进创口愈合的作用。本发明通过乙醇、硝酸纤维素、异丙醇、甘油、聚维酮碘、蜂蜡、冰片、薄荷脑、聚乙烯醇、柠檬酸银溶液协同作用,预防感染、保湿皮肤的干净及免于细菌问题。使皮肤免受瘙痒、刺激及异味,快速与外界隔绝,起到止血、护创、抗菌消炎、促进伤口愈合作用。本产品的使用说明书:【主要成分】乙醇、硝酸纤维素、异丙醇、甘油、聚维酮碘、蜂蜡、冰片、薄荷脑、聚乙烯醇、柠檬酸银溶液等【功效】本品用于皮肤愈合伤口、抗菌、消炎、止痛、成膜、防水性好,小刀伤,洗菜洗衣等水洗家务引起的手干裂,皮肤裂口,止血消炎都可用等【使用方法】外用,取本品适量,伤口处,一日3-5次。【注意事项】1、本品为外用产品,请勿涂于眼、鼻、口腔等黏膜处。2、对本品过敏者禁用。【规格】15g/瓶【有效期】24个月【贮存】密封、置阴凉干燥处。以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作出的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施仅限于这些说明。对于本发明所属领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以作出若干简单推演或替换,都应该视为属于本发明的保护范围。当前第1页12
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