本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及一种治疗食管癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
食管癌是一种常见的消化道肿瘤，由食管鳞状上皮或腺上皮的异常增生所形成的恶性病变。其发展一般经过上皮不典型增生、原位癌、浸润癌等阶段。全球每年约有30万人死于食管癌，而我国是食管癌高发地区。食管癌的典型症状为进行性咽下困难，先是难咽下干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。食管癌恶化程度高且多数发现较晚，伴有远处转移等症状，目前的治疗方法多以手术治疗为主，并配合放疗和化疗手段，但手术切除率不高，且在治疗过程中会给患者带来不同程度的痛苦和烦恼，而且容易引起其他并发症。目前临床上多引入以调理作用为基础的中医中药治疗食管癌的方法，缓解了化疗药物所带来的副作用，例如中国专利申请cn107982381a提供了一种治疗食管癌的中药制剂，该中药制剂采用蛇莓、茯苓、陈皮、半枝莲、白花蛇舌草、壁虎、大枣、胆南星、代赭石、人参、马齿苋、连翘为原料制备而成，具有良好的治疗食管癌的作用，但是由于食管癌病人容易食欲不振、反胃，导致病人食物消化能力减弱，身体抵抗力下降。因此，迫切需求一种能够提高人体免疫力和消化能力的中药制剂，达到有效保护并提高机体抗病能力，远期疗效和长期生存率明显提高的效果。技术实现要素：针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗食管癌的中药组合物，本发明提供的治疗食管癌的中药组合物可以提高免疫力，增强体质，增强肠道消化能力，且治疗成本低，副作用小，治愈率高。本发明的技术方案如下：一种治疗食管癌的中药组合物，由如下原料及其质量制成：硼砂40～60g、艾炭40～65g、火硝20～40g、紫硇砂25～40g、雄精20～40g、青黛20～45g、儿茶20～40g、柿霜40～65g、守宫80～110g、盔沉香45～60g、冰片2～4g、尖贝45～60g、番红花15～35g、酸枣仁70～100g。进一步的，所述治疗食管癌的中药组合物，由如下原料及其质量制成：硼砂45g、艾炭50g、火硝25g、紫硇砂30g、雄精35g、青黛28g、儿茶32g、柿霜55g、守宫90g、盔沉香54g、冰片3g、尖贝50g、番红花25g、酸枣仁90g。进一步的，所述中药组合物的剂型为糖浆剂。进一步的，所述糖浆剂的制备方法为：s1、取处方量的硼砂、艾炭、火硝、紫硇砂、雄精、青黛、儿茶、柿霜、守宫、盔沉香、冰片、尖贝、番红花和酸枣仁，水洗涤后装于过滤袋中，加水浸泡30min，水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min，煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得的中药提取液和防腐剂并以60～75转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。进一步的，所述步骤s1中的过滤袋为无纺布过滤袋或纯棉过滤袋。进一步的，所述步骤s5中中药提取液与蔗糖的质量比为1:2～3。进一步的，所述防腐剂为山梨酸钾、乳酸钠、脱氢乙酸钠、苯甲酸钠中的一种或几种；所述防腐剂的加入量为中药组合物质量的0.005～0.1％。与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明提供的治疗食管癌的中药组合物，采用中药硼砂、艾炭、火硝、紫硇砂、雄精、青黛、儿茶、柿霜、守宫、盔沉香、冰片、尖贝、番红花和酸枣仁作为原料，相互协同，不仅具有良好的抑制和凋亡癌症细胞的作用，还能够减小毒性，保护患者的肠道，同时还具有止痛的作用，减少病人痛苦。(1)本发明提供的治疗食管癌的中药组合物中加入的火硝、柿霜、守宫、盔沉香、尖贝和冰片，具有良好的消炎止痛、止咳平喘的作用，其中药成分的作用相互协同，促进了癌细胞的凋亡速度。(2)本发明提供的治疗食管癌的中药组合物中加入紫硇砂、儿茶、冰片和酸枣仁，其中药成分的作用相互协调，不仅具有消炎止痛的效果，还可以滋润保护肠道，有效的防止了癌症患者积食或药物残渣无法排出体内引起的肠胃发炎的症状。(3)本发明提供的治疗食管癌的中药组合物中加入番红花和酸枣仁，不仅可以促进肠道消化吸收，还具有安神的良好效果，同时，两副中药的加入，还可以增强患者身体免疫力，从而促进食管癌细胞的凋亡速度，并降低复发率。(4)本发明提供的治疗食管癌的中药组合物为糖浆剂，加入蔗糖，改善口感，方便饮用，同时中药组合物糖浆剂有效的保护中药成分，延长了保存时间。(5)本发明提供的治疗食管癌的中药组合物的制备方法，操作简便，便于工业化大量生产，避免使用高温，有效的保护了中药的有效成分。本发明药物药理及药性硼砂：性味归经：味甘、咸，性凉，归肺、胃经。功能主治：具有清热消痰，解毒防腐之功效。内服，治痰热咳嗽及噎膈积聚、诸骨鲠喉；外用，治咽喉肿痛，口舌生疮，目赤翳障胬肉，阴部溃疡。艾炭：取净艾叶置锅内用武火炒至七成变黑色，用醋喷洒，拌匀后过铁丝筛，未透者重炒，取出，晾凉，防止复燃，三日后贮存。性味苦辛，温，归经入脾、肝、肾经。功能主治：理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。火硝：亦名苦硝、焰硝、硝石、地霜、生硝、北帝玄珠；性味归经：苦、寒、无毒；李时珍认为：应该是辛、苦、大温、无毒。功能主治：头痛，以硝石末吹鼻内，即愈。心腹痛，以硝石、雄黄各一钱，研细。每点少许在眼眶内，即愈。此方名“火龙丹”。腰腹痛。眼红肿痛。用硝石研细，卧时取黍米大点眼眶内，次早，盐水洗去，眼目障翳。用硝石一两，熔于铜器中，加水飞过的铅丹二分、片脑二分，点眼。喉痹，用硝石一两半、白僵蚕一钱、硼砂半两、脑子少许，共研细，吹喉内。伏暑泻痢，肠风下血，用硝石、硫磺各一两，白矾、滑石各半两，面粉四两，共研细，滴水做成丸子，如梧子大。每服三十至五十丸。清水送下。五种淋疾：一、劳淋：劳倦虚损，小便不通，小腹急痛。二、血淋：小便不出，只是下血，疼痛满急。三、热淋：小便红热，脐下急痛。四、气淋：小腹满急，尿后常有余滴。五、石淋：尿不能出，只下石砂，小腹胀痛；用上等硝石一两，研细，每服二钱，劳淋者，用葵子末煎汤送下，通后应服补虚丸散，血淋者，热淋者，都有冷水送下，气淋者，用木通煎汤送下，石淋者，用温水送下，但须先将药末在锅内隔纸炒过。背疽初起，用硝石三两，溶开水一升中泡化，然后以厚毛巾浸水拧干在患处，巾冷再换。女劳黑疸，用硝石、矾石，等分为末，每服一茶匙，大麦汁送下，一日服三次。服后，如小便变黄，小便变黑，即为将愈之象。紫硇砂：性味归经：咸、苦、辛、温、有毒；归经肺；胃经；功能主治：破瘀消积；软坚蚀腐。主症瘕积聚；噎膈反胃；鼻生息肉；喉痹目翳；痈肿瘰疬；恶疮赘疣。雄精：又名雄黄，性味归经：辛味，性温，归肝、大肠经，功效主治：解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟，用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。青黛：爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝、十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。性味归经：咸、寒，归肝经，功效主治：有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊等功效，主要用于温病热盛，斑疹，吐血、咯血，咽痛口疮，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤等。儿茶：为豆科植物儿茶心材或去皮枝干煎制而成的干燥浸膏，性味归经：味苦、涩，性凉，归心、肺经，功效主治：清热化痰，生津止渴，止血定痛，收湿敛疮；主治痰热咳嗽，烦热消渴，喉痹，口疮，牙疳，咯血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩，外伤出血，痔疮肿痛，疮疡不敛，湿疹流水，白带过多。《饮膳正要》：“去痰热，止渴，利小便，消食下气，清神少睡。”《医学入门·本草》：“消血，治一切疮毒。”《纲目》：“清上膈热，化痰生津，涂金疮、一切诸疮，生肌定痛，止血，收湿。”《本草正》：“降火生津，清痰涎咳嗽，治口疮喉痹，烦热，止消渴，吐血，衄血，便血，尿血，湿热痢血，及妇人崩淋，经血不止，小儿疳热，口疳，热疮，湿烂诸疮，敛肌长肉，亦杀诸虫。”《本草备要》：“涂金疮、口疮、阴疳、痔肿。”柿霜：化学成分柿霜含甘露醇、葡萄糖、果糖、蔗糖；性味归经：甘、凉，入手少阴、太阴经；功能主治清热，润燥，化痰。治肺热燥咳，咽干喉痛，口舌生疮，吐血，咯血，消渴。《滇南本草》:“治气膈不通。”《滇南本草图说》:“消痰止嗽。”《本草蒙筌》:“治劳嗽”。《纲目》:“清上焦心肺热，生津止渴，化痰宁嗽，治咽喉口舌疮痛。”《本草求真》:“治肠风痔漏。”《随息居饮食谱》:“清肺，治吐血、咯血，劳嗽，上消。”守宫：别名：爬壁虎、爬墙虎、蝎虎、天龙、檐蛇，药材基源：守宫为守宫科动物无疣壁虎以干燥全体入药；性味归经：咸、寒、有小毒，归肝经；功效主治：祛风、活络、散结，主治中风瘫痪、风湿关节痛、骨髓炎、淋巴结结核、肿瘤。盔沉香：双子叶植物药瑞香科乔木植物沉香或白木香在受到自然界的伤害或受到人为破坏以后在自我修复的过程中分泌出的油脂受到真菌的感染，所凝结成的分泌物。性味归经：辛、苦，温，归脾、胃、肾、肺经；功效：降气温中，暖肾纳气；主治：治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰膝虚冷，大肠虚秘，小便气淋，男子精冷。冰片：菊科植物艾纳香的叶中提取物中结晶，习称“艾片”；性味归经：性寒，味辛、苦；归心经、脾经、肺经；功效与作用：开窍醒神、清热止痛，属开窍药，用于治疗热闭神昏、痰热内闭、暑热卒厥、小儿惊风及各种疮痈肿痛、溃后不敛、烫火伤、咽喉肿痛、喉痹、目赤肿痛、口舌生疮，可抑制中枢神经系统，表现为明显的镇静镇痛作用，促进神经胶质细胞的生长和分裂；有抗炎、抗菌、抗生育作用，能与其他药物如四甲基吡嗪、水杨酸发生相互作用；局部应用对感觉神经具有轻微的刺激作用，有一定的止痛和防腐作用；服后能迅速通过血脑屏障进入神经中枢发挥作用；能显著延长戊巴比妥引起的小鼠睡眠时间与戊巴比妥产生协同作用，并能延长小鼠耐缺氧时间；较高浓度的冰片(0.5％)对多种细菌有抑制作用；对中、晚期妊娠小鼠有引产作用。尖贝：又名川贝母，为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母的鳞茎；性味归经：性微寒，味苦、甘，归肺经、心经。功效与作用：清热润肺、化痰止咳；属化痰止咳平喘药清化热痰药；动物实验表明，提取物有止咳化痰、降压、消炎作用；体外实验表明，川贝碱可引起豚鼠子宫收缩、抑制兔小肠收缩；兔静脉注射川贝碱可使血糖增高；醇提液灌服，可明显提高小鼠耐受常压缺氧能力；体外抗菌试验表明，醇提取物对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有明显抑制作用。番红花：本品为鸢尾科植物番红花的柱头，10～11月中下旬，晴天早晨采花，于室内摘取柱头，晒干或低温烘干；性味归经：性平，味甘，归经入心、肝经；功能主治：活血化瘀，散郁开结；治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛，①《饮膳正要》：“主心忧郁积，气闷不散，久食令人心喜。”②《品汇精要》：“主散郁调血，宽胸膈，开胃进饮食，久服滋下元，悦颜色，及治伤寒发狂。”③《纲目》：“活血，又治惊悸。”酸枣仁：本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，秋末冬初采收成熟果实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干；性味归经：甘、酸，平，归肝、胆、心经；功能主治：补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。具体实施方式：以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例。实施例1、一种治疗食管癌的中药组合物所述治疗食管癌的中药组合物，由如下组分及其质量组成：硼砂40g、艾炭40g、火硝20g、紫硇砂25g、雄精20g、青黛20g、儿茶20g、柿霜40g、守宫80g、盔沉香45g、冰片2g、尖贝45g、番红花15g、酸枣仁70g。所述治疗食管癌的中药组合物的制备方法步骤如下：s1、取处方量的硼砂、艾炭、火硝、紫硇砂、雄精、青黛、儿茶、柿霜、守宫、盔沉香、冰片、尖贝、番红花和酸枣仁，水洗涤后装于纯棉过滤袋中，加水浸泡30min，水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加入水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min，煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将中药提取液与蔗糖的重量比为1:2的蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得的中药提取液和0.024g脱氢乙酸钠，并以60转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。实施例2、一种治疗食管癌的中药组合物所述治疗食管癌的中药组合物，由如下组分及其质量组成：硼砂60g、艾炭65g、火硝40g、紫硇砂40g、雄精40g、青黛45g、儿茶40g、柿霜65g、守宫110g、盔沉香60g、冰片4g、尖贝60g、番红花35g、酸枣仁100g。所述治疗食管癌的中药组合物的制备方法步骤如下：s1、取处方量的硼砂、艾炭、火硝、紫硇砂、雄精、青黛、儿茶、柿霜、守宫、盔沉香、冰片、尖贝、番红花和酸枣仁，自来水洗涤后装于无纺布过滤袋中，加入自来水浸泡30min，自来水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加入自来水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将中药提取液与蔗糖的重量比为1:3的蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得的中药提取液和0.482g山梨酸钾并以75转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。实施例3、一种治疗食管癌的中药组合物所述治疗食管癌的中药组合物，由如下组分及其质量组成：硼砂45g、艾炭50g、火硝25g、紫硇砂30g、雄精35g、青黛28g、儿茶32g、柿霜55g、守宫90g、盔沉香54g、冰片3g、尖贝50g、番红花25g、酸枣仁90g。所述治疗食管癌的中药组合物的制备方法步骤如下：s1、取处方量的硼砂、艾炭、火硝、紫硇砂、雄精、青黛、儿茶、柿霜、守宫、盔沉香、冰片、尖贝、番红花和酸枣仁，自来水洗涤后装于纯棉过滤袋中，加入自来水浸泡30min，自来水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加入自来水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将中药提取液与蔗糖的重量比为1:2的蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得中药提取液、0.096g乳酸钠和0.193g苯甲酸钠并以70转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。对比例1、一种治疗食管癌的中药组合物所述治疗食管癌的中药组合物，由如下组分及其质量组成：硼砂45g、艾炭50g、紫硇砂30g、雄精35g、青黛28g、儿茶32g、盔沉香54g、冰片3g、尖贝50g、番红花25g、酸枣仁90g。所述治疗食管癌的中药组合物的制备方法步骤如下：s1、取处方量的硼砂、艾炭、紫硇砂、雄精、青黛、儿茶、盔沉香、冰片、尖贝、番红花和酸枣仁，自来水洗涤后装于纯棉过滤袋中，加入自来水浸泡30min，自来水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加入自来水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将中药提取液与蔗糖的重量比为1:2的蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得的中药提取液、0.096g乳酸钠和0.193g苯甲酸钠并以70转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。对比例1与实施例3基本相同，不同在于，对比例1中未加入火硝、柿霜和守宫。对比例2、一种治疗食管癌的中药组合物所述治疗食管癌的中药组合物，由如下组分及其质量组成：硼砂45g、艾炭50g、火硝25g、紫硇砂30g、雄精35g、青黛28g、儿茶32g、柿霜55g、守宫90g、番红花25g、酸枣仁90g。所述治疗食管癌的中药组合物的制备方法步骤如下：s1、取处方量的硼砂、艾炭、火硝、紫硇砂、雄精、青黛、儿茶、柿霜、守宫、番红花和酸枣仁，自来水洗涤后装于纯棉过滤袋中，加入自来水浸泡30min，自来水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加入自来水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将中药提取液与蔗糖的重量比为1:2的蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得的中药提取液、0.096g乳酸钠和0.193g苯甲酸钠并以70转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。对比例2与实施例3基本相同，不同在于，对比例2未加入盔沉香、尖贝和冰片。对比例3、一种治疗食管癌的中药组合物所述治疗食管癌的中药组合物，由如下组分及其质量组成：硼砂45g、艾炭50g、火硝25g、紫硇砂30g、雄精35g、青黛28g、柿霜55g、守宫90g、盔沉香54g、冰片3g、尖贝50g、番红花25g。所述治疗食管癌的中药组合物的制备方法步骤如下：s1、取处方量的硼砂、艾炭、火硝、紫硇砂、雄精、青黛、柿霜、守宫、盔沉香、冰片、尖贝和番红花，自来水洗涤后装于纯棉过滤袋中，加入自来水浸泡30min，自来水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加入自来水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将中药提取液与蔗糖的重量比为1:2的蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得的中药提取液、0.096g乳酸钠和0.193g苯甲酸钠并以70转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。对比例3与实施例3基本相同，不同在于，对比例3中未加入儿茶和酸枣仁。对比例4、一种治疗食管癌的中药组合物所述治疗食管癌的中药组合物，由如下组分及其质量组成：硼砂45g、艾炭50g、火硝25g、雄精35g、青黛28g、儿茶32g、柿霜55g、守宫90g、盔沉香54g、尖贝50g、番红花25g、酸枣仁90g。所述治疗食管癌的中药组合物的制备方法步骤如下：s1、取处方量的硼砂、艾炭、火硝、雄精、青黛、儿茶、柿霜、守宫、盔沉香、尖贝、番红花和酸枣仁，自来水洗涤后装于纯棉过滤袋中，加入自来水浸泡30min，自来水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加入自来水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将中药提取液与蔗糖的重量比为1:2的蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得的中药提取液、0.096g乳酸钠和0.193g苯甲酸钠并以70转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。对比例4与实施例3基本相同，不同在于，对比例4中未加入紫硇砂和冰片。对比例5、一种治疗食管癌的中药组合物所述治疗食管癌的中药组合物，由如下组分及其质量组成：硼砂45g、艾炭50g、火硝25g、紫硇砂30g、雄精35g、青黛28g、儿茶32g、柿霜55g、守宫90g、盔沉香54g、冰片3g、尖贝50g、酸枣仁90g。所述治疗食管癌的中药组合物的制备方法步骤如下：s1、取处方量的硼砂、艾炭、火硝、紫硇砂、雄精、青黛、儿茶、柿霜、守宫、盔沉香、冰片、尖贝和酸枣仁，自来水洗涤后装于纯棉过滤袋中，加入自来水浸泡30min，自来水浸没药材90％处；s2、将步骤s1浸泡后的药材放入煎药机中，加入自来水至17l处，再次浸泡30min；s3、煎药机温度设置为100℃，煎药时间为45min煎煮步骤s2浸泡的药材；s4、煎药结束后取出药材，压净残留药物，得到中药提取液；s5、将中药提取液与蔗糖的重量比为1:2的蔗糖投入化糖罐中，通入蒸汽加热溶解蔗糖，加入步骤s4制得的中药提取液、0.096g乳酸钠和0.193g苯甲酸钠并以70转/分钟的速度搅拌溶解，煮沸后冷却至室温，4℃保存，即得。对比例5与实施例3基本相同，不同在于，对比例5中未加入番红花。试验例一、临床试验1.试验材料：实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4和对比例5制备的治疗食管癌的中药组合物。2.试验对象：选择确诊的食管癌患者180例，随机分为9组，每组20人，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组与对照组。这五组的病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。3.试验方法：五组均采用直线加速器6mv或15mvx线放射治疗，常规三野照射，每次200cgy，每周照射5次，周剂量1000cgy，共5周。实施例1～3组患者在放疗第一天开始加服本发明实施例1～3制备的中药组合物，每日3次，每次10g。对比例1～5组患者在放疗第一天开始加服本发明对比例1～5制备的中药组合物，每日3次，每次10g。对照组单纯采用放射治疗5周。疗效判断：依据“中西医结合临床肿瘤内科学”中食管癌药物治疗疗效标准判断。完全缓解:x线食道钡餐x线征消失，基本恢复正常，体检无肿瘤存在的征象，超过1个月；部分缓解:x线食道餐造影及体检可测量肿瘤缩小50％以上，无新病灶出现，持续超过1个月；微效:x线食道钡餐造影及体检可测量肿瘤缩小25％以上，但不足50％，无新病灶出现，持续超过1个月；稳定:x线食道钡餐造影及体检可测量肿瘤缩小不足25％，增大不超过25％，持续超过1个月；恶化:x线食道钡餐造影及体检可测量肿瘤增大25％以上，可有新病灶出现。4.试验结果：试验结果如表1所示，其中，有效率＝(完全缓解人数+部分缓解人数+微效人数)/试验总人数。表1临床试验结果由表1可知，实施例1组、实施例2组和实施例3组的有效率分别为80％、80％和85％，其中对比例3组效果最好，为本发明的最佳实施例，而对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组和对比例5组的有效率均小于55％，对照组的有效率为25％，相比而言，本发明提供的治疗食管癌的中药组合物具有良好的治疗食管癌的效果。试验例二、睡眠探究试验1.试验材料：实施例1～3和对比例1～5制备的制备的治疗食管癌的中药组合物，对氯苯丙氨酸，舒乐安乐片。2.试验对象：随机选取清洁级健康wistar鼠100只，雌雄性别随机，体重200～230g,由广东省医学实验动物中心提供。3.试验分组：将100只健康wistar鼠随机分为10组，每组10只，分别记为对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组和西药组。4.试验方法：对照组：将本组试验动物以0.45mg/g的计量，腹腔注射对氯苯丙氨酸；实施例1～3组：将本组试验动物以0.45mg/g的计量，腹腔注射对氯苯丙氨酸，连续5天服用实施例1～3制备的制备的治疗食管癌的中药组合物；对比例1～5组：将本组试验动物以0.45mg/g的计量，腹腔注射对氯苯丙氨酸，连续5天服用对比例1～5制备的治疗食管癌的中药组合物；西药组：将本组试验动物以0.45mg/g的计量，腹腔注射对氯苯丙氨酸，连续5天服用舒乐安乐片。注射对氯苯丙氨酸7天后，取wistar鼠海马组织，测定海马组织内去甲肾上腺素的含量，失眠治愈率＝(试验组去甲肾上腺素含量～对照组去甲肾上腺素含量)/对照组去甲肾上腺素含量。5.试验结果：wistar鼠海马组织内去甲肾上腺素测试数据如表2。表2wistar鼠海马组织内去甲肾上腺素测试结果组别去甲肾上腺素含量(μg/g)失眠治愈率(％)对照组4.457±0.589实施例1组3.165±0.58928.99实施例2组3.116±0.68630.09实施例3组3.095±0.60130.56对比例1组3.595±0.98619.34对比例2组3.669±0.69417.68对比例3组3.794±0.59614.88对比例4组3.628±0.95218.60对比例5组3.795±0.58414.85西药组3.538±0.35620.62由表2可知，西药组的wistar鼠的失眠治愈率为20.62％，对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组和对比例5组的wistar鼠的失眠治愈率均小于19.34％，而相比而言，实施例1组、实施例2组和实施例3组wistar鼠的失眠治愈率均大于28.99％，其中，实施例3组的治愈率为30.56％，效果最好，因此为本发明的最佳实施例，以上试验结果表明，本发明制备的治疗食管癌的中药组合物具有良好的治疗失眠的效果。试验例三、免疫力测试试验1.试验材料：实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4和对比例5制备的治疗食管癌的中药组合物。2.实验对象：试验对象：随机选取清洁级健康wistar鼠90只，雌雄性别随机，体重200～230g,由广东省医学实验动物中心提供。3.试验分组：将90只健康wistar鼠随机分为9组，每组10只，分别服用实施例1～3制备的治疗食管癌的中药组合物，记为实施例1～3组；服用对比例1～5制备的治疗食管癌的中药组合物对比例1～5组，连续饲喂30天，对照组不作处理。用药30天后，无菌取脾，放入盛于适量无菌hank’s液的小烧杯内，用剪子或镊子取少量细胞，过200目筛网，做成单细胞悬液。再用hank’s液洗涤3～5次，离心15分钟，后将细胞悬浮于1ml的完全培养液中，镜检计数，再将脾细胞悬液分两孔加入24孔培养板，每孔1ml，再一孔加75ulcona液，另一孔做为对照，置5％二氧化碳，37℃二氧化碳孵箱中培养72h。培养结束前4h，轻轻吸去上清液0.7ml，不含小牛血清的rpmi1640培养液，同时加入mtt50ul/孔，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1ml酸性异丙醇，让紫色结晶完全溶解。然后将液体移入比色杯中，比色测定，波长570nm，淋巴细胞增殖能力用加cona孔的光密度值减去不加cona孔的光密度值代表淋巴细胞增殖能力。4.试验结果：免疫力测试结果见表3。表3免疫力测试数据由表3可知，与对照组和对比例1～5组相比，实施例1～3组wistar鼠具有明显的淋巴细胞增值能力，其中实施例3组效果最好，为本发明的最佳实施例，试验结果表明本发明制备的治疗食管癌的中药组合物具有提高免疫力的作用。试验例四、典型病例典型病例1：张某，男，45岁，广东潮汕人，食管癌早期患者，吞咽困难，食管有异物感，服用本药方四个疗程后，异物感消失，能正常进食，食管癌痊愈。典型病例2：蔡某，男，51岁，湖南长沙人，食管癌早期患者，进食困难，进食时食管有刺痛感，服用本药方四个疗程后，可正常进食，食管刺痛感消失，已痊愈。上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属
技术领域：
中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。当前第1页12