一种骨通道修复器的制作方法

本发明涉及的是医疗器械技术领域，主要为经骨建立通道切除病变组织所致的骨通道的修复装置，具体地说是一种骨通道修复器。

背景技术：

颈椎间盘突出是临床上较为常见的脊柱疾病之一，发病仅次于腰椎间盘突出。主要是由于颈椎间盘髓核、纤维环、软骨板，尤其是髓核，发生不同程度的退行性病变后，在外界因素的作用下，导致椎间盘纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出或脱出椎管内，从而造成相邻的组织，如脊神经根和脊髓受压，引起头痛、眩晕；心悸、胸闷；颈部酸胀、活动受限；肩背部疼痛、上肢麻木胀痛；步态失稳、四肢无力等症状和体征，严重时发生高位截瘫危及生命。

针对颈椎间盘突出症，其治疗方式主要分为保守治疗和手术治疗，保守治疗包括药物、理疗等，对缓解病情有一定作用。但是当保守治疗无效时，尤其是病情较重时，手术治疗往往可获得满意疗效；前路经椎体全内镜技术是治疗中央型及旁中央型颈椎间盘突出症的一种手术方式，如附图10所示为前路经椎体全内镜技术的结构示意图，其手术过程为：以前路经皮微创方式从病变椎间盘邻近椎体钻孔建立骨通道至突出髓核位置，放置操作通道，连接手术内镜，在内镜直视下使用髓核钳清理椎体骨通道后方的间盘组织，摘除突出的髓核间盘组织。该术式经椎体钻孔后形成椎体骨通道，这对病人的术后椎体力学强度及稳定性产生一定程度的影响，有术者向椎体骨通道内填充了磷酸三钙支撑体及自体松质骨进行支撑修复。

磷酸三钙支撑体是应用在椎体内的一种支撑器，如附图11所示为磷酸三钙支撑体的结构示意图，使用时，将其植入椎体骨通道内作为支架起支撑稳固作用，可填入自体松质骨促进骨愈合，但是磷酸三钙支撑体体积较大且大小固定，无法通过内镜微创方式植入椎体骨通道，如附图12所示为向椎体通道内植入了磷酸三钙及自体松质骨的结构示意图。

因此，需要采用一种结构简单，操作使用方便，其安全性高的骨通道修复装置，以满足在医疗微创手术中的要求，并能简化手术操作和提高手术疗效。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是针对背景技术中存在的问题，提供一种结构简单，操作方便，可经微创通道植入、可调控、可支撑、可植骨、安全性高的骨通道修复装置，以满足在医疗微创手术中的要求，能简化手术操作和提高手术疗效，具体地说是一种骨通道修复器。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：一种骨通道修复器，包括有中心螺杆、推板、滑动块、螺母和连接组件，所述中心螺杆为圆杆结构，在所述中心螺杆的一端设有与所述螺母相匹配的螺纹，另一端设有封头，在所述螺纹与封头之间的中心螺杆上设有中柱，在所述封头的内侧设有多组呈环状均匀分布的第一铆钉孔，在所述中柱上设有与所述第一铆钉孔相匹配的第二铆钉孔，在所述滑动块中设有圆孔，所述滑动块通过圆孔套设于所述中心螺杆中，在所述滑动块的内侧设有多组与第一铆钉孔及第二铆钉孔相匹配的第三铆钉孔，所述推板设有多个，其数量与所述第一铆钉孔相同，并在每个推板上均设有多个推板铆钉孔，在所述推板中分别还设有滑动装置，多个推板相对于所述中心螺杆呈环状分布于其外围方向，所述连接组件通过滑动装置分别与第一铆钉孔、第二铆钉孔和第三铆钉孔连接，所述螺母通过螺纹螺接于中心螺杆中，所述滑动块在螺母的作用下，可沿所述中心螺杆轴向移动，通过所述滑动块轴向移动，由连接组件带动所述推板以中心螺杆为中心向外撑开或向内合拢。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述第一铆钉孔设有三组，三组第一铆钉孔呈环状均匀分布于所述封头的内侧，在所述中柱上设有三组与第一铆钉孔相匹配的第二铆钉孔，其中所述中心螺杆、螺纹、封头和中柱为一体成形结构，在所述滑动块的内侧设有三组与第一铆钉孔及第二铆钉孔相匹配的第三铆钉孔，所述推板设有三个，并在每个推板上均设有三个推板铆钉孔，三个推板相对于所述中心螺杆的左上、右上、下侧三个方向呈环状分布于其外围方向，所述连接组件通过滑动装置分别与第一铆钉孔、第二铆钉孔和第三铆钉孔连接，所述螺母通过螺纹螺接于中心螺杆中，所述滑动块在螺母的作用下，可沿所述中心螺杆轴向移动，通过所述滑动块轴向移动，由连接组件带动所述推板以中心螺杆为中心向外撑开或向内合拢。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述滑动装置为分别设置于每个推板内侧面中的多个支撑滑块组成，并在所述支撑滑块中设有与所述连接组件相匹配的多个推板铆钉孔，供所述连接组件自由滑动。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述支撑滑块设有两个，两个支撑滑块沿所述推板的长度方向平行设置，在其中一个支撑滑块中设有一个推板铆钉孔，另一个支撑滑块中设有两个推板铆钉孔，所述三个推板铆钉孔沿纵向分别贯穿于所述支撑滑块中。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述连接组件包括有左铆钉、中间铆钉、左摇杆、中间摇杆、右摇杆、推板铆钉和滑动块铆钉，所述左铆钉、中间铆钉、左摇杆、中间摇杆、右摇杆和滑动块铆钉均设有三个，所述推板铆钉设有九个，在每个所述推板中均连接有三个推板铆钉；其中所述左摇杆、中间摇杆、右摇杆为结构相同，分布于所述推板内侧面中，并在所述左摇杆、中间摇杆和右摇杆两端分别设有一个铆钉孔；所述三个左铆钉、三个中间铆钉和三个滑动块铆钉分别设置于相应的第一铆钉孔、第二铆钉孔和第三铆钉孔内；所述九个推板铆钉分别设置于相应的推板中所对应的九个推板铆钉孔内；所述左摇杆通过带有一个铆钉孔的一端与左铆钉连接，所述中间摇杆通过带有一个铆钉孔的一端与中间铆钉连接，所述右摇杆通过带有一个铆钉孔的一端与滑动块铆钉连接；所述左摇杆的另一端与设有一个推板铆钉孔的支撑滑块中的推板铆钉孔连接；所述中间摇杆和右摇杆的另一端依照次序分别与设有两个推板铆钉孔的支撑滑块中的推板铆钉孔连接；所述中心螺杆、推板和连接组件之间通过铆钉连接相应摇杆构成臂膀，形成以中心螺杆为中心，在中心螺杆的外围构成左上、右上和下侧三个方向撑开或合拢的三层联动结构。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中在所述滑动块的外侧面设有两个凹形槽，在所述螺母中设有两个向滑动块方向延伸的限位卡块，所述限位卡块与凹形槽相匹配，所述螺母通过所述限位卡块插入或者脱离所述凹形槽中，实现所述螺母与滑动块之间的固定连接或者分离状态。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中在所述推板中设有多个中空的骨生长孔，通过所述骨生长孔以供植骨材料填充与周围骨组织长入，增大接触面积，促进骨的愈合。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述骨生长孔设置为三个，三个骨生长孔分布于所述推板的中部及两端，所述骨生长孔设置为条形状通孔结构。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述中心螺杆、推板、滑动块、螺母和连接组件可选用医用钛合金或钴铬钼合金材料或其他材料构成所述骨通道修复器，所述骨通道修复器使用时可浸泡或注射有骨形态发生蛋白、干细胞或促进植骨生长的细胞因子。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中在所述中心螺杆的内部沿其封头方向设有沿其轴向设置的轴向通孔，通过所述轴向通孔向中心螺杆内植骨，在所述中心螺杆的侧面还设有多个与所述轴向通孔相通的增料槽。

采用本发明所述的一种骨通道修复器，与现有技术相比，其有益效果在于：首先通过充分术前评估，排除手术禁忌症，评估建立椎体通道的大小及所需骨通道修复器型号，在手术过程中，前路经皮微创方式经椎体建立椎体通道取出突出的颈椎间盘髓核，在椎体通道内植入未撑开的骨通道修复器，到达椎体通道内适当位置后，再通过旋转螺母使骨通道修复器撑开，使得骨通道修复器与椎体通道边缘骨组织充分接触，撑开后可在骨通道修复器内进行植骨实现所述骨通道修复器与椎体永久性骨愈合。具体体现在以下几个方面：

1、通过微创通道植入本发明所述骨通道修复器，根据术中骨通道钻孔情况选择合适的骨通道修复器型号，经皮微创植入手术骨通道，手术创伤小，对骨旁组织破坏小，术后恢复快；

2、本发明所述骨通道修复器植入骨通道后可均匀撑开，加大骨通道修复器表面与骨通道内骨组织的接触面，为椎体提供支撑作用；

3、本发明所述骨通道修复器采用螺纹调节原理，在正向螺旋过程实现向外围从左上、右上、下侧三个方向推板撑开，反向螺旋过程实现向内收拢，具有调节操作简便，结构简单；

4、本发明所述骨通道修复器在植入骨通道内合适位置后均匀撑开，可在中心螺杆内及推板间进行植骨，与骨通道内骨组织通过推板间骨生长孔紧密接触，实现手术骨通道正常形态愈合；

5、本发明所述骨通道修复器选用医用钛合金或钴铬钼合金材料或其他材料制成，可实现骨通道内支撑、植骨，提供术后即刻稳定性，与手术骨通道永久性骨愈合及长期稳定性创造条件。

综上所述，采用本发明所述的一种骨通道修复器，可以在非常小的空间内实现打开和收拢的不同功能，所述骨通道修复器具有结构紧凑，可以满足在医疗微创手术中的要求，可极大提高工作效率，适于推广与应用。

附图说明

下面结合附图对本发明作进一步详细说明。

图1为本发明的结构爆炸图；

图2为图1中的中心螺杆结构示意图；

图3为图1中的推板结构示意图；

图4为图1中的左摇杆、中间摇杆及右摇杆结构示意图；

图5为图1中的滑动块结构示意图；

图6为图1中的螺母结构示意图；

图7为本发明所述骨通道修复器使用过程中在合拢时的状态图；

图8为本发明所述骨通道修复器使用过程中撑开时的状态图；

图9为本发明所述骨通道修复器使用时的流程示意图；

图10为背景技术中前路经椎体全内镜式的结构示意图；

图11为背景技术中磷酸三钙支撑体的结构示意图；

图12为背景技术中植入磷酸三钙及自体松质骨的流程示意图。

图中所示：1-中心螺杆、101-螺纹、102-封头、103-第一铆钉孔、104-中柱、105-第二铆钉孔、106-增料槽、2-左铆钉、3-中间铆钉、4-左摇杆、5-中间摇杆、6-右摇杆、7-推板、701-支撑滑块、702-推板铆钉孔、703-骨生长孔、8-推板铆钉、9-滑动块铆钉、10-滑动块、1001-圆孔、1002-第三铆钉孔、1003-凹形槽、11-螺母、1101-限位卡块、12-铆钉孔。

具体实施方式

如图1至图6所示，本发明所述的一种骨通道修复器，包括有中心螺杆1、推板7、滑动块10、螺母11和连接组件，所述中心螺杆1为圆杆结构，在所述中心螺杆1的一端设有与所述螺母11相匹配的螺纹101，另一端设有封头102，在所述螺纹101与封头102之间的中心螺杆1上设有中柱104，在所述封头102的内侧设有多组呈环状均匀分布的第一铆钉孔103，在所述中柱104上设有与所述第一铆钉孔103相匹配的第二铆钉孔105，在所述滑动块10中设有圆孔1001，所述滑动块10通过圆孔1001套设于所述中心螺杆1中，在所述滑动块10的内侧设有多组与第一铆钉孔103及第二铆钉孔105相匹配的第三铆钉孔1002，所述推板7设有多个，其数量与所述第一铆钉孔103相同，并在每个推板7上均设有多个推板铆钉孔702，在所述推板7中分别还设有滑动装置，多个推板7相对于所述中心螺杆1呈环状分布于其外围方向，所述连接组件通过滑动装置分别与第一铆钉孔103、第二铆钉孔105和第三铆钉孔1002连接，所述螺母11通过螺纹101螺接于中心螺杆1中，所述滑动块10在螺母11的作用下，可沿所述中心螺杆1轴向移动，通过所述滑动块10轴向移动，由连接组件带动所述推板7以中心螺杆1为中心向外撑开或向内合拢。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述第一铆钉孔103设有三组，三组第一铆钉孔103呈环状均匀分布于所述封头102的内侧，在所述中柱104上设有三组与第一铆钉孔103相匹配的第二铆钉孔105，其中所述中心螺杆1、螺纹101、封头102和中柱104为一体成形结构，在所述滑动块10的内侧设有三组与第一铆钉孔103及第二铆钉孔105相匹配的第三铆钉孔1002，所述推板7设有三个，并在每个推板7上均设有三个推板铆钉孔702，三个推板7相对于所述中心螺杆1的左上、右上、下侧三个方向呈环状分布于其外围方向，所述连接组件通过滑动装置分别与第一铆钉孔103、第二铆钉孔105和第三铆钉孔1002连接，所述螺母11通过螺纹101螺接于中心螺杆1中，所述滑动块10在螺母11的作用下，可沿所述中心螺杆1轴向移动，通过所述滑动块10轴向移动，由连接组件带动所述推板7以中心螺杆1为中心向外撑开或向内合拢。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述滑动装置为分别设置于每个推板7内侧面中的多个支撑滑块701组成，并在所述支撑滑块701中设有与所述连接组件相匹配的多个推板铆钉孔702，供所述连接组件自由滑动。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述支撑滑块701设有两个，两个支撑滑块701沿所述推板7的长度方向平行设置，在其中一个支撑滑块701中设有一个推板铆钉孔702，另一个支撑滑块701中设有两个推板铆钉孔702，所述三个推板铆钉孔702沿纵向分别贯穿于所述支撑滑块701中。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述连接组件包括有左铆钉2、中间铆钉3、左摇杆4、中间摇杆5、右摇杆6、推板铆钉8和滑动块铆钉9，所述左铆钉2、中间铆钉3、左摇杆4、中间摇杆5、右摇杆6和滑动块铆钉9均设有三个，所述推板铆钉8设有九个，在每个所述推板7中均连接有三个推板铆钉8；其中所述左摇杆4、中间摇杆5、右摇杆6为结构相同，分布于所述推板7内侧面中，并在所述左摇杆4、中间摇杆5和右摇杆6两端分别设有一个铆钉孔12；所述三个左铆钉2、三个中间铆钉3和三个滑动块铆钉9分别设置于相应的第一铆钉孔103、第二铆钉孔105和第三铆钉孔1002内；所述九个推板铆钉8分别设置于相应的推板7中所对应的九个推板铆钉孔702内；所述左摇杆4通过带有一个铆钉孔12的一端与左铆钉2连接，所述中间摇杆5通过带有一个铆钉孔12的一端与中间铆钉3连接，所述右摇杆6通过带有一个铆钉孔12的一端与滑动块铆钉9连接；所述左摇杆4的另一端与设有一个推板铆钉孔702的支撑滑块701中的推板铆钉孔702连接；所述中间摇杆5和右摇杆6的另一端依照次序分别与设有两个推板铆钉孔702的支撑滑块701中的推板铆钉孔702连接；所述中心螺杆1、推板7和连接组件之间通过铆钉连接相应摇杆构成臂膀，形成以中心螺杆1为中心，在中心螺杆1的外围构成左上、右上和下侧三个方向撑开或合拢的三层联动结构。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中在所述滑动块10的外侧面设有两个凹形槽1003，在所述螺母11中设有两个向滑动块10方向延伸的限位卡块1101，所述限位卡块1101与凹形槽1003相匹配，所述螺母11通过所述限位卡块1101插入或者脱离所述凹形槽1003中，实现所述螺母11与滑动块10之间的固定连接或者分离状态。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中在所述推板7中设有多个中空的骨生长孔703，通过所述骨生长孔703以供植骨材料填充与周围骨组织长入，增大接触面积，促进骨的愈合。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述骨生长孔703设置为三个，三个骨生长孔703分布于所述推板7的中部及两端，所述骨生长孔703设置为条形状通孔结构。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中所述中心螺杆1、推板7、滑动块10、螺母11和连接组件可选用医用钛合金或钴铬钼合金材料或其他材料构成所述骨通道修复器，所述骨通道修复器使用时可浸泡或注射有骨形态发生蛋白、干细胞或促进植骨生长的细胞因子。

进一步地，采用本发明所述的一种骨通道修复器，其中在所述中心螺杆1的内部沿其封头102方向设有沿其轴向设置的轴向通孔，通过所述轴向通孔向中心螺杆1内植骨，在所述中心螺杆1的侧面还设有多个与所述轴向通孔相通的增料槽106。

如图7和图8所示，在实际应用过程中，采用本发明所述的一种骨通道修复器，首先通过充分术前评估，排除手术禁忌症，评估建立椎体通道的大小及所需骨通道修复器型号，在手术过程中，前路经椎体建立椎体通道取出突出的颈椎间盘髓核，在椎体通道内植入未撑开的骨通道修复器，到达椎体通道内适当位置后，再通过旋转螺母使骨通道修复器撑开，使得骨通道修复器与椎体通道边缘骨组织充分接触，撑开后可在骨通道修复器内进行植骨。由于在所述中心螺杆1的内部沿其封头102方向设有沿其轴向设置的轴向通孔(图中没有标注)，通过所述轴向通孔向中心螺杆1内植骨，在所述中心螺杆1的侧面还设有多个与所述轴向通孔相通的增料槽106，通过所述轴向通孔向中心螺杆1内植骨，由于所述增料槽106与所述推板7中的骨生长孔703相通，所注入的植骨就可以通过骨生长孔703向周围渗出来，增大与通道表面骨组织的接触，骨组织可以长入支架内，从而实现所述骨通道修复器与椎体永久性骨融合。

采用本发明所述的骨通道修复器，其具体工作原理为：在打开过程中，如图7和图8中箭头方向所示，先通过转动螺母11，使所述螺母11相对中心螺杆1做旋转运动，由于在中心螺杆1中设有与螺母11相匹配的螺纹101，在螺纹101的作用，螺母11带动滑动块10在中心螺杆1上滑动，由于在每个推板7内侧面中均设有两个支撑滑块701，两个支撑滑块701沿所述推板7的长度方向平行设置，在其中一个支撑滑块701中设有一个推板铆钉孔702，另一个支撑滑块701中设有两个推板铆钉孔702，所述三个推板铆钉孔702沿纵向分别贯穿于所述支撑滑块701中。另外，由于所述连接组件包括有左铆钉2、中间铆钉3、左摇杆4、中间摇杆5、右摇杆6、推板铆钉8和滑动块铆钉9，所述左铆钉2、中间铆钉3、左摇杆4、中间摇杆5、右摇杆6和滑动块铆钉9均设有三个，所述推板铆钉8设有九个，在每个所述推板7中均连接有三个推板铆钉8；其中所述左摇杆4、中间摇杆5、右摇杆6为结构相同，分布于所述推板7内侧面中，并在所述左摇杆4、中间摇杆5和右摇杆6两端分别设有一个铆钉孔12；所述三个左铆钉2、三个中间铆钉3和三个滑动块铆钉9分别设置于相应的第一铆钉孔103、第二铆钉孔105和第三铆钉孔1002内；所述九个推板铆钉8分别设置于相应的推板7中所述两个支撑滑块701所对应的九个推板铆钉孔702内；所述左摇杆4通过带有一个铆钉孔12的一端与左铆钉2连接，所述中间摇杆5通过带有一个铆钉孔12的一端与中间铆钉3连接，所述右摇杆6通过带有一个铆钉孔12的一端与滑动块铆钉9连接；所述左摇杆4的另一端与设有一个推板铆钉孔702的支撑滑块701中的推板铆钉孔702连接；所述中间摇杆5和右摇杆6的另一端依照次序分别与设有两个推板铆钉孔702的支撑滑块701中的推板铆钉孔702连接；所述中心螺杆1、推板7和连接组件之间通过铆钉连接相应摇杆构成臂膀，这样就通过连接组件托住相应的推板7向外运动，从而把推板7顶开，形成以中心螺杆1为中心，在中心螺杆1的外围构成左上、右上和下侧三个方向撑开或合拢的三层联动结构。

而回收运动与打开运动相反，通过反转螺母11，由于在螺母11上设有两个与凹形槽1003相匹配限位卡块1101，这样可以通过限位卡块1101把滑动块10往回拉，在连接组件的作用下，使左摇杆4、中间摇杆5和右摇杆6分别回位，拉动相应的推板7向内运动，使用推板7合拢于中心螺杆1的外围。

如图9所示，在具体应用过程中，在前路经椎体颈椎间盘切除术建立的椎体通道内植入本发明所述的骨通道修复器，以维持椎体形态、力学强度及稳定性。首先要通过充分术前评估，排除手术禁忌症，评估建立椎体通道的大小及所需骨通道修复器型号；在手术过程中，以前路经皮微创方式从病变椎间盘邻近椎体钻孔建立骨通道至突出髓核位置，放置操作通道，连接手术内镜，在内镜直视下使用髓核钳清理骨通道后方的间盘组织，摘除突出的髓核间盘组织。最后在椎体通道植入本发明未撑开的骨通道修复器，到达椎体通道内适当位置后，再通过旋转螺母使骨通道修复器撑开，使得骨通道修复器与椎体通道边缘骨组织充分紧密接触，然后再导入植骨管，通过植骨管向撑开后的骨通道修复器内植入骨修复材料，从而实现所述骨通道修复器与椎体永久性骨愈合。

综上所述，采用本发明所述的骨通道修复器，在非常小的空间内实现打开和收拢的功能，该骨通道修复器具有结构紧凑，可以满足在医疗微创手术中的要求，可极大提高工作效率，适于推广与应用。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。