器官测量工具组件的制作方法

本申请要求2017年11月28日提交的美国临时专利申请第62/591,683号的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

本公开涉及器官测量工具组件，并且更具体地，涉及包括用于在造口术过程中测量肠的尺寸的装置的器官测量工具组件。

背景技术：

诸如肠等身体内部血管的外化称为造口。可以结合造口术(例如结肠造口术或回肠造口术)，通过将肠的二等分部分缝合到腹壁来产生人造口，以提供进入肠的内部通路用于收集粪便物质。造口旁疝是与进行造口术的患者相关的最重要和最常见的并发症。由于腹壁中的腹肌(即，腹直肌鞘)中的孔形状或尺寸不合适而发生造口旁疝。

当腹直肌鞘中形成的孔尺寸不合适时，可能会产生造口旁疝。如果在腹直肌鞘中产生的孔的尺寸太小，则临床医生可能必须扩大该孔以使肠外化。这种孔的扩大可以允许身体内部器官进入扩大的孔中并引起身体内部器官的绞窄。类似地，如果在腹直肌鞘中产生的孔太大，若身体器官进入开口和身体内部器官之间的间隙，则可能发生身体内部器官的绞窄。

因此，本领域中持续需要一种帮助临床医生在造口术过程中适当地确定要在腹直肌鞘中形成的孔的尺寸的装置。

技术实现要素：

本公开的一个方面涉及一种器官测量工具组件，其包括抓握装置和测量装置。抓握装置包括手柄组件，从所述手柄组件向远侧延伸的细长主体，以及支撑在所述细长主体上的第一和第二钳口。第一和第二钳口可响应于所述手柄组件的致动在打开位置和闭合位置之间移动。测量装置具有联接部和测量部。所述联接部构造成可释放地啮合(engage)所述抓握装置的第一和第二钳口，以将所述测量装置可释放地联接到所述抓握装置。所述测量装置限定预定直径。

本公开的另一方面涉及一种用于测量身体器官直径的套件。该套件包括抓握装置和多个测量装置。抓握装置具有手柄组件，从所述手柄组件向远侧延伸的细长主体，以及可响应于所述手柄组件的致动在打开位置和闭合位置之间移动的第一和第二钳口。所述多个测量装置中的每一个都具有联接部和测量部。所述联接部构造成可释放地啮合所述抓握装置的第一和第二钳口，以将所述测量装置可释放地联接到所述抓握装置。每个测量装置限定预定直径，所述预定直径不同于所述多个测量装置中的另一个的预定直径。

在实施例中，所述测量装置包括第一测量部件和第二测量部件。第一测量部件构造成可释放地联接到抓握装置的第一钳口，第二测量部件构造成可释放地联接到抓握装置的第二钳口。

在一些实施例中，第一和第二测量部件中的每一个均包括联接部和从所述联接部向远侧延伸的测量部。

在某些实施例中，第一和第二测量部中的每一个均具有一半圆形构造，使得第一和第二测量部限定钳口处于闭合位置时的预定直径。

在实施例中，所述测量部由弹性材料形成。

在一些实施例中，所述测量装置包括一环状主体。

在某些实施例中，所述环状主体由弹性材料形成。

在实施例中，所述联接部包括位于所述环状主体外周的间隔套筒。

在一些实施例中，所述联接部限定构造成容纳所述抓握装置的第一和第二钳口的通道。

附图说明

本文参考附图描述了本发明公开的肠道测量工具组件的各种实施例，其中：

图1是本发明公开的肠测量工具组件的一个示例性实施例的侧面透视图，其中肠测量工具组件处于打开位置；

图2是图1所示肠测量工具组件的远端的侧面透视图，其中肠测量工具组件的测量装置与肠测量工具组件的抓握装置分开；

图3是图1所示细节的放大视图；

图4是包括图1所示抓握装置和多个不同尺寸的测量装置的套件的侧视图，其中一个测量装置支撑在抓握装置上；

图5是位于套管内的图1所示肠测量工具组件的侧视图，其中肠测量工具组件处于闭合位置；

图6是通过套管插入的图1所示肠测量工具组件的侧面透视图，其中工具组件处于闭合位置并且测量装置位于患者内部器官附近；

图7是本发明公开的肠测量工具组件的测量装置的另一个示例性实施例；

图8是支撑在本发明公开的肠测量工具组件的抓握装置上的图7所示测量装置的侧视图；

图9是位于套管内的图8所示肠测量工具组件的侧视图，其中肠测量工具组件处于闭合位置并且所示测量装置变形；

图10是图7所示具有多种不同尺寸的多个测量装置的前视图；

图11是钉到患者腹壁的造口的俯视图；以及

图12是造口和腹壁的侧视图。

具体实施方式

现在参考附图详细描述本发明公开的装置，图中相同附图标号在若干视图中的每个视图中标示相同或对应元件。然而，应该理解，所公开的实施例仅仅是本公开的示例，并且可以以各种形式体现。没有详细描述公知的功能或构造，以避免在不必要的细节上模糊本公开。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教导本领域技术人员以实际上任何适当详细的结构不同地使用本公开的代表性基础。

在本说明书中，术语“近端”通常用于表示设备的更靠近临床医生的部分，而术语“远端”通常用于表示设备的更远离临床医生的部分。另外，术语“内窥镜”通常用于指内窥镜、腹腔镜、关节镜和/或通过小直径切口或套管进行的任何其它手术。此外，术语“临床医生”通常用于指医务人员，包括医生、护士和支持人员。

参考图1-3，本发明公开的器官测量工具组件总体上示为10并且包括抓握装置12和可释放地联接到抓握装置12的远端的测量装置14。抓握装置12包括手柄组件16、细长主体部分18、第一钳口20和第二钳口22(图3)。第一和第二钳口20、22相对于彼此在打开位置(图2)和闭合位置(图5)之间可枢转地支撑在细长主体部分18的远端上。手柄组件16包括可枢转触发器24和固定手柄26。尽管未示出，但可枢转触发器24通过致动器连接到第一和第二钳口20、22，当可枢转触发器24朝向固定手柄26移动时，致动器起到将第一和第二钳口20、22从打开位置(图2)移动到闭合位置(图5)的作用。可以设想，抓握装置12可包括用于打开和闭合第一和第二钳口20、22的各种不同机构中的任何一种。

测量装置14包括第一测量部件30和第二测量部件32，第一测量部件可释放地联接到第一钳口20而第二测量部件可释放地联接到第二钳口22。每个测量部件30、32均包括联接部36和测量部38。第一和第二测量部件30、32的联接部分36构造成可释放地啮合钳口20、22中的一个。在实施例中，联接部36限定通道40(图2)，其尺寸设计为容纳第一和第二钳口20、22中的一个，以将测量部件30、32固定在相应钳口20、22上。在实施例中，联接部36可以是可变形的和/或弹性的，以允许通道40扩大并摩擦性啮合相应钳口20、22。或者，可以提供其它联接装置或构造以将测量部件30、32固定到第一和第二钳口20、22。

每个测量部38从联接部36的远侧部分向远侧延伸，并且包括具有线性远侧延伸部44的半圆形主体部分42。设想主体部分42不需要具有线性延伸部44。当抓握装置12的第一和第二钳口20和22从打开位置(图1)移动到闭合位置(图4)时，测量部件30、32的测量部38的半圆形主体部分42彼此相邻定位，以限定预定直径“d”的圆形开口50a-e(图4)。

参考图4，可以提供套件60，其包括抓握装置12和多个测量装置14a-e。在实施例中，多个测量装置中的每一个具有不同的预定直径并且可以选择性地附接到抓握装置12的钳口20、22以识别特定身体器官(例如患者的肠或结肠)的直径。在实施例中，测量装置14a-e的直径可分别为21mm、25mm、28mm、31mm和长达33mm。或者，可以根据特定外科手术或特定患者的需要选择测量装置14a-e的直径。在实施例中，可以将每个测量装置14a-e的直径写在测量装置14a-e上，以向临床医生标识特定测量装置14a-e的直径。

参考图5和6，在使用中，将测量装置14a-e附接到抓握装置12的钳口20、22，并将抓握装置12的钳口20、22移动到闭合位置。在抓握装置12的钳口20、22处于闭合位置的情况下，钳口20、22和包括测量部件30、32的测量装置14通过套管70插入患者“p”的体腔“bc”中(图6)，使得测量装置14a-e位于身体器官，例如肠“b”附近。如本文所用，“肠”包括小肠和大肠、结肠和直肠。如上所述，测量装置14a-e的测量部件30、32的测量部38由柔性和/或弹性材料形成。这允许每个测量部件的测量部38沿图5中箭头“a”所示的方向向内变形，以允许器官测量工具组件10的测量装置14通过较小直径的套管(例如10mm套管)插入体腔“bc”中。

在器官测量工具组件10的一个测量装置14a-e通过套管70插入患者“p”的体腔“bc”(图6)之后，抓握器12的第一和第二钳口20、22可以打开并定位在肠“b”附近，随后围绕肠“b”移动到闭合位置，以测定肠“b”的大小。如果所选测量装置14a-e具有比肠“b”更大或更小的直径，则可以将器官测量工具组件10的测量装置14a-e从套管70移除并且替换为具有接近肠“b”直径的更小或更大的直径的测量装置14a-e。一旦附接到抓握装置12的测量装置14a-e的直径与肠“b”的尺寸紧密匹配或接近，则可将器官测量工具组件10的所选测量装置14a-e从套管70撤回并且可以通过识别所选测量装置14a-e的尺寸来确定“肠”的尺寸。

参考图7和8，在总体上示为114的本发明公开的测量装置的替代实施例中，测量装置114包括联接部136和测量部138。测量部138包括由弹性材料形成的圆形或环状主体138a。联接部136包括一对间隔开的套筒136a，套筒136a位于环状主体138a的外周上。在实施例中，每个套管136a限定尺寸适于接收第一和第二钳口20、22之一的远端的通道140。测量装置114的联接部136可由弹性材料形成，当钳口20、22通过联接部136的通道140插入时，弹性材料围绕钳口20、22伸展，以将联接部136牢牢固定到抓握装置12的钳口20、22。

参考图9和10所示，可以提供套件160，其包括抓握装置12(图9)和多个测量装置114a-e(图10)，其具有不同的预定直径并且可以选择性地附接到抓握装置12的钳口20、22，用于识别特定身体器官(例如患者的肠)的直径。在实施例中，测量装置114a-e的直径可分别为21mm、25mm、28mm、31mm和长达33mm。或者，可以根据特定外科手术或特定患者的需要选择测量装置114a-e的直径。在实施例中，可以将每个测量装置114a-e的直径写在测量装置114a-e上，以向临床医生标识特定测量装置14a-e的直径。

在使用中，包括抓握装置12和选定的一个测量装置114a-e的器官测量工具组件100通过套管70插入患者的体腔中，使得相应的测量装置114a-e位于身体器官附近。如以上讨论的，相应测量装置114a-e的环状主体138a由柔性和/或弹性材料形成。这允许当抓握装置12的钳口20、22闭合时测量装置114a-e沿图9中箭头“b”所示的方向向内变形，以允许器官测量工具组件100的测量装置114a-e通过较小直径的套管70(例如10mm套管)插入。

在器官测量工具组件100通过套管70插入患者的体腔之后，抓紧装置12的第一和第二钳口20、22可以定位在身体器官(例如肠)附近，并且抓握装置12的钳口20、22可以移动到打开位置(图8)。抓握装置12的钳口20、22的运动允许相应的测量装置114a-e恢复到未变形的构造。在未变形的构造中，可以通过相应的测量装置114a-e插入身体器官，以允许临床医生识别身体器官的尺寸或直径。值得注意的是，只能在身体内部器官被横切后例如在结肠造口术过程中将身体器官插入穿过相应的测量装置114a-e，以取出结肠的一部分。如果测量装置114具有比其中插入穿过的肠“b”更大或更小的直径，则可以将器官测量工具组件100从套管70移除并且可以将测量装置114替换为具有与身体器官直径紧密匹配或接近的更小或更大的直径的测量装置。一旦附接到抓握装置12的测量装置114的直径与身体器官的尺寸紧密匹配或接近，则可以将器官测量工具组件100从套管70撤回，并且临床医生可以例如通过读取所附测量装置114的尺寸或直径来识别身体器官的尺寸或直径。

参考图11和12，在确定身体器官(例如，肠“b”)的直径之后，临床医生可以使用该直径来确定要在腹壁“aw”和腹直肌鞘(未示出)中形成的适当尺寸的孔。在实施例中，孔可以由圆形吻合器形成，该圆形吻合器在孔周围提供环形阵列的加固钉“s”。钉“s”也可用于将“b”固定到腹壁“aw”以形成造口“st”。

本领域技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例。可以设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例示出或描述的元件和特征可以与另一个的元件和特征组合。同样，本领域技术人员将基于上述实施例理解本公开的其他特征和优点。因此，除了由所附权利要求指示之外，本公开不受已经具体示出和描述的内容的限制。