一种导丝护套件及其绕制装置的制作方法

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种导丝护套件及其绕制装置。

背景技术：

医用导丝的主要功能是在诊断微创治疗过程中，在体内起到引导和定位的作用，将治疗或者检查所使用的器械或药剂成功的导入到生物体的目标部位。为防止导丝在使用过程中受到外界环境的污染，常将医用导丝与导丝护套组件配合使用。目前，常用的导丝护套组件包括塑料套管与塑料管夹。医用导丝穿射在塑料套管内，使用时，医务人员将医用导丝从塑料套管中一点点的抽出，最大限度的避免导丝与外界的接触。为了便于使用，套设有医用导丝的塑料套管常被盘卷成蚊香形，塑料管夹即用于固定的塑料套管形状的部件。

目前，医用导丝的应用非常广泛(例如造影检测、支架植入等)，同时，医用导丝是一次性使用件，因此，医用导丝具有巨大的使用量，据统计，医用导丝每年的用量超过一千万根。相应的，与医用导丝配合使用的、且同是一次性使用件的导丝护套组件也具有巨大的使用量。

现有技术中，导丝护套组件的塑料套管与塑料管夹多采用聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制成，而PP与PE均为难降解材料。因此，每年大量使用的导丝护套组件将产生大量的医疗废弃物，从而造成严重的环境污染。另外，在使用过程中，需要使用塑料管夹卡固塑料套管的过程，耗费大量时间与人力，造成了现有的导丝护套组件在使用上的不便捷性。

技术实现要素：

本申请提供了一种导丝护套件及其绕制装置，以解决现有的导丝护套组件使用过程中不便捷、且使用后生成大量医疗废弃物的问题。

第一方面，本申请提供了一种导丝护套件，包括护套管，所述护套管包括由内至外依次设置的润滑层与塑质层，其中，所述润滑层与塑质层均由可降解材料制成；

所述护套管盘卷成蚊香状，且相邻所述护套管的管壁之间通过焊接或粘结方式固定连接。

优选地，所述润滑层的制成材料包括PTFE-4或二硫化钨。

优选地，所述塑质层的制成材料包括PLA、PCL、PPDO、PGA、PLGA、PLA/PCL复合材料、PLA-PCL嵌段共聚物、PLA/PGA复合材料。

第二方面，本申请还提供了一种导丝护套件的绕制装置，包括盘管固定部与盘管焊接部，所述盘管固定部包括盘管固定板，所述盘管焊接部包括与所述盘管固定板相平行的焊接板；

所述盘管固定板朝向所述焊接板的板面上设有固定槽，所述固定槽用于将护套管盘卷成蚊香状、并对盘卷成蚊香状的护套管进行固定；用于固定盘卷成蚊香状的护套管的固定槽，所述焊接板朝向所述盘管固定板的板面上设有盘卷成蚊香状的加热丝，其中，所述加热丝的位置与相邻护套管的管壁接触处的位置相对应；

所述盘管焊接部还包括一驱动装置，所述驱动装置用于驱动所述焊接板上的加热丝朝靠近固定有护套管的盘管固定板的方向运动，或驱动所述焊接板上的加热丝朝远离固定有护套管的盘管固定板的方向运动。

优选地，所述固定槽为圆环形，所述固定槽靠近圆心的位置处设有用于卡固护套管一端的第一卡槽，所述固定槽远离圆心的边缘处设有用于卡固护套管另一端的第二卡槽。

优选地，所述第一卡槽与第二卡槽的槽宽与护套管的管径相匹配。

本申请提供了一种导丝护套件及其绕制装置，导丝护套件包括护套管，护套管包括由内至外依次设置的润滑层与塑质层，其中，润滑层与塑质层均由可降解材料制成；护套管盘卷成蚊香状，且相邻护套管的管壁之间通过焊接或粘结方式固定连接。润滑层与塑质层均由可降解材料制成，因此，可降低每年医疗废弃物的产生量，从而减小环境污染。护套管的内层为润滑层，可增加护套管与医用导丝接触时的润滑度，从而便于医用导丝的装配与使用过程。另外，本申请的护套管盘卷成蚊香状后，通过焊接或粘结方式将相邻护套管进行固定连接，从而避免了套料管夹的使用，进一步减少了医疗废弃物的产生。

导丝护套件的绕制装置包括相平行的盘管固定板与焊接板，盘管固定板上设有用于固定盘卷成蚊香状的护套管的固定槽，盘管固定板的板面上设有盘卷成蚊香状的加热丝，通过加热丝对邻护套管的管壁进行焊接，从而实现对护套管的绕制、焊接固定工艺。该绕制装置可较好、较快的完成对护套管的绕制、焊接固定工艺，相比于使用塑料管夹的固定工艺，该绕制装置省时、省力，且其结构简单，操作便易，易于广泛使用。

附图说明

为了更清楚地说明本申请的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请导丝护套件的结构示意图；

图2为本申请导丝护套件的绕制装置未焊接护套管时的截面图；

图3为盘管固定部的结构示意图；

图4为绕制装置焊接护套管时的截面图。

图1-4中的标号分别表示为：11-塑质层，12-润滑层，2-盘管固定板，3-固定槽，31-第一卡槽，32-第二卡槽，4-焊接板，5-加热丝。

具体实施方式

图1为本申请导丝护套件的结构示意图，如图1所示，导丝护套件包括护套管，护套管包括由内至外依次设置的润滑层12与塑质层11。装配或使用时，医用导丝与润滑层12相接触，润滑层12可减小了医用导丝在护套管内穿行时的阻力，便于将医用导丝装配在护套管内，同时也便于医护人员将医用导丝从护套管内抽出。

目前，可实现润滑功能的材料有多种，本领域技术人员可根据实际需要对润滑层12的材料进行选择，其均属于本申请的保护范围。本申请中，润滑层12采用聚四氟乙烯(PTFE-4)或二硫化钨制成。PTFE-4与二硫化钨的摩擦系数低，具有良好的润滑作用。另外，PTFE-4与二硫化钨对人体没有毒性，具有良好的安全使用性。

为了减小医疗废弃物的产生量，本申请中，塑质层11采用可降解材料制成。当然，目前可降解的材料有多种，本领域技术人员可根据实际需要进行选择，其均属于本申请的保护范围。本申请中，塑质层11的制成材料包括聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚对二氧环己酮(PPDO)、聚乙交酯(PGA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、PLA/PCL复合材料、PLA-PCL嵌段共聚物、PLA/PGA复合材料。以PLA为例，PLA具有良好的可降解性，采用PLA制成的护套管在使用后，可被自然界中的微生物完全降解，生成二氧化碳和水。因此，采用PLA制成的护套管可降低每年医疗废弃物的产生量，从而减小环境污染。

为便于携带与使用，护套管备盘卷成蚊香状。为了固定护套管的蚊香状结构，本申请中，将相邻护套管的管壁之间通过焊接或粘结方式进行固定。鉴于塑料材料高温熔融、低温固定的特性，可通过焊接的方式将相邻护套管的管壁进行焊接。对于粘结固定，可采用胶黏剂，将相邻护套管进行粘合固定为一体。目前，用于粘合塑料的胶黏剂多有种，在此将不对胶黏剂的类型进行具体限定。

与传统的采用塑料管夹的方法相比，本申请的通过焊接或粘结的固定方式可避免了套料管夹的使用，从而进一步减少医疗废弃物的产生，同时进一步减小了环境污染。

为了便于将护套管备盘卷成蚊香状，本申请还提供了一种导丝护套件的绕制装置，用于将护套管绕制成蚊香状结构，并对其绕制后的结构进行焊接固定。图2为本申请导丝护套件的绕制装置未焊接护套管时的截面图，如图2所示，绕制装置包括盘管固定部与盘管焊接部，盘管固定部包括盘管固定板2，盘管焊接部包括与盘管固定板2相平行的焊接板4。

图3为盘管固定部的结构示意图，结合图2与图3所示，盘管固定板2朝向焊接板4的板面上设有用于固定盘卷成蚊香状的护套管的固定槽3。为了更加稳定的对护套管进行固定，本申请中，固定槽3为圆环形，且固定槽3靠近圆心的位置处设有用于卡固护套管一端的第一卡槽31，固定槽3远离圆心的边缘处设有用于卡固护套管另一端的第二卡槽32。其中，第一卡槽31与第二卡槽32的槽宽与护套管的管径相匹配，即第一卡槽31与第二卡槽32的槽宽与护套管的管径相同。

焊接板4朝向盘管固定板2的板面上设有盘卷成蚊香状的加热丝5。图4为绕制装置焊接护套管时的截面图，如图4所示，为使加热丝5准确的对护套管进行焊接，本申请中，加热丝的位置对应于相邻护套管管壁接触处的位置。

盘管焊接部还包括一驱动装置，驱动装置用于驱动焊接板4上的加热丝5朝靠近固定有护套管的盘管固定板2的方向运动，或驱动焊接板4上的加热丝5朝远离固定有护套管的盘管固定板2的方向运动。

导丝护套件的绕制装置的具体包括：将护套管在固定槽3内盘绕成蚊香形，由于相邻护套管管壁之间的挤压力，相邻护套管管壁之间形成近似平面的接触面；通过驱动装置驱动焊接板4上的加热丝5朝靠近护套管的方向运动，使加热丝5靠近相邻护套管的接触处，在加热丝的高温作用下，相邻护套管接触面处的塑质材料熔融；驱动加热丝5远离护套管，相邻护套管接触面处的塑质材料冷却凝固，从而使相邻护套管接触面粘合为一体；待护套管完全冷却后，取出即可。

以上所述的本申请实施方式并不构成对本申请保护范围的限定。