用于收缩血管的装置的制作方法

本发明涉及一种用于收缩血管的卫生装置(止血器)，其包括收缩带，收缩带通过锁紧装置连成一条封闭的环形带。根据本发明的的止血器，也被称为收缩管或静脉收缩器，可以用于医学用途。

背景技术：

止血器被用于实现压缩，以便例如在血管中产生收缩压力(例如在血液采集时或在建立其他通路时)，或者以便为了测量血压实现血管的临时收缩。

如果不进行适当的消毒，在常规血液采集中日常使用止血器必然会导致细菌感染。仅在德国，院内感染(医院内获得的感染)每年会导致40000名病人死亡。

在每次血液采集前都要使用止血器。止血器的夹紧会导致静脉中的血液阻塞，静脉由此变得更明显，并可以更容易地被针头刺穿。对于住院病人这种过程每天会发生多次。每次使用后都需要清洁。

止血器的迄今为止所有的解决方案都为细菌提供了一个大的聚集面。例如环形管被环绕在病人的手臂上，并且其末端被绑在一起。有些解决方案需要将带准确地插入穿过带扣。其他的解决方案使用同样需要主动连接的机械锁，由于该插入式连接，为细菌提供了许多聚集面。特别是，迄今使用的带的特性有利于于细菌聚集。

迄今将止血器重新转化到低细菌状态的可能性为了清洁需要在灭菌设备或高压灭菌器中清洁直至两个小时。其他的可能性(如液体消毒剂)由于止血器、其聚集面和/或带材料的设计而无法实现足够的清洁状态。

如在us005535485a中所描述的最广泛应用的止血器主要包括一个弹性的、毛状的带和一个两部分的锁紧元件。由于锁紧装置的机械结构，表面有非常多凹部和可活动部件，这些形成了细菌容器。为确保医院卫生，这种止血器制造商迄今的清洁说明规定这些止血器要在高压灭菌装置中进行处理。这需要大约2小时的压力、蒸汽、加热和辐射处理程序。特别是收缩带和锁紧部件形成了细菌容器，因为两者都有一个大的、粗糙的并因此难以清洁的表面。这种止血器必须在高压灭菌器中进行相应处理，以便实现细菌的清除。宏观上看，包括视觉上可见的污染物是难以、甚至无法从带上去除的，纺织部分和编织结构排除了其他的清洁可能性，如擦掉血迹。

因此专利de19650969c1公开了一种有包括皮带和卡扣的止血器，该卡扣具有两个耦合元件。第一耦合元件具有钩形锁紧元件，其可拆卸地锁入到第二耦合元件中。耦合元件具有常见的夹紧表面用于夹紧皮带。

在专利ep633747b1中公开了一种包括收紧带和锁壳的、用于身体部分的收紧装置，其中收紧带的一端与锁壳连接并且自由端被引导穿过锁壳。一个压板用于将带夹紧在锁壳中。通过对操纵部件施加压力实现缓慢解除收缩。

如在wo2016/172599a1中所示的止血器捆扎系统描述了一个用于收紧带的卡扣，通过该收紧带应通过施加到血管上的压力来抑制血流，以便避免极度失血。为了保持这种状态，此外还使用了磁性保持装置。通过一根杆的旋转，与之相连的收紧带牢固地系在要捆绑的身体部位上。然后，杆通过带扣、旋钮或磁性固定装置被固定在卡扣上。相应地，张紧与磁性固定装置无关。固定装置只能保持杆先前建立的拨动压力，并防止杆的反转。带的设计和包括许多单独部件和隐藏边缘的张紧和保持机构的设计构成了细菌容器，这和日常临床实践中的低细菌工作是背道而驰的。

如在us2014/0277103a1中所描述的一种扩展的止血器捆扎系统此外限制在紧急情况下使用。在其中再次未集成张紧机构的皮带上的附加(磁性)锁紧装置也不会导致更好的清洁性/卫生性。仅包括所述锁紧装置的皮带不能为了止血而被拉紧/松开。正如专利中已经明确描述的那样，它不能被用作止血器，而是一种用于将物体固定在一起的简单的带。该物体不适用于本发明的基本思想，其聚焦于军事应急处理。

在cn205831862u中，在具有各一个锁紧部件的圆带的两端上都设置有弹性带。这两个锁紧部件都装有磁体。用户必须主动结合或者钩入锁紧部件，然后将磁体放到在其中磁力能够起到固定作用的位置。在此，磁体也只用于在收缩位置固定和支持在张紧状态下的保持。保持在位所需的钩形咬合部分为细菌提供了聚集机会，由此具有锁紧部件的带几乎不能在现场以卫生的方式消毒。

在专利公开文献cn104207817a中描述了一种也可以由硅制成的收紧装置，但是其通过皮带机构限定的锁紧装置的孔也不适用于简单的清洁，由于如同锁紧机构的锁紧方式，杆/销上出现了新的开口和细菌容器。此外，在对患者使用时必须用双手执行。

技术实现要素：

本发明的目的是，设计一种止血器的锁紧装置和收缩带，使得它们可被用作卫生的可重复使用的静脉收缩器，方式为在总体上能够实现更简单的消毒可能性、例如现场的喷雾/擦拭消毒，从而避免细菌传播。此外本发明的目的是，即使在不准确的相互结合的情况下，锁紧元件也自主地找到其锁定位置。锁紧装置的结合和松开应该能借由一只手实现。

该目的通过权利要求中公开的特征来实现。

根据本发明的用于收缩血管的装置包括宽度在0.5至50cm之间的收缩带，在例如作为止血器的一个实施例中，所述宽度优选在1至10cm之间，在例如作为血压绑带的另一个实施例中，所述宽度优选在7至30cm之间，并且所述用于收缩血管的装置包括具有两个锁紧元件的锁紧装置，其中收缩带的一端和锁紧装置的一个锁紧元件固定连接，并且另一个锁紧元件被可移动地设置在收缩带上。收缩带和锁紧装置由表面光滑的材料制成。锁紧装置在闭合状态下是一个光滑的立方体或长方体，除了收缩带的输送部外没有其它的外部开口，并且由于锁紧元件之间的齐平闭合边缘而没有外部突出部。齐平也可以理解为闭合边缘尽可能齐平，也就是说它们也能够呈圆锥形或凸形地延伸。收缩带由不含纺织物的材料制成，并且收缩带和/或锁紧装置设有滑动涂层。在一个实施例中，锁紧装置和/或收缩带的涂层特别是由氟化表面构成。然而也可以实行任意等效的表面涂封，从而实现滑动性能的等效改善。

由于网眼排列，纺织品会达到最大延伸值。因此会出现更快的收紧效果，导致软组织瘀伤和血栓。由于分子间效应，橡胶带没有此类明显的最大值，由此防止收缩并且能够实现收缩压力更柔的调节可能性。

除了塑料之外，铝、不锈钢等也可以是用于锁紧装置的材料。收缩带也可以替代硅地由具有封闭表面的其它弹性材料，例如乳胶、热塑性弹性体、特氟龙等制成。

在一个实施例中，在一个锁紧元件中设置有用于收缩带的固定装置。可运动的锁紧元件能够与固定的锁紧元件磁性连接。

对于另一优选的实施例，所述一个锁紧元件在其朝向另一锁紧元件的侧上在至少一个、优选至少两个外边缘上设置有斜切部和/或凹槽，并且在另一锁紧元件在至少一个、优选至少两个外边缘上设置有接片和/或弹片，并且两个锁紧元件构成为在闭合状态下在外边缘处相对彼此齐平。所述一个锁紧元件的斜切部与所述另一锁紧元件的接片相对应，并且所述一个锁紧元件的凹槽与所述另一锁紧元件的弹片相对应。

对于另一实施例，用于获得例如心率/脉搏、血压、血氧含量和/或活动-清洁状态之类重要参数的传感系统被集成在收缩带中，例如通过磁传感器获得状态：打开/关闭、到清洁地点、应变片、和/或锁紧装置的距离，这里例如可以使用磁性传感器、光传感器、声传感器、形变传感器。

另一个实施例中，在所述收缩带中和/或在所述锁紧装置中集成有发送和/或接收单元，所述发送和/或接收单元能够实现例如由传感系统获得的信息的传送。

根据本发明的用于收缩血管装置的锁紧装置包括至少两个锁紧元件，所述至少两个锁紧元件能够松开地彼此连接。所述一个锁紧元件与收缩带固定连接，并且另外的锁紧元件能够移动地设置在所述收缩带上。根据需求，所述锁紧元件设有斜切部和凹槽以及相应的接片和弹片，并且构成为在他们的外边缘处相对彼此齐平。所述接片连同弹片或所述斜切部连同凹槽与能够运动的或固定的锁紧元件连接。所述接片在所述锁紧元件上以相对于所述锁紧元件成角度地设置。可调整的是，两个接片以不同于90度的角度在相同的方向或相反的方向上倾斜。于是需要相应地设计所述斜切部，是的所述接片和斜切部以及凹槽和弹片能够彼此啮合。在所述接片与锁紧元件之间的角度应有意义地在30度与150度之间、优选大约80度。可松开的连接可例如通过磁性闭锁实现。

在一个实施例中，接片在相对置的锁紧元件的方向上被设置成弧形(弯曲的)，并且斜切部被构造成与接片相对应。

对于一个优选的实施例，锁紧元件上的接片在某种程度上会略更宽，所述接片具有基部和尖部，其中，基部比尖部宽至少0.1mm，优选0.5mm到5mm，并且斜切部被构造成与接片相对应，使得可以保证两个锁紧元件互相之间能够轻松滑动的结合，其能够通过至少一个柔性接片进一步改进。

与所述锁紧元件连接有磁体，该磁体借由在两个锁紧元件之间的磁场起作用，并通过它们相反的极性将锁紧元件拉向彼此，从而实现闭锁。连接的锁紧元件间的磁力还可以促进闭合机构并在锁紧装置闭合时(在一个方向上)阻止带。排斥磁场可以作用于第一锁定元件的第四边缘，从而加速松开两个锁定元件。此外，磁场也可以通过电子方式操纵，例如为了有针对性地调整磁场的场强或者能够调整传感系统。以此也可以实现例如在使用之后关闭电子设备。

对于一个特别的实施例，在所述一个锁定元件内部设置有具有表面凹凸的固定装置，该固定装置为与设有相应表面凹凸的收缩带相对应的配合件。

锁紧装置上可以另外设置杆或轮，以增加收缩带的附加拉紧。

血压绑带同样可以使用根据本发明解决方案的用于收缩血管的装置，并与根据本发明的锁紧装置连接。

根据本发明的用于收缩血管的装置在更好的卫生特性的情况下实现了更简单的使用流程。对于使用者提高的可用性通过在整个过程中的单手操作实现。通过锁紧装置中的磁力，整个锁紧机构几乎是自主的。可以说，锁紧装置自行就位。在此，磁体可以位于锁紧装置中，从而不形成锁紧装置的表面。

锁紧装置的打开通过横向于收缩带定向的运动开始，例如拇指的简单划动动作(如解锁智能手机时那样)。根据接片形状，打开过程同样也构成为曲线运动。在克服了用于固定锁紧装置的最大磁力之后，排斥力可以支持锁紧装置的打开过程。

通过收缩带和锁紧装置的光滑部分，更快的清洁和止血器上的除菌被大大简化和改进。通过将可运动的外部锁紧部件转移到内部防止细菌容器的形成，使得不会有明显的/不平整的用于细菌的聚集处。另外在内部区域中的装置还可以确保止血器本身即使没有外部措施也能清洁。一个实施例可以是离子杀菌材料制成的转移辊。高压灭菌或其他技术性消毒措施不再是必须的。

此外可通过集成合适的电子设备来检测患者的重要功能以及止血器的清洁状态，并将它们例如通过无线电传输到中央系统。

附图说明

借助各实施例进一步阐述本发明，其中：

图1以透视图示出了根据本发明的用于收缩血管的装置；

图2以另一透视图示出了用于收缩血管的装置；

图3示出了图1的侧视图；

图4示出了闭合的锁紧装置的截面图；

图5示出了包括用于收缩血管的装置的血压绑带；

图6以透视图示出了锁紧装置；并且

图7示出了锁紧装置的截面图。

具体实施方式

图1至图3在不同角度的透视图以及打开的锁紧装置的侧视图中示出了根据本发明的用于收缩血管的装置。

根据本发明的用于收缩血管的装置包括具有光滑表面的弹性收缩带1，例如由无纺织物的硅材料制成。收缩带1与锁紧装置2相连接，从而收缩带可以被连接成闭合的环形带。锁紧装置2包括至少两个锁紧元件201和202，它们通过磁性锁被可松开地连接。此外，除了在各锁紧元件之间的闭合边缘，处于闭合状态的锁紧装置2是具有优选圆滑边缘的光滑的立方体或长方体，所述立方体或长方体除了收缩带1的输送部之外其没有其它外部开口或突出部，因为在固定的第一锁紧元件201和可运动的第二锁紧元件202之间的边缘是齐平闭合的。其它例如位于与生产技术相关的上壳和下壳之间的闭合边缘可以不被视为开口。

在收缩带的第一端101处，上方的第一锁紧元件201被设置的方式为，收缩带1穿入到该锁紧元件201中并且例如通过粘合、压力、螺纹件或磁性固定，使得收缩带1和锁紧元件201固定连接。收缩带1的第二端102穿过可移动的下方的第二锁紧元件202引导在为此设置的贯穿的开口中，并在其端部102处由止动机构103限定，由此可以在光滑的弹性收缩带1上移动的锁紧元件202不能从收缩带1滑下。在第二锁紧元件202中设置有例如形式为滑轨的固定装置205，其具有用于收缩带1的锁定机构，例如压板、楔块、弹片、粗糙表面或压辊。可运动的锁紧元件202可以磁性地与固定的锁紧元件201连接并自动地机械锁定。两个锁紧元件201，202互相连接之后，固定装置通过环绕某个物体的预紧过程自动操纵。

两个锁紧元件201，202的磁性连接采用了磁性锁紧机构。这样通过锁紧装置2的特别的根据本发明的设计能够实现收缩带1的单手闭合、拉紧和打开。图4示出了闭合的锁紧装置2。在每个锁紧元件201，202的中间都内置有相互引导的磁体3。

所述两个锁紧元件201，202中的一个、例如下方的第二锁紧元件202在其朝向另一个锁紧元件201的侧上、在多个、例如两个外边缘上设置有横向于收缩带1的接片203。接片203在其上端指向锁紧装置的内部地设有弹片206。相对应地，第一锁紧元件201被设计成两个锁紧元件201，202可以互相咬合。为此，第一锁紧元件201在例如两个外边缘上设有前斜切部和后斜切部207。在斜切部207的两个朝外指向的表面上加工有与弹片206相对应的凹槽204。弹片206接合到凹槽204中，并且以此实现附加的固定。第三和第四边缘优选沿着收缩带1的纵向分别设置为与另一锁定元件201，202齐平。接片203和弹片206能够与可运动的锁紧元件202或者固定的锁紧元件201相连。这以与弹片206和接片203相对应的方式同样适用于凹槽204和斜切部207。在本实施例中，接片203相对于锁紧元件201，202成直角地设置在锁紧元件201，202上。接片203和锁紧元件201，202之间的角度应有意义地位于30到150度之间，优选约为80度。为了锁紧装置2更好的可操作性，它们可以朝锁紧元件201，202稍微更宽一些，方式是锁紧元件201，202上的接片203具有基部203a和尖部203b，其中基部203a比尖部203b宽至少0.1mm，优选宽0.5mm到5mm。相应地，斜切部207被构造成在任何情况下保证两个锁紧元件201，202彼此容易地滑动地接合。通过位于锁紧装置2内部的磁体3，当两个锁紧元件201，202进入磁场的影响范围时它们会自动结合。这实现了收缩带的单手操作(放置、拉紧、松解和松开)。为了使两个锁紧元件201，202从彼此松开，上方的锁紧元件201会被例如借由拇指推向下方的锁紧元件202上不存在接片203的方向，由此可以考虑到多个方向。实行该运动直到磁体3的吸引效果减小，并且由于(可能的)排斥效果的出现，两个锁紧元件201，202彼此分离。

收缩带1和/或锁紧装置2设有光滑涂层。收缩带和/或锁紧装置的特别的光滑是通过特殊的涂层实现的。特别是表面氟化是可为此使用，但任何其他的滑动涂层、例如借由氧化硅等也是可能的。在氟化中，氢原子从侧链上被分离出来并且被氟替代，由此改变了表面性质。一方面静摩擦、动摩擦和粘着性显著降低，另一方面润湿性增加，由此使极性流体、如在流体消毒时会形成特殊的表面膜，并且由于极性特征不再倾向于形成局部液滴。这样以无瑕疵的流体膜实现了更好的滑动性能，这导致止血器能更好地应用于皮肤，并且由于整个表面的湿润提高了洁净度，并且从而使每个位置上都没有细菌。以此防止了在使用止血器后细菌留在设备上，并给下一个病人带来感染风险。该涂层可通过倾斜试验进行检查，在倾斜试验中有涂层的材料和没有涂层的材料位于一个处于0°的平面上，并能流畅地/连续地倾斜到100°。此处描述的收缩带在小于35°开始滑动就能够达到卫生要求。

图5示出了作为另一个实施例的具有用于收缩血管的装置的血压绑带4。为此，与上述详细描述的锁紧装置2以所描述的方式连接有光滑带5，锁紧装置为了此应用而可被设计尺寸为大于收缩带1。如根据常见的现有技术那样，不同的压力调节通过不同的机构实现，作为最常见的技术这里只提及借助泵的气动压力升高。

图6和图7示出了带有弧形接片203的锁紧装置2，该弧形接片203接合到形状对应的凹槽204中，由此锁紧元件201，202通过拉力情况下的力传递被更好地保持在彼此中。本实施例中的磁体3位于锁紧装置2内部。彼此接合的弧形的接片203的圆角确保了，相比于在仅仅直角边引导的情况下，剪切力在更大的圆形部段起作用。由此确保锁紧元件201，202互相之间的更可靠的保持并且支持磁位最大值的保持力。

此外可以想到的是，在没有磁体的情况下构成止血器，以便实现在磁共振扫描仪附近使用。为此，锁紧装置2也可仅被用于拉紧和松开，并且尽可能非一次性地打开、而是仅被绕在手臂上，但仍然具有所述发明的卫生特性并且具有相应的滑动涂层。

此外，可以想到的是，将电阻感知收缩带1或者带5中的长度变化的传感器(例如应变测量器或纤维)集成到上述止血器中。血压或其他重要参数的测量可以借助已有的拉紧机构实现，方式为，必要的预紧由根据本发明的用于收缩血管的装置产生。于是预紧不再必须通过泵调整。此外，通过集成在收缩带1和/或者锁紧装置2中的用于测量重要参数的传感系统能检测血压，这构成了一种新型的血压测量方法。同样的，止血器或血压绑带中相应的传感系统也能够有助于检测清洁状态。

此外可以想到的是，在收缩带1和/或锁紧装置2中集成有发送和接收单元，该发送和接收单元实现信息的传送。通过与相应的基站通信可以传输和记录止血器的卫生状态和重要参数。这反过来又有助于遵守卫生准则。为此可以在收缩带1或锁紧装置2中集成显示单元。

通过收缩带1的改变的特性、例如形式为(齿形)表面凹凸和降低的延展性，可以建立更大的收缩压力，以便特别是在紧急情况下阻止动脉和静脉的全部的血液流。为此，在第二锁紧元件202内部，固定装置205的导轨必须设置为包括与表面凹凸相对应的配合精确的配合件。收缩带1的附加应力可以在锁定之后例如通过锁紧装置2上的杆或者旋钮产生。在这种极端情况下卫生成为次要考虑。重要的是，由于自定位磁力锁单手操作构成大的生存优势。

用于收缩血管的装置和/或用于收缩血管的装置的锁紧装置2和/或血压绑带4通过以下步骤清洁：

-借助消毒剂分配器施加清洁剂或消毒剂。为此，消毒剂分配器可固定安装在墙上，或其可使用包括消毒剂的移动式瓶。

-替选地，可进行浸泡在清洁剂池或消毒剂池中

-或者用浸有清洁剂或消毒剂的布进行处理，

-消毒流体应作用至少1秒至最多10分钟、优选30秒。

-最后，通过例如借由一次性抹布擦拭来去除三种施加方法之一中仍存在的消毒流体残留物。

为了应用该方法可以使用固定的或便携式的(例如设置在托盘上的)清洁装置，这里不应再进一步描述。通过该装置止血器被运输，方式为例如滚轴或者滚轮提供引导推动。滚轴或滚轮设置有吸收了消毒剂的海绵。滚轴或滚轮会通过第二对海绵去除流体残留物。传输可以是连续的，也可以是不连续的。另一种可能性在于，收缩带1和锁紧装置2亦或血压绑带4被放置在为此而设置的凹槽中，该凹槽包括例如柔的海绵。此处滚轴或滚轮在止血器上运动，或者止血器被装置拉动。

因为上文详细描述的用于收缩血管的装置是实施范例，所以专业人员可以在不脱离本发明领域的情况下以常见的方式对其进行大范围的修改。特别地，锁紧装置2和锁紧元件201，202的具体构造也可以以与本文描述不同的形式实现。如果出于空间原因、设计或者技术上的原因，收缩带1、特别是血压绑带4同样可以以不同的形式来构造。此外，不定冠词“一个”或者“一种”的使用并没有排除涉及到的特征也可能存在多个。

附图标记列表

1收缩带

101收缩带1的第一端

102收缩带1的第二端

103止动机构

2锁紧装置

201第一锁紧元件

202第二锁紧元件

203接片

203a接片基部

203b接片尖部

204凹槽

205固定装置

206弹片

207斜切部

3磁体

4血压绑带

5带

6泵