瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的制作方法

本发明涉及瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置，更详细地说，涉及利用一个装置进行二尖瓣反流症及三尖瓣反流症手术并将起搏器导线固定在室间隔的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置。

背景技术：

心脏由2个心房和2个心室构成，与大动脉、大静脉、肺动脉、肺静脉等4条血管连接，形成血液的移动通路。

以心脏中心的室间隔为基准，一侧分为右心房和右心室，另一侧分为左心房和左心室。在右心房与右心室之间存在三尖瓣，在左心房与左心室之间存在二尖瓣。

随着心脏反复进行收缩和舒张作用，起到心脏发挥泵作用，使得血液沿血管流动。在心脏的收缩期，心脏内的血液向血管前进，在右侧心脏血液从右心室向肺动脉移动，在左侧心脏血液从左心室向大动脉移动。

然而，如果心房与心室之间的膜不正常工作，则在心脏的收缩期心室的血液返流。即，如果右心房与右心室之间的三尖瓣不正常工作，右心室的血液返流到右心房，则称为“三尖瓣返流症”，如果左心房与左心室之间的二尖瓣不正常工作，左心室的血液返流到左心房，则称为“二尖瓣返流症”。

三尖瓣反流症通常发生在有二尖瓣反流症的患者，在患有心脏瓣膜疾病的患者在心脏功能下降的同时可引起心房颤动、心律不齐、心脏衰竭等，对此可将起搏器插入于体内进行治疗。

三尖瓣反流症、二尖瓣反流症和心脏衰竭相互联系发病，存在同时患有三种疾病的情况，为此要求一种用于一次性治疗三种疾病的装置。

本发明人通过韩国授权专利第10-1116867号、韩国授权专利第10-1231140号、韩国授权专利第10-1563172号、韩国授权专利第10-1581021号及韩国公开专利第10-2013-0074823号针对用于治疗二尖瓣反流症的装置进行了专利申请，通过韩国公开专利第10-2017-0044065号及韩国公开专利第10-2015-0144568号针对用于治疗三尖瓣反流症的装置进行了专利申请，通过韩国公开专利第10-2016-0011530号及韩国公开专利第10-2016-0020887号针对定位起搏器导线末端的装置进行了专利申请。

本发明作为该研究的一环，是用于给这三种手术全部需要的患者用一个装置进行二尖瓣反流症手术、三尖瓣反流症手术及将起搏器导线末端定位在室间隔。

技术实现要素：

(要解决的问题)

本发明的目的在于，利用一个装置进行二尖瓣反流症治疗、三尖瓣反流症治疗及固定起搏器导线。

另一目的在于，提供通过导管的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置，不进行开胸后切开心脏的手术性方法，而是可以简单地通过导管技法以最小限度的侵袭进行治疗，并且也可提高手术的效果。

本发明的目的不限于在以上提及的目的，未提及的其他目的是本发明技术领域的技术人员可以从以下记载明确理解的。

(解决问题的手段)

本发明为了达到上述目的，瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置，包括：环扎丝；冠状静脉窦软管，在内部形成有用于插入所述环扎丝的通孔，并且插入于冠状静脉窦；三尖瓣软管，在内部形成有通孔，并且横穿三尖瓣，保护三尖瓣和室间隔组织；及起搏器导线，末端插入于希氏束(his)。

所述环扎丝为在一侧结合保护冠状静脉窦的拱部。

所述起搏器导线的上部与所述三尖瓣软管结合，而下部是分开的。

所述起搏器导线的末端具有螺丝形状，以轻易穿入室间隔。

所述起搏器导线为在一侧设置有方向调节装置，通过调节所述方向调节装置弯曲或者拉直另一侧。

根据另一实施例，瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置，包括：环扎丝；冠状静脉窦软管，在内部形成有用于插入所述环扎丝的通孔，并且插入于冠状静脉窦；三尖瓣软管，在内部形成有用于插入所述环扎丝的通孔，并且横穿三尖瓣，保护三尖瓣和室间隔组织；导线插入软管，结合于所述三尖瓣软管，并且末端朝向室间隔；及起搏器导线，插入于所述导线插入软管，进而末端插入于希氏束(his)。

所述环扎丝为在一侧结合保护冠状静脉窦的拱部。

所述起搏器导线为在一侧设置有方向调节装置，通过调节所述方向调节装置来弯曲或者拉直另一侧。

所述起搏器导线的末端具有螺丝形状，以轻易穿入室间隔。

(发明的效果)

如上所述，本发明的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置可以是为了给需要二尖瓣反流症治疗、三尖瓣反流症治疗、用于治疗心脏衰竭的固定起搏器导线中的至少一种治疗的患者用一个装置进行治疗。

另外，起搏器导线的末端感应心电图来插入于希氏束，因此可更加有效传输电刺激。

附图说明

图1是本发明的优选实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的立体图。

图2是本发明的优选实施例的起搏器导线的立体图。

图3是示出图1的本发明的优选实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的另一示例的立体图。

图4是本发明的优选的另一实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的立体图。

图5是示出图4的本发明的优选的另一实施例的瓣膜反流症手术心脏起搏器导线固定装置的另一示例的立体图。

图6是利用本发明的优选实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置进行手术的方法的流程图。

图7是本发明的优选实施例的捕获导管的照片。

(附图标记说明)

10：环扎丝

12：拱部

20：冠状静脉窦软管

30：三尖瓣软管

32：阻塞部

40：导线插入软管

50：起搏器导线

52：主体部

54：方向调节装置

60：限位件

70：捕获导管

72：丝网。

具体实施方式

与附图一同参照详细后述的实施例，将明确本发明的优点、特征及达成方法。然而，本发明不限于在以下公开实施例，而是可实现相互不同的各种形态，本实施例只是使本发明的公开更加完整，并且是为了给本发明所属技术领域中具有常规知识的人告知发明的范畴而提供的，本发明只由权利要求书的范围定义。

以下，将参照附图详细说明用于实施本发明的具体内容。不管附图如何示出，相同的附图标记指代相同的构成元素，“及/或”包括提及的各个项目及一个以上的所有组合。

在本说明书中使用的用语是用于说明实施例的，并非用于限定本发明。在本说明书中，除非在语句中有特别提及，否则单数型也包括复数型。在说明书中使用的“包括(comprises)”及/或“包括的(comprising)”，不排除在提及的构成要素之外存在或添加一个以上的其他元素。

除非有不同的定义，否则在本说明书中使用的所有用语(包括技术及科学用语)可以用作在本发明所属技术领域中具有常规知识人可以共同理解的意义。另外，通常使用且在字典定义的用语，除非有明确的特别定义，否则不得理想性或过度地解释。

以下，参照附图详细说明本发明的优选实施例。

图1是本发明的优选实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的立体图。参照图1，本发明的优选实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置包括：环扎丝10、冠状静脉窦软管20、三尖瓣软管30、起搏器导线50。

所述环扎丝10是出于像画圆圈一样连接冠状静脉窦、室间隔、三尖瓣的意义而赋予的名称，如图所示，是像画圆圈一样连接成一体的。若在上部推或者拉所述环扎丝10，则根据患者的心脏大小及心脏形状保持适当的张力(tension)，可紧紧抓住二尖瓣环，进而起到收紧二尖瓣环的作用。从而，可治疗二尖瓣反流症。

在所述环扎丝10的一侧形成有拱部12。所述环扎丝10插入于冠状静脉窦，若冠状动脉位于冠状静脉窦下方，则通过所述环扎丝10对冠状动脉施加相当的外压。所述拱部12就是用于防止该现象并保护冠状动脉的。

所述冠状静脉窦软管20为在内部形成有可插入所述环扎丝10的通孔(lumen)，并且下部插入于冠状静脉窦以保护冠状静脉窦。

所述三尖瓣软管30为在内部形成有通孔，并且贯通因为三尖瓣不完全闭合而产生的空间(orifice)到达室间隔。所述三尖瓣软管30包括阻塞部32，所述阻塞部32为阻塞因为三尖瓣不完全闭合而产生的空间的部分，使用阻塞膜、阻塞气囊等。因为所述阻塞部32可治疗三尖瓣反流症。

为了防止所述三尖瓣软管30的末端入侵到室间隔内，在所述三尖瓣软管30的下端设置有限位件60。这使所述三尖瓣软管30不紧贴地浮于三尖瓣周围，可防止所述三尖瓣软管30导致三尖瓣受损。

图2是本发明的优选实施例的起搏器导线的立体图。

参照图2，所述起搏器导线50的末端具有螺丝形状，可轻易穿入室间隔，并且主体部52的外部用绝缘体形成。当然，所述主体部52也可不包含绝缘体。在不包含绝缘体的所述起搏器导线50的情况下，所述主体部52形成薄厚度。所述起搏器导线50可感应心脏的电信号，进而可感应希氏束(his)的位置，可将电刺激传输于希氏束或者室间隔。

所述起搏器导线50为插入于所述三尖瓣软管30，并且下部位于所述三尖瓣软管30的外部。在所述起搏器导线50的上端设置有方向调节装置54，将通过调节所述方向调节装置54弯曲或者拉直下部作为特征。从而，通过调节所述方向调节装置54活动所述起搏器导线50的下部，并且通过感应室间隔的心电图可掌握希氏束的位置，在感应到的希氏束的位置固定所述起搏器导线50的末端。

图3是示出图1的本发明的优选实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的另一示例的立体图。

参照图3，所述起搏器导线50可结合于所述三尖瓣软管30的外部。所述起搏器导线50的上部与所述三尖瓣软管30结合，而下部是分开的。从而，通过调节结合于所述起搏器导线50上部的所述方向调节装置54弯曲或者拉直下部，并且可感应希氏束的位置。

除了所述起搏器导线50以外的其他构成元素与在图1及图2说明的相同。

图4是本发明的优选的另一实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的立体图。

参照图4，本发明的优选实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置包括：环扎丝10、冠状静脉窦软管20、三尖瓣软管30、导线插入软管40、起搏器导线50。

所述导线插入软管40形成为在内部形成有用于插入所述起搏器导线50的通孔(lumen)，并且上部插入并结合于所述三尖瓣软管30，而下部则是分开位于所述三尖瓣软管30的外部，以使下端朝向室间隔。

所述起搏器导线50为插入于所述导线插入软管40，若末端到达室间隔，则调节所述方向调节装置54进行活动，以感应室间隔的心电图。在感应希氏束的位置之后将所述起搏器导线50的末端固定在希氏束。

除了所述导线插入软管40以外的构成元素与在图1说明的相同。

图5是示出图4的本发明的优选的另一实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的另一示例的立体图。

参照图5，所述导线插入软管40的特征为，可结合于所述三尖瓣软管30外部，所述导线插入软管40的上部与所述三尖瓣软管30的上部结合，而下部是分开的，并且末端朝向室间隔。

所述起搏器导线50为插入于所述导线插入软管40，若末端到达室间隔，则调节所述方向调节装置54进行活动，以感应室间隔的心电图。在感应希氏束的位置之后将所述起搏器导线50的末端固定在希氏束。

图6是利用本发明的优选实施例的瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置进行手术的方法的流程图。

参照图6，首先，将环扎丝插入于冠状静脉窦的步骤s10是将环扎丝10移动至上大静脉、冠状静脉窦、中隔静脉的步骤。

为了容易移动所述环扎丝10，可包括球囊导管(未示出)。所述球囊导管(未示出)堵住冠状静脉窦内的血液流动，使冠状静脉窦膨胀，以容易看到通常难以确认的中隔静脉。

所述环扎丝10通过中隔静脉，经过室间隔，进而移动至右心室。为了通过室间隔，所述环扎丝10形成尖锐的末端，但是在只用所述环扎丝10难以穿透室间隔的情况下，则需要穿孔导管(未示出)。穿孔导管(未示出)在所述环扎丝10穿孔室间隔时起到支撑的作用，进而使所述环扎丝10更加容易通过室间隔。

然后，是利用捕获导管捕获环扎丝的步骤s20。如图7所示，捕获导管70形成有丝网72，所述丝网72通过在体外对所述捕获导管70施加的力可缩窄或者扩张。所述捕获导管70还可包括安全区域通过导管(未示出)，所述安全区域通过导管移动至下大静脉、三尖瓣、右心室，使所述捕获导管70在体内安全地移动。所述丝网72为在向右心室移动时缩窄，之后在右心室扩张，所述环扎丝10插入到所述丝网72。所述丝网72重新缩窄捕获所述环扎丝10，之后通过下大静脉脱离至体外。此时，所述环扎丝10为一端位于上大静脉，而另一端位于下大静脉。

然后，是将环扎丝引导至上大静脉调节张力的步骤s30。引导至下大静脉的所述环扎丝10通过在上大静脉插入的套圈(snare)或者夹钳(forcep)等被重新引导至上大静脉，并且两端全部通过上大静脉位于体外。从而，所述环扎丝10经过上大静脉、冠状静脉窦、中隔静脉、室间隔、右心室重新位于上大静脉，进而像画圆圈一样绕圈，两端位于体外。在推或者拉所述环扎丝10的同时根据患者心脏的大小及心脏形状适当地保持张力，之后进行收紧可紧紧抓住二尖瓣环，可使二尖瓣完全闭合，进而治疗二尖瓣反流症。

然后，是插入瓣膜反流症手术及心脏起搏器导线固定装置的步骤s40。将位于体外的所述环扎丝10的两端分别插入于所述冠状静脉窦软管20及所述三尖瓣软管30，之后所述冠状静脉窦软管20及所述三尖瓣软管30沿着所述环扎丝10插入于到体内。此时，优选为，始终与三尖瓣软管30结合的起搏器导线50与所述三尖瓣软管30一同向右心房方向插入。

限位件60结合于所述三尖瓣软管30的下端，并且也可结合于所述三尖瓣软管30的下部。这是使所述三尖瓣软管30不紧贴地浮于三尖瓣周围，进而可防止三尖瓣受损。另外，所述三尖瓣软管30包括所述阻塞部32，这是贯通因为三尖瓣不完全闭合现象而产生的空间(orifice)使三尖瓣完全闭合。所述阻塞部32可以是阻塞膜、阻塞气囊等的形状。

最后，是起搏器导线固定步骤s50。所述起搏器导线50为在上端设置有方向调节装置54，可进行调节以弯曲或者拉直下部。所述起搏器导线50为通过所述方向调节装置54活动下部，并且感应室间隔的心电图掌握希氏束的位置，在感应到的希氏束的位置固定起搏器导线50的末端。

根据上述的步骤，用一个装置可进行二尖瓣返流症、三尖瓣反流症手术及起搏器导线固定。不仅可用一个装置同时执行三种手术，也可以是为了用于二尖瓣反流治疗、三尖瓣反流治疗、用于治疗心脏衰竭的固定起搏器导线的三种目的中的至少一种目的而使用。

另外，起搏器导线的末端感应心电图来插入于希氏束，因此能够更加有效传输电刺激。

以上，参照附图说明了本发明的实施例，但是在本发明所属技术领域中具有常规知识的人员应该理解为本发明在不改变其技术思想或者必要特征的情况下可实施成其他形态。因此，应该理解为在以上说明的实施例在所有方面都是示例性的，而非限定性的。