1.铜蓝蛋白联合运铁蛋白,在制备预防或/和改善或/和治疗痴呆和/或认知功能障碍的药物中的应用;或/和在制备益智类补充剂或药物方面的应用;
优选地,所述痴呆和/或认知功能障碍为阿尔茨海默症或轻度认知障碍。
2.一种包含铜蓝蛋白的组合物,其特征在于:所述组合物包括:铜蓝蛋白和运铁蛋白;优选地,所述铜蓝蛋白和所述运铁蛋白以混合物的形式使用,或者所述铜蓝蛋白和所述运铁蛋白分别独立使用。
3.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于:
所述组合物包括:铜蓝蛋白1-5质量份,运铁蛋白1-5质量份;优选地,铜蓝蛋白1质量份,运铁蛋白1质量份。
4.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于:所述铜蓝蛋白和运铁蛋白的制备原料均包括健康人血清。
5.根据权利要求2-4任一项所述组合物,其特征在于:所述转铁蛋白的制备方法依次包括:预处理液制备步骤,疏水层析纯化步骤;优选地,还包括浓缩置换步骤。
6.根据权利要求5所述组合物,其特征在于:
所述预处理液制备步骤中,将血浆cohniv组分依次经过第一次复溶处理,第一次离心处理,第一次过滤处理,调节ph处理,去除杂质蛋白处理,第二次离心处理,第二次过滤处理,得到预处理液;
所述疏水层析纯化步骤中,将所述预处理液经过缓冲液置换处理,疏水层析处理,得到纯化转铁蛋白;优选地,所述纯化转铁蛋白的纯度为大于等于95%;
优选地,所述浓缩置换步骤中,将所述纯化转铁蛋白进行超滤处理、置换处理,得到转铁蛋白。
7.根据权利要求6所述组合物,其特征在于:所述预处理液制备步骤中,
所述第一次复溶处理,采用pbs缓冲液复溶,所述血浆cohniv组分与所述pbs缓冲液的质量体积比为1:(2-10),优选为1:3.5;优选地,所述pbs缓冲液为:10-50mmol/lpbs,ph6.0-8.0,更优选为20mmol/lpbs,ph7.5;
所述第一次离心处理,转速为4,000-15,000rpm,温度为0-10℃,优选为10,000rpm,4℃,保留上清液用于所述第一次过滤处理;
所述第一次过滤处理,采用孔径为0.1-1.0μm,优选为0.45μm滤膜,过滤后取滤液用于所述调节ph处理;
所述调节ph处理,将所述滤液的ph值调节为6.5-7.5,优选为7.0;更优选采用1mol/l柠檬酸钠溶液作为ph调节剂;
所述去除杂质蛋白处理,向调节ph后的滤液中加入蛋白沉淀剂去除杂质蛋白;更优选地,所述蛋白沉淀剂选自:peg4000和/或乙醇溶液;进一步优选地,所述peg4000与调节ph后的滤液的质量体积比为10-20%,优选为15%;所述乙醇溶液的体积百分浓度为90-98%,优选为96%,温度为0至零下10℃,优选为零下4℃;
所述第二次离心处理,转速为4,000-10,000rpm,温度为0-10℃,优选为10000rpm,4℃,保留上清液用于第二次过滤处理;
所述第二次过滤处理,采用孔径为0.1-1.0μm,优选为0.45μm滤膜,得到的滤液作为预处理液。
8.根据权利要求6所述组合物,其特征在于:所述疏水层析纯化步骤中,
所述缓冲液置换处理,采用hitrapdesalting脱盐柱,采用的平衡缓冲液为:10-50mmol/lpbs,ph6.0-8.0,其中(nh4)2so4的浓度为0.5-3mol/l,优选为20mmol/lpbs,ph7.0,(nh4)2so4浓度为1.5mol/l;
所述疏水层析处理,先将所述平衡缓冲液平衡所述辛基疏水柱,再用所述平衡缓冲液淋洗所述辛基疏水柱,再用洗脱缓冲液洗脱;
所述疏水层析柱为辛基疏水柱,用octylsepharose4fastflow装填;
所述平衡缓冲液为:10-50mmol/lpbs,ph6.0-8.0,其中(nh4)2so4浓度为1.5-3mol/l,优选为20mmol/lpbs,ph7.0,(nh4)2so4浓度为1.5mol/l;
所述洗脱缓冲液为:10-50mmol/lpbs,ph6.0-8.0,其中(nh4)2so4浓度为0.9-1.4mol/l,优选为20mmol/lpbs,ph7.0,(nh4)2so4浓度为1.2mol/l;
优选地,所述超滤处理,采用1kd-10kd,优选为3kd超滤膜;
所述置换处理,采用的置换缓冲液为:10-50mmol/lpbs,ph7.0-7.4,优选为20mmol/lpbs,ph7.2。
9.权利要求2-8任一项所述组合物在制备预防或/和改善或/和治疗痴呆和/或认知功能障碍的药物中的应用;或/和在制备益智类补充剂或药物方面的应用;优选地,所述痴呆和/或认知功能障碍为阿尔茨海默症或轻度认知障碍。