一种体液提取器的制作方法

[0001]
本实用新型涉及医疗器械领域，尤指一种体液提取器。


背景技术：

[0002]
人体体液包含细胞内液、细胞外液、胃液、肠液、尿液等，当人体机体发生病变时，体液的ph值、电导率、菌群种类和数量等都会发生明显的变化，临床经常需要提取各种体液标本进行检测，以评估各种疾病的发病原因。
[0003]
人体消化道分为食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、结肠和直肠构成，消化道内消化液是消化道疾病诊断的重要标本。目前胃、食管、十二指肠屈氏韧带以上的消化液虽然可以由胃镜获得，结直肠的消化液也可由结肠镜获得，但截至目前，临床尚无专门的提取上述消化液的器械；另外由于小肠镜对设备、操作技术要求较高，且小肠镜本身费时费力，因此屈氏韧带以下十二指肠、空肠、回肠的消化液获取在临床仍然没有一个简单方便的方法被广泛推广。
[0004]
人体尿路系统中，原尿形成于肾小囊腔，经输尿管存储尿液在膀胱，然后经尿道排出体外。当尿结石、尿路感染或其它尿路系统疾病发生时，临床需提取肾小囊腔或膀胱内尿液，以准确评估发病部位或发病原因。目前提取上述体液，临床一般采用输尿管支架或导尿管进行间接提取标本，但容易存在标本被其它部位污染的风险。


技术实现要素：

[0005]
本实用新型提供一种体液提取器，将解决现在临床无专门的体液提取器或现有取液器提取标本质量差的技术问题。
[0006]
本实用新型提供的技术方案如下：
[0007]
一种体液提取器，包括：
[0008]
导丝，所述导丝包括软头和导丝主体，所述软头和所述导丝主体远端连接；
[0009]
导管，所述导丝主体的另一端穿过所述导管，所述导管的内壁与所述导丝主体的之间设有空腔；
[0010]
其中，未打开状态时，所述软头靠近所述导管远端部分位于所述导管内，用于封堵所述导管；
[0011]
打开状态时，可推送所述导丝主体，使所述软头与所述导管脱离，以露出所述导管远端。
[0012]
在本技术方案中，通过将软头与导丝连接，且导丝穿过导管，导丝的长度长于导管的长度，在不使用时，软头部分位于导管内，以封堵导管，这样可以使提取器进入取样的位置的过程中，导管内不会进入其他的液体；而在取样器带有软头的一端进入到预定位置处时，此时推送导丝，连接有软头的一端的导丝主体部分伸出导管，此时软头与所述导管脱离，从而使靠近待提取液部位的导管露出导管腔，此时可以在导管的另一端连接抽取装置进行抽液取样，待取完样后，可以抽拉导丝主体，从而使软头部分堵住导管，在将取样器撤
离人体时，此时提取的体液不会从导管腔内漏出，整个过程非常的方便快捷，且能保证取出的液体质量更佳。
[0013]
优选地，还包括导丝手柄，所述导丝手柄的一端连接在所述导丝主体近端；
[0014]
其中，未打开状态，所述软头位于所述导管内，所述导丝手柄以及部分所述导丝主体位于所述导管外；
[0015]
打开状态时，所述导丝手柄与所述导管远离所述软头的一端密封连接，且所述导丝手柄与所述导管相通，所述导丝主体将所述软头推出所述导管。
[0016]
在本技术方案中，通过设置导丝手柄，导丝手柄与导管连通，在使用时，导丝手柄与导管连接，且两者是密封式的连接，在抽液时，可以将注射器或者外界的抽液装置与导丝手柄连接进行抽液，抽液时，导管腔内形成负压，以将小肠液吸到导管腔内进而进入导丝手柄并被外界的吸取装置存储，取样者可以根据需要的取样量进行提取小肠液，提取完成后抽拉导丝主体，使部分位于导管内，以封堵导丝主体。
[0017]
优选地，所述导丝手柄上开设有贯穿所述导丝手柄的抽吸口，所述导丝主体远离所述软头的一端与所述抽吸口靠近所述导管的一端连接，且所述导丝主体远离软头的一端外壁与所述抽吸口靠近所述导管的一端内壁设置有缝隙。
[0018]
在本技术方案中，在手柄上开设有抽吸口，导丝与抽吸口的内壁连接，且存在缝隙，在抽液时，可以将注射器或者外界的抽液装置与导丝手柄连接进行抽液，使得导管腔内形成负压，在使用小肠液沿着导管腔和抽吸口处的缝隙进入到注射器或者抽液装置内，此时取样者可以根据需要取液的量进行取液，操作方便快捷。
[0019]
优选地，所述导丝手柄包括密封部和连接部，所述密封部用于与所述导管连接，所述连接部用于和外界取液设备连接。
[0020]
优选地，所述导管包括主管部和接头部，所述接头部远离所述软头的一端设置，所述接头部内设有一腔体，所述接头部与所述主管部相连通，所述接头部上设有与所述腔体相通的接口，所述接口用于与外界医疗器械配套使用，在打开状态时，所述接头部远离所述主管部的一端与所述导丝手柄可拆卸式密封连接。
[0021]
在本技术方案中，通过将导管设置成主管部和接头部，接头部用于和导丝手柄连接，在使用时，导丝手柄和接头部可拆卸式连接，且为密封式连接，以使在使用时能够形成负压，能将小肠液抽出。
[0022]
优选地，所述连接部为鲁尔接头，所述密封部为鲁尔接头或宝塔接头；
[0023]
和/或；
[0024]
所述接头部远离所述软头的一端为鲁尔接头或宝塔接头，用于和所述导丝手柄可拆卸式密封连接；所述接口为鲁尔接头或宝塔头，用于与外界医疗器械配套使用。
[0025]
优选地，所述软头的中部膨大两端呈锥形结构，且所述软头由两端向所述软头的中部的尺寸渐变增大。
[0026]
在本技术方案中，通过将软头设置成两端呈锥形，中间膨大的形式，使得在未打开时，软头的部分能够位于导管内，且软头部分的形状使得提取器进入到人体的时候能够很好的起到引导作用，使得整个操作的过程非常方便且不容易被卡住。
[0027]
优选地，所述软头为tpu材质制备，所述软头上含有显影剂。
[0028]
在本技术方案中，通过在软头上设置显影剂，以使在使用的过程中能够很好的通
过显影剂判断软头所在的位置，利于医生操作，在具体实施的时候，显影剂可以和软头的材料混合制备软头，也可以在软头的表面添加显影剂。
[0029]
优选地，所述显影剂材料为硫酸钡、钨中的一种，所述显影剂比例为20％～50％。
[0030]
优选地，所述导丝主体的外壁上沿所述导丝的长度方向间隔设有刻度线标识。
[0031]
在本技术方案中，通过在导丝主体的外壁上间隔设置刻度线标识，以使在使用的过程中能够很好的观察导管以及导丝主体所处的位置，以使小肠液提取的过程更加精确。
[0032]
优选地，所述导丝主体的外壁上设置有亲水涂层；
[0033]
和/或；
[0034]
所述导管的外壁涂覆有亲水涂层。
[0035]
在本技术方案中，通过在导丝的外壁上设置有亲水涂层，以减小导丝主体与提取器导管的之间的相对摩擦力，从而使导丝主体在推送或者导丝主体在抽拉的过程中能够很顺畅。
[0036]
通过在导管的外壁上涂覆有亲水涂层，以降低导管主体与胃镜、结肠镜或胃肠插管以及人体消化道内壁的摩擦力，不仅能够更好的推动导管插入人体，同时还避免了导管外壁对消化道内壁造成伤害。
[0037]
优选地，所述亲水涂层溶质为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、偶联剂、交联剂、表面活性剂中的一种或几种；
[0038]
所述亲水涂层溶剂为乙醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、二氯甲烷、二氧六环、丁酮、六氟异丙醇的一种或几种。
[0039]
与现有技术相比，本实用新型提供的一种体液提取器具有以下有益效果：
[0040]
1、本实用新型通过将导丝主体穿过导管，且导丝主体上连接软头，软头部分封堵在导管上，避免导管进入人体到指定位置的过程中，人体内的其他液体进入到导管腔内，从而使得在到达指定位置取液时，提取的液体中不会掺杂着别的液体，标本的质量高；在到达指定位置时，可以推送导丝主体，使软头与导管相互脱离，从而使导管能够更好的进行抽液，而且相对于现有的取液装置来说，取液的量可以根据医生需要进行抽取操作过程简单方便。
[0041]
2、本实用新型中通过设置导丝手柄，且导丝手柄在使用的过程中可与导管可拆卸式密封连接，从而在提取小肠液时，能够使导管腔内形成负压，能够很快的使小肠液沿着导管腔、导丝手柄进入到注射器或者抽液装置内，整个过程方便快捷。
[0042]
3、本实用新型通过在导丝主体或者软头上设置显影剂以使在使用时能够更好的观察提取器所处的位置，便于医生更好的操作。
[0043]
4、本实用新型通过在导丝主体的外壁上设置亲水涂层，以及在导管的外壁上设置亲水涂层，以使在推送导丝主体或者抽拉导丝主体时，能够很顺畅，不会因为导丝主体和导管内壁之间的摩擦力较大而难以操作；同样的导管外壁的亲水涂层以降低导管主体与胃镜、结肠镜或胃肠插管以及人体消化道内壁的摩擦力，不仅能够更好的推动导管插入人体，同时还避免了导管外壁对消化道内壁造成伤害，使得操作更加安全。
[0044]
5、本实用新型中的小肠液取液器取液量可根据需求进行抽取，具有标本质量高、成本低、性能稳定、生产流程简单等优点。
附图说明
[0045]
下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对一种体液提取器的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。
[0046]
图1是本实用新型未打开状态的结构示意图；
[0047]
图2是本实用新型打开状态的结构示意图；
[0048]
图3是本实用新型导丝的部分剖视结构示意图；
[0049]
图4是本实用新型打开状态后的剖视结构示意图；
[0050]
图5是本实用新型导丝的结构示意图。
[0051]
附图标号说明：100、导丝；110、导丝手柄；111、抽吸口；120、导丝主体；130、软头；200、导管；210、接头部；220、主管部。
具体实施方式
[0052]
为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本实用新型的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。
[0053]
为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与本实用新型相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。
[0054]
根据本实用新型提供的一种实施例，如图1-5所示，一种体液提取器，包括：导丝100和导管200，导丝100包括软头130和导丝主体120，软头130和导丝主体120一端(即导丝主体120远端)连接；导丝主体120的另一端穿过导管200，导管200的内壁与导丝主体120之间设有空腔，导丝100长于导管200，导丝主体120的至少一端位于导管200内；其中，未打开状态时，且软头130靠近导管200的一端(即导管200的远端)部分位于导管200内，用于封堵导管200；打开状态时，可推送导丝主体120，使软头130与导管200脱离，以露出导管200靠近软头130的一端(即导管200的远端)。在具体实施时，导丝主体120为不锈钢或者镍钛合金丝等金属导丝100制备而成，在x光机或ct射线下可探测，在具体实施时导丝100的外壁上沿导丝100的长度方向可间隔的进行喷砂处理，以实现超声显影；导丝主体120的外壁上沿导丝100的长度方向间隔设有刻度线标识，以利于后续提取体液时，能够很好的通过导丝的刻度标识判断软头所在的位置；同时导丝主体120的外壁上涂覆有tpu或ptfe亲水涂层，以减小导丝主体120与提取器导管200的相对摩擦力，亲水涂层材料主体为pvp，经偶联剂与导丝主体120进行化学接枝，实现牢固涂层。导丝100的外径为0.3～0.8mm，优选0.5～0.6mm，在不影响提取器导管200抽液以及储液性能前提下，为提取器导管200提供一定的支撑力。
[0055]
在本实施例中，如图1-2以及图4所示，导丝手柄110包括密封部和连接部，密封部用于与导管连接，连接部用于和外界取液设备连接，连接部为鲁尔接头，密封部为鲁尔接头或宝塔接头，导管200包括主管部220和接头部210，导管200的主体部内径为1.0～1.5mm，外径为1.5～2.0mm，接头部210远离软头130的一端设置，接头部210内设有一腔体，接头部210与主管部220相连通，接头部210上设有与腔体相通的接口，接口用于与外界医疗器械配套
使用，接头部210远离软头的一端为鲁尔接头或宝塔接头，用于和导丝手柄110可拆卸式密封连接；接口为鲁尔接头或宝塔头，用于与外界医疗器械配套使用，在打开状态时，接头部210远离主管部220的一端与导丝手柄110可拆卸式密封连接。导管200的主体部为tpu、peek、pe、pa等高分子材料挤出成型的管材，导管200的外壁涂覆有亲水涂层，以降低导管200主体与胃镜、结肠镜或胃肠插管以及人体消化道内壁的摩擦力，其中亲水涂层材料为pvp或peg、peo、pva等亲水性高分子材料的一种或几种，经偶联剂与导管200主体进行化学接枝，实现牢固涂层，亲水涂层溶质为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、偶联剂、交联剂、表面活性剂中的一种或几种；亲水涂层溶剂为乙醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、二氯甲烷、二氧六环、丁酮、六氟异丙醇的一种或几种。
[0056]
具体实施时，如图2和图5所示，软头130的中部膨大两端呈锥形的结构，且软头130由两端向软头130的中部的尺寸渐变增大，渐变尺寸弧形设计，两边尺寸小，中间尺寸大，一是可引导提取器导管200穿过消化道弯曲组织，二是可封堵导管200，两端尺寸为0.5～0.8mm；中间最大尺寸为1.0～1.5mm。软头130由tpu或弹簧丝组成，弯曲性、柔软性好，可引导提取器穿过弯曲组织，不损伤消化道内壁。软头130上设置可含有显影剂，实施时，软头可由tpu或弹簧丝制成，由tpu制备时，可将显影剂与tpu材料共混挤出成型，也可以在软头便面涂覆一层显影剂，为弹簧丝时，可以在弹簧丝的表面涂覆一层显影剂，增加x光机或ct射线下可探测性，显影剂材料为硫酸钡、钨中的一种，显影剂比例为20％～50％。
[0057]
在本实施例中，提取器的长度为1.5～4.5m，优选2.0～4.0m，可到达小肠位置。
[0058]
在本实用新型的另一实施例中，再次参照图1-5所示，还包括导丝手柄110，导丝手柄110的一端连接在导丝主体120远离软头130的一端；其中，未打开状态，软头130位于导管200内，导丝主体120远离软头130一端位于导管200外；具体的，如图3-4所示，导丝手柄110上开设有贯穿导丝手柄110的抽吸口111，导丝主体120远离软头130的一端与抽吸口111靠近导管200的一端连接，且导丝主体120远离软头130的一端外壁与抽吸口111靠近导管200的一端内壁设置有缝隙。形成的缝隙，在导丝手柄110与导管200连接后，有利于导丝手柄110与外界的抽液装置连接时，抽液过程能够形成负压，导丝主体120与导丝手柄110之间的连接方式位电焊的连接方式，使得液体可通过，导丝手柄110的密封部为鲁尔接头或宝塔接头，导丝手柄110与接头部210之间的连接方式可以是直接卡住的形式也可以是螺纹连接的形式。打开状态时，导丝手柄110与导管200远离软头130的一端开拆卸式密封连接，且导丝手柄110与导管200相通，导丝主体120将软头130推出导管200，在本实施例中不限定导丝手柄110的具体形式只需要导丝手柄110与导管200的接头部210连接后能够达到密封的效果，提取完液体后，还能将两者拆卸。
[0059]
在使用时，具体的使用步骤为：
[0060]
1、小肠液提取器插入人体消化道前状态如图1所示，导丝100的软头130部分封堵导管200的主管部220，保证在提取器近端插入小肠预定部位前避免胃液或大肠液污染导管200内壁；
[0061]
2、提取液到达小肠预定部位后，推送导丝100，将导丝手柄110与导管200的接头部210密封连接，此时导丝100软头130部分与导管200分离，露出导管200腔(如图2所示)。
[0062]
3、将注射器连接至导丝手柄110的鲁尔接头处，抽吸注射器，导管200的内腔形成负压，肠液进入导管200腔，抽吸量达到预定值后，抽拉导丝100，使导丝100软头130部分封
堵住导管200(再次如图1所示)；
[0063]
4、将提取器从消化道内取出，推送导丝100，将存取的小肠液释放至指定容器，即完成了小肠液的提取(再次如图1所示)。
[0064]
应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。