一种盐酸溴己新口服液及其制备方法与流程

文档序号:25992385发布日期:2021-07-23 21:04阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种盐酸溴己新口服液,包括如下质量份的组分制成:

盐酸溴己新80份、ph值调节剂40~60份、防腐剂6~48份、矫味剂和纯化水40份;所述矫味剂包括甜味剂3~20份和芳香剂3~8份;

所述ph值调节剂选自酒石酸、乳酸、柠檬酸和苹果酸中的至少一种;

所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲醇和苯甲酸钠中的至少一种;

所述甜味剂选自三氯蔗糖、甜菊糖苷、阿巴斯甜和甜蜜素中的至少一种;

所述芳香剂选自草莓香精、酸樱桃香精和牛奶香精、橙子香精、香蕉香精中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的盐酸溴己新口服液,其特征在于:所述盐酸溴己新口服液,包括如下质量份的组分制成:

盐酸溴己新80份;ph值调节剂40~50份;防腐剂12~40份;甜味剂12~20份;芳香剂4~6份;纯化水40份。

3.根据权利要求1或2所述的盐酸溴己新口服液,其特征在于:所述盐酸溴己新口服液由如下质量份的组分制成:盐酸溴己新80份、ph值调节剂40份、防腐剂40份、甜味剂20份、芳香剂4份和纯化水40份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的盐酸溴己新口服液,其特征在于:所述盐酸溴己新口服液由如下质量份的组分制成:盐酸溴己新80份、酒石酸40份、羟苯甲酯40份、三氯蔗糖甜味剂20份、草莓香精或牛奶香精4份和纯化水40份。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的盐酸溴己新口服液,其特征在于:所述草莓香精商购于德国默克;

所述牛奶香精商购于意大利的kerry集团。

6.权利要求1-5中任一项所述的盐酸溴己新口服液的制备方法,包括如下步骤:

1)按照所述的盐酸溴己新口服液组分含量,加入一部分所述纯化水,然后加入所述ph值调节剂,得到混合溶液;

2)加入原料:将所述盐酸溴己新加入所述混合溶液中混合;

3)向步骤2)得到的溶液中加入所述防腐剂的溶液混合;

4)向步骤3)得到的溶液中加入所述矫味剂混合;

5)向步骤4)得到的溶液中加入剩余部分所述纯化水;

6)将步骤5)得到的混合液通过滤膜过滤;然后经灌装、轧盖、包装,即得到所述盐酸溴己新口服液。

7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于:步骤1)中,所述纯化水加入量占总纯化水质量百分含量的40~50%;

所述酒石酸搅拌时间为2min。

8.根据权利要求6或7所述的方法,其特征在于:步骤2)中,所述盐酸溴己新溶解的温度为50~70℃,具体可为60℃;

步骤2)中所述混合在搅拌机中进行;

所述搅拌机的转速为100~500rpm;

所述混合时间为7~25min。

9.根据权利要求6-7中任一项所述的方法,其特征在于:步骤3)中,所述防腐剂的溶液浓度为4~10mg/ml,具体可为8mg/ml;

所述防腐剂的溶液的配液温度为75~85℃,具体可为80℃;

步骤3)中所述混合在搅拌机中进行;

所述搅拌机的转速为100~500rpm;

步骤3)中混合后溶液存储备用温度为45~55℃。

10.根据权利要求6-9中任一项所述的方法,其特征在于:所述矫味剂中甜味剂的搅拌时间为1~5min;

所述矫味剂中芳香剂的搅拌时间为1~5min;

所述滤膜为0.45μm聚醚砜蓝色滤膜。


技术总结
本发明公开了一种盐酸溴己新口服液及其制备方法。本发明盐酸溴己新口服液包括如下质量份的组分制成:盐酸溴己新80份、pH值调节剂40~60份、防腐剂6~48份、矫味剂和纯化水40份;所述矫味剂包括甜味剂3~20份和芳香剂3~8份;所述pH值调节剂选自酒石酸、乳酸、柠檬酸和苹果酸中的至少一种;所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲醇和苯甲酸钠中的至少一种;所述甜味剂选自三氯蔗糖、甜菊糖苷、阿巴斯甜和甜蜜素中的至少一种;所述芳香剂选自草莓香精、酸樱桃香精和牛奶香精、橙子香精、香蕉香精中的至少一种。本发明抗菌防腐剂和矫味剂的加入,不仅保证其溶液在服用期间稳定安全;还使口服液口感得到很好的改善;优选了制备过程中条件。

技术研发人员:郑柏松;韩琳琳;张文龙
受保护的技术使用者:北京阳光诺和药物研究股份有限公司
技术研发日:2021.04.29
技术公布日:2021.07.23
当前第2页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1