一种纳美芬或其盐的药物组合物的制作方法

文档序号:25992394发布日期:2021-07-23 21:04阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种纳美芬或其盐的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含纳美芬或其盐和药用载体,其中所述药用载体包含抗氧化剂、渗透压调节剂和ph调节剂,所述抗氧化剂为硫代硫酸盐,所述硫代硫酸盐的质量浓度为0.002~0.5mg/ml。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述抗氧化剂为硫代硫酸钠、硫代硫酸钾、硫代硫酸锂、硫代硫酸钙、硫代硫酸镁中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述硫代硫酸盐的质量浓度为0.05~0.5mg/ml。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述渗透压调节剂为氯化钠、葡萄糖、β-环糊精、右旋糖苷、果糖、山梨醇中的一种或几种。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述ph调节剂为盐酸、醋酸、磷酸、苹果酸、枸橼酸、马来酸或琥珀酸中的一种或几种。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述纳美芬的盐为盐酸盐、醋酸盐、磷酸盐、硫酸盐、硝酸盐、氢溴酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、酒石酸盐、草酸盐、马来酸盐、富马酸盐、苹果酸盐或甲磺酸盐中的一种或几种。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述纳美芬或其盐(以纳美芬计)与抗氧化剂的质量比为0.1~5:0.002~5。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述纳美芬或其盐(以纳美芬计)与渗透压调节剂的质量比为0.1~5:6~120。

9.根据权利要求1-3中任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为注射液或冻干粉针。


技术总结
本发明提供一种新的纳美芬或其盐的药物组合物。所述药物组合物包含纳美芬或其盐和药用载体,其中所述药用载体包含抗氧化剂、渗透压调节剂和pH调节剂,所述抗氧化剂为硫代硫酸盐,所述硫代硫酸盐的质量浓度为0.002~0.5mg/ml。其工艺简单、易操作,生产容易控制且有关物质小、稳定性好,用药的安全性和有效性更高。

技术研发人员:傅辰超;完颜欣月;顾琦欣;何爽;范立群;刁岩忠;张峰
受保护的技术使用者:南京优科生物医药股份有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药研究有限公司
技术研发日:2021.05.10
技术公布日:2021.07.23
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