专利名称：参苓白术口服液及其制备工艺的制作方法
参苓白术口服液及其制备工艺。
本发明为一中药新剂型。
参苓白术口服液系根据祖国医学著作《太平惠民和剂局方》的古验方之一“参苓白术散”研制的一种中药口服液。具有补脾胃、益肺气的功能。主治脾胃虚弱、食少便溏、气短咳嗽、肢倦乏力等。在此以前的用药均是采用汤剂、散剂、丸剂，即将原生药粉末混合而成，未经提取精制，其药用和非药用成分均有，生物活性物质含量少，所以用药量大，且服用不便，吸收率低，得不到充分利用，药效发挥也慢，造成药材的浪废和病人的经济负担及用药的不便。
本发明的目的在于发掘和提高祖国医药遗产，在参苓白术散基础上改变剂型，克服散剂生物活性物质含量低、药用量大、吸收率低、药物利用率差、药效慢、服用不便等缺点，为临床提供一个安全、易于机体吸收、有效、剂量小、服用方便、易于接受的中药口服液。
本发明是这样完成的将中医传统名方“参苓白术散”之传统的汤剂、散剂、丸剂等剂型改制成口服液新剂型。
其制备工艺为A、人参用醇水回流提取得醇水提取液，减压浓缩除醇得浓缩液(1)液;
B、白术和砂仁经水蒸汽蒸馏得挥发油馏出液(2)液。
C、人参醇水提药渣、白术和砂仁水蒸汽蒸馏药渣同茯苓、山药、白扁豆、莲子、薏苡仁、桔梗、甘草用水煎煮，煎出液经滤过，滤液浓缩至适量，用醇沉淀，冷藏，过滤上清液，减压除醇，得浓缩液(3)液;
D、将(1)、(3)液混匀，加水，搅拌、静置、滤过，滤液中加入(2)液及适量吐温-80和山梨酸，加水调整总量得配液，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，检验。
人参在70～85℃下，乙醇回流提取。
配制中加入吐温-80的用量为0.1～1%，加入山梨醇量为0.01～0.2%。
所制得的口服液每1ml口服液中原生药用量为人参0.10g、白扁豆0.075g、莲子0.05g、薏苡仁0.05g、砂仁0.05g、桔梗0.05g、甘草0.10g。
本发明工艺先进，制备方法可靠，为制药工业生产提供了成熟的工艺，用本方法制备的参苓白术口服液达到了国内同类产品的先进水平。药理实验证明，参苓白术口服液能明显抑制肠道平滑肌的活动而止泻且具有解除乙酰胆碱及氯化钡引起的肠道痉挛，并能健脾和胃，增强免疫功能。
实施例取人参10Kg、茯苓10Kg、白术10Kg、山药10Kg、白扁豆7.5Kg、莲子5.0Kg、薏苡仁5.0Kg、砂仁5.0Kg、桔梗5.0Kg、甘草10Kg。
1、将人参10Kg粉碎成细粒，分别加入50%乙醇3.5万ml、2.5万ml，加热回流提取二次(适当调节回流温度和回流速度)，第一次1.5小时，第二次1小时，用滤器过滤回流提取液，合并，减压回收乙醇至糖浆状，制得浓缩液，冷藏备用。
2、将白术和砂仁置水蒸汽中蒸馏收集挥发油馏出液。
3、将人参经回流提取后的药渣及白术和砂仁经蒸馏后的药渣同其他七味药共置煎煮锅中，分别加水45万ml、32.5ml煎煮二次，煮沸时间分别为1.5小时和1小时，收集两次煎煮液，滤过，滤液浓缩至糖浆状，加乙醇适量，使含醇量达65%，冷藏、放置，上清液过滤，滤液减压回收乙醇至糖浆状得浓缩液。
将1和3浓缩液混匀加水适量，搅拌、静置过滤，滤液中加入2挥发油及馏出液，再加入适量吐温-80及山梨醇，再加水使总量至10万ml，制得配液，滤过，滤液灌装，热压灭菌，包装，检验合格即得参苓白术口服液。
权利要求
1.参苓白术口服液，其特征在于将中医传统名方“参苓白术散”制成口服液新剂型。
2.如权利要求1所述的参苓白术口服液，其制备工艺为A、人参用醇水回流提取得醇水提取液，减压浓缩除醇得浓缩液(1)液;B、白术和砂仁经水蒸汽蒸馏得挥发油馏出液(2)液。C、人参醇水提药渣、白术和砂仁水蒸汽蒸馏药渣同茯苓、山药、白扁豆、莲子、薏苡仁、桔梗、甘草用水煎煮，煎出液经滤过，滤液浓缩至适量，用醇沉淀，冷藏，过滤上清液，减压除醇，得浓缩液(3)液;D、将(1)、(3)液混匀，加水，搅拌、静置、滤过，滤液中加入(2)液及适量吐温-80和山梨酸，加水调整总量得配液，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，检查合
3.根据权利要求1和2所述的参苓白术口服液及其制备工艺，其特征在于人参在70～85℃下，乙醇回流提取。
4.根据权利要求1和2所述的参苓白术口服液及其制备工艺，其特征在于配制中加入吐温-80的用量为0.1～1%，加入山梨醇量为0.01～0.2%。
5.如权利要求1和2所述的参苓白术口服液及其制备工艺，其特征在于每1ml口服液中原生药用量为人参0.10g、白扁豆0.075g莲子0.05g、薏苡仁0.05g、砂仁0.05g、桔梗0.05g、甘草0.10g。
全文摘要
参苓白术口服液及其制备工艺，它是将传统的“参苓白术散”通过现代技术制成的一种中药口服液新剂型。采用人参醇提、白术和砂仁水蒸馏提取挥发油、其余七味药煎煮提取，加入适量的吐温-80和山梨醇之新工艺制成。具有工艺先进、简单。所制得的参苓白术口服液与原方相比具有生物活性物质含量高，疗效快，服用方便，节约药材等优点，具有很强的市场前景。
文档编号A61K9/08GK1107056SQ9411074
公开日1995年8月23日 申请日期1994年8月24日 优先权日1994年8月24日
发明者袁久荣 申请人:山东中医学院