专利名称：：牙齿防龋脱敏涂料药盒的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种防止龋齿的牙齿脱敏涂料药盒，该药盒包括两组试剂，共同使用，对牙本质过敏症具有显著的治疗作用，属于牙科材料领域。我国地广人多，龋齿在人群中发病率很高，特别是学龄儿童在65％至70％，学龄前儿童有高达90％以上。国内口腔科对龋齿的预防，一般采用氟化物漱口，氟凝胶处理牙面，固体涂料封闭牙面窝沟等手段，效果不理想，如处理不当，氟化物还会引起肠道反应。牙本质过敏是指牙齿对酸、甜、冷、热的刺激有过敏症状，该症比较顽固，目前一般采用碘酚加热治疗，但这能给患者因加热刺激而增加痛苦，甚至引发牙髓炎症。而且碘酚腐蚀性极强，对牙颈部过敏还不能应用，否则要灼伤牙龈组织。也有应用大蒜汁脱敏，但有难闻的气味，且效果不佳也不持久。根据已公布的资料，1973年书勒尔氏发明紫外线固化涂料，1976年Tee氏发明化学固化涂料，1977年上海、西安、四川等联合应用甲基丙烯酸环氧树酯，1979年四川发明EM型自凝防龋剂等。他们有一个共同的特点，即在涂料应用前，牙面要用酸处理，(一般用磷酸酸蚀牙面)，造成粗糙面，以增加附着力量。紫外线固化涂料及甲基丙烯酸环氧酯还需要用紫外线加强照射方可固化。如此复杂的设备及操作只能局限性应用，不适合于群体防龋之用。本发明的目的是提供一种牙科涂料药盒，该药盒中装有两组试剂，按照一定的顺序使用，可达到预防和治疗的目的。本发明的牙科涂料药盒中包含下述两组试剂A组正钛酸异丙酯，用已烷配制成5％-25％的体积百分浓度；B组硬脂酸铵，用无水酒精配制成0.2％-10％的体积百分浓度。上述两组试剂的优选浓度为A组用已烷配制的8％-15％浓度的正钛酸异丙酯(简称TPT)；B组用无水酒精配制的0.4％-2.5％浓度的硬脂酸铵(简称AST)。本发明所述的已烷优选为化学纯已烷，所述的无水酒精优选为化学纯无水酒精。本发明的牙科涂料两组试剂是以药盒的形式共同出售的，其使用方法是用涂料A涂擦牙面后，形成一层膜状坚硬涂层；再用涂料B涂擦在A膜层之上，当涂料B覆盖在上述涂料形成的膜层之上时，形成一层脂肪酸膜层，两层膜结合在一起发生络合作用，可以在牙面上形成一层较厚的稳定膜层。本发明的涂料使用可以用下述化学结构式及反应式进行说明。膜层化学结构式本发明的牙科涂料，在涂布于牙齿之后，能在牙面上结成一层膜层，并能渗入牙组织中，对牙齿起到防护屏障作用，可有效地遏制龋齿率的上升。本发明涂料的优点是，牙面无须用酸处理，自然固化速度很快。夏季半分钟即可固化，冬季1至2分钟，如用热气助干则固化速度更快。由于儿童唾液多，如固化速度不快，防湿操作不好，即影响质量效果，因此本发明涂料特别适用于儿童。本发明的牙科涂料对冷、热、酸、甜等所致的牙齿牙本质过敏症有显著的疗效。下面实验及临床资料进一步说明了本发明牙科涂料的优点。实验室资料1、抗酸试验用新鲜离体牙标本，分别置放于0.1N浓度的强酸(硝酸、硫酸、盐酸)，弱酸(2％醋酸，5％乳酸)和自然收集多龋者混合唾液的试管中，置恒温箱内，分别在7天，14天观察结果，发现涂料膜层具有较强的抗酸作用。2、动物毒性试验将牙齿脱敏涂料的各种不同剂量，分别在小白鼠身上进行毒性试验，结果发现该涂料用于人牙的涂布是安全的无毒的。3、耐磨试验用直径0.8cm的硬橡胶皮轮在速度2400转/分速电机上，对已涂布过涂料的离体牙标本顺转不停磨擦5分钟后再作脱钙试验，结果发现牙齿涂料中经强力磨擦，但并未降低它的抗酸作用。4、牙齿涂料形成的膜层的吸水率，7天时为0.08mg/cm2。水溶解度，7天时为0.15mg/cm2。比较低而且稳定性强。5、牙齿防龋脱敏涂料膜层的鉴定，通过制成0.7至0.8毫米厚的牙体磨片标本，在瑞士制双筒显微镜下，放大128倍用目测微计测出，咬合面涂膜完整连续膜厚0.5微米，可渗入牙釉质2微米，牙本质的膜层完整连续膜厚0.5微米至2.5微米，并能沿牙本质小管方向渗入1至10微米不等。另一磨片标本的放大500倍显微摄影照片显示，膜层在釉质表面厚度为1至2.5微米，渗入釉面裂隙3至5微米。防龋实验观察选择某市九个小学校一、二年级小学生，实验组340名，对照组340名，连续观察两年结果如下第一年实验组复查人数313人，复查前牙678个，后牙1252个。新生龋齿24个，新生龋人数17人，新生龋率5.43％。对照组复查人数320人，复查前牙784个，后牙1280个。新生龋齿158个，新生龋人数99人，新生龋率为30.93％。t＝8.7＞2，p＜0.01，差异显著。第二年实验组复查人数293人，复查前牙626个，后牙1172个，新生龋齿61个，新生龋人数28人，新生龋率9.55％。对照组复查人数295人，复查前革724个，后牙1180个，新生龋齿61个，新生龋人数85个，新生龋率为28.81％。t＝6.1＞2，p＜0.01，差异显著。脱敏部分从下表中可清楚看出即时疗效是稳定的，为临床牙齿对冷、热、酸、甜的过敏提供了一种使用简便、有效、稳定的牙科涂料。项目实验人数脱敏牙数疗效分析牙颈部咬合面牙颈部咬合面显效良好改善免效显效良好改善免效实验资料即时疗效13263494423147263841241010占患牙总数％66.723.24.1643.625.610.620.2有效率94％79.8％某院口腔内科临床实践病例即时疗效4415323822329199923占患牙总数％53.61518.9512.439.239.28.613有效率87.6％87％十六个医院口腔科临床实践即时疗效283542350126305981386200613占患牙总数％23.256.318.12.424.657.017.50.9有效率97.6％99.1％实验病例一年后复查疗效201042463361911占患牙总数％44.2331.755.7618.26有效率81.74％</table></tables>实验例1、患者卢某，系某盐场职工医院护士，她因患重度牙釉质发育不全，满口牙齿釉质大部份脱落，牙本质暴露，引起牙齿对冷、热、酸、甜过敏，其刺激难以忍受，病程五、六年。曾就医多处，未能治好。后来经用本发明涂料全冠涂布治疗三次后敏感均已消失。实验例2、画家傅某，在日本留学因上下颌前牙颈部楔状缺损II°以上，对冷、热、酸、甜之刺激极为敏感。曾在日本东京著名齿科医院就医，无法解除其痛苦，影响学习，后回国经人介绍用本发明之涂料，按本发明说明书的理想选择浓度配方组合，治疗三次后，敏感消失，一年后放暑假回国复查，未见复发。实验例3、某院内科护士计某，牙颈部因不良刷牙方法所造成的牙颈部楔状缺损II°，牙龈缘萎缩，对冷、热刺激特别敏感，经用本发明之涂料治疗三次，敏感消失。实验例4、某卫生院护理师黄某，颊侧牙颈部楔状缺损，对冷、热、酸、甜刺激都极为敏感。后经三次治疗，敏感消失。实施例取正钛酸异丙脂，用已烷配制成10％的浓度，装于50毫升的A瓶中，再取硬脂酸铵，用无水洒精配制成1％的浓度，装于50毫升的B瓶中，将A、B两瓶试剂，共同装于一个药盒，即得。权利要求1.一种牙齿防龋脱敏涂料药盒，其特征在于包括下述两组试剂A组、正钛酸异丙酯，用已烷配制成浓度5％-25％；B组、硬脂酸铵，用无水酒精配制成浓度0.2％-10％。2.根据权利要求1的药盒，其特征在于A组试剂的浓度为8％-15％；B组试剂的浓度为0.4％-2.5％。全文摘要本发明公开了一种牙科涂料药盒,其中包括正钛酸酯及硬脂酸盐的有机溶液,使用后能成功地在牙齿冠部结成较厚的膜层,有效的降低龋齿发病率;对冷、热、酸、甜所致的牙本质过敏症,起到显著的治疗作用。文档编号A61K33/24GK1171239SQ97112190公开日1998年1月28日申请日期1997年6月25日优先权日1997年6月25日发明者李健申请人:李健