专利名称：茯苓多糖口服液制造工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及茯苓多糖口服液制造工艺技术领域。
目前中药类保健口服液普遍存在口感差，中药有效成分再加工过程中损失多，杂质含量高不易去除，甚至会产生负作用，而采用生物工程方法制成的口服液由于存放时间很短和价格较高，使疗效不明显和不易被人们接受。
本发明的目的是发明一种茯苓多糖口服液制造工艺，由该工艺制成的茯苓多糖口服液采用传统中药炮制和生物工程相结合的方法，使该口服液口感好，存放期长，药效好。
本发明是这样实现的把茯苓块加水充分膨胀后，加入茯苓真菌液进行半封闭发酵至完全发酵成为茯苓真菌衍生物一茯苓多糖菌液，把茯苓多糖菌液与培养基分离，在茯苓多糖菌液中依次加入枸杞、葛根、小茴香和甜叶菊，再次进行发酵至无苦涩味止，分离出混合发酵液，再经粗滤、灭活、精滤、化验和灌装制成茯苓多糖口服液。
本发明的优点是制造工艺简单，独特和新颖，制造的茯苓多糖口服液口感好，存放期长，制造成本低，对多种疾病有很好的疗效，能增强人体免疫力；茯苓含有多糖类，茯苓多糖含84.2％，还含有茯苓酸，松苓酸和脂肪酸，该药能利尿，抗胸腺萎缩，抗肿瘤，镇静，保肝和抑制胃溃疡和降低胃酸；枸杞子含有甜菜碱，还原糖和总糖，脂肪和抗坏血酸，该药能降低血脂，抗脂肪酸和有保肝作用，对免疫功能有促进和调节作用，抗衰老，有降压和降血糖作用，有促进造血功能的作用；葛根含有葛根素和大豆黄酮甙等多种结晶性异黄酮甙，具有解表清热，生津止渴作用，对脑循环和冠脉循环有增加血流量的作用；小茴香含有茴香油，茴香醚和甲基胡椒酚，具有祛寒、理气和和胃作用，促进胃肠蠕动和分泌；甜叶菊含有甜菊糖甙，主要在药中起调味作用；该制造工艺采用传统工艺和生物工程技术相结合，用微生物深层发酵法提取茯苓多糖，提取含量高，杂质少，整个工艺过程中均为成活菌起作用，茯苓为培养基，茯苓多糖为菌的衍生物，因此制成的口服液为无菌液体。
下面结合实施例，对本发明做进一步说明将10公斤茯苓块加水8万毫升，待茯苓块充分膨胀后，加入茯苓真菌液20毫升进行半封闭发酵，温度控制在28～30℃至完全发酵成为茯苓真菌衍生物一茯苓多糖菌液，把茯苓多糖菌液与培养基分离，在茯苓多糖菌液中依次加入枸杞2公斤，葛根2公斤，小茴香0.6公斤和甜叶菊0.1公斤，进行再次发酵至无苦涩味止，分离出混合发酵液，再经过粗滤、100℃灭活、精滤、化验和灌装制成240瓶每瓶250毫升的茯苓多糖口服液。
茯苓多糖口服液经山东省卫生防疫站检测结果如下1经有效成份分析，茯苓多糖含量5.57毫克/毫升。
2卫生学检测指标，铅、砷、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌均低于标准(GB16740-1997)；沙门氏菌属，溶血性连球菌和金黄色葡萄球菌均未检出。
3毒理试验a急性毒性试验，经对昆明种小白鼠做试验，该口服液LDSE为大于10000毫克/公斤，属无毒物质。
b微核试验，经对昆明种小白鼠做试验，计算微核发生率，经统计学分析，各试验剂量组微核发生率与阴性对照组相比均无显著性差异，结果为阴性。
cAMES试验，在试验条件下，无诱发细菌基因突变作用。
d小鼠精子畸形试验，经试验表明不引起小鼠精子畸形。
e小鼠睾丸染色体畸变试验结果为阴性。
f大白鼠30天喂养试验，结果正常。
4稳定性试验常温放置1年2个月的产品卫生指标和有效成份茯苓多糖含量均合格(企业标准)。
5功能试验，经口给予小鼠茯苓多糖口服液30天，能明显提高小鼠的足趾增厚度，抗体生成细胞数和碳廓清吞噬指数。
6营养成份分析经农业部食品质量监督检验测试中心检测分析，氨基酸总量为575.1毫克/升，铁32.2毫克/升，锰2.22毫克/升，锌1.92毫克/升，钾160毫克/升，钙148毫克/升，维生素C46.8毫克/升和微量元素硒和碘等营养物质。
权利要求
1.茯苓多糖口服液制造工艺，其特征是把茯苓块加水充分膨胀后，加入茯苓真菌液进行半封闭发酵至完全发酵成为茯苓真菌衍生物一茯苓多糖菌液，把茯苓多糖菌液与培养基分离，在茯苓多糖菌液中依次加入枸杞、葛根、小茴香和甜叶菊，再次进行发酵至无苦涩味止，分离出混合发酵液，再经粗滤、灭活、精滤、化验和灌装制成茯苓多糖口服液。
全文摘要
茯苓多糖口服液制造工艺,把茯苓块加水充分膨胀后,加入茯苓菌液进行发酵至完全发酵成为茯苓真菌衍生物—茯苓多糖菌液,把该液与培养基分离,在该液中依次加入枸杞、葛根、小茴香和甜叶菊,再次进行发酵至无苦涩味止,分离出混合发酵液,再经粗滤、灭活、精滤、化验和灌装制成茯苓多糖口服液。
文档编号A61K31/715GK1210010SQ9811045
公开日1999年3月10日 申请日期1998年9月16日 优先权日1998年9月16日
发明者李翠梅, 单秋荣, 宋怀谦 申请人:山东天赋生物保健品有限公司