专利名称：硝苯地平贴膜的制作方法
技术领域：
本实用新型是涉及一种临床上治疗高血压、冠心病心绞痛等用的硝苯地平贴膜。
硝苯地平属二氢吡啶类钙拮抗剂，多用于口服片剂治疗高血压、冠心病心绞痛等，虽有肯定的治疗效果，但是，由于硝苯地平的血浆半衰期较短，仅有2.5-3小时，口服后血中药物浓度达到峰值的时间较短，只有1-2小时，因此服药后外周血管扩张明显，血压下降幅度较大，导致反射性心率加快，使患者产生心慌，头痛，颜面灼烧感等症状，病人不愿接受此药的治疗，因此，难以发挥该药的有效价值。
本实用新型的目的是提供一种临床上应用的硝苯地平贴膜，可有效地解决其副作用而达到满意治疗疾病的问题。
本实用新型是这样来实现的，利用药物外贴内治的原理，将硝苯地平制成片状，在表面层下面装硝苯地平药物层，药物层下面为控释膜层，控制膜层下面为粘附层，粘附层外面为保护层，保护层边部有撕开条。
本实用新型结构简单、新颖，贴用方便，有效时间长，副作用小，易于携带，疗效好，易于病人接受和推广应用。
以下结合附图对本实用新型的结构作详细说明。
图1为本实用新型的主视图(局部分层剖开)。
图2为本实用新型的截面图(放大后部分截面)。
由
图1给出，本实用新型是上部有表面层1，底部有保护层5，表面层1的下面有硝苯地平药物层2，药物层下面为控释膜层3，控释膜层3下面涂有粘附层4，其外面有保护层5；为撕开贴膜方便，其保护层边部有同保护层相连的撕开条6，撕开条上末涂药物，保护层(或称底层)，用于保护粘附层4。
表面层1是由一层复合铝泊膜制成，厚为9mm，可防止药物外渗、流失和潮解；药物层2为药物库存层，其药物是由硝苯地平、高分子基质材料及透皮促进剂组成，高分子基质材料为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)及聚乙二醇400等，透皮促进剂为丹桂氮草酮(AZONE)，起贮存药物，促进透皮吸收作用；控释膜层3由乙烯--醋酸乙烯共聚物(EVA)和致孔剂氯仿组成的微孔膜，可控制药物的吸收速度，延长药效时间；粘附层4由无刺激、无过敏性的天然树胶与EVA制成的压敏胶，起粘贴作用；保护层5为医用塑料薄膜，起防粘、保护作用。上述各层均为已公用技术，本实用新型是采用了新的结构，并产生了更好的疗效，是独特的新型贴膜。形状可为圆形，椭圆型等。附图为圆型。
本实用新型在使用时，经撕开条6撕去保护层5，贴于患者任意皮肤上药物通过控释膜透过皮肤持续不断地以均匀的速度吸入血循环，使血液药浓度维护相对恒定，保持药效24小时，再换新贴膜，重复使用不产生药物蓄积，而且可克服口服药物时所产生的浓度不稳，达峰时间过快而产生的心慌头痛等副作用问题，因可24小时发挥贴膜药效作用，从而能有效地控制昼夜血压平稳以及冠心病心绞痛夜间多发期的发作；本实用新型可很好地代替硝苯地平口服剂，使用携带都很方便，应用前景光明，具有良好的经济和社会效益。
权利要求1.硝苯地平贴膜，是上部有表面层(1)，底部有保护层(5)，其特征在于表面层(1)的下面有硝苯地平药物层(2)，药物层下面为控释膜层(3)，控释膜层(3)下面涂有粘附层(4)，其外面有保护层(5)。
2.根据权利要求1所述的硝苯地平贴膜，其特征在于保护层边部有同保护层相连的撕开条(6)。
专利摘要本实用新型是一种在临床上应用的治疗高血压、冠心病心绞痛的硝苯地平贴膜,它是在表面层下面有硝苯地平药物层,药物层下面为释控膜层,其下面为粘附层,底面为保护层,且边部有撕开条,本实用新型结构简单,使用方便,药效时间长,副作用小,效果好,易携带,应用前景光明。
文档编号A61K31/44GK2323783SQ9823596
公开日1999年6月16日 申请日期1998年6月19日 优先权日1998年6月19日
发明者黄改荣, 吕建新, 刘素珍, 孙炳才, 薛纯盛, 张虹, 杨玉忠 申请人:黄改荣