专利名称：带改进侧向分支孔的分叉管形组织的支承装置及其制造方法
技术领域：
本发明涉及管形组织的支承装置，具体涉及插入分支管的分叉的管形组织支承装置以及制造这种支承装置的方法。
管形组织的支承装置是这种技术中众所周知的。这些支承装置通常用圆筒形的金属网制作，该网在内部加压时可以膨胀。或者，这些支承装置可以用绕成圆筒形的金属丝或形成圆筒形状的片材制作。
管形组织的支承装置是一种通常植入人体内包括血管系统的管道中的一种装置，用于增强血管萎缩的、局部堵塞的、衰弱的或反常扩张的部分。这种支承组织还成功地植入其它的区域例如尿道或胆管，以增强这种体内管道。
美国专利NO.4994071(Mac Gregor)公开一种可膨胀的分叉的管形组织的支承装置，该支承装置具有用相互连接的柔性金属丝作的圆筒形主网格。另外两个直径小于主网格的圆筒网格具有类似结构。主网格包括使主网格连接于一个另外网格的柔性金属丝。第二柔性金属丝使主网格连接于另一个另外网格。这些柔顺金属丝构成沿主网格长度和各个另外网格延伸的脊骨。这种分叉支承装置的缺点是构成脊骨的柔性金属丝与各个网格的环形结构的相互连接很复杂。
本发明解决先有技术中的这些或其它缺点，方法是提供一种分叉的管形组织支承装置和提供一种制造和配置这种管形组织支承装置的方法，该支承装置具有主干部分和腿部分。
在本发明的第一实施例中，分叉的支承装置用三个作成需要模式的片材制作，其中两个片的尺寸大体相同，第三片比头两个片中任一个片都宽。将各个片作成管子，方法是将纵向边缘卷起来，然后用熔焊法焊接起来。较大的片形成起分叉支承装置主部分作用的管，而其它片形成起分叉支承装置腿部分作用管。然后将两个腿部分焊接到主干部分上形成分叉的支承装置。
在本发明的第二实施例中，用两个支承装置的片形成分叉的支承装置。对于各个片，将片的一部分的纵向边缘卷起来。使其互相固定在一起，形成分叉支承装置两个腿部分的一个腿部。然后将两个片中各个片的剩下的边缘焊接起来，形成支承装置的主干部分。
在第三实施例中，分叉的支承装置包括第一和第二管形部分。第一部分具有构成主干部分的近端和构成分叉支承装置两个腿部分中一个腿部分的远端。分支孔配置在第一部分的近端和远端之间。第二部分插入到第一部分主干部的纵向孔中，并使其通过分支孔前移，使得它越过分支孔形成第二腿。当使第二部分膨胀时，第二部分的近端啮合形成分支孔的材料，从而将第二腿固定在要求的位置。
本发明的目的是提供一种制造分叉的支承装置的方法，该方法包括以下步骤a)制备具有第一边缘、第二边缘、第三边缘和第四边缘的第一片；b)制备具有第一、第二、第三和第四边缘的第二片；c)制备具有第一、第二、第三和第四边缘的第三片；d)将第一片的第二边缘焊接于其第四边缘上，形成具有近端和远端的第一管形腿部分；e)将第二片的第二边缘焊接到其第四边缘上，形成具有近端和远端的第二管形腿部分；f)将第三片的第二边缘焊接到其第四边缘上，形成具有近端和远端的管形主干部分；g)将第一腿部分的近端和第二腿部分的近端焊接到主干部分的远端上。
本发明的另一目的是提供一种制造分叉支承装置的方法，该方法包括以下步骤a)制备具有近端和远端的第一片；b)使第一片的远端形变，形成第一腿部，并使第一片的近端形变，形成主干的第一半；c)制备具有近端和远端的第二片；d)形变第二片的远端形成第二腿，并形变第二片的近端，形成主干的第二半；和e)连接主干的第一半和主干的第二半形成主干。
本发明的再一个目的是提供一种制造分叉支承装置的方法，该方法包括以下步骤a)制备第一可膨胀的管形件，该管形件具有近端、远端和通过该管的纵向孔，该管形件还具有位于上述近端和远端之间的分支孔，该分支孔与上述纵向孔相通，其尺寸定为适合于接收和固定第二可膨胀的管形件；b)将第一可膨胀的管形件送入具有第一腔和第二腔的分叉管内，使得第一可膨胀管形件配置在第一腔内，并使分支孔与第二腔连通；c)使第一可膨胀管形件膨胀，膨胀到足以将第一可膨胀件固定在第一腔内；d)制备第二可膨胀的管形件，该管形件具有近端、远端和穿过该管形件的纵向孔；e)扩宽分支孔；f)将上述第二可膨胀管形件送入分支孔，使得第二可膨胀管形件的远端配置在第二腔内，而第二可膨胀管形件的近端配置在第一纵向件的纵向孔内；和g)使第二可膨胀的管形件膨胀，膨胀到足以使第二可膨胀管形件固定在第二腔内和上述分支孔内。
本发明的又一目的是提供一种制造分叉支承配装的方法，该方法包括以下步骤a)制备一个片材，该片具有近端、远端、纵向轴线和圆周轴线、该片还具有具有近部分和远部分的第一侧边，该近部分具有近端和远端，该远端也具有近端和远端；具有近端和远端的第二侧边，该第二侧边配置在片的近端和片的远端之间；具有近端和远端的第三侧边，该第三侧边配置在第二侧边的远端和片的远端之间；第四侧边，配置在第一侧边近部分的近端和第二侧边近端之间；第五侧边，配置在第一侧边远部分的远端和第三侧边的远端之间，该第五侧边的长度短于第四侧边的长度；第六侧边，配置在第二侧边和第三侧边之间；b)将第二侧边连接于第一侧边的近部分和将第三侧边连接于第一侧边的远部分，从而形成第一可膨胀管形件，该管形件使纵向孔确定纵向轴线，第四侧边形成与纵向孔连通的支承装置近孔，第五侧边形成与纵向孔连通的支承装置远孔，第六侧边、第三侧边的近端和第一侧边远部分的近端形成侧向分支孔，该分支孔与纵向孔连通，其大小适合于接收和固定第二可膨胀的管形件；c)将第一可膨胀管形件送入具有第一腔和第二腔的分叉管，使得第一可膨胀管形件配置在第一腔内，分支孔与第二腔相通；d)使第一可膨胀管形件膨胀，膨胀到足以将第一可膨胀管形件固定在第一腔内；e)制备第二可膨胀管形件，该管形件具有近端、远端以及穿过管形件的纵向孔；f)将第二可膨胀管形件送入第一管形件的分支孔，使得第二可膨胀管形件的远端配置在第二腔内，第二可膨胀管形件的近端配置在第一管形件的纵向孔内；
g)使第二可膨胀管形件膨胀，膨胀到足以使第二可膨胀管形件固定在第二腔内以及分支孔内。
本发明的又一目的是提供一种分叉的支承装置，包括a)第一管形部件，具有近端、远端以及确定纵轴线的贯穿该管形件的纵向孔，第一管形件包括一个片，该片具有近端、远端、纵向轴线和圆周轴线，该片还具有第一侧边，具有近部分和远部分，近部分具有近端和远端，远部分也具有近端和远端；第二侧边，具有近端和远端，第二侧边配置在片的近端和片的远端之间；第三侧边，具有近端和远端，该第三侧边配置在第二侧边的远端和片的远端之间；第四侧边，配置在第一侧边近部分的近端的第二侧边的近端之间；第五侧边，配置在第一侧边远部分的远端和第三侧边远端之间，该第五侧边的长度比第四侧边的长度短；第六侧边，配置在第二侧边和第三侧边之间；b)将第二侧边连接到第一侧边近部分和将第三侧边连接到第一侧边远部分的装置，使得第四侧边形成与纵向孔连通的支承装置的近孔，第五侧边形成与纵向孔连通的支承装置的远孔，以及第六侧边、第三侧边的远端和第一侧边远部分的近端形成侧向分支孔，该分支孔与纵向孔连通，其尺寸定为可以接收和固定第二管形件；c)第二管形件具有近端、远端以及穿过该管形件的纵向孔，第二管形件配置在分支孔中，使得第二管形件的近端配置在第一管形件的纵向孔中。
本发明的又一目的是提供一种制造分叉支承装置的方法，包括以下步骤a)从具有第一横截面直径的第一可膨胀管切下近部件，该近部件具有近端、远端和贯穿的纵向孔；b)从具有第二横截面直径的第二可膨胀管切下远部件，该第二直径小于第一管的第一直径，该远部件具有近端、远端和贯穿的纵向孔；c)将近部件远端的一部分固定在远部件近端的一部分上，使得近部件的纵向孔与远部件的纵向孔流体相通，从而形成第一可膨胀管形件，此管形件具有近端、远端和贯穿的纵向孔，近部件远端的未固定部分和远部件近端的未固定部分形成侧向分支孔，该孔与第一管部件的纵向孔连通，其尺寸定为适合于接收和固定第二可膨胀管形件。
d)将第一可膨胀管形件送入分叉的具有第一腔和第二腔的管内，使得第一可膨胀管形件位于第一腔内，使分支孔与第二腔连通；e)使第一可膨胀管形件膨胀，膨胀到足以将第一可膨胀管形件固定在第一腔内；f)制备第二可膨胀管形件，该管形件具有近端、远端和贯穿的纵向孔；g)将第二可膨胀管形件送入第一管形件的分支孔，使得第二可膨胀管形件的远端位于第二腔内，第二可膨胀管形件的近端配置在第一管形件的纵向孔内；h)使第二可膨胀管形件膨胀，膨胀到足以使第二管形件固定在第二腔内以及分支孔内。
本发明的又一目的是提供一种分叉的支承装置，包括a)第一管形件，具有近端、远端和贯穿的纵向孔，第一管形件包括近部件和远部件，近部件具有第一横截面直径、近端、远端和贯穿的纵向孔，而远部件具有小于第一直径的第二横截面直径、近端、远端和贯穿的纵向孔；b)用于将近部件远端的一部分固定在远部件近端的一部分上的装置，使得近部件的纵向孔与远部件的纵向孔流体相通，从而形成第一管形件，近部件远端的未固定部分和远部件近端的未固定部分形成侧向分支孔，该分支孔与第一管形件的纵向孔连通，其尺寸定为适合于接收和固定第二可膨胀管形件；c)第二管形件，具有近端、远端和贯穿的纵向孔，第二管形件配置和固定在分支孔内，使得第二管形件的近端配置在第一管形件的纵向孔内。
图1是按本发明制造的分叉的支承装置；图2是用来形成图1所示支承装置的腿和主干的片材；图3示出图2所示的片材卷曲成管子形状后的片材；图4是图3所示管子组装前的透视图；图5是管子组装成支承装置后图3和4所示管子的端视图6是图5所示组装的装置的顶视图；图7示出用来形成本发明另一个分叉支承装置实施例的片材；图7B示出用来形成本发明另一个分叉支承装置实施例的片材；图8示出图7的片材以及分界点；图9示出已经卷曲成管子形状后的图8所示的片材；图9B示出已经卷曲成管子形状后的图7B所示的片材；图10示出正要组装前的图9所示的管；图10B示出正要组装前的图9B所示的管；图11是组装后的图9和10所示管的侧视图；图11B是组装后的图9B和10B所示管的侧视图；图12是图11所示已组装装置的端视图；图12B是图11B所示已组装装置的端视图；图12C是另一个模片实施例，该模片可用来替代图7和7B所示的模片；图13示出用来形成本发明另一个分叉支承装置实施例的主干和第一腿部分，以及第二腿部分；图14示出配置在待治疗的主腔和分支腔内的引导金属丝；图15示出引入待治疗腔之前配置在导管和引导金属丝上的图13所示的主干及第一腿部分；图16示出已送到待治疗分叉口之后在其膨胀之前图13所示的主干和第一腿部分；图17示出在其膨胀之后图16所示的第二腿部分；图18示出分支孔的膨胀；图19示出配置在分支孔内的膨胀的第二腿部分；图20示出图19所示第二腿部分的膨胀；图21示出已配置在待治疗分叉腔内的组装好的分叉支承装置；图22示出用来形成第一可膨胀管形件的片材；图23示出已形成第一可膨胀管形件之后图22所示的片；图24示出图23所示第一可膨胀管形件及插入纵向孔及侧向分支孔的导管；图25示出膨胀后的图24所示的第一可膨胀管形件及正插入到侧向分支孔中的未膨胀的第二管形件；
图26示出膨胀后的图24所示的第一可膨胀管形件以及配置在侧向分支孔内的未膨胀的第二管形件；图27示出图26所示的已膨胀后的第二管形件；图28是用来制作本发明替代实施的近部件和远部件；图29示出图28所示的已经连接形成第一可膨胀管形件的近部件及远部件；图30是图29的端视图；图30A是图29的端视图，示出替代实施例，在该实施例中，在连接之前使一部分近部件和一部分远部件变形；图31示出图29所示的第一可膨胀管形件以及配置在侧向分支孔中的第二可膨胀管形件。
在图1所示实施例中，分叉的支承装置包括第一腿10、第二腿15及主干10。图2示出用来形成第一腿10的第一片25、用来形成第二腿15的第二片30以及用来形成主干20的第三片35。第一片25和第2片30基本上是平的，具有预定长度和宽度。对于很多应用，第一片25和第二片30具有基本上相同的尺寸，以形成尺寸基本相同的腿10和15，然而腿10、15以及制作它们的片25、30可以根据特定的应用要求而具有不同的尺寸。本发明的支承装置这样定尺寸，使得在组装时的尺寸便是其最后尺寸，然而在优选实施例中，支承装置是可膨胀的，其尺寸被定为适合于在膨胀时形成其最后尺寸。支承装置的片70和75上作成或蚀刻成一定的图案，根据特定的应用要求，孔眼形成各种图案，以便达到要求的如前所述的可膨胀特性。第三片35的尺寸定为当其被卷曲成管子的使其内横截面可以接纳第一腿10和第二腿15的横截面外直径。第一片25具有第一边缘26、第二边缘27、第三边缘28和第四边缘29。第二片30具有第一边缘31、第二边缘32、第三边缘33和第四边缘34。第三片35具有第一边缘36、第二边缘37、第三边缘38和第四边缘39。在切下金属片形成片25、30和35之后，使其形变和卷曲，使两个相对的边缘相接，形成一个圆筒。在图2和3所示的实施例中，边缘27通过焊接线14与边缘29连接形成第一腿10。边缘32通过焊接线19连接边缘34，形成第二腿。边缘37通过焊接线29连接于边缘39，形成主干20。这些边缘可以以技术人员周知的适合于此目的的各种各样方式连接起来，例如拧紧、压边、低温焊，然而在优选实施例中采用熔焊。在一个特别优选的实施例中采用点焊。如图3所示，第一腿10具有近端11、远端12，并形成纵向孔13。第二腿15具有近端16、远端17，并形成纵向孔18。主干20具有近端26、远端27，并形成纵向孔28。图4示出正要组装前的第一腿10、第二腿15和主干20。为形成分叉的支承装置5，将第一腿10的近端11和第二腿15的近端16结合起来，形成主干20的远端27，使得纵向孔13、18和28彼此连通。图5是已装配装置的端视图，图6是侧视图。
图11示出本发明分叉支承装置的第二实施例。支承装置50具有连接于主干部分65的第一腿55和第二腿60。分叉的支承装置50用如图7所示的第一腿70和第二腿75形成。支承装置的片70和75上可以作成或蚀刻出一定图案，根据特定的应用要求其上孔眼形成各种图案，以得到要求的如前所述的可膨胀特征。片70和75基本上是平的，具有预定的长度和宽度。第一片70具有第一、第二、第三和第四边缘71、72、73和74。第二片75具有第一、第二、第三和第四边缘76、77、78、79。为形成支承装置的腿，将边缘72的一部分卷向边缘74的一部分，将边缘77的一部分卷向边缘79的一部分。在片70和75上选择分界点80、81、82和83，如8所示。选择这些分界点80、81、82和84使其满足特定的应用要求，并可以根据对腿55和60所需要的长度以及对主干65所需要的长度进行调整。分界点80和81距边缘73和71是等长的，而分界点82和83距边缘76和78是等距的，这样便形成一个腿55和60的长度大体等于主干部分65长度的支承装置。如果选择分界点，使其与边缘71和76相比更靠近边缘73和78，则主干的长度大于各个腿的长度。如果选择分界点，使其与边缘73和78相比更靠近边缘71和76，则各个腿60和65的长度将大于主干65的长度，然而在优选实施例中，选择分界点81、82、83和84，使得近边缘72″、74″、77″和79″的长度约为边缘72、74、77和79的长度的三分之一。如图8所示，分界点80约在边缘72的中点将该边缘分成远边缘72′和近边缘72″。分界点81约在边缘74的中点将该边缘分为远边缘74′和近边缘74″。分界点82约在边缘77的中点将该边缘分成远边缘77′和近边缘77″，而边界点83约在边缘79的中点将该边缘分成远边缘79′和近边缘79″。
为形成支承装置，将边缘72′通过焊接线90连接于边缘74′，形成第一部件95，该部件具有第一腿部分55和主干的第一半65′，如图9所示，将边缘77′通过焊接线91连接于边缘79′，形成第二部件100，该部件具有第二腿部分60和主干的第二半65″。如前所述，可以采用技术人员熟知的各种各样方式连接这些边缘。图10示出正要组装之前的图9所示的第一部件95和第二部件100。为形成图11和12所示的分叉支承装置50，将边缘72″经焊接线92连接于边缘79″，将边缘74″经焊接线93连接于边缘77″，使得主干的第一半65′和主干的第二半65″形成主干65。图12是图11所示支承装置的横截端视图。
在图7的实施例中，片70和75是方形的或矩形的。然而片70和75不限于这种结构，如图7B所示。图11B示出用图7B所示的片270和275作的分叉的支承装置。支承装置250具有连接于主干部分265上的第一腿255和第二腿260。分叉的支承装置250用图7B所示的第一片270和第二片275制作。支承装置的片270和275具有确定的尺寸并如前所述地被蚀刻。如图7B所示，第一片270具第一边缘271、第二边缘272、第三边缘273、第四边缘274、第五边缘275和第六边缘276、第七边缘146以及第八边缘147。第二片275具有第一边缘277、第二边缘278、第三边缘279、第四边缘280、第五边缘281、第六边缘282、第七边缘148和第八边缘149。如图9B所示，边缘274经焊接线290连接于边缘276，形成第一部件295，该部件具有第一腿部分255和主干的第一半265′。边缘280经焊接线291连接于边缘282，形成第二部件300，该部件具有第二腿部分260和主干的第二半265″。如前所述，这些边缘可以采用技术人员熟知的各种各样方式连接。图10B示出组装前正对直的图9B所示的第一部件295和第二部件300。为形成图11B和12B所示的分叉支承装置250，将边缘272经焊接线292连接于边缘149，并将边缘278经焊接线293连接于边缘147，使得主干的第一半265′和主干的第二半265″形成主干265。图12B是图11B所示支承装置的横截端视图。图12C示出替代的构形，该构形可以用来替代图7和7B所示的构形。
本发明的第三实施例包括两部分，该两部分两步顺序配置和组装在病人体内，以形成分叉的支承装置。图13示出主干与第一腿部分110，这一部分具有；纵向孔131；构成主干部分125的近端115；构成第一腿部分130的远端120。第二腿部分140具有纵向孔32、近端145和远端150。主干和第一腿部分110以及第二腿部分140具有一定尺寸并作成或蚀刻出如前所述的一定图案。分支孔135配置在主干和第一腿部分110的近端115和远端120之间。分支孔135的尺寸被定为可以接收第二腿部分140，并在该第二腿部分在分支孔135中膨胀时可以啮合和固定该第二腿部分140。第二腿部分140的尺寸被定为在膨胀时可以被啮合和固定在分支孔135内。图14～21示出如何将分叉的支承装置装配在分叉的腔中。如图14～21所示，待治疗的区域是分叉的腔，该发叉的腔具有第一腔或主腔190和第二腔或分支腔195。如图14所示，将第一引导金属丝155引入主腔190，将第二引导金属丝156引入分支腔195。如图15所示，将气囊式可膨胀的主干和第一腿部分110配置在第一气囊导管170的头部，使得气囊175位于纵向孔131内。然后将第二气囊导管171插入主干和第一腿部分110的纵向孔131并向前移动，使得气囊176位于孔135内。第一导管170装在第一引导金属丝155上，而第二导液管171装在第二引导金属丝上。如图16所示，将未膨胀的主干和第一腿部分110导入到待治疗的区域，使得第一腿部分110位于主腔190内，并使分支孔135与分支腔195连通。引导金属丝156有利于使分支孔135沿分支腔195定位。常规导管和气囊的尺寸是不成比例的，为清楚起见，技术人员周知的细节已省去。使气囊175充气，造成主干和第一腿部分110膨胀，如图17所示，从而将其固定在要求的位置。膨胀后，主干和第一腿部分110的外壁将接触主腔190的内壁，然而为清楚起见，故意留出一个间隙。使第一导管上的气囊170保持在充气状态，然后使第二导管171上的气囊176充气，扩大分支孔135，如图18所示。在扩大分支孔135时，支承装置的构成分支孔135的那部分被向外撑，形成分支紧固唇部180。
使气囊175和176均充气，退回第二导管171，并将第二引导金属丝156留在分支腔195的位置上。然后将第二腿部分140加在第二导液管171，使得气囊176配置在纵向孔132内，然后将第二导液管171加在第二引导金属丝156上。随后引导和导入第二腿部分140进入主干和第一腿部分110的纵向孔131，并前移，穿过分支孔135，使得第二腿部140的远端150伸入到分支腔195内，使近端145与纵向孔131连通，如图19所示。使第二导管171上的气囊176局部充气，然后使第一导管170上的气囊局部充气，充到其压力基本上等于气囊176中的压力。随后使两个气囊175和176同时充气到基本上相等的压力。如图20所示，在第二导管171上的气囊176的充气使第二腿部件140膨胀，使得其外壁啮合和固定在包围孔135的区域上。第一导液管170上的气囊175的充气可以防止在使气囊176充气时主干和第一腿部分110的塌缩。膨胀后，第二腿140的外壁将接触腔195的内壁，然而为清楚起见，在图上特意留了一个间隙。使气囊175和176均充气，然后退回导液管170和171以及引导金属丝155和156，因而装好的分叉支承装置便留在原处，如图21所示。
图22～31示出制造本发明的分叉支承装置的特别优选的方法。图22示出用来形成第一可膨胀管形件301的片300。该片300具有纵轴线302、圆周轴线303、近端304、远端305、第一侧边306、第二侧边307、第三侧边308、第四侧边309、第五侧边310和第六侧边311。该片300上可以具有各种各样的图案，然而在优选实施例中，该片300具有许多可膨胀的网格312，该网格在第一管形件301膨胀之前基本上是柔性的，但在第一管形件301膨胀之后则变成基本上刚性的。在特别优选的实施例中，该片300的柔性网格312基本上是均匀的，如图22所示。
该片的第一侧边306具有近部分313，该近部分具有近端314和远端315。第一侧边306还具有远端部分316，该远端部分具有近端317和远端318。
该片300的第二侧边307具有近端319和远端320，并位于该片300的近端304和该片300的远端305之间。
该片300的第三侧边308具有近端321和远端322，并位于第二侧边307的远端320和该片300的远端305之间。
该片300的第四侧边位于第一侧边306近部分313的近端314和第二侧边307的近端319之间。
该片300的第五侧边位于第一侧边306远部分316的远端318和第三侧边308的远端322之间，并具其长度L1小于第四侧边309的长度L2。在优选实施例中，第五侧边310的长度L1和第四侧边309的长度L2之比约为5∶7，即第五侧边310的长度L1约为第四侧边309的长度L2的约70％。在特别优选的实施例中，片300被蚀刻成具有许多如前所述的大体均匀的网格312，并且沿第五侧边310圆周轴线303配置的网格的数目与沿第四侧边309的圆周轴线303配置的网格的数目之比约为5∶7。
第六侧边311位于第二侧边307和第三侧边308之间。在特别优选的实施例中，第一侧边306、第二侧边307和第三侧边308基本上彼此平行，而第四侧边309、第五侧边310和第六侧边311基本上彼此平行，并且第一侧边306、第二侧边307和第三侧边基本上垂直于第四侧边309、第五侧边310和第六侧边311。
为制作第一可膨胀管形件301，片300的第二侧边307通过连接装置连接于片300第一侧边306的近部分313，而片300的第三侧边308通过连接装置连接于片300第一侧边306的远部分316上，从而形成第一可膨胀管形件301，该管形件具有形成纵向轴线324的纵向孔323，如图23所示。利用技术人员熟知的适合于此目的各种各样的方法可以执行连接步骤，然而，在优选实施例中，可利用拧紧、卷边、低温焊、熔焊或点焊执行连接步骤。在图23所示的实施例中已利用点焊325。在如上所述地连接侧边以后，第四侧边309形成管形件的近孔或支承装置近孔326，该孔与纵向孔323连通，第五侧边310形成管形件远孔或支承装置远孔327，该孔与纵向孔323连通，如图23和26所示。第六侧边311、第三侧边308的近端321和第一侧边306远部分316的近端317形成侧向分支孔328(如图23～26所示)，该分支孔的尺寸被定为适合于接收和固定第二可膨胀管形件329(如图26～27所示)。分支孔328的直径D1大于未膨胀支承装置的直径D2，即分支孔328在管形件301膨胀之前和之后均大于第一管形件301的近孔和远孔326和327。
然后将第一可膨胀管形件301送入具有第一腔和第二腔的分叉管内，使得第一可膨胀管形件配置在第一腔内，并使分支孔与第二腔连通。在优选实施例中，如前所述，输送是通过气囊导管进行的。在定位第一可膨胀管形件之后，使其膨胀，膨胀到足以使第一可膨胀管形件固定在第一腔中。
然后制备第二可膨胀管形件329，该管形件具有近端330、远端331和贯穿的纵向孔332。第二可膨胀管形件329(如图25、26和27)上可以形成图案，其形成可与片300的形式相同，如前所述。在优选实施例中，用来制造第一可膨胀管形件301的片300的网格312和第二可膨胀管形件329的网格312′基本上是均匀的。
将第二可膨胀管形件329引入到第一管形件301的纵向孔323，如图25所示，并向前移动越过分支孔328，如图26所示，从而将第二可膨胀管形件329的远端331配置在第二腔内并使第二可膨胀管形件329的近端330配置在第一管形件301的纵向孔323内。然后使第二可膨胀管形件329膨胀，膨胀到足以将第二可膨胀管形件329固定在第二腔内和第一管形件301的分支孔328内，如图27所示。
这种支承装置提供较大的分支孔，这有助于将第二管形件引入到上述分支腔或第二腔，这也属于此实施例提供的优点。另外，这种支承装置特别适合于进行连续分叉的支承，也特别适合于在堵塞之前沿侧向支管进行支承。
图28～31示出图23～27所示的替代实施例和制作第一管形件的替代方法。在此实施例中，第一管形件400(如图29所示)包括近部件401和远部件404，前者具有近端402和远端403，后者具有近端405和远端，如图28所示。近部件401具有纵向孔415，并从具有第一横截面直径D1的第一管407上切下来。远部分404具有纵向孔416，并从具有第二横截面直径D2的第二管408上切下来。D2小于D1。在从管407和408上切下近部件401和远部件404之前可以在管401和404上蚀刻或作出如前所述的图案。或者在近部件401和远部件404从管407和408上切下之后再在该近部件401和远部件上蚀刻或作成一定图案。为制作第一管形件400，将近部件401近端403的一部分用连接装置417固定在远部件404近端部405的一部分上，形成第一管形件400，该管形件具有近端409、远端410和贯穿的纵向孔411，如图29所示。如前所述，可以利用各种连接装置417连接部件401和404，然而在优选实施例中，应用的连接装置是熔焊。在特别优选的实施例中采用点焊。因为D2小于D1，所以近部分401的远端403的未连接部分和远部分404近端405的未连接部分形成如图29和30(此图是图29的端视图)所示的分支孔412。在某些应用中，为了增加第一管形件400的强度，在近部件401的远端403和远部件404的近端405未连接之前便使它们的大部分相互接触。在将远端部403连接于近端部405之前，采用例如使近部件401远端403较大表面积和远部件404、近端405的较大表面积形变、对齐和接触的方法便可以实现这一点。图30A是此实施例的端视图，与图30所示的实施例相比较，该图示出远端403和近端405有较大表面积相互连接。图30A还示出，在此实施例中，分支孔412′大于图30的分支孔412。然后将第二管形件413引入分支孔412或412′，随后使其如上所述地膨胀和固定，使得第二管形件413的一部分与纵向孔连通，形成分叉的支承装置414(示于图31)。
权利要求
1．一种制作分叉支承装置的方法，包括以下步骤a)制备片材，该片材具有近端、远端、纵向轴线和圆周轴线，该片材还具有第一侧边，具有近部分和远部分，前者具有近端和远端，后者具有近端和远端；第二侧边，具有近端和远端，该第二侧边配置在该片材的近端和该片材的远端之间；第三侧边，具有近端和远端，该第三侧边配置在第二侧边的远端和该片材的远端之间；第四侧边，配置在第一侧边近部分的近端和第二侧边的近端之间；第五侧边，配置在第一侧边远部分的远端和第三侧边的远端之间，该第五侧边长度比第四侧边的长度短；第六侧边，位于第二侧边和第三侧边之间；b)将第二侧边连接第一侧边的近部分上，并将第三侧边连接于第一侧边的远部分上，由此形成第一可膨胀管形件，该管形件具有确定纵轴线的纵向孔，第四侧边形成与纵向孔连通的支承装置近孔，第五侧边形成与纵向孔连通的支承装置远孔，第六侧边、第三侧边的近端和第一侧边远部分的近端形成侧向支孔，该侧向支孔与纵向孔连通，其尺寸定为适合于接收和固定第二可膨胀管形件；c)将第一可膨胀管形件送入具有第一腔和第二腔的分叉的管内，使得第一可膨胀管形件配置在第一腔内，使分支孔与第二腔连通；d)使第一可膨胀管形件膨胀，膨胀到足以使第一可膨胀管形件固定在第一腔内；e)制备第二可膨胀管形件，此管形件具有近端、远端和贯穿的纵向孔；f)将第二可膨胀管形件送入到第一管形件的分支孔内，使第二可膨胀管形件的远端位于第二腔内，并且第二可膨胀管形件的近端位于第一管形件的纵向孔内；g)使第二可膨胀管形件膨胀到足以将该第二可膨胀管形件固定在第二腔和分支孔内。
2．如权利要求1所述的方法，其特征在于，利用拧紧的方法执行连接步骤。
3．如权利要求1所述的方法，其特征在于，用卷边的方法实现连接步骤。
4．如权利要求1所述的方法，其特征在于，用低温焊的方法实现连接步骤。
5．如权利要求1所述的方法，其特征在于，用熔焊方法实现连接步骤。
6．如权利要求1所述的方法，其特征在于，用点焊方法执行连接步骤。
7．如权利要求1所述的方法，其特征在于，第五侧边的长度约为第四侧边长度的70％。
8．如权利要求1所述的方法，还包括如下步骤在第一和第二可膨胀管形件上形成网格，这些网格在膨胀前基本上是柔性的，而在膨胀后基本上是刚性的。
9．如权利要求1所述的方法，还包括以下步骤在片材和第二管形件上形成蚀刻的图案，这些图案构成许多网格。
10．如权利要求9所述的方法，其特征在于，在第一和第二管形件膨胀之前，该网格基本上是柔性的，而在第一和第二管形件膨胀之后，该网格基本上是刚性的。
11．如权利要求10所述的方法，其特征在于，该片材的网格基本上是均匀的。
12．如权利要求10所述的方法，其特征在于，第二管形件的网格基本上是均匀的。
13．如权利要求10所述的方法，其特征在于，片材的网格和第二管形件的网格基本上是均匀的。
14．如权利要求9所述的方法，其特征在于，沿片材第五侧边的圆周轴线配置的网格数目与沿片材第四侧边的圆周轴线配置的网格数目之比约为5∶7。
15．如权利要求1所述的方法，其特征在于，分支孔大于第一管形件的近孔和远孔。
16．如权利要求1所述的方法，其特征在于，第一、第二和第三侧边基本上彼此平行，和第四、第五和第六侧边基本上彼此平行。
17．如权利要求16所述的方法，其特征在于，第一、第二和第三侧边基本上垂直于第四、第五和第六侧边。
18．一种交叉的支承装置，包括a)第一管形件，具有近端、远端和确定横向轴线的贯穿的纵向孔，该第一管形件包括片材，该片材具有近端、远端、纵轴线、圆周轴线、并且还具有第一侧边，具有近部分和远部分，前者具有近端和远端，后者具有近端和远端；第二侧边，具有近端和远端，该第二侧边位于该片材的近端和该片材的远端之间；第三侧边，具有近端和远端，该第三侧边位于第二侧边的远端和该片材的远端之间；第四侧边，位于第一侧边近部分的近端和第二侧边的近端之间；第五侧边，位于第一侧边远部分的远端和第三侧边的远端之间，第五侧边的长度比第四侧边的长度短；第六侧边，位于第二侧边和第三侧边之间；b)用于将第二侧边连接在第一侧边近部分上和将第三侧边连接于第一侧边远部分上的装置，使得第四侧边形成与纵向孔连通的支承装置的近孔，第五侧边形成与纵向孔连通的支承装置的远孔，第六侧边、第三侧边的近端和第一侧边远部分的近端形成侧向分支孔，该孔与纵向孔连通，其尺寸定为适合于接收和固定第二管形件；c)第二管形件，具有近端、远端和贯穿的纵向孔，该第二管形件位于分支孔中，使得管形件的近端位于第一管形件的纵向孔中。
19．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，连接装置是螺纹。
20．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，连接装置是卷边。
21．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，连接装置是低温焊。
22．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，连接装置是熔焊。
23．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，连接装置是点焊。
24．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，第五侧边长度约为第四侧边长度的70％。
25．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，第一和第二管形件具有许多网格，这些网格膨胀前基本上是柔性的，而膨胀后基本上是刚性的。
26．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，该片材和第二管形件包括构成许多网格的蚀刻的图案。
27．如权利要求26所述的支承装置，其特征在于，在第一第二管形件膨胀前该网格基本上是柔性的，而在第一和第二管形件膨胀后该网格基本上是刚性的。
28．如权利要求27所述的支承装置，其特征在于，该片材的网格基本上是均匀的。
29．如权利要求27所述的支承装置，其特征在于，第二管形件的网格基本上是均匀的。
30．如权利要求27所述的支承装置，其特征在于，该片材的网格和第二管形件的网格基本上是均匀的。
31．如权利要求28所述的支承装置，其特征在于，沿该片材第五侧边圆周轴线配置的网格数目与沿该片材第四侧边圆周轴线配置的网格数目之比约为5∶7。
32．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，分支孔大于第一管形件的近孔和远孔。
33．如权利要求18所述的支承装置，其特征在于，第一、第二和第三侧边基本上彼此平行，第四、第五和第六侧边基本上彼此平行。
34．如权利要求33所述的支承装置，其特征在于，第一、第二和第三侧边基本上垂直于第四、第五和第六侧边。
35．形成分叉支承装置的整套部件，包括a)第一可膨胀管形件，具有近端、远端和确定纵向轴线的贯穿纵向孔，该第一可膨胀管形件包括片材，该片材具有近端、远端、纵轴线、圆周轴线，该片材还具有第一侧边，具有近部分和远部分，前者具有近端和远端，后者具有近端和远端；第二侧边，具有近端和远端，该第二侧边位于片材的近端和片材的远端之间；第三侧边，具有近端和远端，该第三侧边位于第二侧边的远端和片材的远端之间；第四侧边，位于第一侧边近部分的近端和第二侧边的近端之间；第五侧边，位于第一侧边远部分的远端和第三侧边的远端之间，第五侧边长度比第四侧边长度短；第六侧边，位于第二侧边和第三侧边之间；b)用于将第二侧边连接于第一侧边近部分上和将第三侧边连接于第一侧边远部分上的装置，使得第四侧边形成与纵向孔连通的支承装置的近孔，第五侧边形成与纵向孔连通的支承装置的远孔，第六侧边、第三侧边的近端和第一侧边远部分的近端形成分支孔，该孔与纵向孔连通，其尺寸定为可以接收和固定第二可膨胀管形件；c)第二可膨胀管形件，具有近端、远端和贯穿的纵向孔，该第二可膨胀管形件其尺寸定为适合于被配置和固定在分支孔内，使得该第二管形件的近端位于第一管形件的纵向孔内；d)第一引导金属丝；e)第二引导金属丝；f)第一气囊导管；g)第二气囊导管；
36．一种制造分叉支承装置的方法，包括以下步骤a)从具的第一横截面直径的第一可膨胀管上切下近部件，该近部件具的近端、远端和贯穿的纵向孔；b)从具有第二横截面直径的第二可膨胀管上切下远部件，该第二横截面直径小于第一直径，该远部件具有近端、远端和贯穿的纵向孔；c)将近部分远端的一部分连接于远部件近端的一部分上，使得近部件的纵向孔与远部件的纵向孔流体连通，形成第一可膨胀管形件，该管形件具有近端、远端和贯穿的纵向孔，近部件远端的未连接部分和远部件近端的未连接部分形成侧向分支孔，该孔与第一管形件的纵向孔连通，其尺寸被定为适合于接纳和固定第二可膨胀管形件；d)将第一可膨胀管形件送入分叉的具有第一腔和第二腔的管内，使得第一可膨胀管形件位于第一腔内，并使得分支孔与第二腔连通；e)使第一可膨胀管形件膨胀到足以使第一可膨胀管形件固定在第一腔内；f)制备第二可膨胀管形件，该管形件具有近端、远端和贯穿的纵向孔；g)将第二可膨胀管形件送入第一管形件的分支孔内，使得第二可膨胀管形件的近端位于第二腔内，而第二可膨胀管形件的近端位于第一管形件的纵向孔内；h)使第二可膨胀管形件膨胀到足以使第二管形件固定在第二腔及分支孔内。
37．如权利要求36所述的方法，其特征在于，用拧紧的方法完成连接步骤。
38．如权利要求36所述的方法，其特征在于，用卷边的方法完成连接步骤。
39．如权利要求36所述的方法，其特征在于，用低温焊接方法完成连接步骤。
40．如权利要求36所述的方法，其特征在于，用熔焊方法完成连接步骤。
41．如权利要求40所述的方法，其特征在于，用点焊方法完成连接步骤。
42．如权利要求36所述的方法，还包括以下步骤在第一和第二管形件上形成许多网格，该网格在膨胀前基本上是柔性的，而在膨胀后基本上是刚性的。
43．如权利要求36所述的方法，还包括以下步骤在第一管形件的近部件、第一管形件的远部件和第二管形件上形成构成许多网格的蚀刻图案。
44．如权利要求43所述的方法，其特征在于，在第一和第二管形件膨胀前该网格基本上为柔性的，而在第一和第二管形件膨胀后，该网格基本上是刚性的。
45．如权利要求44所述的方法，其特征在于，第一管形件的网格和第二形件的网格基本上是均匀的。
46．一种分叉的支承装置，包括a)第一管形件，具有近端、远端和贯穿的纵向孔，第一管形件包括近部件和远部件，近部件具有第一横截面直径、近端、远端和贯穿的纵向孔，远部件具有小于第一直径的第二横截面直径、近端、远端和贯穿的纵向孔；b)用于将近部件远端和一部分连接于远部件近端一部上的装置，使得近部件的纵向孔与远部件的纵向孔流体连通，从而形成第一管形件，近部件远端和未连接部分和远部件近端的未连接部分形成侧向分支孔，该分支孔与第一管形件的纵向孔连通，其尺寸定为适合于接纳和固定第二可膨胀管形件；c)第二管形件，具的近端、远端和贯穿的纵向孔，第二管形件配置和固定在分支孔内，使得第二管形件的近端位于第一管形件的纵向孔内。
47．如权利要求46所述的支承装置，其特征在于，连接装置是螺纹。
48．如权利要求46所述的支承装置，其特征在于，连接装置是卷边。
49．如权利要求46所述的支承装置，其特征在于，连接装置是低温焊接。
50．如权利要求46所述的支承装置，其特征在于，连接装置是熔焊。
51．如权利要求50所述的支承装置，其特征在于，熔焊是点焊。
52．如权利要求46所述的支承装置，其特征在于，第一和第二管形件包括许多网格，该网格在膨胀前基本上是柔性的，而在膨胀后基本上是刚性的。
53．如权利要求46所述的支承装置，其特征在于，第一管形件的近部件、第一管形件的远部件和第二管形件包括形成许多网格的蚀刻图案。
54．如权利要求53所述的支承装置，其特征在于，在第一和第二管形件膨胀前该许多网格基本上是柔性的，而在第一和第二管形件膨胀后则基本上是刚性的。
55．如权利要求54所述的支承装置，其特征在于，第一管形件的网格和第二管形件的网格基本上是均匀的。
56．形成分叉支承装置的整套部件，包括a)第一可膨胀管形件，具的近端、远端和贯穿的纵向孔，第一可膨胀管形件包括可膨胀的近部件和可膨胀的远部件，可膨胀的近部件具有第一横截面直径、近端、远端和贯穿的纵向孔，而可膨胀的远部件具的小于第一直径的第二横截面直径、近端、远端和贯穿的纵向孔；b)用于将可膨胀近部件远端的一部分连接于可膨胀远部件近端的一部分上的装置，使得可膨胀近部件的纵向孔与可膨胀远部件的纵向孔流体连通，从而形成第一可膨胀管形件，可膨胀近部件远端的未连接部分和可膨胀远部件近端的未连接部分形成侧向分支孔，该分支孔与第一可膨胀管形件的纵向孔连通，并且其尺寸定为适合于接纳和固定第二可膨胀管形件；c)第二可膨胀管形件，具的近端、远端和贯穿的纵向孔，第二可膨胀管形件其尺寸被定为适合于配置和固定在分支孔内，使得第二可膨胀管形件的近端位于第一管形件的纵向孔内；d)第一引导金属丝；e)第二引导金属丝；f)第一气囊导管；g)第二气囊导管。
全文摘要
一种用于插入分叉管例如分叉血管中的分叉的支承装置。在一个实施例中，第一片材形成第一腿，第二片材形成第二腿，第三片材形成主干，两个腿连接于主干。在第二实施例中，第一片材形成具有第一腿和主干一半的部件，而第二片材形成具有第二腿和主干一半的部件，然后将两半主干结合起来形成分叉的支承装置。在第三实施例中，支承装置包括两部分，该两部分顺序插入和安装在位于等治疗区域分叉口上的管组织内。
文档编号A61F2/00GK1238221SQ9910442
公开日1999年12月15日 申请日期1999年3月26日 优先权日1998年5月5日
发明者J·里克特, G·平查斯克 申请人:梅迪诺尔有限公司