具有设置有纹理绝缘层的内部导体的引导件的制作方法
【专利说明】具有设置有纹理绝缘层的内部导体的弓I导件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2012年8月14日提交的临时专利申请第.61/683，109的优先权，其通过引用的方式整体包含于此。
技术领域
[0003]本公开涉及医疗设备。更具体地说，本公开涉及将表面纹理增加到医疗设备的部件上以便改进设备寿命与性能。
【背景技术】
[0004]医疗设备的植入已经变成用于治疗患者身体内的多种医学情形或疾病情形的相对常见的技术。根据处理的情形，当今的医疗植入件可以定位在患者身体的特定部分内，在那里它们可以在从几天到几年的时间期间提供有益的功能。存在对改进医疗植入件与相关传送装置的持续需要。
【发明内容】
[0005]实例I是可植入医用引导件，其包括引导件本体、导体组件以及在引导件本体上且联接到导体构件的电极。引导件本体包括具有基本上平滑的内表面的导体腔体。导体组件延伸通过导体腔体并且包括包括导体构件与布置在导体构件周围的外部绝缘层。外部绝缘层包括纹理外表面。在不同实施方式中，外部绝缘层的纹理外表面构造为使纹理外表面与导体腔体的基本上平滑的内表面之间的摩擦最小。
[0006]在实例2中，实例I的可植入医用引导件，其中纹理外表面包括多个凸起的表面特征。
[0007]在实例3中，实例2的可植入医用引导件，其中多个凸起的表面特征沿着导体组件纵向延伸。
[0008]在实例4中，实例2或实例3的可植入医用引导件，其中凸起的表面特征沿着导体组件以螺旋模式纵向延伸。
[0009]在实例5中，实例1-4的任一个的可植入医用引导件，其中外部绝缘层包括挤压成形在导体构件周围的聚合物元件。
[0010]在实例6中，实例1-4的任一个的可植入医用引导件，其中外部绝缘层包括模制成型在导体构件周围的聚合物元件。
[0011]在实例7中，实例1-6中任一个可植入医用引导件，其中外部绝缘层具有由布置在导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状，脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
[0012]在实例8中，实例1-7中任一个可植入医用引导件，其中导体构件包括挤压成形在其外部绝缘层周围的多股缆线或线圈。
[0013]在实例9中，实例1-8中任一项的可植入医用引导件，其中纹理外表面具有比导体腔体的内表面的表面粗糙度大的表面粗糙度。
[0014]实例10是形成可植入医用引导件的方法。此方法包括利用挤压成形冲模通过在导体构件上挤压成形管状聚合物外部绝缘层来形成导体组件，所挤压成形冲模构造为在所述外部绝缘层上形成纹理外表面。此方法还包括将导体组件布置在绝缘引导件本体的导体腔体内，其中导体腔体具有将电极联接到导体构件与引导件本体的基本上平滑的内表面。外部绝缘层的纹理外表面构造为使纹理外表面与导体腔体的内表面之间的摩擦力最小。
[0015]在实例11中，实例10的方法，其中形成导体组件包括挤压成形具有由布置在导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状的管状聚合物外部绝缘层，脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
[0016]在实例12中，实例10的方法，其中纹理外表面的部分特征在于沿着导体组件纵向延伸的多个凸起表面特征。
[0017]在实例13中，实例10-12的任一个的方法，其中纹理外表面的部分特征在于沿着导体组件纵向地以螺旋模式延伸的多个凸起表面特征。
[0018]实例14是形成可植入医用引导件的方法。此方法包括将管状聚合物外部绝缘层布置在导体构件上，以及将表面纹理增加到外部绝缘层的至少一部分外表面的步骤。此方法还包括将其上布置有外部绝缘层的导体构件布置在绝缘引导件本体的导体腔体内，其中导体腔体具有将电极联接到导体构件与引导件本体的基本上平滑的内表面并且其中表面纹理构造为使外表面绝缘层与导体腔体的内表面之间的摩擦最小。
[0019]在实例15中，实例14的方法，其中将表面纹理增加到外部绝缘层的外表面的步骤包括将导体构件与绝缘层一起传送通过冲模，所述冲模构造为将表面纹理增加到外部绝缘层的外表面。
[0020]在实例16中，实例14-15的方法，其中纹理包括多个凸起的表面特征。
[0021]在实例17中，实例14-16中任一个方法，其中将表面纹理增加到外部绝缘层的外表面的至少一部分包括形成具有由布置在导体组件的纵轴周围的多个大体上平坦表面部分限定的横截面形状的外部绝缘层，脊部布置在相邻的大体上平坦表面部分之间。
[0022]在实例18中，实例14-17中任一个的方法，其中外部绝缘层布置在导体构件上的步骤包括将外部绝缘层挤压成形在导体构件上。
[0023]在实例19中，实例14-17中任一个的方法，其中外部绝缘层布置在导体构件上的步骤包括将外部绝缘层挤压成形在导体构件上。
[0024]在实例20中，根据实例14-19中任一个方法，其中导体构件包括多股缆线。
[0025]尽管公开了多个实施方式，对于本领域中的技术人员来说，通过下面示出并且描述本发明的示例性实施方式的详细描述，本发明的此外其它实施方式将会变得显而易见。因此，附图与详细描述在本质上将被视为描述性的而不是限定性的。
【附图说明】
[0026]图1是根据一个实施方式的具有植入的引导件系统的心脏的示意图。
[0027]图2是根据一个实施方式的图1的引导件系统的引导件的立体图。
[0028]图3是图2的引导件的横截面视图。
[0029]图4是根据一个实施方式的包括在图2的引导件中使用的绝缘层的导体的横截面视图。
[0030]图5是根据另一个实施方式的包括在图2的引导件中使用的绝缘层的导体的横截面视图。
[0031]图6是示出引导件本体腔体的内表面上的表面特征的包括放大部分A的图2的引导件的引导件本体的横截面视图。
[0032]图7是根据一个实施方式用于在管状医疗设备的内表面上形成纹理的芯或心轴的横截面视图。
[0033]图8是根据另一个实施方式的示出内表面上的表面纹理的一部分示例性管状医疗设备的横截面视图。
[0034]图9A-图9H是根据多个实施方式的示例性纹理突出部轮廓的横截面正视图。
[0035]图10是根据一个实施方式的可以包括纹理内表面的引导导管的侧视图。
[0036]图11是根据一个实施方式的具有纹理外表面的示例性球囊扩张导管的侧视图。
[0037]图12是根据一个实施方式的具有纹理外表面的示例性单轨球囊扩张导管的侧视图。
[0038]尽管本发明顺从多种修改与另选形式，但是特定实施方式在附图中通过实例被示出并且在下面对其进行了详细地描述。然而，本发明不限于描述的特定实施方式。相反地，本发明旨在覆盖落入如由所附权利要求限定的本发明的范围内的全部修改、等效物、以及另选物。
【具体实施方式】
[0039]图1是根据一个实施方式的包括可植入医疗设备(MD) 12以及相对于患者心脏20位于可植入位置的可植入医用引导件14的心脏节律管理系统10的示意图。如示出的，除了其它适当MDsl2以外，IMD12可以包括诸如起搏器的脉冲发生器、心律转变器/除颤器、心脏再同步治疗(CRT)设备、或者具有除颤功能的CRT设备(CRT-D设备)。在示出的实施方式中，IMD12可以是CRT或CRT-D设备。在不同实施方式中，IMD12可以皮下地植入身体内，例如，植入于诸如在患者胸部或腹部中的位置处，但是其它植入位置也是可能的。
[0040]引导件14是柔性细长结构，并且如图1中所示，包括近端端部16与远端端部18。在示出的实施方式中，近端端部16联接到MD12或者与MD12 —体形成，并且引导件14的远端端部18继而植入在邻近心脏20的左心室的冠状静脉中以便于左心室的刺激。在不同实施方式中，根据患者的特定临床需要，其它引导件(图1中未示出)可以植入心脏20的其它区域中或附近，例如右心房和右心室，或者在心脏20的